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Eine spezifische Tanzintervention bei älteren Erwachsenen in Hongkong

21. August 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirksamkeit einer spezifischen Tanzintervention zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos (SDIIBRF) bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine vollwertige, randomisierte, kontrollierte Studie und eine wesentliche Folgestudie unserer Pilotarbeit. Die 21-stilspezifische Tanzintervention zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos (SDIIBRF) wurde gemäß dem Feedback der Teilnehmer in unserer Pilotarbeit als interessant, erreichbar und verträglich eingestuft. Aufgrund der fachmännisch entwickelten und speziell entwickelten Merkmale der 21 Tanzstile im SDIIBRF zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen sind die im SDIIBRF enthaltenen Tanzschritte einzigartig und unterscheiden sich weitgehend von den Tanzinterventionen, die es gibt wurde bereits in der Literatur berichtet. Basierend auf den ermutigenden Ergebnissen der vorläufigen Wirksamkeit in unserer Pilotarbeit und der Tatsache, dass Tanzen eine Körper-Geist-Übung ist, gehen wir davon aus, dass das spezifische Tanzprogramm die Häufigkeit von Stürzen wirksam reduzieren (primäres Ergebnismaß) und das Gleichgewicht verbessern wird (sekundäres Ergebnis). Maß für den Hauptrisikofaktor für Stürze) und Reduzierung der physischen und psychischen Risikofaktoren für Stürze (sekundäre Ergebnismaße) bei gefährdeten älteren Erwachsenen in Hongkong. Die Ergebnisse könnten wichtige neue Beweise für eine praktikable Option für ältere Erwachsene als innovatives Übungsprogramm zur Sturzprävention liefern. Unsere Forschungsfrage lautet: „Kann der SDIIBRF im 21-Stil die Häufigkeit von Stürzen reduzieren, das Gleichgewicht verbessern und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen in Hongkong mit mittlerem bis hohem Sturzrisiko verringern?“ Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist es daher, die Wirksamkeit des SDIIBRF im 21-Stil bei der Verringerung der Sturzhäufigkeit, der Verbesserung des Gleichgewichts und der Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in Hongkong durch Vergleich mit einer Wartelistenkontrolle zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einhundert ältere Erwachsene werden aus verschiedenen kooperierenden Seniorengemeinschaften und Rehabilitationszentren in Hongkong per Convenience-Sampling rekrutiert. Die Teilnehmer (N=100) werden von einer unabhängigen Person mittels verdeckter Block-Randomisierung über ein versiegeltes und undurchsichtiges Umschlagsystem nach dem Zufallsprinzip entweder der Tanzgruppe (DANG; n=50) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG; n=) zugeordnet 50). Ein computergestützter Zufallszahlengenerator ermittelt einen Zuteilungsplan. Die in Hongkong lebenden älteren Erwachsenen mit einem mittleren bis hohen Sturzrisiko, das durch einen Wert von weniger als 25/28 auf der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)-Skala angezeigt wird, werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem DANG oder dem Wartebereich zugeordnet. Listenkontrollgruppe (WLCG). Die Einschlusskriterien sind (1) ein Alter von 65 Jahren oder älter und (2) eine Gesamtpunktzahl von weniger als 25/28 im POMA. Die Ausschlusskriterien sind (1) eine Gesamtpunktzahl von weniger als 24/30 in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) das Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder jedes andere schwerwiegende neurologische Defizit, (3) das Vorliegen eines medizinischen Zustands, der ihre Sicherheit beim Tanztraining beeinträchtigen kann, (4) nicht in der Lage, mindestens 15 Minuten lang ohne Gehhilfe selbstständig zu stehen, (5) nicht in der Lage, in Innenräumen selbstständig zu gehen mindestens 20 Meter ohne Gehhilfe zurücklegen, (6) bereits Erfahrung im Tanztraining haben und (7) derzeit an einem anderen formellen Übungsprogramm teilnehmen.

Die Teilnehmer von DANG nehmen 12 Wochen lang einmal pro Woche an 12 Tanztrainingseinheiten (jeweils ~120 Minuten mit Ruhepausen) in einer der vier Gruppen von 12-13 Teilnehmern teil. Alle Trainingseinheiten werden in Hongkong von zwei erfahrenen Tanzlehrern unter der Aufsicht eines registrierten Physiotherapeuten (z. B. Hauptantragsteller TWL Wong) durchgeführt. Alle unerwünschten Ereignisse werden verfolgt und gemeldet. Als zusätzliche Sicherheitsmaßnahme für das Tanztraining in der Gruppe stellen wir sicher, dass die Tanzlehrer über die Sturzrisikoeinschätzung jedes Teilnehmers informiert werden, so dass eine engmaschige Betreuung der Personen mit dem höchsten Sturzrisiko gewährleistet werden kann. Die Tanzlehrer werden im Laufe des Unterrichts auch die Balance-Herausforderungsstufe schrittweise verbessern. Die Teilnehmer des DANG üben die 21 stilspezifischen Tanzübungen. Den Teilnehmern des WLCG wird zu Beginn eine Broschüre zur Sturzprävention mit einer Reihe konventioneller Sturzpräventionsübungen (z. B. einschließlich einer Reihe von Gleichgewichts-, Geh- und Widerstandsübungen) zur Verfügung gestellt und anschließend die Schulung vom 21-Style SDIIBRF erhalten drei geplante Beurteilungssitzungen mit zwei Wartezeiten von 12 Wochen und 3 Monaten dazwischen. Zu den Gehübungen gehören auch die Gleichgewichtstrainingskomponenten (z. B. Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Fersengang, Zehengang und Tandemgang). Die Teilnehmer des WLCG werden gebeten, 12 Wochen lang einmal pro Woche an 12 Trainingseinheiten zu Hause (jeweils ca. 120 Minuten mit Ruhepausen) teilzunehmen. Den Teilnehmern des WLCG wird ein Übungslogbuch zur Verfügung gestellt, in dem sie ihre Übungscompliance dokumentieren können. Sollte einer der Teilnehmer bezüglich der Übungen unsicher sein, wird ihm/ihr empfohlen, sich umgehend an unser Forschungspersonal zu wenden, um weitere Ratschläge einzuholen, bevor er/sie mit den Übungen fortfährt. Die 21 Tanzstile (Tanz in der Gruppe), ausgewählt und modifiziert aus sieben Tanzstilen, darunter Cha-Cha, Jive, Rumba, Salsa, Walzer, Tango und Macarena, wurden von einer Gruppe erfahrener Tanz- und Rehabilitationsexperten entwickelt und entwickelt wurde zuvor von einer Gruppe älterer Erwachsener in unserer Pilotarbeit praktiziert und zeigte eine gute Durchführbarkeit und ein positives Feedback der Teilnehmer. Als Vorsichtsmaßnahme, um die Sicherheit unserer Teilnehmer zu maximieren und sie davon abzuhalten, die Tanzstile zu Hause ungenau zu üben, wird allen Teilnehmern dringend empfohlen, nicht ohne professionelle Aufsicht zu üben. Die Teilnehmer werden jedoch ermutigt, nach Abschluss der Trainingseinheiten eine geeignete Möglichkeit zu finden, ihre Tanzaktivitäten unter professioneller Aufsicht fortzusetzen, um von der sozialen Interaktion zu profitieren. Für ältere Erwachsene, die die Tanzstile unter der Beurteilung qualifizierter Tanzlehrer hervorragend und stabil ausführen können und das Üben zu Hause möglich wird, werden zusätzliche Sicherheitshinweise gegeben, einschließlich Ratschlägen zu angemessenem Aufwärmen und Abkühlen sowie ausreichend und sicherem Platz , angemessenes Schuhwerk und Tanz auf dem entsprechenden Niveau.

Sowohl das DANG als auch das WLCG werden drei Bewertungssitzungen durchführen: vor dem Training zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach Abschluss der 12 Tanztrainingssitzungen (T1) und drei Monate nach Abschluss der Trainingssitzungen (T2), um das Programm zu überprüfen Wirksamkeit. Die Beurteilungen werden von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der keine Kenntnis von der Gruppenzuteilung der Teilnehmer hat. Während T0 wird ein Fragebogen verwendet, um die demografischen Informationen der Teilnehmer, ihre Sturzgeschichte (vergangene 12 Monate und andere nach Selbsterinnerung), ihre Krankengeschichte, aktuelle Medikamente und ihre Sozialgeschichte zu sammeln. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Stürze, die sie jeden Tag zwischen T0, T1 und T2 erlitten haben, prospektiv mithilfe eines Strukturkalenders aufzuzeichnen. Ihre Sturzhäufigkeit (primäres Ergebnismaß) wird bei T1 und T2 erfasst. Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen. Anschließend wird eine Reihe von Beurteilungen durchgeführt, um ihre Gleichgewichtsfähigkeit anhand der Berg Balance Scale (BBS – sekundäres Ergebnismaß für den Hauptsturzrisikofaktor) und anderer physischer und psychischer Sturzrisikofaktoren (sekundäre Ergebnismaße) bei T0 zu bewerten. T1 und T2. Da bei allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern ein mittleres bis hohes Sturzrisiko besteht, ist kein Obergrenzeneffekt des BBS zu erwarten; Das heißt, alle beginnen die Behandlung mit relativ niedrigen Werten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ihre fortlaufende Einhaltung von Tanz- und anderen körperlichen Aktivitäten während der Nachbeobachtungszeit (von T1 bis T2) anhand eines täglichen Tagebuchs aufzuzeichnen. Als erfahrener, registrierter Physiotherapeut in Hongkong wird der Hauptantragsteller TWL Wong alle unabhängigen Gutachter schulen und sicherstellen, dass sie die Beurteilungen korrekt durchführen.

BBS beurteilt die Gleichgewichtsfähigkeit (sekundäres Ergebnismaß für den Hauptrisikofaktor für Stürze) der Teilnehmer. BBS ist eine anerkannte und weit verbreitete Bewertungsskala für das funktionelle Gleichgewicht mit guter Validität und Zuverlässigkeit. Die Skala umfasst 14 tägliche Gleichgewichtsaufgaben, bei denen die Teilnehmer während der Bearbeitung das Gleichgewicht halten müssen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56, und jedes der 14 Elemente kann zwischen 0 und 4 bewertet werden. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Gleichgewichtsfähigkeit und ein höheres Sturzrisiko hin (d. h. 0–20 = hohes Risiko; 21–40 = mäßiges Risiko; 41-56 = geringes Risiko). Der BBS ist ein umfassendes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts mit den Vorteilen einer klinisch relevanten, standardisierten Bewertung, reagiert empfindlich auf Veränderungen und kann bei der klinischen Entscheidungsfindung und Interventionsplanung hilfreich sein. Bezüglich der anderen physischen Sturzrisikofaktoren (sekundäre Ergebnismaße) wird eine funktionelle Gang- und Gleichgewichtsbewertung mithilfe der Tests POMA und Timed Up and Go (TUG) durchgeführt. Diese beiden Tests wurden umfassend eingesetzt und sind weithin als klinische Bewertungsinstrumente zur Beurteilung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts mit guter Validität und Zuverlässigkeit anerkannt. Der POMA bewertet die Komponenten Gang (12 Punkte mit sieben Items) und Gleichgewicht (16 Punkte mit neun Items) mit einer Gesamtpunktzahl von 28 Punkten. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl deutet auf ein höheres Sturzrisiko hin (d. h. ≤18 = hohes Risiko; 19-24 = mäßiges Risiko; ≥25 = niedriges Risiko). Beispielsweise ist der Punkt „Stupsen“ nützlich, um die Fähigkeit eines älteren Erwachsenen zu messen, einer Störung standzuhalten, die zu einem Sturz führen könnte. Der TUG-Test hat sowohl diskriminierende als auch prädiktive Eigenschaften im Zusammenhang mit Stürzen älterer Erwachsener. Für den Test müssen die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, 3 Meter zurückgehen, sich umdrehen und sich in einem angenehmen Tempo auf den Stuhl setzen. Die Gesamtzeit, die für die Erledigung dieser Aufgabe benötigt wurde, wird aufgezeichnet. Eine längere Abschlusszeit verdeutlicht ein höheres Sturzrisiko (wenn z. B. mehr als 13,5 Sekunden für den Abschluss des TUG-Tests benötigt werden, weist dies auf ein hohes Sturzrisiko bei älteren, in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen hin). Die Flexibilität wird über den „Chair Sit-and-Reach“ (CSR)-Test gemessen. Eine kürzere Reichweite bedeutet eine geringere Flexibilität und ein höheres Sturzrisiko. Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen. Ein niedrigerer Wert bedeutet eine geringere Muskelkraft und ein höheres Sturzrisiko. Die Beweglichkeit wird durch den 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG) bewertet. Eine längere Fertigstellungszeit weist auf eine schlechtere Beweglichkeit und ein höheres Sturzrisiko hin.

Darüber hinaus werden verschiedene valide und zuverlässige Bewertungsinstrumente verschiedene psychologische Sturzrisikofaktoren bewerten (sekundäre Ergebnismaße). Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] wird die Angst vor Stürzen quantifizieren. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Angst vor einem Sturz hin, was auf ein höheres Sturzrisiko hinweist. Die chinesische Version der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala [ABC (Ch)] untersucht das Gleichgewichts-Konfidenzniveau. Ein niedrigerer Wert weist auf ein geringeres Gleichgewichtsvertrauen und damit auf ein höheres Sturzrisiko hin. Das Ausmaß der Depression wird anhand der chinesischen Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) bewertet. GDS-4C wurde als einfache, aber gültige und zuverlässige Alternative zu den 15-Item- und 30-Item-Versionen des GDS entwickelt und weist unter Verwendung des Cut-offs eine gute Sensitivität (60–76 %) und Spezifität (65–81 %) auf Punkt von 2 oder mehr in der älteren Bevölkerung. Ein höherer Wert stellt ein höheres Depressionsniveau dar, was auf ein höheres Sturzrisiko hindeutet. Das Angstniveau wird anhand der chinesischen Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) bewertet. Ein höherer Wert deutet auf ein höheres Angstniveau und damit auf ein höheres Sturzrisiko hin. Der MMSE-C wird nur als Screening-Instrument zur Überprüfung der vorläufigen kognitiven Funktion bei T0 verwendet. Mithilfe eines strukturierten Fragebogens wird das Feedback der Teilnehmer erfasst. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens zur Teilnehmerzufriedenheit gemessen. Die Einhaltung des Tanzprogramms durch die Teilnehmer wird durch die Erfassung der Teilnahme an Tanztrainingseinheiten und der Einhaltung der Tanzstile beurteilt. Die Behandlungstreue wird auch durch den Vergleich aller Tanztrainingssitzungen mit dem etablierten Tanztrainingsprotokoll beurteilt. Die fortlaufende Einhaltung von Tanz- und anderen körperlichen Aktivitäten durch die Teilnehmer von T1 bis T2 wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre oder älter;
  2. eine Gesamtpunktzahl von weniger als 25/28 auf der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)-Skala.

Ausschlusskriterien:

  1. eine Gesamtpunktzahl von weniger als 24/30 in der chinesischen Version des Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. das Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder eines anderen schwerwiegenden neurologischen Defizits;
  3. das Vorliegen eines medizinischen Zustands, der ihre Sicherheit während des Tanztrainings beeinträchtigen kann;
  4. nicht in der Lage, ohne Gehhilfe mindestens 15 Minuten lang selbstständig zu stehen;
  5. nicht in der Lage, ohne Gehhilfe mindestens 20 Meter selbstständig in Innenräumen zu gehen;
  6. Vorkenntnisse in der Tanzausbildung;
  7. derzeit an einem anderen formellen Übungsprogramm teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzgruppe (DANG)
Die Teilnehmer von DANG absolvieren 12 Wochen lang einmal pro Woche 12 Tanztrainingseinheiten mit den 21 stilspezifischen Tanzübungen (jeweils ~120 Minuten mit Ruhepausen) in einer Gruppe.
Die 21 Tanzstile (Tanz in der Gruppe), ausgewählt und modifiziert aus sieben Tanzstilen, darunter Cha-Cha, Jive, Rumba, Salsa, Walzer, Tango und Macarena, wurden von einer Gruppe erfahrener Tanz- und Rehabilitationsexperten entwickelt und entwickelt wurde zuvor von einer Gruppe älterer Erwachsener in unserer Pilotarbeit praktiziert und zeigte eine gute Durchführbarkeit und ein positives Feedback der Teilnehmer.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG)
Die Teilnehmer des WLCG erhalten zu Beginn eine Broschüre zur Sturzprävention mit einer Reihe konventioneller Sturzpräventionsübungen (z. B. einschließlich einer Reihe von Gleichgewichts-, Geh- und Widerstandsübungen) und erhalten das Training für den 21-Stil-spezifischen Tanz Übungen nach drei geplanten Beurteilungssitzungen mit zwei dazwischen liegenden Wartezeiten von 12 Wochen und 3 Monaten.
Die 21 Tanzstile (Tanz in der Gruppe), ausgewählt und modifiziert aus sieben Tanzstilen, darunter Cha-Cha, Jive, Rumba, Salsa, Walzer, Tango und Macarena, wurden von einer Gruppe erfahrener Tanz- und Rehabilitationsexperten entwickelt und entwickelt wurde zuvor von einer Gruppe älterer Erwachsener in unserer Pilotarbeit praktiziert und zeigte eine gute Durchführbarkeit und ein positives Feedback der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundhäufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: Tag 0
Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen.
Tag 0
Änderungen gegenüber der Ausgangshäufigkeit von Stürzen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen.
Woche 12
Änderungen gegenüber der Ausgangshäufigkeit von Stürzen nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen.
Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0
Timed Up and Go (TUG)-Test
Tag 0
Änderungen gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Timed Up and Go (TUG)-Test
Woche 12
Änderungen gegenüber der Ausgangsbewertung des funktionellen Gangs nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Timed Up and Go (TUG)-Test
Woche 24
Grundflexibilität
Zeitfenster: Tag 0
Der Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
Tag 0
Änderungen gegenüber der Grundflexibilität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Der Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
Woche 12
Änderungen gegenüber der Grundflexibilität nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Der Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
Woche 24
Grundmuskelkraft
Zeitfenster: Tag 0
Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen.
Tag 0
Veränderungen gegenüber der Grundmuskelkraft nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen.
Woche 12
Veränderungen gegenüber der Grundmuskelkraft nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen.
Woche 24
Grundlegende Agilität
Zeitfenster: Tag 0
Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG)
Tag 0
Änderungen gegenüber der Grundagilität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG)
Woche 12
Änderungen gegenüber der Ausgangsagilität nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG)
Woche 24
Grundlegende Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Berg Balance Scale (BBS) mit Werten zwischen 0 und 56. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
Tag 0
Änderungen gegenüber der Grundbalancefähigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Berg Balance Scale (BBS) mit Werten zwischen 0 und 56. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
Woche 12
Änderungen gegenüber der Grundgleichgewichtsfähigkeit nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Berg Balance Scale (BBS) mit Werten zwischen 0 und 56. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
Woche 24
Grundlegende funktionelle Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0
Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) mit Werten zwischen 0 und 28. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gang- und Gleichgewichtsfunktion.
Tag 0
Änderungen gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) mit Werten zwischen 0 und 28. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gang- und Gleichgewichtsfunktion.
Woche 12
Änderungen gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) mit Werten zwischen 0 und 28. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gang- und Gleichgewichtsfunktion.
Woche 24
Vorläufige kognitive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version des Mini-Mental State Examination (MMSE-C) mit Punktzahlen zwischen 0 und 30. Höhere Werte stehen für eine bessere kognitive Funktion.
Tag 0
Grundangst vor dem Fallen
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] mit Werten zwischen 16 und 64. Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst vor Stürzen.
Tag 0
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Sturzangst nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] mit Werten zwischen 16 und 64. Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst vor Stürzen.
Woche 12
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Sturzangst nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] mit Werten zwischen 16 und 64. Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst vor Stürzen.
Woche 24
Grundlegendes Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Tag 0
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala [ABC (Ch)] mit Werten zwischen 0 und 100. Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Gleichgewichtsvertrauen.
Tag 0
Änderungen gegenüber dem Basis-Balance-Konfidenzniveau nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala [ABC (Ch)] mit Werten zwischen 0 und 100. Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Gleichgewichtsvertrauen.
Woche 12
Änderungen gegenüber dem Basis-Balance-Konfidenzniveau nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala [ABC (Ch)] mit Werten zwischen 0 und 100. Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Gleichgewichtsvertrauen.
Woche 24
Grundwerte der Depression
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) mit Werten zwischen 0 und 4. Höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsniveau.
Tag 0
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Depression nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) mit Werten zwischen 0 und 4. Höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsniveau.
Woche 12
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Depression nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Die chinesische Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) mit Werten zwischen 0 und 4. Höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsniveau.
Woche 24
Grundniveau der Angst
Zeitfenster: Tag 0
Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) mit Werten zwischen 20 und 80. Höhere Werte bedeuten ein höheres Angstniveau.
Tag 0
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Angstzustände nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) mit Werten zwischen 20 und 80. Höhere Werte bedeuten ein höheres Angstniveau.
Woche 12
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Angstzustände nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) mit Werten zwischen 20 und 80. Höhere Werte bedeuten ein höheres Angstniveau.
Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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