Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een specifieke dansinterventie bij ouderen in Hong Kong

21 augustus 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

De werkzaamheid van een specifieke dansinterventie om de balans te verbeteren en de risico's op vallen te verminderen (SDIIBRF) bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een volledig gerandomiseerde, gecontroleerde studie en een essentieel vervolgonderzoek op ons pilotwerk. De specifieke dansinterventie met 21 stijlen om het evenwicht te verbeteren en de risico's op vallen te verminderen (SDIIBRF) werd voorgesteld als interessant, haalbaar en compatibel, volgens de feedback van de deelnemers in ons pilotwerk. Vanwege de vakkundig ontworpen en specifiek ontworpen kenmerken van de 21 dansstijlen in de SDIIBRF voor het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van het risico op vallen bij oudere volwassenen, zijn de danspassen in de SDIIBRF uniek en verschillen ze grotendeels van de dansinterventies die al in de literatuur gerapporteerd. Gebaseerd op de bemoedigende resultaten van de voorlopige effectiviteit in ons pilotwerk, waarbij dans een lichaam-geest-oefening is, veronderstellen we dat het specifieke dansprogramma effectief zal zijn in het verminderen van de frequentie van vallen (primaire uitkomstmaat), het verbeteren van de balans (secundaire uitkomstmaat). maatstaf voor de belangrijkste valrisicofactor) en het verminderen van de fysieke en psychologische valrisicofactoren (secundaire uitkomstmaten) bij ouderen die risico lopen in Hongkong. De bevindingen kunnen belangrijk nieuw bewijs opleveren voor een haalbare optie voor oudere volwassenen als innovatief oefenprogramma voor valpreventie. Onze onderzoeksvraag is: "Kan de 21-stijl SDIIBRF de frequentie van vallen verminderen, de balans verbeteren en de valrisico's verminderen bij oudere volwassenen in Hong Kong met een matig tot hoog risico op vallen? Daarom is het doel van dit voorgestelde onderzoek om de werkzaamheid van de 21-stijl SDIIBRF te onderzoeken bij het verminderen van de frequentie van vallen, het verbeteren van de balans en het verminderen van de valrisico's bij oudere volwassenen in Hong Kong door het te vergelijken met een wachtlijstcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Honderd oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd uit verschillende samenwerkende ouderengemeenschappen en revalidatiecentra in Hong Kong door middel van gemakssteekproeven. De deelnemers (N=100) worden willekeurig toegewezen door een onafhankelijk persoon met behulp van verborgen blokrandomisatie via een verzegeld en ondoorzichtig envelopsysteem aan de dansgroep (DANG; n=50) of de wachtlijstcontrolegroep (WLCG; n= 50). Een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen zal een toewijzingsschema bepalen. De oudere volwassenen met een matig tot hoog risico om te vallen die in Hong Kong wonen, zoals aangegeven door een score van minder dan 25/28 op de Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)-schaal, zullen willekeurig worden toegewezen aan de DANG- of de wachtlijst. lijstcontrolegroep (WLCG). De inclusiecriteria zijn (1) leeftijd 65 jaar of ouder en (2) een totaalscore van minder dan 25/28 in de POMA. De uitsluitingscriteria zijn (1) een totaalscore van minder dan 24/30 in de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) het bestaan ​​van een onbehandelde hersenziekte, de ziekte van Parkinson, of elk ander ernstig neurologisch tekort, (3) het bestaan ​​van een medische aandoening die de veiligheid tijdens danstrainingen kan beïnvloeden, (4) niet in staat om minstens 15 minuten zelfstandig te staan ​​zonder loophulpmiddel, (5) niet in staat om zelfstandig binnen te lopen ten minste 20 meter zonder loophulpmiddel, (6) eerdere ervaring met danstraining, en (7) momenteel deelnemen aan een ander formeel oefenprogramma.

De deelnemers aan DANG nemen één keer per week gedurende 12 weken deel aan 12 danstrainingen (elk ~120 minuten met rustpauzes) in een van de vier groepen van 12-13 deelnemers. Alle trainingen worden gegeven in Hong Kong door twee ervaren dansinstructeurs onder supervisie van een geregistreerde fysiotherapeut (bijvoorbeeld hoofdaanvrager TWL Wong). Eventuele bijwerkingen worden gevolgd en gerapporteerd. Als extra veiligheidsmaatregel voor de danstrainingen in groep zorgen wij ervoor dat de dansinstructeurs op de hoogte zijn van de valrisicobeoordeling van elke deelnemer, zodat nauw toezicht op degenen met het hoogste valrisico kan worden gegarandeerd. De dansinstructeurs zullen ook geleidelijk het evenwichtsuitdagingsniveau verhogen naarmate de lessen vorderen. De deelnemers aan de DANG oefenen de 21 stijlspecifieke dansoefeningen. De deelnemers aan de WLCG krijgen bij aanvang een valpreventiebrochure met een reeks conventionele valpreventieoefeningen (bijvoorbeeld inclusief een reeks evenwichts-, loop- en weerstandsoefeningen) en krijgen daarna de training van de 21-stijl SDIIBRF. drie geplande assessmentsessies met twee wachttijden van twaalf weken en drie maanden ertussen. De loopoefeningen omvatten ook de onderdelen van de balanstraining (bijvoorbeeld lopen en draaien, zijwaarts lopen, hiellopen, teenlopen en tandemlopen). De deelnemers aan de WLCG wordt gevraagd om één keer per week gedurende 12 weken deel te nemen aan 12 trainingssessies thuis (~120 minuten elk met rustpauzes). Aan de deelnemers aan de WLCG wordt een oefenlogboek verstrekt waarin de naleving van de oefeningen wordt vastgelegd. Als een van de deelnemers onzeker is over de oefeningen, wordt geadviseerd onmiddellijk contact op te nemen met onze onderzoeksstaf voor verder advies voordat hij/zij verdergaat met de oefeningen. De 21 dansstijlen (dans in groep), gekozen en aangepast uit zeven dansstijlen, waaronder cha-cha, jive, rumba, salsa, wals, tango en macarena, zijn ontwikkeld door een groep ervaren dans- en revalidatie-experts en hebben is eerder in praktijk gebracht door een groep oudere volwassenen in ons pilotwerk, wat een goede haalbaarheid en positieve feedback van de deelnemers aantoont. Als voorzorgsmaatregel om de veiligheid van onze deelnemers te maximaliseren en te voorkomen dat ze de dansstijlen thuis onnauwkeurig oefenen, wordt alle deelnemers ten zeerste afgeraden om te oefenen zonder professioneel toezicht. De deelnemers worden echter aangemoedigd om na voltooiing van de trainingen de geschikte gelegenheid te vinden om hun dansactiviteiten onder professionele begeleiding voort te zetten, zodat ze kunnen profiteren van sociale interactie. Voor de oudere volwassenen die onder beoordeling van de gekwalificeerde dansinstructeurs de dansstijlen uitstekend en stabiel kunnen uitvoeren en thuis oefenen mogelijk wordt, wordt aanvullend veiligheidsadvies gegeven, waaronder het advies over een passende warming-up en cool-down, voldoende en veilige ruimte , geschikt schoeisel en dans op het juiste niveau.

Zowel de DANG als de WLCG zullen drie beoordelingssessies ondernemen: vóór de training bij aanvang (T0), net na de voltooiing van de 12 danstrainingsessies (T1), en 3 maanden na de voltooiing van de trainingssessies (T2) om de prestaties van het programma te onderzoeken. doeltreffendheid. Een onafhankelijke beoordelaar die blind is voor de groepsindeling van de deelnemers, voert de beoordelingen uit. Tijdens T0 zal een vragenlijst worden gebruikt om de demografische informatie van de deelnemers, de valgeschiedenis (afgelopen 12 maanden en andere door zelfherinnering), medische geschiedenis, huidige medicatie en sociale geschiedenis te verzamelen. De deelnemers wordt gevraagd om prospectief het aantal valpartijen te registreren dat ze elke dag hebben meegemaakt tussen T0, T1 en T2, met behulp van een structurele kalender, en hun valfrequentie (primaire uitkomstmaat) wordt verzameld op T1 en T2. Een val wordt geteld als deze ertoe leidt dat onze deelnemer(s) onbedoeld op de grond of op een ander lager niveau tot stilstand komt. Daarna zal een reeks beoordelingen worden gebruikt om hun evenwichtsvermogen te evalueren, via de Berg Balance Scale (BBS - secundaire uitkomstmaat voor de belangrijkste valrisicofactor) en andere fysieke en psychologische valrisicofactoren (secundaire uitkomstmaten) op T0. T1 en T2. Omdat alle in aanmerking komende deelnemers een matig tot hoog risico lopen om te vallen, wordt er geen plafondeffect van de BBS verwacht; dat wil zeggen dat ze allemaal met relatief lage scores aan de behandeling zullen beginnen. Daarnaast wordt aan de deelnemers gevraagd om hun voortdurende naleving van dans en andere fysieke activiteiten tijdens de follow-upperiode (van T1 tot T2) vast te leggen met behulp van een dagelijks dagboek. Als ervaren geregistreerd fysiotherapeut in Hong Kong zal hoofdaanvrager TWL Wong alle onafhankelijke beoordelaars opleiden en ervoor zorgen dat zij de beoordelingen nauwkeurig uitvoeren.

BBS beoordeelt het evenwichtsvermogen (secundaire uitkomstmaat voor de belangrijkste valrisicofactor) van de deelnemers. BBS is een algemeen erkende en veelgebruikte schaal voor het beoordelen van het functionele evenwicht met een goede validiteit en betrouwbaarheid. De schaal omvat 14 dagelijkse evenwichtstaken waarbij deelnemers het evenwicht moeten bewaren tijdens het voltooien ervan. De maximale totaalscore is 56, en elk van de 14 items kan gescoord worden tussen 0 en 4. Lagere scores duiden op een slechter evenwichtsvermogen en een hoger risico op vallen (d.w.z. 0-20 = hoog risico; 21-40 = matig risico; 41-56 = laag risico). De BBS is een alomvattend hulpmiddel om de balans te beoordelen met de voordelen van klinisch relevante, gestandaardiseerde scores, gevoelig voor verandering, en kan helpen bij klinische besluitvorming en interventieplanning. Wat de andere fysieke valrisicofactoren (secundaire uitkomstmaten) betreft, zal een functionele loop- en evenwichtsbeoordeling worden uitgevoerd met behulp van de POMA- en Timed Up and Go (TUG)-tests. Deze twee tests zijn uitgebreid gebruikt en algemeen erkend als klinische beoordelingsinstrumenten voor het evalueren van het functionele looppatroon en het evenwicht met een goede validiteit en betrouwbaarheid. De POMA beoordeelt de componenten gang (12 punten met zeven items) en balans (16 punten met negen items) met een totaalscore van 28 punten. Een lagere totaalscore duidt op een hoger risico op vallen (d.w.z. ≤18 = hoog risico; 19-24 = matig risico; ≥25 = laag risico). Het item 'Gestoten' is bijvoorbeeld nuttig bij het meten van het vermogen van een oudere volwassene om weerstand te bieden aan een verstoring die een val zou kunnen veroorzaken. De TUG-test heeft zowel onderscheidende als voorspellende eigenschappen met betrekking tot vallen bij ouderen. Bij de test moeten de deelnemers opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, 3 meter achteruit lopen, zich omdraaien en in een comfortabel tempo op de stoel gaan zitten. De totale tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt geregistreerd. Een langere doorlooptijd illustreert een hoger risico op vallen (bijvoorbeeld als het langer dan 13,5 seconden duurt om de TUG-test te voltooien, duidt dit op een hoog risico op vallen bij oudere, thuiswonende volwassenen). De flexibiliteit wordt gemeten via de ‘Chair Sit-and-Reach’ (CSR) test. Een kortere reikafstand betekent een slechtere flexibiliteit en een groter risico op vallen. De spierkracht van de belangrijkste spiergroepen van de onderste ledematen (bijv. knie- en heupextensoren) zal worden gemeten met behulp van het algemeen erkende handmatige spiertestsysteem van Lafayette (bijv. model 01163 of gelijkwaardig). Een lagere score betekent een slechtere spierkracht en een hoger risico op vallen. De behendigheid wordt beoordeeld met de 8 Foot Up-and-Go Test (8FUG). Een langere doorlooptijd duidt op een slechtere wendbaarheid en een hoger valrisico.

Bovendien zullen verschillende valide en betrouwbare beoordelingsinstrumenten verschillende psychologische valrisicofactoren beoordelen (secundaire uitkomstmaten). De Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] zal de angst om te vallen kwantificeren. Een hogere score duidt op een hogere valangst, wat wijst op een hoger valrisico. De Chinese versie van de Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] zal het evenwichtsvertrouwen onderzoeken. Een lagere score duidt op een lager evenwichtsvertrouwen en dus op een groter risico op vallen. Depressieniveaus zullen worden geëvalueerd aan de hand van de Chinese versie van de uit vier items bestaande Geriatric Depression Scale (GDS-4C). GDS-4C is ontwikkeld als een eenvoudig maar valide en betrouwbaar alternatief voor de 15-item en 30-item versies van de GDS en vertoont een goede sensitiviteit (60-76%) en specificiteit (65-81%), gebruikmakend van de cut-off punt van 2 of meer bij de oudere bevolking. Een hogere score vertegenwoordigt een hoger depressieniveau, wat wijst op een hoger risico op vallen. Angstniveaus zullen worden geëvalueerd door de Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). Een hogere score duidt op een hoger angstniveau en dus op een hoger valrisico. De MMSE-C zal alleen worden gebruikt als screeningsinstrument om de voorlopige cognitieve functie op T0 te inspecteren. Er zal gebruik worden gemaakt van een gestructureerde vragenlijst om de feedback van de deelnemers vast te leggen. De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van een deelnemerstevredenheidsvragenlijst. De therapietrouw van de deelnemers aan het dansprogramma wordt beoordeeld door registratie van de deelname aan danstrainingen en het naleven van de dansstijlen. De behandeltrouw zal ook worden beoordeeld door alle danstrainingen te vergelijken met het vastgestelde danstrainingsprotocol. De voortdurende naleving door de deelnemers van dans en andere fysieke activiteiten van T1 tot T2 wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 65 jaar of ouder;
  2. een totaalscore van minder dan 25/28 op de schaal van Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Uitsluitingscriteria:

  1. een totaalscore van minder dan 24/30 in de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. het bestaan ​​van een onbehandelde hersenziekte, de ziekte van Parkinson of een ander ernstig neurologisch defect;
  3. het bestaan ​​van een medische aandoening die hun veiligheid tijdens danstrainingen kan beïnvloeden;
  4. niet in staat om minimaal 15 minuten zelfstandig te staan ​​zonder loophulpmiddel;
  5. niet binnen minimaal 20 meter zelfstandig kunnen lopen zonder loophulpmiddel;
  6. eerdere ervaring met danstraining;
  7. momenteel deelnemen aan een ander formeel oefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dansgroep (DANG)
De deelnemers aan DANG zullen gedurende 12 weken één keer per week in een groep deelnemen aan 12 danstrainingen met de 21 stijlspecifieke dansoefeningen (~120 minuten elk met rustpauzes).
De 21 dansstijlen (dans in groep), gekozen en aangepast uit zeven dansstijlen, waaronder cha-cha, jive, rumba, salsa, wals, tango en macarena, zijn ontwikkeld door een groep ervaren dans- en revalidatie-experts en hebben is eerder in praktijk gebracht door een groep oudere volwassenen in ons pilotwerk, wat een goede haalbaarheid en positieve feedback van de deelnemers aantoont.
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrolegroep (WLCG)
De deelnemers aan de WLCG krijgen bij aanvang een valpreventiebrochure met een reeks conventionele valpreventieoefeningen (bijvoorbeeld inclusief een reeks balans-, loop- en weerstandsoefeningen) en krijgen de training van de 21-stijlspecifieke dansoefeningen. oefeningen na drie geplande beoordelingssessies met twee wachttijden van 12 weken en 3 maanden ertussen.
De 21 dansstijlen (dans in groep), gekozen en aangepast uit zeven dansstijlen, waaronder cha-cha, jive, rumba, salsa, wals, tango en macarena, zijn ontwikkeld door een groep ervaren dans- en revalidatie-experts en hebben is eerder in praktijk gebracht door een groep oudere volwassenen in ons pilotwerk, wat een goede haalbaarheid en positieve feedback van de deelnemers aantoont.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basisfrequentie van vallen
Tijdsspanne: Dag 0
Een val wordt geteld als deze ertoe leidt dat onze deelnemer(s) onbedoeld op de grond of op een ander lager niveau tot stilstand komt.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfrequentie van vallen na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Een val wordt geteld als deze ertoe leidt dat onze deelnemer(s) onbedoeld op de grond of op een ander lager niveau tot stilstand komt.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsfrequentie van vallen na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Een val wordt geteld als deze ertoe leidt dat onze deelnemer(s) onbedoeld op de grond of op een ander lager niveau tot stilstand komt.
Week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn functionele gangbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 0
Timed Up and Go (TUG)-test
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de functionele gangbeoordeling bij baseline na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Timed Up and Go (TUG)-test
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de functionele gangbeoordeling bij baseline na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Timed Up and Go (TUG)-test
Week 24
Basisflexibiliteit
Tijdsspanne: Dag 0
De Stoel Zit-Reiktest (CSR)
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsflexibiliteit na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Stoel Zit-Reiktest (CSR)
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsflexibiliteit na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De Stoel Zit-Reiktest (CSR)
Week 24
Basislijn spierkracht
Tijdsspanne: Dag 0
De spierkracht van de belangrijkste spiergroepen van de onderste ledematen (bijv. knie- en heupextensoren) zal worden gemeten met behulp van het algemeen erkende handmatige spiertestsysteem van Lafayette (bijv. model 01163 of gelijkwaardig).
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de basislijnspierkracht na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De spierkracht van de belangrijkste spiergroepen van de onderste ledematen (bijv. knie- en heupextensoren) zal worden gemeten met behulp van het algemeen erkende handmatige spiertestsysteem van Lafayette (bijv. model 01163 of gelijkwaardig).
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de basislijnspierkracht na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De spierkracht van de belangrijkste spiergroepen van de onderste ledematen (bijv. knie- en heupextensoren) zal worden gemeten met behulp van het algemeen erkende handmatige spiertestsysteem van Lafayette (bijv. model 01163 of gelijkwaardig).
Week 24
Basislijn behendigheid
Tijdsspanne: Dag 0
De 8 voet up-and-go-test (8FUG)
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van Baseline Agility na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De 8 voet up-and-go-test (8FUG)
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de basisbehendigheid na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De 8 voet up-and-go-test (8FUG)
Week 24
Basisbalansvermogen
Tijdsspanne: Dag 0
Berg Balance Scale (BBS) met scores van 0 tot 56. Hogere scores vertegenwoordigen een beter evenwichtsvermogen.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van het basisbalansvermogen na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Berg Balance Scale (BBS) met scores van 0 tot 56. Hogere scores vertegenwoordigen een beter evenwichtsvermogen.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van het basisbalansvermogen na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Berg Balance Scale (BBS) met scores van 0 tot 56. Hogere scores vertegenwoordigen een beter evenwichtsvermogen.
Week 24
Basislijn functionele loop- en evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 0
Het Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) met scores variërend van 0 tot 28. Hogere scores vertegenwoordigen een beter functioneel looppatroon en evenwicht.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de baseline functionele loop- en balansbeoordeling na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
Het Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) met scores variërend van 0 tot 28. Hogere scores vertegenwoordigen een beter functioneel looppatroon en evenwicht.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de baseline functionele loop- en balansbeoordeling na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
Het Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) met scores variërend van 0 tot 28. Hogere scores vertegenwoordigen een beter functioneel looppatroon en evenwicht.
Week 24
Voorlopige cognitieve functie
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C) met scores variërend van 0 tot 30. Hogere scores vertegenwoordigen een betere cognitieve functie.
Dag 0
Basisangst om te vallen
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] met scores variërend van 16 tot 64. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere angst om te vallen.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de baseline-angst om te vallen na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] met scores variërend van 16 tot 64. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere angst om te vallen.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de baseline-angst om te vallen na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De Chinese versie van de Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] met scores variërend van 16 tot 64. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere angst om te vallen.
Week 24
Basisbalans Vertrouwen
Tijdsspanne: Dag 0
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] met scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger evenwichtsvertrouwen.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van het basisbalansvertrouwen na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] met scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger evenwichtsvertrouwen.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van het basisbalansvertrouwen na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale [ABC (Ch)] met scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger evenwichtsvertrouwen.
Week 24
Basisdepressieniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de geriatrische depressieschaal (GDS-4C) met vier items, met scores variërend van 0 tot 4. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger depressieniveau.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de depressieniveaus bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de geriatrische depressieschaal (GDS-4C) met vier items, met scores variërend van 0 tot 4. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger depressieniveau.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarden voor depressie na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De Chinese versie van de geriatrische depressieschaal (GDS-4C) met vier items, met scores variërend van 0 tot 4. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger depressieniveau.
Week 24
Basisangstniveaus
Tijdsspanne: Dag 0
De Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) met scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger angstniveau.
Dag 0
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsangstniveaus na 12 weken
Tijdsspanne: Week 12
De Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) met scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger angstniveau.
Week 12
Veranderingen ten opzichte van de uitgangsangstniveaus na 24 weken
Tijdsspanne: Week 24
De Chinese versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) met scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger angstniveau.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren