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Ketoconazol trägt über die Modulation des Makrophagen Trem2 zum Ergebnis von Kryptorchismus bei

15. August 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Ketoconazol trägt über die Modulation des testikulären Makrophagen Trem2 zum Ergebnis von Kryptorchismus bei

Als anerkannter Mechanismus für Kryptorchismus wurde das reduzierte Hormon Insulin-like 3 identifiziert, das ausschließlich von Leydig-Zellen ausgeschüttet wird. Es wurde angenommen, dass Hodenmakrophagen im Hodeninterstitium eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Hormonsekretion von Leydig-Zellen spielen. Der Beitrag von Makrophagen zum Kryptorchismus ist jedoch weiterhin kaum verstanden. Hier sinken nach 14-tägiger Ketoconazol-Behandlung die Spiegel von Trem2 und Insulin-like 3 in menschlichen embryonalen Hoden im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe signifikant. Umgekehrt führte eine 14-tägige Stimulation mit luteinisierendem Hormon im Vergleich zur unbehandelten Kontrollgruppe zu erhöhten Spiegeln von Trem2 und Insulin-ähnlichem 3 in den Hoden. Darüber hinaus fanden Forscher eine positive Korrelation zwischen der Expression von Trem2 und Insulin-like 3 in einem menschlichen Ex-vivo-Gewebekulturmodell. Zusammenfassend wird die Studie Trem2 als neues Ziel für die Aufrechterhaltung eines normalen Hodenabstiegs durch Regulierung der testikulären Immunmikroumgebung vorschlagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Ein Schwangerschaftsabbruch hat nichts mit der Gesundheit des Fötus zu tun.
  • 2. Der Fötus ist in der Entwicklung intakt und frei von Missbildungen und Anomalien.
  • 3. Die Schätzung des Gestationsalters anhand der Scheitel-Steiß-Länge muss zwischen der 8. und 13. Schwangerschaftswoche liegen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Der Schwangerschaftsabbruch hängt mit der Gesundheit des Fötus zusammen
  • 2. Der Fötus ist in der Entwicklung nicht intakt.
  • 3. Der Fötus weist Missbildungen und Anomalien auf
  • 4. Die Schätzung des Gestationsalters anhand der Scheitel-Steiß-Länge darf nicht innerhalb der 8. bis 13. Schwangerschaftswoche erfolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intaktes abgetriebenes fetales Hodengewebe, behandelt mit Ketoconazol
Ein fetales Entwicklungsstadium wird genau bestimmt. Anschließend werden fötale Gewebe für die In-vitro-Kultivierung entnommen. Intaktes abgetriebenes fetales Hodengewebe wird in einem Medium kultiviert, das 10-6 mol/L Ketoconazol enthält, das injizierbare Lösungspulver. Ketoconazol wird ab dem ersten Tag und dann jeden zweiten Tag insgesamt siebenmal über den 14-tägigen In-vitro-Kulturzeitraum verabreicht.
Arzneimittel: Ketoconazol
Ein fetales Entwicklungsstadium wird genau bestimmt. Anschließend werden fötale Gewebe für die In-vitro-Kultivierung entnommen. Intaktes abgetriebenes fetales Hodengewebe wird in einem Medium kultiviert, das 10-6 mol/L Ketoconazol enthält, das injizierbare Lösungspulver. Ketoconazol wird ab dem ersten Tag und dann jeden zweiten Tag insgesamt siebenmal über den 14-tägigen In-vitro-Kulturzeitraum verabreicht.
Experimental: Intaktes, abgetriebenes fetales Hodengewebe, behandelt mit luteinisierendem Hormon
Ein fetales Entwicklungsstadium wird genau bestimmt. Anschließend werden fötale Gewebe für die In-vitro-Kultivierung entnommen. Intaktes, abgetriebenes fetales Hodengewebe wird in einem Medium kultiviert, das 1 IU/ml luteinisierendes Hormon enthält, das ist das injizierbare Lösungspulver. Das luteinisierende Hormon wird ab dem ersten Tag und dann jeden zweiten Tag insgesamt siebenmal über den 14-tägigen In-vitro-Kulturzeitraum verabreicht.
Arzneimittel: Luteinisierendes Hormon
Ein fetales Entwicklungsstadium wird genau bestimmt. Anschließend werden fötale Gewebe für die In-vitro-Kultivierung entnommen. Intaktes, abgetriebenes fetales Hodengewebe wird in einem Medium kultiviert, das 1 IU/ml luteinisierendes Hormon enthält, das ist das injizierbare Lösungspulver. Das luteinisierende Hormon wird ab dem ersten Tag und dann jeden zweiten Tag insgesamt siebenmal über den 14-tägigen In-vitro-Kulturzeitraum verabreicht.
Kein Eingriff: Intaktes, abgetriebenes fetales Hodengewebe, das mit keinem behandelt wurde
Ein fetales Entwicklungsstadium wird genau bestimmt. Anschließend werden fötale Gewebe für die In-vitro-Kultivierung entnommen. Intaktes, abgetriebenes fetales Hodengewebe wird in einem Medium kultiviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Expression von Trem2 und Insulin-ähnlichem 3-Protein
Zeitfenster: Das Datum von 14 Tagen kultiviert
Ketoconazol fördert eine Abnahme von Trem2 und eine Abnahme von Insulin-ähnlichem 3, und diese korrelieren stark.
Das Datum von 14 Tagen kultiviert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Studienleiter: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 82171587

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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