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Il ketoconazolo contribuisce all'esito del criptorchidismo attraverso la modulazione del macrofago Trem2

15 agosto 2024 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University

Il ketoconazolo contribuisce all'esito del criptorchidismo attraverso la modulazione del macrofago testicolare Trem2

L'ormone ridotto simile all'insulina 3, secreto esclusivamente dalle cellule di Leydig, è stato identificato come il meccanismo riconosciuto del criptorchidismo. Si pensava che i macrofagi testicolari residenti nell'interstizio testicolare svolgessero un ruolo vitale nel mantenimento della secrezione ormonale delle cellule di Leydig. Tuttavia, il contributo dei macrofagi al criptorchidismo è rimasto poco compreso. Qui, dopo 14 giorni di trattamento con ketoconazolo, i livelli sia di Trem2 che di insulina simile 3 diminuiscono significativamente nei testicoli embrionali umani rispetto al gruppo di controllo non trattato. Al contrario, 14 giorni di stimolazione dell’ormone luteinizzante portano a livelli elevati di Trem2 e 3 insulino-simili nei testicoli rispetto al gruppo di controllo non trattato. Inoltre, i ricercatori hanno trovato una correlazione positiva tra Trem2 e l’espressione di insulina simile 3 in un modello di coltura tissutale umana ex vivo. In sintesi, lo studio proporrà Trem2 come nuovo bersaglio per mantenere la normale discesa testicolare regolando il microambiente immunitario testicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. L'interruzione della gravidanza non è correlata alla salute del feto.
  • 2. Il feto è intatto nello sviluppo e privo di malformazioni e anomalie.
  • 3. La stima dell'età gestazionale basata sulla lunghezza della groppa parietale deve essere compresa tra 8 e 13 settimane di gestazione.

Criteri di esclusione:

  • 1. L’interruzione della gravidanza è legata alla salute del feto
  • 2. Il feto non è intatto nello sviluppo.
  • 3. Il feto presenta malformazioni, anomalie
  • 4. La stima dell'età gestazionale basata sulla lunghezza della groppa parietale non deve essere compresa tra 8 e 13 settimane di gestazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tessuto testicolare fetale abortito intatto trattato con ketoconazolo
Uno stadio di sviluppo fetale è determinato con precisione. Quindi, i tessuti fetali vengono estratti per la coltivazione in vitro. I tessuti testicolari intatti di feti abortiti vengono coltivati ​​in un terreno contenente 10-6 mol/L di ketoconazolo, che è la polvere della soluzione iniettabile. Il ketoconazolo viene somministrato a partire dal primo giorno e poi a giorni alterni, per un totale di 7 volte nel corso del periodo di coltura in vitro di 14 giorni.
Droga: Ketoconazolo
Uno stadio di sviluppo fetale è determinato con precisione. Quindi, i tessuti fetali vengono estratti per la coltivazione in vitro. I tessuti testicolari intatti di feti abortiti vengono coltivati ​​in un terreno contenente 10-6 mol/L di ketoconazolo, che è la polvere della soluzione iniettabile. Il ketoconazolo viene somministrato a partire dal primo giorno e poi a giorni alterni, per un totale di 7 volte nel corso del periodo di coltura in vitro di 14 giorni.
Sperimentale: Tessuto testicolare fetale abortito intatto trattato con ormone luteinizzante
Uno stadio di sviluppo fetale è determinato con precisione. Quindi, i tessuti fetali vengono estratti per la coltivazione in vitro. I tessuti testicolari intatti di feti abortiti vengono coltivati ​​in un terreno contenente 1 UI/mL di ormone luteinizzante, che è la polvere della soluzione iniettabile. L'ormone luteinizzante viene somministrato a partire dal primo giorno e poi a giorni alterni, per un totale di 7 volte nell'arco del periodo di coltura in vitro di 14 giorni.
Droga: Ormone luteinizzante
Uno stadio di sviluppo fetale è determinato con precisione. Quindi, i tessuti fetali vengono estratti per la coltivazione in vitro. I tessuti testicolari intatti di feti abortiti vengono coltivati ​​in un terreno contenente 1 UI/mL di ormone luteinizzante, che è la polvere della soluzione iniettabile. L'ormone luteinizzante viene somministrato a partire dal primo giorno e poi a giorni alterni, per un totale di 7 volte nell'arco del periodo di coltura in vitro di 14 giorni.
Nessun intervento: Tessuto testicolare fetale abortito intatto trattato con nessuno
Uno stadio di sviluppo fetale è determinato con precisione. Quindi, i tessuti fetali vengono estratti per la coltivazione in vitro. I tessuti testicolari intatti del feto abortito vengono coltivati ​​in un terreno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione relativa di Trem2 e della proteina 3 simile all'insulina
Lasso di tempo: La data di 14 giorni coltivata
Il ketoconazolo promuove una diminuzione di Trem2 e una diminuzione di 3 insulino-simili e sono fortemente correlati.
La data di 14 giorni coltivata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 82171587

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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