- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06560086
Ketokonazol przyczynia się do wystąpienia wnętrostwa poprzez modulację Trem2 makrofagów
15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Ketokonazol przyczynia się do wystąpienia wnętrostwa poprzez modulację makrofagów jąder Trem2
Za uznany mechanizm wnętrostwa zidentyfikowano obniżony poziom hormonu insulinopodobnego 3, wydzielanego wyłącznie przez komórki Leydiga.
Uważano, że makrofagi jąder znajdujące się w śródmiąższu jąder odgrywają istotną rolę w utrzymaniu wydzielania hormonów przez komórki Leydiga.
Jednakże udział makrofagów w wnętrostwie pozostaje słabo poznany.
Tutaj, po 14 dniach leczenia ketokonazolem, poziomy zarówno Trem2, jak i insulinopodobnej 3 znacząco spadają w ludzkich jądrach embrionalnych w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
I odwrotnie, 14-dniowa stymulacja hormonem luteinizującym prowadzi do podwyższonego poziomu Trem2 i insulinopodobnej 3 w jądrach w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
Ponadto badacze odkryli dodatnią korelację między ekspresją Trem2 i insulinopodobną 3 w ludzkim modelu hodowli tkankowej ex vivo.
Podsumowując, w badaniu zaproponowano Trem2 jako nowy cel pozwalający na utrzymanie prawidłowego pochodzenia jąder poprzez regulację mikrośrodowiska immunologicznego jąder.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenliang Ge
- Numer telefonu: 13962854122
- E-mail: gewl@ntu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Wenliang Ge, Dr
- Numer telefonu: 13962854122
- E-mail: gewl@ntu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Przerwanie ciąży nie ma związku ze zdrowiem płodu.
- 2. Rozwój płodu jest nienaruszony, wolny od wad rozwojowych i nieprawidłowości.
- 3. Wiek ciążowy oszacowany na podstawie długości zadu ciemieniowego musi mieścić się w przedziale od 8 do 13 tygodnia ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Przerwanie ciąży ma związek ze zdrowiem płodu
- 2. Rozwój płodu jest nienaruszony.
- 3. Płód ma wady rozwojowe, nieprawidłowości
- 4. Wiek ciążowy oszacowany na podstawie długości zadu ciemieniowego nie może przypadać na 8–13 tydzień ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona tkanka jąder płodu poronionego leczona ketokonazolem
Precyzyjnie określa się etap rozwoju płodu.
Następnie pobiera się tkanki płodu do hodowli in vitro.
Nienaruszone tkanki jąder płodu poronionego hoduje się w pożywce zawierającej 10-6 mol/l ketokonazolu, który jest proszkiem do wstrzykiwania.
Ketokonazol podaje się począwszy od pierwszego dnia, a następnie co drugi dzień, w sumie 7 razy w ciągu 14-dniowego okresu hodowli in vitro.
|
Precyzyjnie określa się etap rozwoju płodu.
Następnie pobiera się tkanki płodu do hodowli in vitro.
Nienaruszone tkanki jąder płodu poronionego hoduje się w pożywce zawierającej 10-6 mol/l ketokonazolu, który jest proszkiem do wstrzykiwania.
Ketokonazol podaje się począwszy od pierwszego dnia, a następnie co drugi dzień, w sumie 7 razy w ciągu 14-dniowego okresu hodowli in vitro.
|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona tkanka jądra abortowanego płodu leczona hormonem luteinizującym
Precyzyjnie określa się etap rozwoju płodu.
Następnie pobiera się tkanki płodu do hodowli in vitro.
Nienaruszone tkanki jąder płodu poronionego hoduje się w pożywce zawierającej 1 IU/ml hormonu luteinizującego, czyli w postaci proszku do wstrzykiwań.
Hormon luteinizujący podaje się począwszy od pierwszego dnia, a następnie co drugi dzień, w sumie 7 razy w ciągu 14-dniowego okresu hodowli in vitro.
|
Precyzyjnie określa się etap rozwoju płodu.
Następnie pobiera się tkanki płodu do hodowli in vitro.
Nienaruszone tkanki jąder płodu poronionego hoduje się w pożywce zawierającej 1 IU/ml hormonu luteinizującego, czyli w postaci proszku do wstrzykiwań.
Hormon luteinizujący podaje się począwszy od pierwszego dnia, a następnie co drugi dzień, w sumie 7 razy w ciągu 14-dniowego okresu hodowli in vitro.
|
|
Brak interwencji: Nienaruszona tkanka jądra abortowanego płodu nietraktowana żadnym środkiem
Precyzyjnie określa się etap rozwoju płodu.
Następnie pobiera się tkanki płodu do hodowli in vitro.
Nienaruszone tkanki jąder abortowanego płodu hoduje się w pożywce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna ekspresja białka Trem2 i insulinopodobnego 3
Ramy czasowe: Data 14 dni hodowli
|
Ketokonazol powoduje spadek Trem2 i spadek insulinopodobnego 3 i są one silnie skorelowane.
|
Data 14 dni hodowli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby jąder
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Wnętrostwo
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Hormony
- Ketokonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82171587
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .