- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560086
Ketokonatsoli myötävaikuttaa kryptorkidismiin moduloivan makrofagitremin kautta
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Ketokonatsoli myötävaikuttaa kryptorkidismiin moduloivan kivesten makrofagien Trem2:n kautta
Pelkästään Leydig-solujen erittämä pelkistetty hormoni insuliinin kaltainen 3 on tunnistettu kryptorkidismin tunnustetuksi mekanismiksi.
Kivesten interstitiumissa sijaitsevien kivesten makrofagien uskottiin olevan tärkeä rooli Leydig-solujen hormonierityksen ylläpitämisessä.
Makrofagien vaikutus kryptorkidismiin jäi kuitenkin huonosti ymmärretyksi.
Tässä 14 päivän ketokonatsolihoidon jälkeen sekä Trem2:n että insuliinin kaltaisen 3:n tasot pienenivät merkittävästi ihmisen alkion kiveksissä verrattuna käsittelemättömään kontrolliryhmään.
Sitä vastoin 14 päivää luteinisoivan hormonin stimulaatiota johti Trem2:n ja insuliinin kaltaisen 3:n kohonneisiin tasoihin kiveksissä verrattuna käsittelemättömään kontrolliryhmään.
Lisäksi tutkijat löytävät positiivisen korrelaation Trem2:n ja insuliinin kaltaisen 3:n ilmentymisen välillä ihmisen ex vivo -kudosviljelymallissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksessa ehdotetaan Trem2:ta uudeksi kohteeksi normaalin kivesten laskeutumisen ylläpitämiseksi säätelemällä kivesten immuuni-mikroympäristöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenliang Ge
- Puhelinnumero: 13962854122
- Sähköposti: gewl@ntu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenliang Ge, Dr
- Puhelinnumero: 13962854122
- Sähköposti: gewl@ntu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Raskauden keskeytyminen ei liity sikiön terveyteen.
- 2. Sikiö on kehitykseltään ehjä, eikä siinä ole epämuodostumia ja poikkeavuuksia.
- 3. Arvioitu raskausikä, joka perustuu parietaalisen lantion pituuteen, on oltava 8–13 raskausviikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskauden keskeytyminen liittyy sikiön terveyteen
- 2. Sikiö ei ole ehjä kehitysvaiheessa.
- 3. Sikiöllä on epämuodostumia, poikkeavuuksia
- 4. Raskausiän arvio parietaalisen lantion pituuden perusteella ei saa olla 8–13 viikon sisällä raskaudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehjä abortoitu sikiön kiveskudos hoidettu ketokonatsolilla
Sikiön kehitysvaihe määritellään tarkasti.
Sitten sikiön kudokset uutetaan in vitro -viljelyä varten.
Ehjiä abortoituneita sikiön kivesten kudoksia viljellään alustassa, joka sisältää 10-6 mol/l ketokonatsolia, joka on ruiskeena käytettävä liuosjauhe.
Ketokonatsolia annetaan ensimmäisestä päivästä alkaen ja sen jälkeen joka toinen päivä, yhteensä 7 kertaa 14 päivän in vitro -viljelyjakson aikana.
|
Sikiön kehitysvaihe määritellään tarkasti.
Sitten sikiön kudokset uutetaan in vitro -viljelyä varten.
Ehjiä abortoituneita sikiön kivesten kudoksia viljellään alustassa, joka sisältää 10-6 mol/l ketokonatsolia, joka on ruiskeena käytettävä liuosjauhe.
Ketokonatsolia annetaan ensimmäisestä päivästä alkaen ja sen jälkeen joka toinen päivä, yhteensä 7 kertaa 14 päivän in vitro -viljelyjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Ehjä abortoitu sikiön kiveskudos, jota on käsitelty luteinisoivalla hormonilla
Sikiön kehitysvaihe määritellään tarkasti.
Sitten sikiön kudokset uutetaan in vitro -viljelyä varten.
Ehjiä abortoituneita sikiön kivesten kudoksia viljellään alustassa, joka sisältää 1 IU/ml luteinisoivaa hormonia, joka on ruiskeena käytettävä liuosjauhe.
Luteinisoivaa hormonia annetaan ensimmäisestä päivästä alkaen ja sen jälkeen joka toinen päivä, yhteensä 7 kertaa 14 päivän in vitro -viljelyjakson aikana.
|
Sikiön kehitysvaihe määritellään tarkasti.
Sitten sikiön kudokset uutetaan in vitro -viljelyä varten.
Ehjiä abortoituneita sikiön kivesten kudoksia viljellään alustassa, joka sisältää 1 IU/ml luteinisoivaa hormonia, joka on ruiskeena käytettävä liuosjauhe.
Luteinisoivaa hormonia annetaan ensimmäisestä päivästä alkaen ja sen jälkeen joka toinen päivä, yhteensä 7 kertaa 14 päivän in vitro -viljelyjakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ehjä abortoitu sikiön kiveskudos, jota ei käsitelty millään
Sikiön kehitysvaihe määritellään tarkasti.
Sitten sikiön kudokset uutetaan in vitro -viljelyä varten.
Ehjiä abortoituneita sikiön kivesten kudoksia viljellään alustassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trem2:n ja insuliinin kaltaisen 3-proteiinin suhteellinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivämäärä 14 päivää viljelty
|
Ketokonatsoli edistää Trem2:n ja insuliinin kaltaisen 3:n vähenemistä, ja ne korreloivat vahvasti.
|
Päivämäärä 14 päivää viljelty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wenliang Ge, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kivessairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Kryptorkidiismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Hormonit
- Ketokonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82171587
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .