- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06562062
Radiologische Ergebnisse des modifizierten extraartikulären LCL
16. August 2024 aktualisiert von: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Assiut University
Radiologische Ergebnisse des modifizierten extraartikulären Verfahrens zur Verlängerung der lateralen Säule zur Korrektur der bei Erwachsenen erworbenen flexiblen Plattfußdeformität
Beurteilung der radiologischen und funktionellen Ergebnisse eines modifizierten extraartikulären Verlängerungsverfahrens der lateralen Säule zur Korrektur der bei Erwachsenen erworbenen flexiblen Plattfußdeformität
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messung von
- Calzencal-Neigung: Dieser Winkel wird auf einer seitlichen Fußröntgenaufnahme unter Belastung zwischen der Fersenbeinneigungsachse und der unterstützenden horizontalen Oberfläche gebildet (10). Normalbereiche zwischen 10–25° und 20–30 wurden vorgeschlagen(11)
- Meary-Winkel: Hierbei handelt es sich um den Winkel zwischen einer Linie entlang der Längsachse des Talus (Mittelfußknochenachse) und dem ersten Mittelfußknochen (erste Mittelfußknochenachse). Typischerweise beträgt der Meary-Winkel 0°, wobei abnormale Werte als Winkel >4 gelten ° konvex nach oben: Pes cavus, Winkel <-4 konvex nach unten: Pes planus, Kann zur Klassifizierung des Schweregrades einer Deformität verwendet werden
- Lateraler Talocalcaneus-Winkel: der Winkel zwischen der Fersenbeinneigungsachse und der mittleren Talusachse. Der laterale Talocalcaneus-Winkel sollte normalerweise zwischen 25 und 40° betragen, bei >40° wird eine Plattfußdeformität diagnostiziert(12)
- Talonavikulärer Abdeckungswinkel: Dies ist der mediale Winkel zwischen (Taluskopf-Gelenkfläche und proximaler Navikular-Gelenkfläche). Interpretation des talonavikulären Abdeckungswinkels (13) Normal: <7, Erworbene Plattfußerkrankung bei Erwachsenen: > 7°
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hosam Eldeen Kamal Mohamed, Resident
- Telefonnummer: +201015106584
- E-Mail: Hossam.15235597@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiuu
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Assiut, Assiuu, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Assiut university
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Kontakt:
- Amr Abo Alfadle, Lecturer
- Telefonnummer: +201007788699
- E-Mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Flexible erworbene Plattfußdeformität bei Erwachsenen, die keine genetische oder krampfartige Plattfußdeformität bei Kindern umfasst
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter: Erwachsener (Alter über 16 Jahre und unter 65 Jahre).
2) symptomatischer flexibler Plattfuß nach Versagen der konservativen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- 1- Alter: (<16,>65) Jahre 2 -Vorherige Fußoperation 3- Autoimmunerkrankung
- 4 Unkontrollierter Blutzucker 5- Osteoprotischer Patient 6- Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Radiologisches Ergebnis und standardmäßig Röntgenaufnahme im aufrechten Zustand nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Messung von
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3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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klinisches Ergebnis anhand des American Orthopaedic Foot and Ankle Score (Rückfuß).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation, wenn der Patient seine Lebensaktivitäten maximal wiederherstellen kann
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6 Monate nach der Operation, wenn der Patient seine Lebensaktivitäten maximal wiederherstellen kann
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Extra-articular LCL of AAFFD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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