- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06562062
Radiologische resultaten van gemodificeerde extra-articulaire LCL
16 augustus 2024 bijgewerkt door: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Assiut University
Radiologische resultaten van gemodificeerde extra-articulaire laterale kolomverlengingsprocedure voor correctie van door volwassenen verworven flexibele platvoetmisvorming
Om de radiologische en functionele uitkomsten te beoordelen van een gemodificeerde extra-articulaire laterale kolomverlengingsprocedure voor correctie van bij volwassenen verworven flexibele platvoetmisvorming
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meting van
- Calcencale stand: deze hoek wordt gevormd op een gewichtdragende laterale voetröntgenfoto tussen de calcaneale hellingsas en het ondersteunende horizontale oppervlak (10). Er zijn normale bereiken tussen 10-25° en 20-30 voorgesteld (11)
- Meary's hoek: het is de hoek tussen een lijn getrokken langs de lengteas van de talus (middenvoetsbeentje-as) en het eerste middenvoetsbeentje (eerste middenvoetsbeentje-as). Meestal is de hoek van Meary 0 °, waarbij abnormale waarden als hoek> 4 worden beschouwd ° convex naar boven: pes cavus, hoek <-4 convex naar beneden: pes planus, kan worden gebruikt om de ernst van de misvorming te classificeren
- laterale talocalcaneale hoek: de hoek tussen de calcaneale hellingsas en de mid-talaire as. De laterale talocalcaneale hoek zou normaal gesproken tussen 25 en 40° moeten zijn, >40° diagnosticeert platvoetmisvorming(12)
- Talonaviculaire dekkingshoek: dit is de mediale hoek tussen (het gewrichtsoppervlak van de taluskop en het proximale hoefkatrolgewrichtsoppervlak). Interpretatie van de talonaviculaire dekkingshoek (13) Normaal: <7, Verworven platvoetziekte bij volwassenen: > 7°
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Resident
- Telefoonnummer: +201015106584
- E-mail: Hossam.15235597@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Assiuu
-
Assiut, Assiuu, Egypte
- Werving
- Faculty of medicine Assiut university
-
Contact:
- Amr Abo Alfadle, Lecturer
- Telefoonnummer: +201007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Flexibele verworven platvoetmisvorming bij volwassenen, exclusief genetische of krampachtige platvoetmisvorming bij kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) Leeftijd: volwassene (leeftijd boven 16 jaar en onder 65 jaar oud
2) symptomatische flexibele platvoet na falen van conservatieve behandeling
Uitsluitingscriteria:
- 1- Leeftijd: (<16,>65) jaar 2 - Eerdere voetoperatie 3 - auto-immuunziekte
- 4 Ongecontroleerde bloedsuikerspiegel 5- Osteoprotische patiënt 6- Infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologisch resultaat en standaard röntgenfoto in rechtopstaande positie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Meting van
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische uitkomst volgens Amerikaanse orthopedische voet- en enkelscore (achtervoet
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie wanneer de patiënt zijn levensactiviteiten maximaal herstelt
|
6 maanden na de operatie wanneer de patiënt zijn levensactiviteiten maximaal herstelt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Extra-articular LCL of AAFFD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .