- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06563661
Specyficzna interwencja taneczna u osób starszych w Hongkongu
Skuteczność określonej interwencji tanecznej w celu poprawy równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków (SDIIBRF) u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W drodze dogodnej próby zrekrutowanych zostanie sto osób starszych z różnych współpracujących ośrodków społecznościowych i rehabilitacyjnych dla osób starszych w Hongkongu. Uczestnicy (N=100) zostaną losowo przydzieleni przez niezależną osobę przy użyciu ukrytej randomizacji blokowej w zapieczętowanym i nieprzezroczystym systemie kopert do grupy tanecznej (DANG; n=50) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (WLCG; n= 50). Skomputeryzowany generator liczb losowych określi harmonogram przydziału. Osoby starsze z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem upadku mieszkające w Hongkongu, na co wskazuje wynik mniejszy niż 25/28 w skali Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), zostaną losowo przydzielone do grupy DANG lub grupy oczekującej. lista grupy kontrolnej (WLCG). Kryteriami włączenia będą: (1) wiek 65 lat lub więcej oraz (2) łączny wynik poniżej 25/28 w POMA. Kryteriami wykluczenia będą: (1) łączny wynik mniejszy niż 24/30 w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) istnienie jakiejkolwiek nieleczonej choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub jakikolwiek inny poważny deficyt neurologiczny, (3) istnienie jakiegokolwiek schorzenia mogącego mieć wpływ na bezpieczeństwo podczas sesji treningowych tańca, (4) brak możliwości samodzielnego stania przez co najmniej 15 minut bez pomocy przy chodzeniu, (5) brak możliwości samodzielnego poruszania się w pomieszczeniu przez co najmniej 20 metrów bez pomocy przy chodzeniu, (6) wcześniejsze doświadczenie w szkoleniu tanecznym oraz (7) obecnie uczestniczenie w jakimkolwiek innym formalnym programie ćwiczeń.
Uczestnicy DANG wezmą udział w 12 sesjach treningowych tańca (około 120 minut każda z przerwami na odpoczynek) w jednej z czterech grup 12-13 uczestników raz w tygodniu przez 12 tygodni. Wszystkie sesje szkoleniowe będą prowadzone w Hongkongu przez dwóch doświadczonych instruktorów tańca pod okiem zarejestrowanego fizjoterapeuty (np. głównego wnioskodawcy TWL Wonga). Wszelkie zdarzenia niepożądane będą śledzone i zgłaszane. W ramach dodatkowego środka bezpieczeństwa podczas zajęć tanecznych w grupie zapewnimy, że instruktorzy tańca zostaną poinformowani o ocenie ryzyka upadku każdego uczestnika, aby zapewnić ścisły nadzór nad osobami o najwyższym ryzyku upadku. Instruktorzy tańca będą również stopniowo zwiększać poziom wyzwania równowagi w miarę postępów zajęć. Uczestnicy DANG przećwiczą 21 ćwiczeń tanecznych specyficznych dla danego stylu. Uczestnicy WLCG otrzymają na początku broszurę dotyczącą zapobiegania upadkom, zawierającą zestaw konwencjonalnych ćwiczeń zapobiegających upadkom (np. zestaw ćwiczeń równowagi, chodzenia i ćwiczeń oporowych), a po zakończeniu przejdą szkolenie od 21-stylnego SDIIBRF. trzy zaplanowane sesje oceniające z dwoma okresami karencji trwającymi 12 tygodni i 3 miesiące pomiędzy nimi. Ćwiczenia chodzenia będą również obejmować elementy treningu równowagi (np. chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach i chód w tandemie). Uczestnicy WLCG zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 12 sesjach treningowych w domu (około 120 minut każda z przerwami na odpoczynek) raz w tygodniu przez 12 tygodni. Dziennik ćwiczeń zostanie dostarczony uczestnikom WLCG w celu zapisania zgodności ćwiczeń. Jeśli którykolwiek z uczestników nie jest pewien co do ćwiczeń, zaleca się, aby przed kontynuowaniem ćwiczeń niezwłocznie skontaktował się z naszym personelem badawczym w celu uzyskania dalszych porad. 21 stylów tańca (taniec w grupie), wybranych i zmodyfikowanych spośród siedmiu stylów tańca, w tym cha-cha, jive, rumba, salsa, walc, tango i macarena, zostało opracowanych przez grupę doświadczonych ekspertów w zakresie tańca i rehabilitacji i ma zostało już wcześniej przećwiczone przez grupę starszych dorosłych w naszej pracy pilotażowej, co wykazało dobrą wykonalność i pozytywne opinie uczestników. W ramach środka ostrożności, mającego na celu maksymalizację bezpieczeństwa naszych uczestników i ograniczenie im nieprecyzyjnego ćwiczenia stylów tanecznych w domu, wszystkim uczestnikom zdecydowanie zaleca się, aby nie ćwiczyli bez profesjonalnego nadzoru. Jednakże uczestnicy będą zachęcani do znalezienia odpowiedniej okazji do kontynuowania zajęć tanecznych pod profesjonalnym nadzorem po zakończeniu sesji szkoleniowych, aby móc czerpać korzyści z interakcji społecznych. Osobom starszym, które pod okiem wykwalifikowanych instruktorów tańca potrafią doskonale i stabilnie wykonywać style taneczne i gdy stanie się możliwa praktyka w domu, zostaną udzielone dodatkowe porady dotyczące bezpieczeństwa, w tym porady dotyczące odpowiedniej rozgrzewki i odpoczynku, wystarczającej i bezpiecznej przestrzeni , odpowiednie obuwie i taniec na odpowiednim poziomie.
Zarówno DANG, jak i WLCG przeprowadzą trzy sesje oceniające: przed szkoleniem na poziomie podstawowym (T0), tuż po ukończeniu 12 sesji treningowych tańca (T1) i 3 miesiące po zakończeniu sesji szkoleniowych (T2) w celu sprawdzenia funkcjonalności programu skuteczność. Oceny przeprowadzi niezależny asesor, który nie jest świadomy przydziału uczestników do grup. Podczas T0 zostanie wykorzystany kwestionariusz w celu zebrania informacji demograficznych uczestników, historii upadków (ostatnie 12 miesięcy i inne na podstawie wspomnień), historii medycznej, aktualnie przyjmowanych leków i historii społecznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o prospektywne rejestrowanie liczby upadków, których doświadczyli każdego dnia pomiędzy T0, T1 i T2, za pomocą kalendarza strukturalnego, a częstotliwość ich upadków (główna miara wyniku) zostanie zebrana w T1 i T2. Upadek zostanie zaliczony, jeśli spowoduje niezamierzone zatrzymanie się naszego uczestnika na ziemi lub innym niższym poziomie. Następnie zostanie przeprowadzona seria ocen w celu oceny ich zdolności do utrzymywania równowagi, za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS – wtórna miara wyniku dla głównego czynnika ryzyka upadku) oraz innych fizycznych i psychicznych czynników ryzyka upadku (wtórne miary wyniku) w T0, T1 i T2. Ponieważ ryzyko upadku u wszystkich kwalifikujących się uczestników będzie umiarkowane lub wysokie, nie przewiduje się efektu pułapu BBS; oznacza to, że wszyscy rozpoczną leczenie ze stosunkowo niskimi wynikami. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o zapisywanie w codziennym dzienniku swojego bieżącego przestrzegania zasad tańca i innych aktywności fizycznych w okresie kontrolnym (od T1 do T2). Jako doświadczony fizjoterapeuta zarejestrowany w Hongkongu, główny wnioskodawca TWL Wong przeszkoli wszystkich niezależnych oceniających i zapewni, że przeprowadzają oni dokładne oceny.
BBS oceni zdolność uczestników do zachowania równowagi (wtórna miara wyniku dla głównego czynnika ryzyka upadku). BBS jest dobrze znaną i szeroko stosowaną skalą oceny równowagi funkcjonalnej, charakteryzującą się dobrą trafnością i wiarygodnością. Skala składa się z 14 codziennych zadań bilansowych, podczas których uczestnicy muszą zachować równowagę. Maksymalny łączny wynik wynosi 56, a każda z 14 pozycji może zostać oceniona w przedziale od 0 do 4. Niższe wyniki wskazują na gorszą zdolność utrzymywania równowagi i większe ryzyko upadku (tj. 0-20 = wysokie ryzyko; 21-40 = umiarkowane ryzyko; 41-56 = niskie ryzyko). BBS to wszechstronne narzędzie do oceny równowagi z zaletami istotnej klinicznie, standaryzowanej punktacji, wrażliwej na zmiany i mogącej pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych i planowaniu interwencji. Jeśli chodzi o inne fizyczne czynniki ryzyka upadku (wtórne miary wyniku), zostanie przeprowadzona funkcjonalna ocena chodu i równowagi przy użyciu testów POMA i Timed Up and Go (TUG). Te dwa testy są szeroko stosowane i powszechnie uznawane za narzędzia oceny klinicznej służące do oceny funkcjonalnego chodu i równowagi z dobrą trafnością i niezawodnością. POMA ocenia elementy chodu (12 punktów z 7 pozycjami) i równowagi (16 punktów z 9 pozycji), uzyskując łączny wynik 28 punktów. Niższy wynik całkowity sugeruje wyższe ryzyko upadku (tj. ≤18 = ryzyko wysokie; 19-24 = ryzyko umiarkowane; ≥25 = ryzyko niskie). Na przykład element „Potrącony” jest przydatny do pomiaru zdolności starszej osoby dorosłej do wytrzymania zakłócenia, które może spowodować upadek. Test TUG ma zarówno właściwości różnicujące, jak i predykcyjne w odniesieniu do upadków osób starszych. Test polega na wstaniu z krzesła, przejściu 3 metrów, odwróceniu się, przejściu 3 metrów do tyłu, odwróceniu się i usiądzieniu na krześle w wygodnym tempie. Całkowity czas potrzebny na wykonanie tego zadania zostanie zarejestrowany. Dłuższy czas ukończenia wskazuje na wyższe ryzyko upadku (np. wykonanie testu TUG trwające dłużej niż 13,5 sekundy wskazuje na wysokie ryzyko upadku u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności). Elastyczność będzie mierzona za pomocą testu „Chair Sit and Reach” (CSR). Krótsza odległość zasięgu oznacza gorszą elastyczność i większe ryzyko upadku. Siła mięśni głównych grup mięśni kończyn dolnych (np. prostowników kolan i bioder) będzie mierzona przy użyciu dobrze znanego ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette (np. Model 01163 lub jego odpowiednik). Niższy wynik oznacza gorszą siłę mięśni i większe ryzyko upadku. Zwinność będzie oceniana za pomocą testu wspinania się na 8 stóp (8FUG). Dłuższy czas ukończenia oznacza gorszą zwinność i większe ryzyko upadku.
Ponadto różne ważne i wiarygodne narzędzia oceny pozwolą ocenić różne psychologiczne czynniki ryzyka upadku (wtórne miary wyniku). Chińska wersja Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków [FES-I (Ch)] pozwoli określić ilościowo strach przed upadkiem. Wyższy wynik wskazuje na większy strach przed upadkiem, co oznacza większe ryzyko upadku. Chińska wersja Skali Pewności Bilansu dla poszczególnych działań [ABC (Ch)] sprawdza pewność równowagi. Niższy wynik oznacza gorszą pewność równowagi, a tym samym większe ryzyko upadku. Poziom depresji będzie oceniany za pomocą chińskiej wersji czteropunktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-4C). GDS-4C został opracowany jako prosta, ale ważna i niezawodna alternatywa dla 15-elementowej i 30-elementowej wersji GDS i charakteryzuje się dobrą czułością (60-76%) i swoistością (65-81%) przy użyciu wartości odcięcia punkt 2 lub więcej w populacji starszej. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji, co sugeruje większe ryzyko upadku. Poziomy lęku będą oceniane za pomocą chińskiej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC). Wyższy wynik sugeruje wyższy poziom lęku, a tym samym większe ryzyko upadku. MMSE-C będzie używany wyłącznie jako narzędzie przesiewowe do sprawdzenia wstępnych funkcji poznawczych na poziomie T0. Do rejestrowania opinii uczestników zostanie wykorzystany ustrukturyzowany kwestionariusz. Satysfakcja uczestników będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Uczestnika. Stosowanie się uczestników do programu tanecznego będzie oceniane poprzez odnotowanie obecności na szkoleniach tanecznych i przestrzegania stylów tanecznych. Skuteczność leczenia zostanie również oceniona poprzez porównanie wszystkich sesji treningu tanecznego z ustalonym protokołem treningu tanecznego. Rejestrowane będzie bieżące przestrzeganie przez uczestników zasad tańca i innych aktywności fizycznych od T1 do T2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomson Wong, PhD, BScPT
- Numer telefonu: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Thomson Wong
-
Kontakt:
- Thomson Wong, PhD, BScPT
- Numer telefonu: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 65 lat i więcej;
- całkowity wynik mniejszy niż 25/28 w skali Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).
Kryteria wykluczenia:
- łączny wynik mniejszy niż 24/30 w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- istnienie jakiejkolwiek nieleczonej choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub jakiegokolwiek innego poważnego deficytu neurologicznego;
- istnienie jakichkolwiek schorzeń, które mogą mieć wpływ na ich bezpieczeństwo podczas sesji treningowych tańca;
- niezdolny do samodzielnego stania przez co najmniej 15 minut bez pomocy przy chodzeniu;
- niezdolny do samodzielnego przejścia w pomieszczeniu przez co najmniej 20 metrów bez pomocy przy chodzeniu;
- wcześniejsze doświadczenie w szkoleniu tanecznym;
- aktualnie uczestniczący w jakimkolwiek innym formalnym programie ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa taneczna (DANG)
Uczestnicy DANG wezmą udział w 12 sesjach tanecznych obejmujących 21 ćwiczeń tanecznych w określonym stylu (~120 minut każde z przerwami na odpoczynek) w grupie raz w tygodniu przez 12 tygodni.
|
21 stylów tańca (taniec w grupie), wybranych i zmodyfikowanych spośród siedmiu stylów tańca, w tym cha-cha, jive, rumba, salsa, walc, tango i macarena, zostało opracowanych przez grupę doświadczonych ekspertów w zakresie tańca i rehabilitacji i ma zostało już wcześniej przećwiczone przez grupę starszych dorosłych w naszej pracy pilotażowej, co wykazało dobrą wykonalność i pozytywne opinie uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących (WLCG)
Uczestnicy WLCG otrzymają na początku broszurę dotyczącą zapobiegania upadkom, zawierającą zestaw konwencjonalnych ćwiczeń zapobiegających upadkom (np. zestaw ćwiczeń równowagi, chodzenia i ćwiczeń oporowych) oraz przejdą szkolenie w ramach tańca specyficznego dla 21 stylów ćwiczenia po trzech zaplanowanych sesjach oceniających z dwoma okresami karencji trwającymi 12 tygodni i 3 miesiące pomiędzy nimi.
|
21 stylów tańca (taniec w grupie), wybranych i zmodyfikowanych spośród siedmiu stylów tańca, w tym cha-cha, jive, rumba, salsa, walc, tango i macarena, zostało opracowanych przez grupę doświadczonych ekspertów w zakresie tańca i rehabilitacji i ma zostało już wcześniej przećwiczone przez grupę starszych dorosłych w naszej pracy pilotażowej, co wykazało dobrą wykonalność i pozytywne opinie uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa częstotliwość upadków
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Upadek zostanie zaliczony, jeśli spowoduje niezamierzone zatrzymanie się naszego uczestnika na ziemi lub innym niższym poziomie.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową częstotliwością upadków po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Upadek zostanie zaliczony, jeśli spowoduje niezamierzone zatrzymanie się naszego uczestnika na ziemi lub innym niższym poziomie.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową częstotliwością upadków po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Upadek zostanie zaliczony, jeśli spowoduje niezamierzone zatrzymanie się naszego uczestnika na ziemi lub innym niższym poziomie.
|
Tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa ocena funkcjonalna chodu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną chodu funkcjonalnego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną chodu funkcjonalnego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Test Timed Up and Go (TUG).
|
Tydzień 24
|
|
Elastyczność podstawowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test siedzenia i sięgania na krześle (CSR)
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do elastyczności początkowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test siedzenia i sięgania na krześle (CSR)
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do elastyczności początkowej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Test siedzenia i sięgania na krześle (CSR)
|
Tydzień 24
|
|
Wyjściowa siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Siła mięśni głównych grup mięśni kończyn dolnych (np. prostowników kolan i bioder) będzie mierzona przy użyciu dobrze znanego ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette (np. Model 01163 lub jego odpowiednik).
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową siłą mięśni po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Siła mięśni głównych grup mięśni kończyn dolnych (np. prostowników kolan i bioder) będzie mierzona przy użyciu dobrze znanego ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette (np. Model 01163 lub jego odpowiednik).
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową siłą mięśni po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Siła mięśni głównych grup mięśni kończyn dolnych (np. prostowników kolan i bioder) będzie mierzona przy użyciu dobrze znanego ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette (np. Model 01163 lub jego odpowiednik).
|
Tydzień 24
|
|
Podstawowa zwinność
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test wchodzenia na wysokość 8 stóp (8FUG)
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do początkowej zwinności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Test wchodzenia na wysokość 8 stóp (8FUG)
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do początkowej zwinności po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Test wchodzenia na wysokość 8 stóp (8FUG)
|
Tydzień 24
|
|
Zdolność równowagi podstawowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala Równowagi Berga (BBS) z wynikami w zakresie od 0 do 56.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do zdolności salda bazowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Równowagi Berga (BBS) z wynikami w zakresie od 0 do 56.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do zdolności salda bazowego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Skala Równowagi Berga (BBS) z wynikami w zakresie od 0 do 56.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
|
Tydzień 24
|
|
Wyjściowa ocena funkcjonalna chodu i równowagi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti (POMA) z punktacją w zakresie od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy funkcjonalny chód i równowagę.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną chodu i równowagi funkcjonalnej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Ocena mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti (POMA) z punktacją w zakresie od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy funkcjonalny chód i równowagę.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową oceną chodu i równowagi funkcjonalnej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Ocena mobilności zorientowanej na wydajność Tinetti (POMA) z punktacją w zakresie od 0 do 28.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy funkcjonalny chód i równowagę.
|
Tydzień 24
|
|
Wstępna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Chińska wersja Mini-Mental State Examination (MMSE-C) z wynikami w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze.
|
Dzień 0
|
|
Podstawowy strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Chińska wersja Międzynarodowej Skali Efektywności Falls [FES-I (Ch)] z wynikami w zakresie od 16 do 64.
Wyższe wyniki oznaczają większy strach przed upadkiem.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego lęku przed upadkiem po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Chińska wersja Międzynarodowej Skali Efektywności Falls [FES-I (Ch)] z wynikami w zakresie od 16 do 64.
Wyższe wyniki oznaczają większy strach przed upadkiem.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego lęku przed upadkiem po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Chińska wersja Międzynarodowej Skali Efektywności Falls [FES-I (Ch)] z wynikami w zakresie od 16 do 64.
Wyższe wyniki oznaczają większy strach przed upadkiem.
|
Tydzień 24
|
|
Pewność salda bazowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala Pewności Bilansu dla konkretnych działań [ABC (Ch)] z wynikami w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność równowagi.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do pewności salda początkowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Skala Pewności Bilansu dla konkretnych działań [ABC (Ch)] z wynikami w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność równowagi.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do pewności salda początkowego po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Skala Pewności Bilansu dla konkretnych działań [ABC (Ch)] z wynikami w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność równowagi.
|
Tydzień 24
|
|
Podstawowe poziomy depresji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Chińska wersja czteropunktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-4C) z punktacją w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów depresji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Chińska wersja czteropunktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-4C) z punktacją w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów depresji po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Chińska wersja czteropunktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-4C) z punktacją w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji.
|
Tydzień 24
|
|
Podstawowe poziomy lęku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Chińska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC) z wynikami w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
Dzień 0
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów lęku po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Chińska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC) z wynikami w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowych poziomów lęku po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Chińska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAT-SC i STAI-TC) z wynikami w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku.
|
Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21221561
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .