- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06563661
Una intervención de danza específica en adultos mayores en Hong Kong
La eficacia de una intervención de danza específica para mejorar el equilibrio y reducir los riesgos de caídas (SDIIBRF) en adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán cien adultos mayores de diferentes centros comunitarios y de rehabilitación colaboradores para personas mayores en Hong Kong mediante muestreo de conveniencia. Los participantes (N = 100) serán asignados aleatoriamente por una persona independiente mediante asignación al azar en bloques ocultos mediante un sistema de sobre cerrado y opaco al grupo de baile (DANG; n = 50) o al grupo de control en lista de espera (WLCG; n = 50). Un generador computarizado de números aleatorios determinará un cronograma de asignación. Los adultos mayores con riesgo moderado a alto de caer que viven en Hong Kong, como lo indica una puntuación de menos de 25/28 en la escala de Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento (POMA) de Tinetti, serán asignados aleatoriamente al DANG o al grupo de espera. grupo de control de lista (WLCG). Los criterios de inclusión serán (1) tener 65 años o más y (2) una puntuación total inferior a 25/28 en el POMA. Los criterios de exclusión serán (1) una puntuación total inferior a 24/30 en la versión china del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE-C), (2) la existencia de cualquier enfermedad vascular cerebral no tratada, enfermedad de Parkinson o cualquier otro déficit neurológico importante, (3) la existencia de cualquier condición médica que pueda afectar su seguridad durante las sesiones de entrenamiento de danza, (4) incapaz de permanecer de pie de forma independiente durante al menos 15 minutos sin una ayuda para caminar, (5) incapaz de caminar de forma independiente en interiores durante al menos 20 metros sin ayuda para caminar, (6) experiencia previa en entrenamiento de danza y (7) participar actualmente en cualquier otro programa de ejercicio formal.
Los participantes de DANG participarán en 12 sesiones de entrenamiento de danza (~120 minutos cada una con descansos) en uno de los cuatro grupos de 12 a 13 participantes una vez por semana durante 12 semanas. Todas las sesiones de capacitación serán realizadas en Hong Kong por dos instructores de danza experimentados bajo la supervisión de un fisioterapeuta registrado (por ejemplo, el solicitante principal TWL Wong). Cualquier evento adverso será rastreado e informado. Como medida de seguridad aumentada para las sesiones de entrenamiento de baile en grupo, nos aseguraremos de que los instructores de baile estén informados sobre la evaluación del riesgo de caídas de cada participante para poder garantizar una estrecha supervisión de aquellos con mayor riesgo de caídas. Los instructores de baile también progresarán gradualmente en el nivel de desafío de equilibrio a medida que avancen las clases. Los participantes del DANG practicarán los 21 ejercicios de danza específicos de estilos. Los participantes en el WLCG recibirán un folleto de prevención de caídas con una serie de ejercicios convencionales de prevención de caídas (por ejemplo, que incluyen una serie de ejercicios de equilibrio, caminata y resistencia) al inicio y recibirán la capacitación del SDIIBRF de estilo 21 después. tres sesiones de evaluación programadas con dos períodos de espera de 12 semanas y 3 meses entre ellas. Los ejercicios de caminata también incluirán los componentes del entrenamiento del equilibrio (p. ej., caminar y girar, caminar de lado, caminar con los talones, caminar con los dedos de los pies y caminar en tándem). A los participantes del WLCG se les pedirá que participen en 12 sesiones de entrenamiento en casa (~120 minutos cada una con descansos) una vez a la semana durante 12 semanas. Se proporcionará un cuaderno de ejercicios a los participantes en el WLCG para registrar el cumplimiento del ejercicio. Si alguno de los participantes no está seguro acerca de los ejercicios, se recomienda que se comunique con nuestro personal de investigación de inmediato para obtener más consejos antes de continuar con los ejercicios. Los 21 estilos de baile (baile en grupo), elegidos y modificados entre siete estilos de baile, incluidos cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango y macarena, fueron desarrollados por un grupo de expertos en danza y rehabilitación y han ha sido practicado previamente por un grupo de adultos mayores en nuestro trabajo piloto, demostrando buena viabilidad y comentarios positivos de los participantes. Como medida de precaución para maximizar la seguridad de nuestros participantes y evitar que practiquen de manera imprecisa los estilos de baile en casa, se recomendará encarecidamente a todos los participantes que no practiquen sin supervisión profesional. Sin embargo, se animará a los participantes a encontrar la oportunidad adecuada para continuar sus actividades de danza bajo supervisión profesional una vez finalizadas las sesiones de formación, para beneficiarse de la interacción social. Para aquellos adultos mayores que puedan realizar los estilos de baile de manera excelente y estable bajo la evaluación de instructores de baile calificados y que la práctica en casa sea posible, se brindarán consejos de seguridad adicionales, incluidos consejos sobre un calentamiento y enfriamiento adecuados, y un espacio suficiente y seguro. , calzado adecuado y baile al nivel adecuado.
Tanto el DANG como el WLCG realizarán tres sesiones de evaluación: antes del entrenamiento inicial (T0), justo después de completar las 12 sesiones de entrenamiento de danza (T1) y 3 meses después de completar las sesiones de entrenamiento (T2) para examinar el programa. eficacia. Un evaluador independiente que no conoce la asignación de grupos de los participantes realizará las evaluaciones. Durante T0, se utilizará un cuestionario para recopilar información demográfica de los participantes, historial de caídas (últimos 12 meses y otros por autorrecuerdo), historial médico, medicamentos actuales e historial social. Se pedirá a los participantes que registren prospectivamente el número de caídas que han experimentado cada día entre T0, T1 y T2, utilizando un calendario estructural, y su frecuencia de caídas (medida de resultado primaria) se recopilará en T1 y T2. Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior. Posteriormente, se utilizará una serie de evaluaciones para evaluar su capacidad de equilibrio, a través de la Escala de equilibrio de Berg (BBS - medida de resultado secundaria para el principal factor de riesgo de caídas), y otros factores de riesgo de caídas físicos y psicológicos (medidas de resultado secundarias) en T0, T1 y T2. Dado que todos los participantes elegibles tendrán un riesgo de caídas de moderado a alto, no se prevé ningún efecto límite de la BBS; es decir, todos comenzarán el tratamiento con puntuaciones relativamente bajas. Además, se pedirá a los participantes que registren su cumplimiento continuo con el baile y otras actividades físicas durante el período de seguimiento (de T1 a T2) utilizando un diario. Como fisioterapeuta registrado con experiencia en Hong Kong, el solicitante principal, TWL Wong, capacitará a todos los evaluadores independientes y se asegurará de que realicen las evaluaciones con precisión.
BBS evaluará la capacidad de equilibrio (medida de resultado secundaria para el principal factor de riesgo de caídas) de los participantes. BBS es una escala de evaluación del equilibrio funcional bien reconocida y ampliamente utilizada con buena validez y confiabilidad. La escala consta de 14 tareas de equilibrio diarias en las que los participantes deben mantener el equilibrio mientras las completan. La puntuación total máxima es 56, y cada uno de los 14 ítems podría puntuarse entre 0 y 4. Las puntuaciones más bajas indican una menor capacidad de equilibrio y un mayor riesgo de caídas (es decir, 0-20 = riesgo alto; 21-40 = riesgo moderado; 41-56 = riesgo bajo). La BBS es una herramienta integral para evaluar el equilibrio con las ventajas de una puntuación estandarizada y clínicamente relevante, sensible al cambio y que puede ayudar en la toma de decisiones clínicas y la planificación de intervenciones. Con respecto a los otros factores de riesgo de caídas físicas (medidas de resultado secundarias), se realizará una evaluación funcional de la marcha y el equilibrio utilizando las pruebas POMA y Timed Up and Go (TUG). Estas dos pruebas se han utilizado ampliamente y han sido ampliamente reconocidas como herramientas de evaluación clínica para evaluar la marcha funcional y el equilibrio con buena validez y confiabilidad. El POMA evalúa los componentes de la marcha (12 puntos con siete ítems) y el equilibrio (16 puntos con nueve ítems) con una puntuación total de 28 puntos. Una puntuación total más baja sugiere un mayor riesgo de caídas (es decir, ≤18 = riesgo alto; 19-24 = riesgo moderado; ≥25 = riesgo bajo). Por ejemplo, el ítem 'Nudged' es útil para medir la capacidad de un adulto mayor para soportar una perturbación que podría provocar una caída. La prueba TUG tiene propiedades tanto discriminativas como predictivas relacionadas con las caídas de adultos mayores. La prueba requiere que los participantes se levanten de una silla, caminen 3 metros, se den la vuelta, retrocedan 3 metros, se den la vuelta y se sienten en la silla a un ritmo cómodo. Se registrará el tiempo total necesario para completar esta tarea. Un tiempo de finalización más largo ilustra un mayor riesgo de caídas (por ejemplo, tomar más de 13,5 segundos para completar la prueba TUG indica un alto riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad). La flexibilidad se medirá mediante la prueba "Chair Sit-and-Reach" (CSR). Una distancia de alcance más corta representa una menor flexibilidad y un mayor riesgo de caída. La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente). Una puntuación más baja representa una menor fuerza muscular y un mayor riesgo de caídas. La agilidad se evaluará mediante la prueba 8 Foot Up-and-Go (8FUG). Un tiempo de finalización más largo indica una menor agilidad y un mayor riesgo de caída.
Además, varias herramientas de evaluación válidas y confiables evaluarán diferentes factores psicológicos de riesgo de caídas (medidas de resultado secundarias). La versión china de la Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] cuantificará el miedo a caer. Una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer, lo que indica un mayor riesgo de caer. La versión china de la Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas [ABC (Ch)] examinará la confianza del equilibrio. Una puntuación más baja indica una menor confianza en el equilibrio y, por tanto, un mayor riesgo de caída. Los niveles de depresión se evaluarán mediante la versión china de la Escala de depresión geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C). GDS-4C fue desarrollado como una alternativa simple pero válida y confiable a las versiones de 15 y 30 ítems del GDS y muestra buena sensibilidad (60-76%) y especificidad (65-81%), utilizando el punto de corte punto de 2 o más en población de mayor edad. Una puntuación más alta representa un mayor nivel de depresión, lo que sugiere un mayor riesgo de caídas. Los niveles de ansiedad serán evaluados mediante la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC). Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de ansiedad y, por tanto, un mayor riesgo de caídas. El MMSE-C solo se utilizará como herramienta de detección para inspeccionar la función cognitiva preliminar en T0. Se utilizará un cuestionario estructurado para registrar los comentarios de los participantes. La satisfacción de los participantes se medirá mediante un Cuestionario de satisfacción del participante. La adherencia de los participantes al programa de danza se evaluará mediante el registro de la asistencia a las sesiones de entrenamiento de danza y el cumplimiento de los estilos de danza. La fidelidad del tratamiento también se evaluará comparando todas las sesiones de entrenamiento de danza con el protocolo de entrenamiento de danza establecido. Se registrará el cumplimiento continuo de los participantes con el baile y otras actividades físicas desde T1 a T2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomson Wong, PhD, BScPT
- Número de teléfono: (852)27666717
- Correo electrónico: thomson.wong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Thomson Wong
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Contacto:
- Thomson Wong, PhD, BScPT
- Número de teléfono: (852)27666717
- Correo electrónico: thomson.wong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más;
- una puntuación total inferior a 25/28 en la escala Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).
Criterios de exclusión:
- una puntuación total inferior a 24/30 en la versión china del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE-C);
- la existencia de cualquier enfermedad vascular cerebral no tratada, enfermedad de Parkinson o cualquier otro déficit neurológico importante;
- la existencia de cualquier condición médica que pueda afectar su seguridad durante las sesiones de entrenamiento de danza;
- incapaz de permanecer de pie de forma independiente durante al menos 15 minutos sin ayuda para caminar;
- incapaz de caminar de forma independiente en interiores durante al menos 20 metros sin ayuda para caminar;
- experiencia previa de formación en danza;
- participando actualmente en cualquier otro programa de ejercicio formal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de baile (DANG)
Los participantes de DANG participarán en 12 sesiones de entrenamiento de danza con ejercicios de danza específicos de 21 estilos (~120 minutos cada uno con descansos) en grupo una vez a la semana durante 12 semanas.
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Los 21 estilos de baile (baile en grupo), elegidos y modificados entre siete estilos de baile, incluidos cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango y macarena, fueron desarrollados por un grupo de expertos en danza y rehabilitación y han ha sido practicado previamente por un grupo de adultos mayores en nuestro trabajo piloto, demostrando buena viabilidad y comentarios positivos de los participantes.
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Comparador activo: Grupo de control en lista de espera (WLCG)
Los participantes en el WLCG recibirán un folleto de prevención de caídas con una serie de ejercicios convencionales de prevención de caídas (por ejemplo, que incluyen una serie de ejercicios de equilibrio, caminata y resistencia) al inicio y recibirán el entrenamiento de la danza específica de 21 estilos. ejercicios después de tres sesiones de evaluación programadas con dos periodos de espera de 12 semanas y 3 meses entre medias.
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Los 21 estilos de baile (baile en grupo), elegidos y modificados entre siete estilos de baile, incluidos cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango y macarena, fueron desarrollados por un grupo de expertos en danza y rehabilitación y han ha sido practicado previamente por un grupo de adultos mayores en nuestro trabajo piloto, demostrando buena viabilidad y comentarios positivos de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia basal de caídas
Periodo de tiempo: Día 0
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Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior.
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Día 0
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Cambios con respecto a la frecuencia inicial de caídas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior.
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Semana 12
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Cambios con respecto a la frecuencia inicial de caídas a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior.
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Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación funcional inicial de la marcha
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
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Día 0
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Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
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Semana 12
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Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
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Semana 24
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Flexibilidad básica
Periodo de tiempo: Día 0
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La prueba de sentarse y alcanzar la silla (CSR)
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Día 0
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Cambios con respecto a la flexibilidad inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La prueba de sentarse y alcanzar la silla (CSR)
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Semana 12
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Cambios con respecto a la flexibilidad inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La prueba de sentarse y alcanzar la silla (CSR)
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Semana 24
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Fuerza muscular inicial
Periodo de tiempo: Día 0
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La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente).
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Día 0
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Cambios con respecto a la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente).
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Semana 12
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Cambios con respecto a la fuerza muscular inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente).
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Semana 24
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Agilidad básica
Periodo de tiempo: Día 0
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La prueba de 8 pies arriba y abajo (8FUG)
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Día 0
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Cambios con respecto a la agilidad inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La prueba de 8 pies arriba y abajo (8FUG)
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Semana 12
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Cambios con respecto a la agilidad inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La prueba de 8 pies arriba y abajo (8FUG)
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Semana 24
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Capacidad de equilibrio inicial
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de equilibrio de Berg (BBS) con puntuaciones que van de 0 a 56.
Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad de equilibrio.
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Día 0
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Cambios con respecto a la capacidad de equilibrio inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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Escala de equilibrio de Berg (BBS) con puntuaciones que van de 0 a 56.
Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad de equilibrio.
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Semana 12
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Cambios con respecto a la capacidad de equilibrio inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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Escala de equilibrio de Berg (BBS) con puntuaciones que van de 0 a 56.
Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad de equilibrio.
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Semana 24
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Evaluación funcional inicial de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
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La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño (POMA) de Tinetti con puntajes van de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas representan una mejor marcha y equilibrio funcional.
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Día 0
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Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha y el equilibrio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño (POMA) de Tinetti con puntajes van de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas representan una mejor marcha y equilibrio funcional.
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Semana 12
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Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha y el equilibrio a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño (POMA) de Tinetti con puntajes van de 0 a 28.
Las puntuaciones más altas representan una mejor marcha y equilibrio funcional.
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Semana 24
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Función cognitiva preliminar
Periodo de tiempo: Día 0
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La versión china del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE-C) con puntuaciones que van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas representan una mejor función cognitiva.
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Día 0
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Miedo básico a caer
Periodo de tiempo: Día 0
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La versión china de la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas [FES-I (Ch)] con puntuaciones que oscilan entre 16 y 64.
Las puntuaciones más altas representan un mayor miedo a caer.
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Día 0
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Cambios con respecto al miedo inicial a caerse a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La versión china de la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas [FES-I (Ch)] con puntuaciones que oscilan entre 16 y 64.
Las puntuaciones más altas representan un mayor miedo a caer.
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Semana 12
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Cambios con respecto al miedo inicial a caerse a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La versión china de la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas [FES-I (Ch)] con puntuaciones que oscilan entre 16 y 64.
Las puntuaciones más altas representan un mayor miedo a caer.
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Semana 24
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Confianza del equilibrio inicial
Periodo de tiempo: Día 0
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La Escala de Confianza en el Equilibrio específica de actividades [ABC (Ch)] con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en el equilibrio.
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Día 0
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Cambios con respecto a la confianza del equilibrio inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La Escala de Confianza en el Equilibrio específica de actividades [ABC (Ch)] con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en el equilibrio.
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Semana 12
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Cambios con respecto a la confianza del equilibrio inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La Escala de Confianza en el Equilibrio específica de actividades [ABC (Ch)] con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en el equilibrio.
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Semana 24
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Niveles iniciales de depresión
Periodo de tiempo: Día 0
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La versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C) con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de depresión.
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Día 0
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Cambios con respecto a los niveles iniciales de depresión a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C) con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de depresión.
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Semana 12
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Cambios con respecto a los niveles iniciales de depresión a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C) con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de depresión.
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Semana 24
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Niveles iniciales de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0
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La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC) con puntuaciones que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de ansiedad.
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Día 0
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Cambios con respecto a los niveles iniciales de ansiedad a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
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La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC) con puntuaciones que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de ansiedad.
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Semana 12
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Cambios con respecto a los niveles iniciales de ansiedad a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
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La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC) con puntuaciones que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de ansiedad.
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Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21221561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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