- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06563661
Specifická taneční intervence u starších dospělých v Hong Kongu
Účinnost specifického tanečního zásahu ke zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádů (SDIIBRF) u starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto starších dospělých se bude rekrutovat z různých spolupracujících komunitních a rehabilitačních center pro seniory v Hongkongu pomocí náhodného výběru vzorků. Účastníci (N=100) budou náhodně rozděleni nezávislou osobou pomocí náhodného náhodného výběru skrytých bloků prostřednictvím systému zapečetěných a neprůhledných obálek buď do taneční skupiny (DANG; n=50) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (WLCG; n= 50). Počítačový generátor náhodných čísel určí rozvrh přidělování. Starší dospělí se středním až vysokým rizikem pádu žijící v Hongkongu, jak ukazuje skóre nižší než 25/28 na stupnici Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), budou náhodně přiřazeni buď do DANG, nebo do čekací skupiny. seznam kontrolní skupiny (WLCG). Kritéria pro zařazení budou (1) věk 65 nebo více let a (2) celkové skóre nižší než 25/28 v POMA. Kritéria pro vyloučení budou (1) celkové skóre nižší než 24/30 v čínské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) existence jakéhokoli neléčeného cerebrálního vaskulárního onemocnění, Parkinsonovy choroby nebo jakýkoli jiný závažný neurologický deficit, (3) existence jakéhokoli zdravotního stavu, který může ovlivnit jejich bezpečnost během tanečních tréninků, (4) neschopnost stát samostatně po dobu alespoň 15 minut bez pomůcky pro chůzi, (5) neschopnost samostatně chodit uvnitř alespoň 20 metrů bez pomůcky pro chůzi, (6) předchozí zkušenost s tanečním tréninkem a (7) v současné době se účastní jakéhokoli jiného formálního cvičebního programu.
Účastníci DANG se jednou týdně po dobu 12 týdnů zúčastní 12 tanečních tréninků (cca 120 minut každý s přestávkami na odpočinek) v jedné ze čtyř skupin 12-13 účastníků. Všechna školení budou vedena v Hong Kongu dvěma zkušenými tanečními lektory pod dohledem registrovaného fyzioterapeuta (např. hlavní žadatel TWL Wong). Jakékoli nežádoucí události budou sledovány a hlášeny. Jako rozšířené bezpečnostní opatření pro taneční tréninky ve skupině zajistíme, aby taneční instruktoři byli informováni o hodnocení rizika pádu každého účastníka, aby mohl být zaručen přísný dohled nad těmi s nejvyšším rizikem pádu. Taneční instruktoři budou také postupně postupovat na úroveň balanční výzvy, jak budou třídy postupovat. Účastníci DANG budou cvičit 21 stylových specifických tanečních cvičení. Účastníci WLCG dostanou na začátku brožuru prevence pádu se sadou konvenčních cvičení prevence pádu (např. včetně sady balančních, chůzi a odporových cvičení) a poté absolvují školení z 21-style SDIIBRF. tři plánovaná hodnotící sezení se dvěma čekacími lhůtami v délce 12 týdnů a 3 měsíců mezi nimi. Cvičení v chůzi budou také zahrnovat složky pro trénink rovnováhy (např. chůze a otáčení se, chůze do stran, chůze na patě, chůze po špičkách a tandemová chůze). Účastníci WLCG budou požádáni, aby se účastnili 12 tréninků doma (~120 minut každé s přestávkami na odpočinek) jednou týdně po dobu 12 týdnů. Účastníkům WLCG bude poskytnut záznam o cvičení, kde bude zaznamenáno jejich dodržování cvičení. Pokud si některý z účastníků není ohledně cvičení jistý, doporučuje se, aby před pokračováním ve cvičení okamžitě kontaktoval naše výzkumné pracovníky a požádali je o další rady. 21 tanečních stylů (tanec ve skupině), vybraných a upravených ze sedmi tanečních stylů, včetně cha-cha, jive, rumby, salsy, valčíku, tanga a macarena, bylo vyvinuto skupinou zkušených tanečních a rehabilitačních odborníků a mají již dříve praktikovala skupina starších dospělých v naší pilotní práci, což prokázalo dobrou proveditelnost a pozitivní zpětnou vazbu účastníků. Jako varovné opatření, abychom maximalizovali bezpečnost našich účastníků a omezili je v nepřesném nácviku tanečních stylů doma, všem účastníkům důrazně doporučujeme, aby necvičili bez odborného dohledu. Účastníci však budou vyzváni, aby si po absolvování tréninků našli vhodnou příležitost pokračovat ve svých tanečních aktivitách pod odborným dohledem, aby mohli využívat sociální interakce. Pro ty starší dospělé, kteří dokážou provádět taneční styly excelentně a stabilně pod hodnocením kvalifikovaných tanečních instruktorů a je možné cvičit doma, budou poskytnuty další bezpečnostní rady, včetně rady ohledně vhodného zahřátí a ochlazení, dostatečného a bezpečného prostoru. , vhodnou obuv a tanec na odpovídající úrovni.
Jak DANG, tak WLCG absolvují tři hodnotící sezení: před tréninkem na základní linii (T0), těsně po dokončení 12 tanečních tréninků (T1) a 3 měsíce po dokončení tréninkových lekcí (T2), aby prověřili program účinnost. Hodnocení provede nezávislý hodnotitel, který je zaslepený k rozdělení účastníků do skupin. Během T0 bude dotazník použit ke shromažďování demografických informací účastníků, historie pádů (posledních 12 měsíců a další podle sebevzpomínky), anamnézy, aktuálních léků a sociální historie. Účastníci budou požádáni, aby prospektivně zaznamenali počet pádů, které zažili každý den mezi T0, T1 a T2, pomocí strukturálního kalendáře a jejich frekvence pádů (primární výsledná míra) bude shromážděna v T1 a T2. Pád bude započítán, pokud způsobí, že naši účastníci neúmyslně spočinou na zemi nebo na jiné nižší úrovni. Poté bude řada hodnocení použita k vyhodnocení jejich schopnosti rovnováhy, a to prostřednictvím Berg Balance Scale (BBS – sekundární výsledná míra pro hlavní rizikový faktor pádu) a dalších fyzických a psychických rizikových faktorů pádu (sekundární výsledná opatření) na T0, T1 a T2. Vzhledem k tomu, že všichni způsobilí účastníci budou vystaveni střednímu až vysokému riziku pádu, neočekává se žádný stropní efekt BBS; to znamená, že všichni začnou léčbu s relativně nízkým skóre. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby si zaznamenávali své průběžné dodržování tanečních a jiných pohybových aktivit během období sledování (od T1 do T2) pomocí denního deníku. Jako zkušený registrovaný fyzioterapeut v Hong Kongu vyškolí hlavní žadatel TWL Wong všechny nezávislé posuzovatele a zajistí, že budou provádět hodnocení přesně.
BBS posoudí schopnost rovnováhy (sekundární výsledná míra pro hlavní rizikový faktor pádu) účastníků. BBS je dobře známá a široce používaná škála hodnocení funkční rovnováhy s dobrou validitou a spolehlivostí. Škála obsahuje 14 denních balančních úkolů, ve kterých musí účastníci při jejich plnění udržovat rovnováhu. Maximální celkové skóre je 56 a každá ze 14 položek mohla být hodnocena mezi 0 a 4. Nižší skóre značí horší schopnost rovnováhy a vyšší riziko pádu (tj. 0-20 = vysoké riziko; 21-40 = střední riziko; 41-56 = nízké riziko). BBS je komplexní nástroj pro posouzení rovnováhy s výhodami klinicky relevantního, standardizovaného bodování, citlivého na změny a může pomoci při klinickém rozhodování a plánování intervencí. Pokud jde o další rizikové faktory fyzického pádu (sekundární výsledná opatření), bude provedeno posouzení funkční chůze a rovnováhy pomocí testů POMA a Timed Up and Go (TUG). Tyto dva testy byly široce používány a široce uznávány jako nástroje klinického hodnocení pro hodnocení funkční chůze a rovnováhy s dobrou validitou a spolehlivostí. POMA hodnotí složky chůze (12 bodů se sedmi položkami) a rovnováhu (16 bodů s devíti položkami) s celkovým skóre 28 bodů. Nižší celkové skóre naznačuje vyšší riziko pádu (tj. ≤18 = vysoké riziko; 19-24 = střední riziko; ≥25 = nízké riziko). Například položka 'Nuged' je užitečná při měření schopnosti staršího dospělého odolat poruchám, které by mohly způsobit pád. Test TUG má rozlišovací i prediktivní vlastnosti související s pády starších dospělých. Test vyžaduje, aby účastníci vstali ze židle, ušli 3 metry, otočili se, vrátili se o 3 metry zpět, otočili se a pohodlně se posadili na židli. Bude zaznamenán celkový čas potřebný k dokončení tohoto úkolu. Delší doba dokončení ilustruje vyšší riziko pádu (např. to, že dokončení testu TUG trvá déle než 13,5 sekundy, naznačuje vysoké riziko pádu u starších dospělých lidí žijících v komunitě). Flexibilita bude měřena pomocí testu „Sit-and-Reach“ (CSR). Kratší dosah představuje horší flexibilitu a vyšší riziko pádu. Svalová síla hlavních svalových skupin dolních končetin (např. extenzorů kolen a kyčlí) bude měřena pomocí dobře známého systému Lafayette pro manuální testování svalů (např. Model 01163 nebo ekvivalent). Nižší skóre představuje horší svalovou sílu a vyšší riziko pádu. Agility bude hodnoceno testem 8 Foot Up-and-Go (8FUG). Delší doba dokončení ukazuje na horší obratnost a vyšší riziko pádu.
Různé platné a spolehlivé hodnotící nástroje navíc posoudí různé rizikové faktory psychologického pádu (míry sekundárních výsledků). Čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] bude kvantifikovat strach z pádu. Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu, což znamená vyšší riziko pádu. Čínská verze škály důvěry bilance specifické pro činnosti [ABC (Ch)] bude zkoumat spolehlivost bilance. Nižší skóre ukazuje na horší sebevědomí v rovnováze a tím i na vyšší riziko pádu. Úroveň deprese bude hodnocena čínskou verzí čtyřpoložkové škály geriatrické deprese (GDS-4C). GDS-4C byl vyvinut jako jednoduchá, ale platná a spolehlivá alternativa k 15-položkové a 30-položkové verzi GDS a vykazuje dobrou senzitivitu (60-76 %) a specificitu (65-81 %) při použití mezní hodnoty. bod 2 nebo více u starší populace. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese, což naznačuje vyšší riziko pádu. Úrovně úzkosti budou hodnoceny čínskou verzí State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti a tím i vyšší riziko pádu. MMSE-C bude použit pouze jako screeningový nástroj ke kontrole předběžné kognitivní funkce v T0. K zaznamenání zpětné vazby účastníků bude použit strukturovaný dotazník. Spokojenost účastníků bude měřena dotazníkem spokojenosti účastníků. Dodržování tanečního programu účastníků bude posuzováno formou evidence docházky na taneční tréninky a dodržování tanečních stylů. Věrnost léčby bude také hodnocena porovnáním všech tanečních tréninků se zavedeným protokolem tanečního tréninku. Průběžné dodržování tanečních a jiných pohybových aktivit účastníků od T1 do T2 bude zaznamenáno.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomson Wong, PhD, BScPT
- Telefonní číslo: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Thomson Wong
-
Kontakt:
- Thomson Wong, PhD, BScPT
- Telefonní číslo: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 65 let nebo více;
- celkové skóre menší než 25/28 na stupnici Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).
Kritéria vyloučení:
- celkové skóre méně než 24/30 v čínské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- existence jakéhokoli neléčeného cerebrálního vaskulárního onemocnění, Parkinsonovy choroby nebo jakéhokoli jiného závažného neurologického deficitu;
- existence jakéhokoli zdravotního stavu, který může ovlivnit jejich bezpečnost během tanečních tréninků;
- neschopnost samostatně stát po dobu nejméně 15 minut bez pomůcky pro chůzi;
- neschopný samostatné chůze v uzavřených prostorách alespoň 20 metrů bez pomůcky pro chůzi;
- předchozí zkušenosti s tanečním výcvikem;
- v současné době se účastní jakéhokoli jiného formálního cvičebního programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Taneční skupina (DANG)
Účastníci DANG se zúčastní 12 tanečních tréninků s 21 specifickými tanečními cvičeními (~120 minut každé s přestávkami na odpočinek) ve skupině jednou týdně po dobu 12 týdnů.
|
21 tanečních stylů (tanec ve skupině), vybraných a upravených ze sedmi tanečních stylů, včetně cha-cha, jive, rumby, salsy, valčíku, tanga a macarena, bylo vyvinuto skupinou zkušených tanečních a rehabilitačních odborníků a mají již dříve praktikovala skupina starších dospělých v naší pilotní práci, což prokázalo dobrou proveditelnost a pozitivní zpětnou vazbu účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny (WLCG)
Účastníkům WLCG bude na začátku poskytnuta brožura prevence pádu se sadou konvenčních cvičení prevence pádu (např. včetně sady cvičení pro rovnováhu, chůzi a odpor) a absolvují školení ze specifického tance 21. cvičení po třech plánovaných hodnotících sezeních se dvěma čekacími lhůtami v délce 12 týdnů a 3 měsíců mezi nimi.
|
21 tanečních stylů (tanec ve skupině), vybraných a upravených ze sedmi tanečních stylů, včetně cha-cha, jive, rumby, salsy, valčíku, tanga a macarena, bylo vyvinuto skupinou zkušených tanečních a rehabilitačních odborníků a mají již dříve praktikovala skupina starších dospělých v naší pilotní práci, což prokázalo dobrou proveditelnost a pozitivní zpětnou vazbu účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní frekvence pádů
Časové okno: Den 0
|
Pád bude započítán, pokud způsobí, že naši účastníci neúmyslně spočinou na zemi nebo na jiné nižší úrovni.
|
Den 0
|
|
Změny od výchozí frekvence pádů po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Pád bude započítán, pokud způsobí, že naši účastníci neúmyslně spočinou na zemi nebo na jiné nižší úrovni.
|
12. týden
|
|
Změny od výchozí frekvence pádů po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Pád bude započítán, pokud způsobí, že naši účastníci neúmyslně spočinou na zemi nebo na jiné nižší úrovni.
|
24. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní funkční hodnocení chůze
Časové okno: Den 0
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
Den 0
|
|
Změny oproti základnímu funkčnímu hodnocení chůze ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
12. týden
|
|
Změny oproti základnímu funkčnímu hodnocení chůze ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
24. týden
|
|
Základní flexibilita
Časové okno: Den 0
|
Test sezení a dosahu židle (CSR)
|
Den 0
|
|
Změny oproti základní flexibilitě po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Test sezení a dosahu židle (CSR)
|
12. týden
|
|
Změny oproti základní flexibilitě po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Test sezení a dosahu židle (CSR)
|
24. týden
|
|
Základní svalová síla
Časové okno: Den 0
|
Svalová síla hlavních svalových skupin dolních končetin (např. extenzorů kolen a kyčlí) bude měřena pomocí dobře známého systému Lafayette pro manuální testování svalů (např. Model 01163 nebo ekvivalent).
|
Den 0
|
|
Změny od základní svalové síly ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Svalová síla hlavních svalových skupin dolních končetin (např. extenzorů kolen a kyčlí) bude měřena pomocí dobře známého systému Lafayette pro manuální testování svalů (např. Model 01163 nebo ekvivalent).
|
12. týden
|
|
Změny od výchozí svalové síly ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
Svalová síla hlavních svalových skupin dolních končetin (např. extenzorů kolen a kyčlí) bude měřena pomocí dobře známého systému Lafayette pro manuální testování svalů (např. Model 01163 nebo ekvivalent).
|
24. týden
|
|
Základní agilita
Časové okno: Den 0
|
Test 8 Foot Up-and-Go (8FUG)
|
Den 0
|
|
Změny oproti základní agility ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Test 8 Foot Up-and-Go (8FUG)
|
12. týden
|
|
Změny oproti základní agility ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
Test 8 Foot Up-and-Go (8FUG)
|
24. týden
|
|
Základní schopnost rovnováhy
Časové okno: Den 0
|
Berg Balance Scale (BBS) s rozsahem skóre od 0 do 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Den 0
|
|
Změny od základní schopnosti rovnováhy po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Berg Balance Scale (BBS) s rozsahem skóre od 0 do 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
12. týden
|
|
Změny od základní schopnosti rovnováhy po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Berg Balance Scale (BBS) s rozsahem skóre od 0 do 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
24. týden
|
|
Základní funkční hodnocení chůze a rovnováhy
Časové okno: Den 0
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) s rozsahem skóre od 0 do 28.
Vyšší skóre představuje lepší funkční chůzi a rovnováhu.
|
Den 0
|
|
Změny oproti základnímu funkčnímu hodnocení chůze a rovnováhy ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) s rozsahem skóre od 0 do 28.
Vyšší skóre představuje lepší funkční chůzi a rovnováhu.
|
12. týden
|
|
Změny oproti základnímu funkčnímu hodnocení chůze a rovnováhy ve 24. týdnu
Časové okno: 24. týden
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) s rozsahem skóre od 0 do 28.
Vyšší skóre představuje lepší funkční chůzi a rovnováhu.
|
24. týden
|
|
Předběžná kognitivní funkce
Časové okno: Den 0
|
Čínská verze Mini-Mental State Examination (MMSE-C) s rozsahem skóre od 0 do 30.
Vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce.
|
Den 0
|
|
Základní strach z pádu
Časové okno: Den 0
|
Čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] s rozsahem skóre od 16 do 64.
Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
|
Den 0
|
|
Změny oproti základnímu strachu z pádu po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] s rozsahem skóre od 16 do 64.
Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
|
12. týden
|
|
Změny oproti základnímu strachu z pádu po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Čínská verze Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] s rozsahem skóre od 16 do 64.
Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
|
24. týden
|
|
Základní důvěra rovnováhy
Časové okno: Den 0
|
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity [ABC (Ch)] s rozsahem skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší jistotu rovnováhy.
|
Den 0
|
|
Změny od základní důvěry rovnováhy po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity [ABC (Ch)] s rozsahem skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší jistotu rovnováhy.
|
12. týden
|
|
Změny od základní důvěry rovnováhy po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity [ABC (Ch)] s rozsahem skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší jistotu rovnováhy.
|
24. týden
|
|
Základní úrovně deprese
Časové okno: Den 0
|
Čínská verze čtyřpoložkové škály geriatrické deprese (GDS-4C) s rozsahem skóre od 0 do 4. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
|
Den 0
|
|
Změny od výchozích úrovní deprese po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Čínská verze čtyřpoložkové škály geriatrické deprese (GDS-4C) s rozsahem skóre od 0 do 4. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
|
12. týden
|
|
Změny od výchozích úrovní deprese po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Čínská verze čtyřpoložkové škály geriatrické deprese (GDS-4C) s rozsahem skóre od 0 do 4. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň deprese.
|
24. týden
|
|
Základní úrovně úzkosti
Časové okno: Den 0
|
Čínská verze State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) s rozsahem skóre od 20 do 80. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Den 0
|
|
Změny od výchozích úrovní úzkosti po 12 týdnech
Časové okno: 12. týden
|
Čínská verze State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) s rozsahem skóre od 20 do 80. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
12. týden
|
|
Změny od výchozích úrovní úzkosti po 24 týdnech
Časové okno: 24. týden
|
Čínská verze State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) s rozsahem skóre od 20 do 80. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti.
|
24. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21221561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .