- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562062
Resultados radiológicos del LCL extraarticular modificado
16 de agosto de 2024 actualizado por: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Assiut University
Resultados radiológicos del procedimiento de alargamiento de la columna lateral extraarticular modificado para la corrección de la deformidad del pie plano flexible adquirida en adultos
Evaluar los resultados radiológicos y funcionales del procedimiento modificado de alargamiento de la columna lateral extraarticular para la corrección de la deformidad adquirida del pie plano flexible en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medición de
- Paso calcencal: este ángulo se forma en una radiografía lateral del pie en carga entre el eje de inclinación del calcáneo y la superficie horizontal de apoyo (10), se han propuesto rangos normales de entre 10-25° y 20-30(11)
- Ángulo de Meary: Es el ángulo entre una línea trazada a lo largo del eje longitudinal del astrágalo (eje medio del astrágalo) y el primer metatarsiano (eje del primer metatarsiano), típicamente, el ángulo de Meary es 0°, siendo los valores anormales considerados ángulo >4 ° convexo hacia arriba: pie cavo, ángulo <-4 convexo hacia abajo: pie plano, se puede utilizar para clasificar la gravedad de la deformidad
- ángulo astrágalocalcáneo lateral: el ángulo entre el eje de inclinación del calcáneo y el eje medio del astrágalo. El ángulo astrágalocalcáneo lateral normalmente debe medir entre 25 y 40°, >40° diagnostica la deformidad del pie plano(12)
- Ángulo de cobertura talonavicular: es el ángulo medial entre (superficie articular de la cabeza del astrágalo y superficie articular del escafoides proximal), Interpretación del ángulo de cobertura talonavicular (13) Normal: <7, Enfermedad del pie plano adquirida en adultos: >7°
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Resident
- Número de teléfono: +201015106584
- Correo electrónico: Hossam.15235597@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiuu
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Assiut, Assiuu, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Assiut university
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Contacto:
- Amr Abo Alfadle, Lecturer
- Número de teléfono: +201007788699
- Correo electrónico: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Deformidad adquirida flexible del pie plano en adultos que no incluye la deformidad genética o espasmódica del pie plano en niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad: adulto (mayor de 16 años y menor de 65 años)
2) pie plano flexible sintomático después del fracaso del tratamiento conservador
Criterios de exclusión:
- 1- Edad: (<16,>65) años 2 -Cirugía previa del pie 3- Enfermedad autoinmune
- 4 Azúcar en sangre no controlado 5- Paciente osteoprótico 6- Infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado radiológico y mediante radiografía simple estándar en erección después de 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Medición de
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resultado clínico según la puntuación ortopédica estadounidense de pie y tobillo (retropié
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía cuando el paciente restablece al máximo sus actividades vitales.
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6 meses después de la cirugía cuando el paciente restablece al máximo sus actividades vitales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Extra-articular LCL of AAFFD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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