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Une intervention de danse spécifique chez les personnes âgées à Hong Kong

21 août 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacité d'une intervention de danse spécifique pour améliorer l'équilibre et réduire les risques de chutes (SDIIBRF) chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé

Cette étude est un essai contrôlé randomisé à part entière et une étude de suivi essentielle de notre travail pilote. L'intervention de danse spécifique de 21 styles pour améliorer l'équilibre et réduire les risques de chutes (SDIIBRF) a été suggérée comme étant intéressante, réalisable et conforme, selon les commentaires des participants à notre travail pilote. En raison des caractéristiques savamment conçues et spécifiquement conçues des 21 styles de danse du SDIIBRF pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chute chez les personnes âgées, les pas de danse inclus dans le SDIIBRF sont uniques et sont largement différents des interventions de danse qui ont déjà été rapporté dans la littérature. Sur la base des résultats encourageants de l'efficacité préliminaire de notre travail pilote et de la danse étant un exercice corps-esprit, nous émettons l'hypothèse que le programme de danse spécifique sera efficace pour réduire la fréquence des chutes (mesure de résultat principale), améliorer l'équilibre (résultat secondaire mesure du principal facteur de risque de chute) et réduire les facteurs de risque de chute physiques et psychologiques (mesures de résultats secondaires) chez les personnes âgées à risque de Hong Kong. Les résultats pourraient fournir de nouvelles preuves importantes en faveur d’une option réalisable pour les personnes âgées en tant que programme d’exercices innovant de prévention des chutes. Notre question de recherche est la suivante : « Le SDIIBRF de style 21 peut-il réduire la fréquence des chutes, améliorer l'équilibre et réduire les risques de chute chez les personnes âgées de Hong Kong présentant un risque de chute modéré à élevé ? Par conséquent, le but de cette étude proposée est d'examiner l'efficacité du SDIIBRF de style 21 pour réduire la fréquence des chutes, améliorer l'équilibre et réduire les risques de chute chez les personnes âgées de Hong Kong en le comparant avec un contrôle sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cent personnes âgées seront recrutées dans différentes communautés de personnes âgées et centres de réadaptation collaborateurs à Hong Kong par échantillonnage de convenance. Les participants (N = 100) seront attribués au hasard par une personne indépendante en utilisant une randomisation par blocs cachés via un système d'enveloppe scellée et opaque soit au groupe de danse (DANG ; n = 50) soit au groupe témoin sur liste d'attente (WLCG ; n = 50). Un générateur informatisé de nombres aléatoires déterminera un calendrier d'attribution. Les personnes âgées présentant un risque modéré à élevé de chute vivant à Hong Kong, comme l'indique un score inférieur à 25/28 sur l'échelle Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), seront assignées au hasard soit au DANG, soit au service d'attente. groupe de contrôle de liste (WLCG). Les critères d'inclusion seront (1) l'âge de 65 ans ou plus et (2) un score total inférieur à 25/28 au POMA. Les critères d'exclusion seront (1) un score total inférieur à 24/30 dans la version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) l'existence de toute maladie vasculaire cérébrale non traitée, de la maladie de Parkinson ou tout autre déficit neurologique majeur, (3) l'existence de toute condition médicale pouvant affecter leur sécurité lors des séances d'entraînement en danse, (4) l'incapacité de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 15 minutes sans aide à la marche, (5) l'incapacité de marcher de manière autonome à l'intérieur sur au moins 20 mètres sans aide à la marche, (6) une expérience antérieure de formation en danse et (7) participant actuellement à tout autre programme d'exercices formel.

Les participants à DANG participeront à 12 séances de formation en danse (~ 120 minutes chacune avec des pauses) dans l'un des quatre groupes de 12 à 13 participants une fois par semaine pendant 12 semaines. Toutes les séances de formation seront dispensées à Hong Kong par deux professeurs de danse expérimentés sous la supervision d'un physiothérapeute agréé (par exemple, le candidat principal TWL Wong). Tout événement indésirable sera suivi et signalé. Comme mesure de sécurité accrue pour les séances de formation en danse en groupe, nous veillerons à ce que les professeurs de danse soient informés de l'évaluation des risques de chute de chaque participant afin de garantir une surveillance étroite des personnes présentant le risque de chute le plus élevé. Les professeurs de danse progresseront également progressivement dans le niveau de défi d'équilibre au fur et à mesure que les cours progressent. Les participants au DANG pratiqueront les 21 exercices de danse spécifiques au style. Les participants au WLCG recevront au début une brochure sur la prévention des chutes contenant un ensemble d'exercices conventionnels de prévention des chutes (par exemple, comprenant un ensemble d'exercices d'équilibre, de marche et de résistance) et recevront la formation du SDIIIBRF de style 21 après. trois séances d'évaluation programmées avec deux périodes d'attente de 12 semaines et 3 mois entre les deux. Les exercices de marche comprendront également les éléments d'entraînement à l'équilibre (par exemple, marche et retournement, marche latérale, marche avec les talons, marche avec les orteils et marche en tandem). Les participants au WLCG seront invités à participer à 12 séances de formation à domicile (~ 120 minutes chacune avec pauses) une fois par semaine pendant 12 semaines. Un journal d'exercices sera fourni aux participants au WLCG pour enregistrer leur conformité à l'exercice. Si l'un des participants n'est pas sûr des exercices, il lui est conseillé de contacter immédiatement notre équipe de recherche pour obtenir des conseils supplémentaires avant de continuer les exercices. Les 21 styles de danse (danse en groupe), choisis et modifiés parmi sept styles de danse, dont le cha-cha, le jive, la rumba, la salsa, la valse, le tango et la macarena, ont été développés par un groupe d'experts expérimentés en danse et en réadaptation et ont a déjà été pratiquée par un groupe de personnes âgées dans notre travail pilote, démontrant une bonne faisabilité et des commentaires positifs des participants. Par mesure de précaution afin de maximiser la sécurité de nos participants et de les empêcher de pratiquer les styles de danse de manière imprécise à la maison, il sera fortement conseillé à tous les participants de ne pas pratiquer sans la supervision d'un professionnel. Cependant, les participants seront encouragés à trouver l'opportunité appropriée de poursuivre leurs activités de danse sous supervision professionnelle après la fin des sessions de formation, afin de bénéficier des interactions sociales. Pour les personnes âgées qui peuvent exécuter les styles de danse de manière excellente et stable sous l'évaluation de professeurs de danse qualifiés et qui peuvent pratiquer à la maison, des conseils de sécurité supplémentaires seront fournis, y compris des conseils sur l'échauffement et la récupération appropriés, un espace suffisant et sûr. , des chaussures appropriées et dansez au niveau approprié.

Le DANG et le WLCG entreprendront trois séances d'évaluation : avant la formation de base (T0), juste après la fin des 12 séances de formation en danse (T1) et 3 mois après la fin des séances de formation (T2) pour examiner les résultats du programme. efficacité. Un évaluateur indépendant qui ne connaît pas la répartition des groupes des participants effectuera les évaluations. Pendant T0, un questionnaire sera utilisé pour collecter les informations démographiques des participants, leurs antécédents de chute (12 derniers mois et autres par auto-rappel), leurs antécédents médicaux, leurs médicaments actuels et leurs antécédents sociaux. Les participants seront invités à enregistrer de manière prospective le nombre de chutes qu'ils ont subies chaque jour entre T0, T1 et T2, à l'aide d'un calendrier structurel, et leur fréquence de chutes (mesure de résultat principale) sera collectée à T1 et T2. Une chute sera comptabilisée si elle amène notre (nos) participant(s) à s'immobiliser involontairement au sol ou à un autre niveau inférieur. Ensuite, une série d'évaluations sera utilisée pour évaluer leur capacité d'équilibre, via l'échelle d'équilibre de Berg (BBS - mesure de résultat secondaire pour le principal facteur de risque de chute) et d'autres facteurs de risque de chute physiques et psychologiques (mesures de résultats secondaires) à T0, T1 et T2. Étant donné que tous les participants éligibles courront un risque de chute modéré à élevé, aucun effet plafond du BBS n'est prévu ; c'est-à-dire que tous commenceront le traitement avec des scores relativement faibles. De plus, les participants seront invités à enregistrer leur observance continue de la danse et d'autres activités physiques pendant la période de suivi (de T1 à T2) à l'aide d'un journal quotidien. En tant que physiothérapeute expérimenté enregistré à Hong Kong, le candidat principal, TWL Wong, formera tous les évaluateurs indépendants et veillera à ce qu'ils effectuent les évaluations avec précision.

BBS évaluera la capacité d'équilibre (mesure de résultat secondaire pour le principal facteur de risque de chute) des participants. BBS est une échelle d'évaluation de l'équilibre fonctionnel bien reconnue et largement utilisée, avec une bonne validité et fiabilité. L'échelle comprend 14 tâches d'équilibre quotidiennes dans lesquelles les participants doivent maintenir leur équilibre tout en les accomplissant. Le score total maximum est de 56, et chacun des 14 éléments peut être noté entre 0 et 4. Les scores les plus bas indiquent une capacité d'équilibre plus faible et un risque de chute plus élevé (c'est-à-dire 0-20 = risque élevé ; 21-40 = risque modéré ; 41-56 = faible risque). Le BBS est un outil complet pour évaluer l'équilibre avec les avantages d'une notation cliniquement pertinente et standardisée, sensible au changement, et peut aider à la prise de décision clinique et à la planification des interventions. Concernant les autres facteurs de risque de chute physique (mesures de résultats secondaires), une évaluation fonctionnelle de la démarche et de l'équilibre sera réalisée à l'aide des tests POMA et Timed Up and Go (TUG). Ces deux tests ont été largement utilisés et largement reconnus comme outils d'évaluation clinique pour évaluer la démarche fonctionnelle et l'équilibre avec une bonne validité et fiabilité. Le POMA évalue les composantes de la démarche (12 points avec sept items) et de l'équilibre (16 points avec neuf items) avec un score total de 28 points. Un score total inférieur suggère un risque de chute plus élevé (c.-à-d. ≤18 = risque élevé ; 19-24 = risque modéré ; ≥25 = risque faible). Par exemple, l'item « Nudged » est utile pour mesurer la capacité d'une personne âgée à résister à une perturbation susceptible de provoquer une chute. Le test TUG possède des propriétés à la fois discriminantes et prédictives liées aux chutes des personnes âgées. Le test demande aux participants de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de se retourner, de reculer de 3 mètres, de se retourner et de s'asseoir sur la chaise à un rythme confortable. Le temps total nécessaire pour accomplir cette tâche sera enregistré. Un temps d'exécution plus long illustre un risque de chute plus élevé (par exemple, prendre plus de 13,5 secondes pour terminer le test TUG indique un risque élevé de chute chez les adultes plus âgés vivant dans la communauté). La flexibilité sera mesurée via le test « Chair Sit-and-Reach » (CSR). Une distance d'atteinte plus courte représente une moindre flexibilité et un risque de chute plus élevé. La force musculaire des principaux groupes musculaires des membres inférieurs (par exemple, extenseurs du genou et de la hanche) sera mesurée à l'aide du système de test musculaire manuel bien reconnu de Lafayette (par exemple, modèle 01163 ou équivalent). Un score inférieur représente une force musculaire moindre et un risque de chute plus élevé. L'agilité sera évaluée par le test 8 Foot Up-and-Go (8FUG). Un temps d’exécution plus long indique une moins bonne agilité et un risque de chute plus élevé.

De plus, divers outils d'évaluation valides et fiables évalueront différents facteurs de risque psychologique de chute (mesures de résultats secondaires). La version chinoise du Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] quantifiera la peur de tomber. Un score plus élevé indique une peur de chute plus élevée, ce qui indique un risque de chute plus élevé. La version chinoise de l'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)] examinera la confiance en équilibre. Un score inférieur indique une moins grande confiance en l’équilibre et donc un risque de chute plus élevé. Les niveaux de dépression seront évalués par la version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique en quatre éléments (GDS-4C). Le GDS-4C a été développé comme une alternative simple mais valable et fiable aux versions à 15 et 30 éléments du GDS et affiche une bonne sensibilité (60 à 76 %) et une bonne spécificité (65 à 81 %), en utilisant le seuil point de 2 ou plus chez la population âgée. Un score plus élevé représente un niveau de dépression plus élevé, ce qui suggère un risque de chute plus élevé. Les niveaux d'anxiété seront évalués par la version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC). Un score plus élevé suggère un niveau d’anxiété plus élevé et donc un risque de chute plus élevé. Le MMSE-C ne sera utilisé que comme outil de dépistage pour inspecter la fonction cognitive préliminaire à T0. Un questionnaire structuré sera utilisé pour enregistrer les commentaires des participants. La satisfaction des participants sera mesurée par un questionnaire de satisfaction des participants. L'adhésion des participants au programme de danse sera évaluée en enregistrant la participation aux séances de formation en danse et le respect des styles de danse. La fidélité du traitement sera également évaluée en comparant toutes les séances de formation en danse avec le protocole de formation en danse établi. Le respect continu des participants à la danse et aux autres activités physiques du T1 au T2 sera enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. âgé de 65 ans ou plus ;
  2. un score total inférieur à 25/28 à l’échelle Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Critères d'exclusion :

  1. un score total inférieur à 24/30 à la version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE-C) ;
  2. l'existence de toute maladie vasculaire cérébrale non traitée, de la maladie de Parkinson ou de tout autre déficit neurologique majeur ;
  3. l'existence de toute condition médicale pouvant affecter leur sécurité lors des séances de formation en danse ;
  4. incapable de rester debout de manière autonome pendant au moins 15 minutes sans aide à la marche ;
  5. incapable de marcher de façon autonome à l'intérieur sur au moins 20 mètres sans aide à la marche ;
  6. expérience antérieure en formation de danse;
  7. participe actuellement à tout autre programme d’exercice formel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de danse (DANG)
Les participants à DANG participeront à 12 séances de formation en danse avec 21 exercices de danse spécifiques à un style (~ 120 minutes chacun avec des pauses) en groupe une fois par semaine pendant 12 semaines.
Les 21 styles de danse (danse en groupe), choisis et modifiés parmi sept styles de danse, dont le cha-cha, le jive, la rumba, la salsa, la valse, le tango et la macarena, ont été développés par un groupe d'experts expérimentés en danse et en réadaptation et ont a déjà été pratiquée par un groupe de personnes âgées dans notre travail pilote, démontrant une bonne faisabilité et des commentaires positifs des participants.
Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente (WLCG)
Les participants au WLCG recevront au début une brochure sur la prévention des chutes contenant une série d'exercices conventionnels de prévention des chutes (par exemple, comprenant une série d'exercices d'équilibre, de marche et de résistance) et recevront la formation de la danse spécifique aux 21 styles. exercices après trois séances d'évaluation programmées avec deux périodes d'attente de 12 semaines et 3 mois entre les deux.
Les 21 styles de danse (danse en groupe), choisis et modifiés parmi sept styles de danse, dont le cha-cha, le jive, la rumba, la salsa, la valse, le tango et la macarena, ont été développés par un groupe d'experts expérimentés en danse et en réadaptation et ont a déjà été pratiquée par un groupe de personnes âgées dans notre travail pilote, démontrant une bonne faisabilité et des commentaires positifs des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de base des chutes
Délai: Jour 0
Une chute sera comptabilisée si elle amène notre (nos) participant(s) à s'immobiliser involontairement au sol ou à un autre niveau inférieur.
Jour 0
Changements par rapport à la fréquence de base des chutes à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Une chute sera comptabilisée si elle amène notre (nos) participant(s) à s'immobiliser involontairement au sol ou à un autre niveau inférieur.
Semaine 12
Changements par rapport à la fréquence de base des chutes à 24 semaines
Délai: Semaine 24
Une chute sera comptabilisée si elle amène notre (nos) participant(s) à s'immobiliser involontairement au sol ou à un autre niveau inférieur.
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la démarche fonctionnelle de base
Délai: Jour 0
Test Timed Up and Go (TUG)
Jour 0
Modifications par rapport à l'évaluation de la démarche fonctionnelle de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Test Timed Up and Go (TUG)
Semaine 12
Modifications par rapport à l'évaluation de la marche fonctionnelle de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
Test Timed Up and Go (TUG)
Semaine 24
Flexibilité de base
Délai: Jour 0
Le test Chair Sit-and-Reach (CSR)
Jour 0
Changements par rapport à la flexibilité de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Le test Chair Sit-and-Reach (CSR)
Semaine 12
Changements par rapport à la flexibilité de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
Le test Chair Sit-and-Reach (CSR)
Semaine 24
Force musculaire de base
Délai: Jour 0
La force musculaire des principaux groupes musculaires des membres inférieurs (par exemple, extenseurs du genou et de la hanche) sera mesurée à l'aide du système de test musculaire manuel bien reconnu de Lafayette (par exemple, modèle 01163 ou équivalent).
Jour 0
Changements par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La force musculaire des principaux groupes musculaires des membres inférieurs (par exemple, extenseurs du genou et de la hanche) sera mesurée à l'aide du système de test musculaire manuel bien reconnu de Lafayette (par exemple, modèle 01163 ou équivalent).
Semaine 12
Changements par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
La force musculaire des principaux groupes musculaires des membres inférieurs (par exemple, extenseurs du genou et de la hanche) sera mesurée à l'aide du système de test musculaire manuel bien reconnu de Lafayette (par exemple, modèle 01163 ou équivalent).
Semaine 24
Agilité de base
Délai: Jour 0
Le test Up-and-Go de 8 pieds (8FUG)
Jour 0
Changements par rapport à l'agilité de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Le test Up-and-Go de 8 pieds (8FUG)
Semaine 12
Changements par rapport à l'agilité de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
Le test Up-and-Go de 8 pieds (8FUG)
Semaine 24
Capacité d'équilibre de base
Délai: Jour 0
Berg Balance Scale (BBS) avec des scores allant de 0 à 56. Des scores plus élevés représentent une meilleure capacité d’équilibre.
Jour 0
Changements par rapport à la capacité d'équilibre de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
Berg Balance Scale (BBS) avec des scores allant de 0 à 56. Des scores plus élevés représentent une meilleure capacité d’équilibre.
Semaine 12
Changements par rapport à la capacité d'équilibre de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
Berg Balance Scale (BBS) avec des scores allant de 0 à 56. Des scores plus élevés représentent une meilleure capacité d’équilibre.
Semaine 24
Évaluation fonctionnelle de base de la démarche et de l'équilibre
Délai: Jour 0
L'évaluation de la mobilité axée sur la performance Tinetti (POMA) avec des scores allant de 0 à 28. Des scores plus élevés représentent une meilleure démarche fonctionnelle et un meilleur équilibre.
Jour 0
Modifications par rapport à l'évaluation de base de la démarche fonctionnelle et de l'équilibre à 12 semaines
Délai: Semaine 12
L'évaluation de la mobilité axée sur la performance Tinetti (POMA) avec des scores allant de 0 à 28. Des scores plus élevés représentent une meilleure démarche fonctionnelle et un meilleur équilibre.
Semaine 12
Modifications par rapport à l'évaluation de base de la démarche fonctionnelle et de l'équilibre à 24 semaines
Délai: Semaine 24
L'évaluation de la mobilité axée sur la performance Tinetti (POMA) avec des scores allant de 0 à 28. Des scores plus élevés représentent une meilleure démarche fonctionnelle et un meilleur équilibre.
Semaine 24
Fonction cognitive préliminaire
Délai: Jour 0
La version chinoise du Mini-Mental State Examination (MMSE-C) avec des scores allant de 0 à 30. Des scores plus élevés représentent une meilleure fonction cognitive.
Jour 0
Peur de base de tomber
Délai: Jour 0
La version chinoise du Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] avec des scores allant de 16 à 64. Des scores plus élevés représentent une peur plus élevée de tomber.
Jour 0
Changements par rapport à la peur de chute initiale à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise du Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] avec des scores allant de 16 à 64. Des scores plus élevés représentent une peur plus élevée de tomber.
Semaine 12
Changements par rapport à la peur de chute initiale à 24 semaines
Délai: Semaine 24
La version chinoise du Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] avec des scores allant de 16 à 64. Des scores plus élevés représentent une peur plus élevée de tomber.
Semaine 24
Confiance dans l’équilibre de base
Délai: Jour 0
L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)] avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent une confiance en équilibre plus élevée.
Jour 0
Changements par rapport à la confiance dans l'équilibre de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)] avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent une confiance en équilibre plus élevée.
Semaine 12
Changements par rapport à la confiance dans l'équilibre de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités [ABC (Ch)] avec des scores allant de 0 à 100. Des scores plus élevés représentent une confiance en équilibre plus élevée.
Semaine 24
Niveaux de dépression de base
Délai: Jour 0
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-4C) à quatre éléments avec des scores allant de 0 à 4. Des scores plus élevés représentent un niveau de dépression plus élevé.
Jour 0
Changements par rapport aux niveaux de dépression de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-4C) à quatre éléments avec des scores allant de 0 à 4. Des scores plus élevés représentent un niveau de dépression plus élevé.
Semaine 12
Changements par rapport aux niveaux de dépression de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-4C) à quatre éléments avec des scores allant de 0 à 4. Des scores plus élevés représentent un niveau de dépression plus élevé.
Semaine 24
Niveaux d'anxiété de base
Délai: Jour 0
La version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) avec des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés représentent un niveau d'anxiété plus élevé.
Jour 0
Changements par rapport aux niveaux d'anxiété de base à 12 semaines
Délai: Semaine 12
La version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) avec des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés représentent un niveau d'anxiété plus élevé.
Semaine 12
Changements par rapport aux niveaux d'anxiété de base à 24 semaines
Délai: Semaine 24
La version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) avec des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés représentent un niveau d'anxiété plus élevé.
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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