- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06563661
En specifik danseintervention hos ældre voksne i Hong Kong
Effektiviteten af en specifik danseintervention til at forbedre balancen og reducere risikoen for fald (SDIBRF) hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede ældre voksne vil blive rekrutteret fra forskellige samarbejdende ældresamfund og rehabiliteringscentre i Hong Kong ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Deltagerne (N=100) vil blive tilfældigt tildelt af en uafhængig person ved hjælp af skjult blokrandomisering via et forseglet og uigennemsigtigt kuvertsystem til enten dansegruppen (DANG; n=50) eller ventelistekontrolgruppen (WLCG; n= 50). En computerstyret generator af tilfældige tal vil fastlægge en tildelingsplan. De ældre voksne med moderat til høj risiko for at falde, der bor i Hong Kong, som angivet ved en score på mindre end 25/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) skalaen, vil blive tilfældigt tildelt enten DANG eller vente- listekontrolgruppe (WLCG). Inklusionskriterierne vil være (1) alder 65 eller derover og (2) en samlet score på mindre end 25/28 i POMA. Eksklusionskriterierne vil være (1) en samlet score på mindre end 24/30 i den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) eksistensen af enhver ubehandlet cerebral karsygdom, Parkinsons sygdom, eller enhver anden større neurologisk mangel, (3) eksistensen af enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke deres sikkerhed under dansetræningssessioner, (4) ude af stand til at stå selvstændigt i mindst 15 minutter uden et ganghjælpemiddel, (5) ude af stand til at gå uafhængigt indendørs i mindst 20 meter uden ganghjælpemiddel, (6) tidligere erfaring med dansetræning og (7) aktuelt deltagelse i ethvert andet formelt træningsprogram.
Deltagerne i DANG vil deltage i 12 dansetræningssessioner (~120 minutter hver med hvilepauser) i en af de fire grupper på 12-13 deltagere en gang om ugen i 12 uger. Alle træningssessioner vil blive gennemført i Hong Kong af to erfarne danseinstruktører under opsyn af en registreret fysioterapeut (f.eks. hovedansøger TWL Wong). Eventuelle uønskede hændelser vil blive sporet og rapporteret. Som en øget sikkerhedsforanstaltning for dansetræningerne i en gruppe, vil vi sikre, at danseinstruktørerne informeres om hver deltagers faldrisikovurdering, så der kan garanteres tæt overvågning af dem med den højeste faldrisiko. Danseinstruktørerne vil også gradvist udvikle balanceudfordringsniveauet, efterhånden som undervisningen skrider frem. Deltagerne i DANG vil øve de 21-stilsspecifikke danseøvelser. Deltagerne i WLCG vil få udleveret en faldforebyggende pjece med et sæt konventionelle faldforebyggende øvelser (f.eks. inklusive et sæt balance-, gang- og modstandsøvelser) ved starten og vil modtage træningen fra 21-stil SDIIBRF efter tre planlagte vurderingssessioner med to venteperioder på 12 uger og 3 måneder imellem. Gåøvelserne vil også omfatte balancetræningskomponenterne (fx gang og vending, sidelæns gang, hælgang, tågang og tandemgang). Deltagerne i WLCG vil blive bedt om at deltage i 12 træningssessioner derhjemme (~120 minutter hver med hvilepauser) en gang om ugen i 12 uger. En træningslogbog vil blive udleveret til deltagerne i WLCG for at registrere deres træningsoverholdelse. Hvis nogen af deltagerne er i tvivl om øvelserne, tilrådes det, at han/hun straks skal kontakte vores forskningspersonale for yderligere rådgivning, inden han/hun fortsætter øvelserne. De 21 dansestile (dans i en gruppe), valgt og modificeret fra syv dansestilarter, inklusive cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango og macarena, er udviklet af en gruppe erfarne danse- og rehabiliteringseksperter og har tidligere blevet praktiseret af en gruppe ældre voksne i vores pilotarbejde, hvilket viser god gennemførlighed og positiv feedback fra deltagerne. Som en advarsel for at maksimere vores deltageres sikkerhed og begrænse dem fra upræcist at øve dansestilene derhjemme, vil alle deltagere kraftigt rådes til ikke at øve uden professionelt opsyn. Deltagerne vil dog blive opfordret til at finde den passende mulighed for at fortsætte deres danseaktiviteter under professionel supervision efter endt træningssessioner, for at drage fordel af det sociale samvær. For de ældre voksne, der kan udføre dansestilene fremragende og stabilt under vurdering af de kvalificerede danseinstruktører og praksis derhjemme bliver muligt, vil der blive givet yderligere sikkerhedsråd, herunder råd om passende opvarmning og nedkøling, tilstrækkelig og sikker plads , passende fodtøj og dans på det passende niveau.
Både DANG og WLCG vil gennemføre tre evalueringssessioner: før træning ved baseline (T0), lige efter afslutningen af de 12 dansetræningssessioner (T1), og 3 måneder efter afslutningen af træningssessionerne (T2) for at undersøge programmets effektivitet. En uafhængig bedømmer, som er blind for deltagernes gruppetildeling, udfører vurderingerne. I løbet af T0 vil et spørgeskema blive brugt til at indsamle deltagernes demografiske oplysninger, faldhistorie (sidste 12 måneder og andre ved selv-genkaldelse), sygehistorie, aktuelle medicin og social historie. Deltagerne vil blive bedt om prospektivt at registrere antallet af fald, de har oplevet hver dag mellem T0, T1 og T2, ved hjælp af en strukturel kalender, og deres faldfrekvens (primært resultatmål) vil blive indsamlet ved T1 og T2. Et fald tælles med, hvis det medfører, at vores deltager(e) utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau. Bagefter vil en række vurderinger blive brugt til at evaluere deres balanceevne, gennem Berg Balance Scale (BBS - sekundært udfaldsmål for den primære faldrisikofaktor), og andre fysiske og psykologiske faldrisikofaktorer (sekundære udfaldsmål) ved T0, T1 og T2. Da alle berettigede deltagere vil have en moderat til høj risiko for at falde, forventes der ingen lofteffekt af BBS; det vil sige, at alle begynder behandlingen med relativt lave scores. Derudover vil deltagerne blive bedt om at registrere deres løbende overholdelse af dans og andre fysiske aktiviteter i opfølgningsperioden (fra T1 til T2) ved hjælp af en daglig dagbog. Som en erfaren registreret fysioterapeut i Hong Kong vil hovedansøgeren TWL Wong træne alle uafhængige bedømmere og sikre, at de udfører vurderingerne nøjagtigt.
BBS vil vurdere deltagernes balanceevne (sekundært resultatmål for den vigtigste faldrisikofaktor). BBS er en anerkendt og meget brugt funktionel balancevurderingsskala med god validitet og reliabilitet. Skalaen omfatter 14 daglige balanceopgaver, hvor deltagerne skal bevare balancen, mens de udfører dem. Den maksimale samlede score er 56, og hver af de 14 elementer kunne scores mellem 0 og 4. Lavere score indikerer dårligere balanceevne og en højere risiko for at falde (dvs. 0-20 = høj risiko; 21-40 = moderat risiko; 41-56 = lav risiko). BBS er et omfattende værktøj til at vurdere balance med fordelene ved klinisk relevant, standardiseret scoring, følsom over for ændringer og kan hjælpe med klinisk beslutningstagning og interventionsplanlægning. Med hensyn til de andre fysiske faldrisikofaktorer (sekundære udfaldsmål), vil en funktionel gang- og balancevurdering blive udført ved hjælp af POMA- og Timed Up and Go (TUG)-testene. Disse to tests er blevet flittigt brugt og bredt anerkendt som kliniske vurderingsværktøjer til at evaluere funktionel gang og balance med god validitet og pålidelighed. POMA vurderer komponenterne gangart (12 point med syv elementer) og balance (16 point med ni elementer) med en samlet score på 28 point. En lavere samlet score tyder på en højere risiko for at falde (dvs. ≤18 = høj risiko; 19-24 = moderat risiko; ≥25 = lav risiko). For eksempel er elementet 'Nudged' nyttigt til at måle en ældre voksens evne til at modstå en forstyrrelse, der kan forårsage et fald. TUG-testen har både diskriminerende og prædiktive egenskaber relateret til ældre voksne fald. Testen kræver, at deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, går 3 meter tilbage, vender sig om og sætter sig på stolen i et behageligt tempo. Den samlede tid, det tager at fuldføre denne opgave, vil blive registreret. En længere gennemførelsestid illustrerer en højere risiko for at falde (f.eks. indikerer det, at det tager mere end 13,5 sekunder at gennemføre TUG-testen en høj risiko for at falde hos ældre voksne i lokalsamfundet). Fleksibilitet vil blive målt via "Chair Sit-and-Reach" (CSR) testen. En kortere rækkevidde repræsenterer dårligere fleksibilitet og en højere risiko for at falde. Muskelstyrken af de store muskelgrupper i underekstremiteterne (f.eks. knæ- og hoftestrækkere) vil blive målt ved hjælp af det velkendte Lafayette manuelle muskeltestsystem (f.eks. Model 01163 eller tilsvarende). En lavere score repræsenterer dårligere muskelstyrke og en højere risiko for at falde. Agility vil blive vurderet ved 8 Foot Up-and-Go Test (8FUG). En længere gennemførelsestid indikerer dårligere smidighed og højere risiko for at falde.
Derudover vil forskellige valide og pålidelige vurderingsværktøjer vurdere forskellige psykologiske faldrisikofaktorer (sekundære udfaldsmål). Den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] vil kvantificere frygten for at falde. En højere score indikerer en højere frygt for at falde, hvilket indikerer en højere risiko for at falde. Den kinesiske version af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala [ABC (Ch)] vil undersøge balancetilliden. En lavere score indikerer dårligere balancetillid og dermed en højere risiko for at falde. Depressionsniveauer vil blive evalueret af den kinesiske version af fire-element Geriatric Depression Scale (GDS-4C). GDS-4C blev udviklet som et simpelt, men gyldigt og pålideligt alternativ til 15- og 30-elements versionerne af GDS og viser god følsomhed (60-76%) og specificitet (65-81%) ved brug af cut-off point på 2 eller mere i ældre befolkning. En højere score repræsenterer et højere depressionsniveau, hvilket tyder på en højere risiko for at falde. Angstniveauer vil blive evalueret af den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). En højere score tyder på et højere angstniveau og dermed en højere risiko for at falde. MMSE-C vil kun blive brugt som et screeningsværktøj til at inspicere den foreløbige kognitive funktion ved T0. Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at registrere deltagernes feedback. Deltagernes tilfredshed vil blive målt ved hjælp af et deltagertilfredshedsspørgeskema. Deltagernes tilslutning til danseprogrammet vil blive vurderet ved at registrere deltagelse i dansetræningssessioner og overholdelse af dansestilene. Behandlingstroskaben vil også blive vurderet ved at sammenligne alle dansetræningerne med den etablerede dansetræningsprotokol. Deltageres løbende overholdelse af dans og andre fysiske aktiviteter fra T1 til T2 vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomson Wong, PhD, BScPT
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Thomson Wong
-
Kontakt:
- Thomson Wong, PhD, BScPT
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 eller derover;
- en samlet score på mindre end 25/28 i Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- en samlet score på mindre end 24/30 i den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- eksistensen af enhver ubehandlet cerebral vaskulær sygdom, Parkinsons sygdom eller enhver anden større neurologisk mangel;
- eksistensen af enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke deres sikkerhed under dansetræningssessioner;
- ude af stand til at stå selvstændigt i mindst 15 minutter uden ganghjælp;
- ude af stand til at gå selvstændigt indendørs i mindst 20 meter uden et ganghjælpemiddel;
- tidligere erfaring med dansetræning;
- i øjeblikket deltager i ethvert andet formelt træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dansegruppe (DANG)
Deltagerne i DANG vil deltage i 12 dansetræningssessioner med de 21-stilsspecifikke danseøvelser (~120 minutter hver med hvilepauser) i en gruppe en gang om ugen i 12 uger.
|
De 21 dansestile (dans i en gruppe), valgt og modificeret fra syv dansestilarter, inklusive cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango og macarena, er udviklet af en gruppe erfarne danse- og rehabiliteringseksperter og har tidligere blevet praktiseret af en gruppe ældre voksne i vores pilotarbejde, hvilket viser god gennemførlighed og positiv feedback fra deltagerne.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrolgruppe (WLCG)
Deltagerne i WLCG vil få udleveret en faldforebyggende pjece med et sæt konventionelle faldforebyggende øvelser (f.eks. inklusive et sæt balance-, gang- og modstandsøvelser) ved starten og vil modtage træningen fra den 21-stilsspecifikke dans øvelser efter tre planlagte vurderingssessioner med to venteperioder på 12 uger og 3 måneder imellem.
|
De 21 dansestile (dans i en gruppe), valgt og modificeret fra syv dansestilarter, inklusive cha-cha, jive, rumba, salsa, vals, tango og macarena, er udviklet af en gruppe erfarne danse- og rehabiliteringseksperter og har tidligere blevet praktiseret af en gruppe ældre voksne i vores pilotarbejde, hvilket viser god gennemførlighed og positiv feedback fra deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Hyppighed af fald
Tidsramme: Dag 0
|
Et fald tælles med, hvis det medfører, at vores deltager(e) utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra baseline-hyppigheden af fald ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Et fald tælles med, hvis det medfører, at vores deltager(e) utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra baseline-hyppigheden af fald ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Et fald tælles med, hvis det medfører, at vores deltager(e) utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau.
|
Uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Functional Gait Assessment
Tidsramme: Dag 0
|
Timed Up and Go (TUG) test
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra Baseline Functional Gait Assessment efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Timed Up and Go (TUG) test
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra Baseline Functional Gait Assessment efter 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Timed Up and Go (TUG) test
|
Uge 24
|
|
Grundlinjefleksibilitet
Tidsramme: Dag 0
|
Chair Sit-and-Reach-testen (CSR)
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra baseline fleksibilitet efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Chair Sit-and-Reach-testen (CSR)
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra baseline fleksibilitet efter 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Chair Sit-and-Reach-testen (CSR)
|
Uge 24
|
|
Baseline muskelstyrke
Tidsramme: Dag 0
|
Muskelstyrken af de store muskelgrupper i underekstremiteterne (f.eks. knæ- og hoftestrækkere) vil blive målt ved hjælp af det velkendte Lafayette manuelle muskeltestsystem (f.eks. Model 01163 eller tilsvarende).
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra baseline muskelstyrke ved 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Muskelstyrken af de store muskelgrupper i underekstremiteterne (f.eks. knæ- og hoftestrækkere) vil blive målt ved hjælp af det velkendte Lafayette manuelle muskeltestsystem (f.eks. Model 01163 eller tilsvarende).
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra baseline muskelstyrke ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Muskelstyrken af de store muskelgrupper i underekstremiteterne (f.eks. knæ- og hoftestrækkere) vil blive målt ved hjælp af det velkendte Lafayette manuelle muskeltestsystem (f.eks. Model 01163 eller tilsvarende).
|
Uge 24
|
|
Baseline Agility
Tidsramme: Dag 0
|
8 Foot Up-and-Go Test (8FUG)
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra Baseline Agility efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
8 Foot Up-and-Go Test (8FUG)
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra Baseline Agility ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
8 Foot Up-and-Go Test (8FUG)
|
Uge 24
|
|
Baseline balanceevne
Tidsramme: Dag 0
|
Berg Balance Scale (BBS) med score spænder fra 0 til 56.
Højere score repræsenterer bedre balanceevne.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra Baseline Balance Ability efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Berg Balance Scale (BBS) med score spænder fra 0 til 56.
Højere score repræsenterer bedre balanceevne.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra Baseline Balance Ability ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Berg Balance Scale (BBS) med score spænder fra 0 til 56.
Højere score repræsenterer bedre balanceevne.
|
Uge 24
|
|
Baseline funktionel gang- og balancevurdering
Tidsramme: Dag 0
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) med scorer fra 0 til 28.
Højere score repræsenterer bedre funktionel gang og balance.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra Baseline Functional Gait and Balance Assessment efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) med scorer fra 0 til 28.
Højere score repræsenterer bedre funktionel gang og balance.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra Baseline Functional Gait and Balance Assessment efter 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) med scorer fra 0 til 28.
Højere score repræsenterer bedre funktionel gang og balance.
|
Uge 24
|
|
Foreløbig kognitiv funktion
Tidsramme: Dag 0
|
Den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C) med scores fra 0 til 30.
Højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion.
|
Dag 0
|
|
Grundlinje frygt for at falde
Tidsramme: Dag 0
|
Den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] med scorer fra 16 til 64.
Højere score repræsenterer højere frygt for at falde.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra baseline frygt for at falde efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] med scorer fra 16 til 64.
Højere score repræsenterer højere frygt for at falde.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra baseline frygt for at falde ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Den kinesiske version af Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] med scorer fra 16 til 64.
Højere score repræsenterer højere frygt for at falde.
|
Uge 24
|
|
Baseline Balance Tillid
Tidsramme: Dag 0
|
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala [ABC (Ch)] med scorer fra 0 til 100.
Højere score repræsenterer højere balancesikkerhed.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra Baseline Balance Confidence efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala [ABC (Ch)] med scorer fra 0 til 100.
Højere score repræsenterer højere balancesikkerhed.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra Baseline Balance Confidence efter 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala [ABC (Ch)] med scorer fra 0 til 100.
Højere score repræsenterer højere balancesikkerhed.
|
Uge 24
|
|
Baseline depressionsniveauer
Tidsramme: Dag 0
|
Den kinesiske version af fire-element Geriatric Depression Scale (GDS-4C) med scores fra 0 til 4. Højere scores repræsenterer højere depressionsniveau.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra baseline depressionsniveauer efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Den kinesiske version af fire-element Geriatric Depression Scale (GDS-4C) med scores fra 0 til 4. Højere scores repræsenterer højere depressionsniveau.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra baseline depressionsniveauer ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Den kinesiske version af fire-element Geriatric Depression Scale (GDS-4C) med scores fra 0 til 4. Højere scores repræsenterer højere depressionsniveau.
|
Uge 24
|
|
Baseline angstniveauer
Tidsramme: Dag 0
|
Den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) med score spænder fra 20 til 80. Højere score repræsenterer højere angstniveau.
|
Dag 0
|
|
Ændringer fra baseline angstniveauer efter 12 uger
Tidsramme: Uge 12
|
Den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) med score spænder fra 20 til 80. Højere score repræsenterer højere angstniveau.
|
Uge 12
|
|
Ændringer fra baseline angstniveauer ved 24 uger
Tidsramme: Uge 24
|
Den kinesiske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) med score spænder fra 20 til 80. Højere score repræsenterer højere angstniveau.
|
Uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21221561
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .