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Una intervención de danza específica en adultos mayores en Hong Kong

21 de agosto de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

La eficacia de una intervención de danza específica para mejorar el equilibrio y reducir los riesgos de caídas (SDIIBRF) en adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con pleno poder estadístico y un estudio de seguimiento esencial de nuestro trabajo piloto. Se sugirió que la intervención de danza específica de 21 estilos para mejorar el equilibrio y reducir los riesgos de caídas (SDIIBRF) era interesante, alcanzable y compatible, según los comentarios de los participantes en nuestro trabajo piloto. Debido a las características diseñadas por expertos y específicamente de los 21 estilos de danza en el SDIIBRF para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores, los pasos de baile incluidos en el SDIIBRF son únicos y en gran medida diferentes de las intervenciones de danza que ya ha sido reportado en la literatura. Con base en los alentadores resultados de la eficacia preliminar en nuestro trabajo piloto y en que la danza es un ejercicio mente-cuerpo, planteamos la hipótesis de que el programa de danza específico será eficaz para reducir la frecuencia de caídas (medida de resultado primaria), mejorando el equilibrio (resultado secundario medida para el principal factor de riesgo de caídas) y reducir los factores de riesgo de caídas físicos y psicológicos (medidas de resultado secundarias) en los adultos mayores en riesgo de Hong Kong. Los hallazgos podrían proporcionar nueva evidencia importante sobre una opción viable para los adultos mayores como un programa innovador de ejercicios para la prevención de caídas. Nuestra pregunta de investigación es "¿Puede el SDIIBRF de estilo 21 reducir la frecuencia de las caídas, mejorar el equilibrio y reducir los riesgos de caídas en los adultos mayores de Hong Kong con un riesgo de caídas de moderado a alto? Por lo tanto, el objetivo de este estudio propuesto es examinar la eficacia del SDIIBRF de estilo 21 para reducir la frecuencia de caídas, mejorar el equilibrio y reducir los riesgos de caídas en los adultos mayores de Hong Kong comparándolo con un control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Se reclutarán cien adultos mayores de diferentes centros comunitarios y de rehabilitación colaboradores para personas mayores en Hong Kong mediante muestreo de conveniencia. Los participantes (N = 100) serán asignados aleatoriamente por una persona independiente mediante asignación al azar en bloques ocultos mediante un sistema de sobre cerrado y opaco al grupo de baile (DANG; n = 50) o al grupo de control en lista de espera (WLCG; n = 50). Un generador computarizado de números aleatorios determinará un cronograma de asignación. Los adultos mayores con riesgo moderado a alto de caer que viven en Hong Kong, como lo indica una puntuación de menos de 25/28 en la escala de Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento (POMA) de Tinetti, serán asignados aleatoriamente al DANG o al grupo de espera. grupo de control de lista (WLCG). Los criterios de inclusión serán (1) tener 65 años o más y (2) una puntuación total inferior a 25/28 en el POMA. Los criterios de exclusión serán (1) una puntuación total inferior a 24/30 en la versión china del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE-C), (2) la existencia de cualquier enfermedad vascular cerebral no tratada, enfermedad de Parkinson o cualquier otro déficit neurológico importante, (3) la existencia de cualquier condición médica que pueda afectar su seguridad durante las sesiones de entrenamiento de danza, (4) incapaz de permanecer de pie de forma independiente durante al menos 15 minutos sin una ayuda para caminar, (5) incapaz de caminar de forma independiente en interiores durante al menos 20 metros sin ayuda para caminar, (6) experiencia previa en entrenamiento de danza y (7) participar actualmente en cualquier otro programa de ejercicio formal.

Los participantes de DANG participarán en 12 sesiones de entrenamiento de danza (~120 minutos cada una con descansos) en uno de los cuatro grupos de 12 a 13 participantes una vez por semana durante 12 semanas. Todas las sesiones de capacitación serán realizadas en Hong Kong por dos instructores de danza experimentados bajo la supervisión de un fisioterapeuta registrado (por ejemplo, el solicitante principal TWL Wong). Cualquier evento adverso será rastreado e informado. Como medida de seguridad aumentada para las sesiones de entrenamiento de baile en grupo, nos aseguraremos de que los instructores de baile estén informados sobre la evaluación del riesgo de caídas de cada participante para poder garantizar una estrecha supervisión de aquellos con mayor riesgo de caídas. Los instructores de baile también progresarán gradualmente en el nivel de desafío de equilibrio a medida que avancen las clases. Los participantes del DANG practicarán los 21 ejercicios de danza específicos de estilos. Los participantes en el WLCG recibirán un folleto de prevención de caídas con una serie de ejercicios convencionales de prevención de caídas (por ejemplo, que incluyen una serie de ejercicios de equilibrio, caminata y resistencia) al inicio y recibirán la capacitación del SDIIBRF de estilo 21 después. tres sesiones de evaluación programadas con dos períodos de espera de 12 semanas y 3 meses entre ellas. Los ejercicios de caminata también incluirán los componentes del entrenamiento del equilibrio (p. ej., caminar y girar, caminar de lado, caminar con los talones, caminar con los dedos de los pies y caminar en tándem). A los participantes del WLCG se les pedirá que participen en 12 sesiones de entrenamiento en casa (~120 minutos cada una con descansos) una vez a la semana durante 12 semanas. Se proporcionará un cuaderno de ejercicios a los participantes en el WLCG para registrar el cumplimiento del ejercicio. Si alguno de los participantes no está seguro acerca de los ejercicios, se recomienda que se comunique con nuestro personal de investigación de inmediato para obtener más consejos antes de continuar con los ejercicios. Los 21 estilos de baile (baile en grupo), elegidos y modificados entre siete estilos de baile, incluidos cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango y macarena, fueron desarrollados por un grupo de expertos en danza y rehabilitación y han ha sido practicado previamente por un grupo de adultos mayores en nuestro trabajo piloto, demostrando buena viabilidad y comentarios positivos de los participantes. Como medida de precaución para maximizar la seguridad de nuestros participantes y evitar que practiquen de manera imprecisa los estilos de baile en casa, se recomendará encarecidamente a todos los participantes que no practiquen sin supervisión profesional. Sin embargo, se animará a los participantes a encontrar la oportunidad adecuada para continuar sus actividades de danza bajo supervisión profesional una vez finalizadas las sesiones de formación, para beneficiarse de la interacción social. Para aquellos adultos mayores que puedan realizar los estilos de baile de manera excelente y estable bajo la evaluación de instructores de baile calificados y que la práctica en casa sea posible, se brindarán consejos de seguridad adicionales, incluidos consejos sobre un calentamiento y enfriamiento adecuados, y un espacio suficiente y seguro. , calzado adecuado y baile al nivel adecuado.

Tanto el DANG como el WLCG realizarán tres sesiones de evaluación: antes del entrenamiento inicial (T0), justo después de completar las 12 sesiones de entrenamiento de danza (T1) y 3 meses después de completar las sesiones de entrenamiento (T2) para examinar el programa. eficacia. Un evaluador independiente que no conoce la asignación de grupos de los participantes realizará las evaluaciones. Durante T0, se utilizará un cuestionario para recopilar información demográfica de los participantes, historial de caídas (últimos 12 meses y otros por autorrecuerdo), historial médico, medicamentos actuales e historial social. Se pedirá a los participantes que registren prospectivamente el número de caídas que han experimentado cada día entre T0, T1 y T2, utilizando un calendario estructural, y su frecuencia de caídas (medida de resultado primaria) se recopilará en T1 y T2. Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior. Posteriormente, se utilizará una serie de evaluaciones para evaluar su capacidad de equilibrio, a través de la Escala de equilibrio de Berg (BBS - medida de resultado secundaria para el principal factor de riesgo de caídas), y otros factores de riesgo de caídas físicos y psicológicos (medidas de resultado secundarias) en T0, T1 y T2. Dado que todos los participantes elegibles tendrán un riesgo de caídas de moderado a alto, no se prevé ningún efecto límite de la BBS; es decir, todos comenzarán el tratamiento con puntuaciones relativamente bajas. Además, se pedirá a los participantes que registren su cumplimiento continuo con el baile y otras actividades físicas durante el período de seguimiento (de T1 a T2) utilizando un diario. Como fisioterapeuta registrado con experiencia en Hong Kong, el solicitante principal, TWL Wong, capacitará a todos los evaluadores independientes y se asegurará de que realicen las evaluaciones con precisión.

BBS evaluará la capacidad de equilibrio (medida de resultado secundaria para el principal factor de riesgo de caídas) de los participantes. BBS es una escala de evaluación del equilibrio funcional bien reconocida y ampliamente utilizada con buena validez y confiabilidad. La escala consta de 14 tareas de equilibrio diarias en las que los participantes deben mantener el equilibrio mientras las completan. La puntuación total máxima es 56, y cada uno de los 14 ítems podría puntuarse entre 0 y 4. Las puntuaciones más bajas indican una menor capacidad de equilibrio y un mayor riesgo de caídas (es decir, 0-20 = riesgo alto; 21-40 = riesgo moderado; 41-56 = riesgo bajo). La BBS es una herramienta integral para evaluar el equilibrio con las ventajas de una puntuación estandarizada y clínicamente relevante, sensible al cambio y que puede ayudar en la toma de decisiones clínicas y la planificación de intervenciones. Con respecto a los otros factores de riesgo de caídas físicas (medidas de resultado secundarias), se realizará una evaluación funcional de la marcha y el equilibrio utilizando las pruebas POMA y Timed Up and Go (TUG). Estas dos pruebas se han utilizado ampliamente y han sido ampliamente reconocidas como herramientas de evaluación clínica para evaluar la marcha funcional y el equilibrio con buena validez y confiabilidad. El POMA evalúa los componentes de la marcha (12 puntos con siete ítems) y el equilibrio (16 puntos con nueve ítems) con una puntuación total de 28 puntos. Una puntuación total más baja sugiere un mayor riesgo de caídas (es decir, ≤18 = riesgo alto; 19-24 = riesgo moderado; ≥25 = riesgo bajo). Por ejemplo, el ítem 'Nudged' es útil para medir la capacidad de un adulto mayor para soportar una perturbación que podría provocar una caída. La prueba TUG tiene propiedades tanto discriminativas como predictivas relacionadas con las caídas de adultos mayores. La prueba requiere que los participantes se levanten de una silla, caminen 3 metros, se den la vuelta, retrocedan 3 metros, se den la vuelta y se sienten en la silla a un ritmo cómodo. Se registrará el tiempo total necesario para completar esta tarea. Un tiempo de finalización más largo ilustra un mayor riesgo de caídas (por ejemplo, tomar más de 13,5 segundos para completar la prueba TUG indica un alto riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad). La flexibilidad se medirá mediante la prueba "Chair Sit-and-Reach" (CSR). Una distancia de alcance más corta representa una menor flexibilidad y un mayor riesgo de caída. La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente). Una puntuación más baja representa una menor fuerza muscular y un mayor riesgo de caídas. La agilidad se evaluará mediante la prueba 8 Foot Up-and-Go (8FUG). Un tiempo de finalización más largo indica una menor agilidad y un mayor riesgo de caída.

Además, varias herramientas de evaluación válidas y confiables evaluarán diferentes factores psicológicos de riesgo de caídas (medidas de resultado secundarias). La versión china de la Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] cuantificará el miedo a caer. Una puntuación más alta indica un mayor miedo a caer, lo que indica un mayor riesgo de caer. La versión china de la Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas [ABC (Ch)] examinará la confianza del equilibrio. Una puntuación más baja indica una menor confianza en el equilibrio y, por tanto, un mayor riesgo de caída. Los niveles de depresión se evaluarán mediante la versión china de la Escala de depresión geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C). GDS-4C fue desarrollado como una alternativa simple pero válida y confiable a las versiones de 15 y 30 ítems del GDS y muestra buena sensibilidad (60-76%) y especificidad (65-81%), utilizando el punto de corte punto de 2 o más en población de mayor edad. Una puntuación más alta representa un mayor nivel de depresión, lo que sugiere un mayor riesgo de caídas. Los niveles de ansiedad serán evaluados mediante la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC). Una puntuación más alta sugiere un mayor nivel de ansiedad y, por tanto, un mayor riesgo de caídas. El MMSE-C solo se utilizará como herramienta de detección para inspeccionar la función cognitiva preliminar en T0. Se utilizará un cuestionario estructurado para registrar los comentarios de los participantes. La satisfacción de los participantes se medirá mediante un Cuestionario de satisfacción del participante. La adherencia de los participantes al programa de danza se evaluará mediante el registro de la asistencia a las sesiones de entrenamiento de danza y el cumplimiento de los estilos de danza. La fidelidad del tratamiento también se evaluará comparando todas las sesiones de entrenamiento de danza con el protocolo de entrenamiento de danza establecido. Se registrará el cumplimiento continuo de los participantes con el baile y otras actividades físicas desde T1 a T2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 65 años o más;
  2. una puntuación total inferior a 25/28 en la escala Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Criterios de exclusión:

  1. una puntuación total inferior a 24/30 en la versión china del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE-C);
  2. la existencia de cualquier enfermedad vascular cerebral no tratada, enfermedad de Parkinson o cualquier otro déficit neurológico importante;
  3. la existencia de cualquier condición médica que pueda afectar su seguridad durante las sesiones de entrenamiento de danza;
  4. incapaz de permanecer de pie de forma independiente durante al menos 15 minutos sin ayuda para caminar;
  5. incapaz de caminar de forma independiente en interiores durante al menos 20 metros sin ayuda para caminar;
  6. experiencia previa de formación en danza;
  7. participando actualmente en cualquier otro programa de ejercicio formal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de baile (DANG)
Los participantes de DANG participarán en 12 sesiones de entrenamiento de danza con ejercicios de danza específicos de 21 estilos (~120 minutos cada uno con descansos) en grupo una vez a la semana durante 12 semanas.
Los 21 estilos de baile (baile en grupo), elegidos y modificados entre siete estilos de baile, incluidos cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango y macarena, fueron desarrollados por un grupo de expertos en danza y rehabilitación y han ha sido practicado previamente por un grupo de adultos mayores en nuestro trabajo piloto, demostrando buena viabilidad y comentarios positivos de los participantes.
Comparador activo: Grupo de control en lista de espera (WLCG)
Los participantes en el WLCG recibirán un folleto de prevención de caídas con una serie de ejercicios convencionales de prevención de caídas (por ejemplo, que incluyen una serie de ejercicios de equilibrio, caminata y resistencia) al inicio y recibirán el entrenamiento de la danza específica de 21 estilos. ejercicios después de tres sesiones de evaluación programadas con dos periodos de espera de 12 semanas y 3 meses entre medias.
Los 21 estilos de baile (baile en grupo), elegidos y modificados entre siete estilos de baile, incluidos cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango y macarena, fueron desarrollados por un grupo de expertos en danza y rehabilitación y han ha sido practicado previamente por un grupo de adultos mayores en nuestro trabajo piloto, demostrando buena viabilidad y comentarios positivos de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia basal de caídas
Periodo de tiempo: Día 0
Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior.
Día 0
Cambios con respecto a la frecuencia inicial de caídas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior.
Semana 12
Cambios con respecto a la frecuencia inicial de caídas a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
Se contabilizará una caída si provocará que nuestro(s) participante(s) se apoye(n) involuntariamente en el suelo u otro nivel inferior.
Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional inicial de la marcha
Periodo de tiempo: Día 0
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Día 0
Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Semana 12
Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Semana 24
Flexibilidad básica
Periodo de tiempo: Día 0
La prueba de sentarse y alcanzar la silla (CSR)
Día 0
Cambios con respecto a la flexibilidad inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La prueba de sentarse y alcanzar la silla (CSR)
Semana 12
Cambios con respecto a la flexibilidad inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La prueba de sentarse y alcanzar la silla (CSR)
Semana 24
Fuerza muscular inicial
Periodo de tiempo: Día 0
La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente).
Día 0
Cambios con respecto a la fuerza muscular inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente).
Semana 12
Cambios con respecto a la fuerza muscular inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La fuerza muscular de los principales grupos de músculos de las extremidades inferiores (p. ej., extensores de rodilla y cadera) se medirá utilizando el reconocido sistema de prueba muscular manual Lafayette (p. ej., modelo 01163 o equivalente).
Semana 24
Agilidad básica
Periodo de tiempo: Día 0
La prueba de 8 pies arriba y abajo (8FUG)
Día 0
Cambios con respecto a la agilidad inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La prueba de 8 pies arriba y abajo (8FUG)
Semana 12
Cambios con respecto a la agilidad inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La prueba de 8 pies arriba y abajo (8FUG)
Semana 24
Capacidad de equilibrio inicial
Periodo de tiempo: Día 0
Escala de equilibrio de Berg (BBS) con puntuaciones que van de 0 a 56. Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad de equilibrio.
Día 0
Cambios con respecto a la capacidad de equilibrio inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
Escala de equilibrio de Berg (BBS) con puntuaciones que van de 0 a 56. Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad de equilibrio.
Semana 12
Cambios con respecto a la capacidad de equilibrio inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
Escala de equilibrio de Berg (BBS) con puntuaciones que van de 0 a 56. Las puntuaciones más altas representan una mejor capacidad de equilibrio.
Semana 24
Evaluación funcional inicial de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño (POMA) de Tinetti con puntajes van de 0 a 28. Las puntuaciones más altas representan una mejor marcha y equilibrio funcional.
Día 0
Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha y el equilibrio a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño (POMA) de Tinetti con puntajes van de 0 a 28. Las puntuaciones más altas representan una mejor marcha y equilibrio funcional.
Semana 12
Cambios con respecto a la evaluación funcional inicial de la marcha y el equilibrio a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño (POMA) de Tinetti con puntajes van de 0 a 28. Las puntuaciones más altas representan una mejor marcha y equilibrio funcional.
Semana 24
Función cognitiva preliminar
Periodo de tiempo: Día 0
La versión china del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE-C) con puntuaciones que van de 0 a 30. Las puntuaciones más altas representan una mejor función cognitiva.
Día 0
Miedo básico a caer
Periodo de tiempo: Día 0
La versión china de la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas [FES-I (Ch)] con puntuaciones que oscilan entre 16 y 64. Las puntuaciones más altas representan un mayor miedo a caer.
Día 0
Cambios con respecto al miedo inicial a caerse a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La versión china de la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas [FES-I (Ch)] con puntuaciones que oscilan entre 16 y 64. Las puntuaciones más altas representan un mayor miedo a caer.
Semana 12
Cambios con respecto al miedo inicial a caerse a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La versión china de la Escala Internacional de Eficacia de las Caídas [FES-I (Ch)] con puntuaciones que oscilan entre 16 y 64. Las puntuaciones más altas representan un mayor miedo a caer.
Semana 24
Confianza del equilibrio inicial
Periodo de tiempo: Día 0
La Escala de Confianza en el Equilibrio específica de actividades [ABC (Ch)] con puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en el equilibrio.
Día 0
Cambios con respecto a la confianza del equilibrio inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La Escala de Confianza en el Equilibrio específica de actividades [ABC (Ch)] con puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en el equilibrio.
Semana 12
Cambios con respecto a la confianza del equilibrio inicial a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La Escala de Confianza en el Equilibrio específica de actividades [ABC (Ch)] con puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza en el equilibrio.
Semana 24
Niveles iniciales de depresión
Periodo de tiempo: Día 0
La versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C) con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de depresión.
Día 0
Cambios con respecto a los niveles iniciales de depresión a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C) con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de depresión.
Semana 12
Cambios con respecto a los niveles iniciales de depresión a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de cuatro ítems (GDS-4C) con puntuaciones que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de depresión.
Semana 24
Niveles iniciales de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 0
La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC) con puntuaciones que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de ansiedad.
Día 0
Cambios con respecto a los niveles iniciales de ansiedad a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC) con puntuaciones que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de ansiedad.
Semana 12
Cambios con respecto a los niveles iniciales de ansiedad a las 24 semanas
Periodo de tiempo: Semana 24
La versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAT-SC y STAI-TC) con puntuaciones que oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de ansiedad.
Semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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