- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06562062
Wyniki radiologiczne zmodyfikowanego pozastawowego LCL
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Assiut University
Wyniki radiologiczne zmodyfikowanej procedury pozastawowego wydłużania kolumny bocznej w celu korekcji nabytej u dorosłych deformacji elastycznej płaskostopia
Ocena radiologicznych i funkcjonalnych wyników zmodyfikowanej procedury zewnątrzstawowego wydłużania kolumny bocznej w celu korekcji nabytej elastycznej deformacji płaskostopia u dorosłych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar
- Skok piętowy: Kąt ten jest tworzony na radiogramie bocznej stopy obciążonej pomiędzy osią nachylenia kości piętowej a poziomą powierzchnią podpierającą(10). Zaproponowano normalne zakresy od 10-25° do 20-30°(11).
- Kąt Meary'ego: Jest to kąt pomiędzy linią narysowaną wzdłuż osi podłużnej kości skokowej (oś środkowa kości skokowej) a pierwszą kością śródstopia (pierwsza oś śródstopia). Zwykle kąt Meary'ego wynosi 0°, a wartości nieprawidłowe są uważane za kąt >4 ° wypukły w górę: pes cavus, kąt <-4 wypukły w dół: pes płaski, może służyć do klasyfikacji ciężkości deformacji
- kąt boczny skokowo-piętowy: kąt pomiędzy osią nachylenia kości piętowej a osią środkowo-skokową. Kąt skokowo-skokowy boczny powinien zwykle mieścić się w przedziale od 25 do 40°, >40° diagnozuje deformację płaskostopia(12)
- Kąt pokrycia kości skokowej: jest to kąt przyśrodkowy pomiędzy (powierzchnią stawową głowy kości skokowej a powierzchnią stawową bliższej kości łódeczkowej), Interpretacja kąta pokrycia kości skokowej (13) Normalny: <7, Nabyta choroba płaskostopia u dorosłych: >7°
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Resident
- Numer telefonu: +201015106584
- E-mail: Hossam.15235597@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Assiuu
-
Assiut, Assiuu, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine Assiut university
-
Kontakt:
- Amr Abo Alfadle, Lecturer
- Numer telefonu: +201007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Elastyczna nabyta deformacja płaskostopia u dorosłych, która nie obejmuje genetycznej lub spazmatycznej deformacji płaskostopia u dzieci
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) Wiek: osoba dorosła (wiek powyżej 16 lat i poniżej 65 lat
2) objawowa elastyczna stopa płaska po niepowodzeniu leczenia zachowawczego
Kryteria wykluczenia:
- 1- Wiek: (<16,>65) lat 2-Przebyta operacja stopy 3- choroba autoimmunologiczna
- 4 Niekontrolowany poziom cukru we krwi 5- Pacjent z osteoprotozą 6- Zakażenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik radiologiczny i standardowe zdjęcie rentgenowskie w stanie wyprostowanym po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Pomiar
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik kliniczny według amerykańskiej skali ortopedycznej stopy i kostki (tyłostopia
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od operacji pacjent maksymalnie wraca do sprawności życiowej
|
Po 6 miesiącach od operacji pacjent maksymalnie wraca do sprawności życiowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Extra-articular LCL of AAFFD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .