- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06562062
Radiologické výsledky modifikovaného extraartikulárního LCL
16. srpna 2024 aktualizováno: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Assiut University
Radiologické výsledky modifikovaného postupu prodlužování extraartikulárního laterálního sloupu pro korekci deformace flexibilního plochého chodidla získané u dospělých
Posoudit radiologické a funkční výsledky modifikovaného postupu prodlužování extraartikulárního laterálního sloupce pro korekci získané flexibilní deformity ploché nohy u dospělých
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření
- Calcencal pitch : Tento úhel je vytvořen na nosném laterálním rentgenovém snímku nohy mezi osou calcaneal Inklination a nosným horizontálním povrchem(10), byly navrženy normální rozsahy mezi 10-25° a 20-30(11)
- Mearyho úhel: Je to úhel mezi čárou vedenou podél podélné osy talu (osa středního talu) a první metatarzální (první metatarzální osa), typicky ', Mearyho úhel je 0°, přičemž abnormální hodnoty jsou považovány za úhel >4 ° konvexní nahoru: pes cavus , úhel <-4 konvexní dolů: pes planus, Lze jej použít ke klasifikaci závažnosti deformity
- laterální talokalceneální úhel : úhel mezi osou inklinace patní kosti a střední talární osou, laterální talokalceneální úhel by měl normálně měřit mezi 25 a 40°, >40° diagnostikuje deformitu ploché nohy(12)
- Talonavikulární úhel pokrytí: je to mediální úhel mezi ( kloubním povrchem hlavy talárního a proximálním navikulárním kloubním povrchem) ,Interpretace úhlu talonavikulárního pokrytí (13) Normální: <7,Dospělí získané onemocnění ploché nohy: >7°
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Resident
- Telefonní číslo: +201015106584
- E-mail: Hossam.15235597@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
Assiuu
-
Assiut, Assiuu, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Amr Abo Alfadle, Lecturer
- Telefonní číslo: +201007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Flexibilní získaná deformita ploché nohy u dospělých, která nezahrnuje genetickou nebo křečovou deformitu ploché nohy u dětí
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1) Věk: dospělý (věk nad 16 let a pod 65 let
2) symptomatická flexibilní plochá noha po selhání konzervativní léčby
Kritéria vyloučení:
- 1- Věk: (<16,>65) let 2 -Předchozí operace nohy 3- Autoimunitní onemocnění
- 4 Nekontrolovaná hladina cukru v krvi 5- Osteoprotický pacient 6- Infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiologický výsledek a standardní rentgenové vyšetření vzpřímené polohy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Měření
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinický výsledek podle amerického ortopedického skóre nohy a kotníku (hindfoot
Časové okno: 6 měsíců po operaci, kdy pacient maximálně obnoví své životní aktivity
|
6 měsíců po operaci, kdy pacient maximálně obnoví své životní aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Extra-articular LCL of AAFFD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .