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O cetoconazol contribui para o resultado da criptorquidia por meio da modulação do trem2 de macrófagos

15 de agosto de 2024 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

O cetoconazol contribui para o resultado da criptorquidia por meio da modulação do trem2 de macrófagos testiculares

A redução do hormônio semelhante à insulina 3, secretado exclusivamente pelas células de Leydig, foi identificada como o mecanismo reconhecido para a criptorquidia. Acreditava-se que os macrófagos testiculares residentes no interstício testicular desempenhavam um papel vital na manutenção da secreção hormonal das células de Leydig. No entanto, a contribuição dos macrófagos para a criptorquidia permaneceu pouco compreendida. Aqui, após 14 dias de tratamento com cetoconazol, os níveis de Trem2 e insulina-like 3 diminuem significativamente nos testículos embrionários humanos em comparação com o grupo de controle não tratado. Por outro lado, 14 dias de estimulação do hormônio luteinizante levam a níveis elevados de Trem2 e insulina tipo 3 nos testículos em comparação com o grupo controle não tratado. Além disso, os pesquisadores encontraram uma correlação positiva entre o Trem2 e a expressão do tipo insulina 3 em um modelo de cultura de tecidos humanos ex vivo. Em resumo, o estudo irá propor o Trem2 como um novo alvo para manter a descida testicular normal, regulando o microambiente imunológico testicular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wenliang Ge
  • Número de telefone: 13962854122
  • E-mail: gewl@ntu.edu.cn

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. A interrupção da gravidez não está relacionada à saúde do feto.
  • 2. O feto está em desenvolvimento intacto e livre de malformações e anormalidades.
  • 3. A estimativa da idade gestacional com base no comprimento da nádega parietal deve estar entre 8 e 13 semanas de gestação.

Critérios de exclusão:

  • 1. A interrupção da gravidez está relacionada à saúde do feto
  • 2. O desenvolvimento do feto não está intacto.
  • 3. O feto apresenta malformações, anomalias
  • 4. A estimativa da idade gestacional com base no comprimento da nádega parietal não deve estar entre 8 e 13 semanas de gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tecido testicular fetal abortado intacto tratado com cetoconazol
Um estágio de desenvolvimento fetal é determinado com precisão. Em seguida, os tecidos fetais são extraídos para cultivo in vitro. Tecidos testiculares fetais abortados intactos são cultivados em meio contendo 10-6 mol/L de cetoconazol, que é a solução injetável em pó. O cetoconazol é administrado começando no primeiro dia e depois em dias alternados, num total de 7 vezes durante o período de cultura in vitro de 14 dias.
Medicamento: Cetoconazol
Um estágio de desenvolvimento fetal é determinado com precisão. Em seguida, os tecidos fetais são extraídos para cultivo in vitro. Tecidos testiculares fetais abortados intactos são cultivados em meio contendo 10-6 mol/L de cetoconazol, que é a solução injetável em pó. O cetoconazol é administrado começando no primeiro dia e depois em dias alternados, num total de 7 vezes durante o período de cultura in vitro de 14 dias.
Experimental: Tecido testicular fetal abortado intacto tratado com hormônio luteinizante
Um estágio de desenvolvimento fetal é determinado com precisão. Em seguida, os tecidos fetais são extraídos para cultivo in vitro. Tecidos testiculares fetais abortados intactos são cultivados em meio contendo 1 UI/mL de hormônio luteinizante, que é a solução injetável em pó. O hormônio luteinizante é administrado começando no primeiro dia e depois em dias alternados, num total de 7 vezes durante o período de cultura in vitro de 14 dias.
Medicamento: Hormônio Luteinizante
Um estágio de desenvolvimento fetal é determinado com precisão. Em seguida, os tecidos fetais são extraídos para cultivo in vitro. Tecidos testiculares fetais abortados intactos são cultivados em meio contendo 1 UI/mL de hormônio luteinizante, que é a solução injetável em pó. O hormônio luteinizante é administrado começando no primeiro dia e depois em dias alternados, num total de 7 vezes durante o período de cultura in vitro de 14 dias.
Sem intervenção: Tecido testicular fetal abortado intacto tratado com nenhum
Um estágio de desenvolvimento fetal é determinado com precisão. Em seguida, os tecidos fetais são extraídos para cultivo in vitro. Tecidos testiculares fetais abortados intactos são cultivados em meio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão relativa de Trem2 e proteína 3 semelhante à insulina
Prazo: A data de 14 dias cultivada
O cetoconazol promove diminuição do Trem2 e diminuição do tipo insulina 3, e ambos estão fortemente correlacionados.
A data de 14 dias cultivada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 82171587

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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