- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06563661
Eine spezifische Tanzintervention bei älteren Erwachsenen in Hongkong
Die Wirksamkeit einer spezifischen Tanzintervention zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos (SDIIBRF) bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundert ältere Erwachsene werden aus verschiedenen kooperierenden Seniorengemeinschaften und Rehabilitationszentren in Hongkong per Convenience-Sampling rekrutiert. Die Teilnehmer (N=100) werden von einer unabhängigen Person mittels verdeckter Block-Randomisierung über ein versiegeltes und undurchsichtiges Umschlagsystem nach dem Zufallsprinzip entweder der Tanzgruppe (DANG; n=50) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG; n=) zugeordnet 50). Ein computergestützter Zufallszahlengenerator ermittelt einen Zuteilungsplan. Die in Hongkong lebenden älteren Erwachsenen mit einem mittleren bis hohen Sturzrisiko, das durch einen Wert von weniger als 25/28 auf der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)-Skala angezeigt wird, werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem DANG oder dem Wartebereich zugeordnet. Listenkontrollgruppe (WLCG). Die Einschlusskriterien sind (1) ein Alter von 65 Jahren oder älter und (2) eine Gesamtpunktzahl von weniger als 25/28 im POMA. Die Ausschlusskriterien sind (1) eine Gesamtpunktzahl von weniger als 24/30 in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) das Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder jedes andere schwerwiegende neurologische Defizit, (3) das Vorliegen eines medizinischen Zustands, der ihre Sicherheit beim Tanztraining beeinträchtigen kann, (4) nicht in der Lage, mindestens 15 Minuten lang ohne Gehhilfe selbstständig zu stehen, (5) nicht in der Lage, in Innenräumen selbstständig zu gehen mindestens 20 Meter ohne Gehhilfe zurücklegen, (6) bereits Erfahrung im Tanztraining haben und (7) derzeit an einem anderen formellen Übungsprogramm teilnehmen.
Die Teilnehmer von DANG nehmen 12 Wochen lang einmal pro Woche an 12 Tanztrainingseinheiten (jeweils ~120 Minuten mit Ruhepausen) in einer der vier Gruppen von 12-13 Teilnehmern teil. Alle Trainingseinheiten werden in Hongkong von zwei erfahrenen Tanzlehrern unter der Aufsicht eines registrierten Physiotherapeuten (z. B. Hauptantragsteller TWL Wong) durchgeführt. Alle unerwünschten Ereignisse werden verfolgt und gemeldet. Als zusätzliche Sicherheitsmaßnahme für das Tanztraining in der Gruppe stellen wir sicher, dass die Tanzlehrer über die Sturzrisikoeinschätzung jedes Teilnehmers informiert werden, so dass eine engmaschige Betreuung der Personen mit dem höchsten Sturzrisiko gewährleistet werden kann. Die Tanzlehrer werden im Laufe des Unterrichts auch die Balance-Herausforderungsstufe schrittweise verbessern. Die Teilnehmer des DANG üben die 21 stilspezifischen Tanzübungen. Den Teilnehmern des WLCG wird zu Beginn eine Broschüre zur Sturzprävention mit einer Reihe konventioneller Sturzpräventionsübungen (z. B. einschließlich einer Reihe von Gleichgewichts-, Geh- und Widerstandsübungen) zur Verfügung gestellt und anschließend die Schulung vom 21-Style SDIIBRF erhalten drei geplante Beurteilungssitzungen mit zwei Wartezeiten von 12 Wochen und 3 Monaten dazwischen. Zu den Gehübungen gehören auch die Gleichgewichtstrainingskomponenten (z. B. Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Fersengang, Zehengang und Tandemgang). Die Teilnehmer des WLCG werden gebeten, 12 Wochen lang einmal pro Woche an 12 Trainingseinheiten zu Hause (jeweils ca. 120 Minuten mit Ruhepausen) teilzunehmen. Den Teilnehmern des WLCG wird ein Übungslogbuch zur Verfügung gestellt, in dem sie ihre Übungscompliance dokumentieren können. Sollte einer der Teilnehmer bezüglich der Übungen unsicher sein, wird ihm/ihr empfohlen, sich umgehend an unser Forschungspersonal zu wenden, um weitere Ratschläge einzuholen, bevor er/sie mit den Übungen fortfährt. Die 21 Tanzstile (Tanz in der Gruppe), ausgewählt und modifiziert aus sieben Tanzstilen, darunter Cha-Cha, Jive, Rumba, Salsa, Walzer, Tango und Macarena, wurden von einer Gruppe erfahrener Tanz- und Rehabilitationsexperten entwickelt und entwickelt wurde zuvor von einer Gruppe älterer Erwachsener in unserer Pilotarbeit praktiziert und zeigte eine gute Durchführbarkeit und ein positives Feedback der Teilnehmer. Als Vorsichtsmaßnahme, um die Sicherheit unserer Teilnehmer zu maximieren und sie davon abzuhalten, die Tanzstile zu Hause ungenau zu üben, wird allen Teilnehmern dringend empfohlen, nicht ohne professionelle Aufsicht zu üben. Die Teilnehmer werden jedoch ermutigt, nach Abschluss der Trainingseinheiten eine geeignete Möglichkeit zu finden, ihre Tanzaktivitäten unter professioneller Aufsicht fortzusetzen, um von der sozialen Interaktion zu profitieren. Für ältere Erwachsene, die die Tanzstile unter der Beurteilung qualifizierter Tanzlehrer hervorragend und stabil ausführen können und das Üben zu Hause möglich wird, werden zusätzliche Sicherheitshinweise gegeben, einschließlich Ratschlägen zu angemessenem Aufwärmen und Abkühlen sowie ausreichend und sicherem Platz , angemessenes Schuhwerk und Tanz auf dem entsprechenden Niveau.
Sowohl das DANG als auch das WLCG werden drei Bewertungssitzungen durchführen: vor dem Training zu Studienbeginn (T0), unmittelbar nach Abschluss der 12 Tanztrainingssitzungen (T1) und drei Monate nach Abschluss der Trainingssitzungen (T2), um das Programm zu überprüfen Wirksamkeit. Die Beurteilungen werden von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der keine Kenntnis von der Gruppenzuteilung der Teilnehmer hat. Während T0 wird ein Fragebogen verwendet, um die demografischen Informationen der Teilnehmer, ihre Sturzgeschichte (vergangene 12 Monate und andere nach Selbsterinnerung), ihre Krankengeschichte, aktuelle Medikamente und ihre Sozialgeschichte zu sammeln. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Stürze, die sie jeden Tag zwischen T0, T1 und T2 erlitten haben, prospektiv mithilfe eines Strukturkalenders aufzuzeichnen. Ihre Sturzhäufigkeit (primäres Ergebnismaß) wird bei T1 und T2 erfasst. Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen. Anschließend wird eine Reihe von Beurteilungen durchgeführt, um ihre Gleichgewichtsfähigkeit anhand der Berg Balance Scale (BBS – sekundäres Ergebnismaß für den Hauptsturzrisikofaktor) und anderer physischer und psychischer Sturzrisikofaktoren (sekundäre Ergebnismaße) bei T0 zu bewerten. T1 und T2. Da bei allen teilnahmeberechtigten Teilnehmern ein mittleres bis hohes Sturzrisiko besteht, ist kein Obergrenzeneffekt des BBS zu erwarten; Das heißt, alle beginnen die Behandlung mit relativ niedrigen Werten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, ihre fortlaufende Einhaltung von Tanz- und anderen körperlichen Aktivitäten während der Nachbeobachtungszeit (von T1 bis T2) anhand eines täglichen Tagebuchs aufzuzeichnen. Als erfahrener, registrierter Physiotherapeut in Hongkong wird der Hauptantragsteller TWL Wong alle unabhängigen Gutachter schulen und sicherstellen, dass sie die Beurteilungen korrekt durchführen.
BBS beurteilt die Gleichgewichtsfähigkeit (sekundäres Ergebnismaß für den Hauptrisikofaktor für Stürze) der Teilnehmer. BBS ist eine anerkannte und weit verbreitete Bewertungsskala für das funktionelle Gleichgewicht mit guter Validität und Zuverlässigkeit. Die Skala umfasst 14 tägliche Gleichgewichtsaufgaben, bei denen die Teilnehmer während der Bearbeitung das Gleichgewicht halten müssen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56, und jedes der 14 Elemente kann zwischen 0 und 4 bewertet werden. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Gleichgewichtsfähigkeit und ein höheres Sturzrisiko hin (d. h. 0–20 = hohes Risiko; 21–40 = mäßiges Risiko; 41-56 = geringes Risiko). Der BBS ist ein umfassendes Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts mit den Vorteilen einer klinisch relevanten, standardisierten Bewertung, reagiert empfindlich auf Veränderungen und kann bei der klinischen Entscheidungsfindung und Interventionsplanung hilfreich sein. Bezüglich der anderen physischen Sturzrisikofaktoren (sekundäre Ergebnismaße) wird eine funktionelle Gang- und Gleichgewichtsbewertung mithilfe der Tests POMA und Timed Up and Go (TUG) durchgeführt. Diese beiden Tests wurden umfassend eingesetzt und sind weithin als klinische Bewertungsinstrumente zur Beurteilung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts mit guter Validität und Zuverlässigkeit anerkannt. Der POMA bewertet die Komponenten Gang (12 Punkte mit sieben Items) und Gleichgewicht (16 Punkte mit neun Items) mit einer Gesamtpunktzahl von 28 Punkten. Eine niedrigere Gesamtpunktzahl deutet auf ein höheres Sturzrisiko hin (d. h. ≤18 = hohes Risiko; 19-24 = mäßiges Risiko; ≥25 = niedriges Risiko). Beispielsweise ist der Punkt „Stupsen“ nützlich, um die Fähigkeit eines älteren Erwachsenen zu messen, einer Störung standzuhalten, die zu einem Sturz führen könnte. Der TUG-Test hat sowohl diskriminierende als auch prädiktive Eigenschaften im Zusammenhang mit Stürzen älterer Erwachsener. Für den Test müssen die Teilnehmer von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, 3 Meter zurückgehen, sich umdrehen und sich in einem angenehmen Tempo auf den Stuhl setzen. Die Gesamtzeit, die für die Erledigung dieser Aufgabe benötigt wurde, wird aufgezeichnet. Eine längere Abschlusszeit verdeutlicht ein höheres Sturzrisiko (wenn z. B. mehr als 13,5 Sekunden für den Abschluss des TUG-Tests benötigt werden, weist dies auf ein hohes Sturzrisiko bei älteren, in Wohngemeinschaften lebenden Erwachsenen hin). Die Flexibilität wird über den „Chair Sit-and-Reach“ (CSR)-Test gemessen. Eine kürzere Reichweite bedeutet eine geringere Flexibilität und ein höheres Sturzrisiko. Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen. Ein niedrigerer Wert bedeutet eine geringere Muskelkraft und ein höheres Sturzrisiko. Die Beweglichkeit wird durch den 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG) bewertet. Eine längere Fertigstellungszeit weist auf eine schlechtere Beweglichkeit und ein höheres Sturzrisiko hin.
Darüber hinaus werden verschiedene valide und zuverlässige Bewertungsinstrumente verschiedene psychologische Sturzrisikofaktoren bewerten (sekundäre Ergebnismaße). Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] wird die Angst vor Stürzen quantifizieren. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Angst vor einem Sturz hin, was auf ein höheres Sturzrisiko hinweist. Die chinesische Version der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala [ABC (Ch)] untersucht das Gleichgewichts-Konfidenzniveau. Ein niedrigerer Wert weist auf ein geringeres Gleichgewichtsvertrauen und damit auf ein höheres Sturzrisiko hin. Das Ausmaß der Depression wird anhand der chinesischen Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) bewertet. GDS-4C wurde als einfache, aber gültige und zuverlässige Alternative zu den 15-Item- und 30-Item-Versionen des GDS entwickelt und weist unter Verwendung des Cut-offs eine gute Sensitivität (60–76 %) und Spezifität (65–81 %) auf Punkt von 2 oder mehr in der älteren Bevölkerung. Ein höherer Wert stellt ein höheres Depressionsniveau dar, was auf ein höheres Sturzrisiko hindeutet. Das Angstniveau wird anhand der chinesischen Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) bewertet. Ein höherer Wert deutet auf ein höheres Angstniveau und damit auf ein höheres Sturzrisiko hin. Der MMSE-C wird nur als Screening-Instrument zur Überprüfung der vorläufigen kognitiven Funktion bei T0 verwendet. Mithilfe eines strukturierten Fragebogens wird das Feedback der Teilnehmer erfasst. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand eines Fragebogens zur Teilnehmerzufriedenheit gemessen. Die Einhaltung des Tanzprogramms durch die Teilnehmer wird durch die Erfassung der Teilnahme an Tanztrainingseinheiten und der Einhaltung der Tanzstile beurteilt. Die Behandlungstreue wird auch durch den Vergleich aller Tanztrainingssitzungen mit dem etablierten Tanztrainingsprotokoll beurteilt. Die fortlaufende Einhaltung von Tanz- und anderen körperlichen Aktivitäten durch die Teilnehmer von T1 bis T2 wird aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomson Wong, PhD, BScPT
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-Mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, China
- Thomson Wong
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Kontakt:
- Thomson Wong, PhD, BScPT
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-Mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter;
- eine Gesamtpunktzahl von weniger als 25/28 auf der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)-Skala.
Ausschlusskriterien:
- eine Gesamtpunktzahl von weniger als 24/30 in der chinesischen Version des Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- das Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder eines anderen schwerwiegenden neurologischen Defizits;
- das Vorliegen eines medizinischen Zustands, der ihre Sicherheit während des Tanztrainings beeinträchtigen kann;
- nicht in der Lage, ohne Gehhilfe mindestens 15 Minuten lang selbstständig zu stehen;
- nicht in der Lage, ohne Gehhilfe mindestens 20 Meter selbstständig in Innenräumen zu gehen;
- Vorkenntnisse in der Tanzausbildung;
- derzeit an einem anderen formellen Übungsprogramm teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tanzgruppe (DANG)
Die Teilnehmer von DANG absolvieren 12 Wochen lang einmal pro Woche 12 Tanztrainingseinheiten mit den 21 stilspezifischen Tanzübungen (jeweils ~120 Minuten mit Ruhepausen) in einer Gruppe.
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Die 21 Tanzstile (Tanz in der Gruppe), ausgewählt und modifiziert aus sieben Tanzstilen, darunter Cha-Cha, Jive, Rumba, Salsa, Walzer, Tango und Macarena, wurden von einer Gruppe erfahrener Tanz- und Rehabilitationsexperten entwickelt und entwickelt wurde zuvor von einer Gruppe älterer Erwachsener in unserer Pilotarbeit praktiziert und zeigte eine gute Durchführbarkeit und ein positives Feedback der Teilnehmer.
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Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe (WLCG)
Die Teilnehmer des WLCG erhalten zu Beginn eine Broschüre zur Sturzprävention mit einer Reihe konventioneller Sturzpräventionsübungen (z. B. einschließlich einer Reihe von Gleichgewichts-, Geh- und Widerstandsübungen) und erhalten das Training für den 21-Stil-spezifischen Tanz Übungen nach drei geplanten Beurteilungssitzungen mit zwei dazwischen liegenden Wartezeiten von 12 Wochen und 3 Monaten.
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Die 21 Tanzstile (Tanz in der Gruppe), ausgewählt und modifiziert aus sieben Tanzstilen, darunter Cha-Cha, Jive, Rumba, Salsa, Walzer, Tango und Macarena, wurden von einer Gruppe erfahrener Tanz- und Rehabilitationsexperten entwickelt und entwickelt wurde zuvor von einer Gruppe älterer Erwachsener in unserer Pilotarbeit praktiziert und zeigte eine gute Durchführbarkeit und ein positives Feedback der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundhäufigkeit von Stürzen
Zeitfenster: Tag 0
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Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen.
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Tag 0
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Änderungen gegenüber der Ausgangshäufigkeit von Stürzen nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen.
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Woche 12
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Änderungen gegenüber der Ausgangshäufigkeit von Stürzen nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Ein Sturz wird gewertet, wenn er dazu führt, dass unsere Teilnehmer unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommen.
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Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlegende funktionelle Gangbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0
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Timed Up and Go (TUG)-Test
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Tag 0
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Änderungen gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Timed Up and Go (TUG)-Test
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Woche 12
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Änderungen gegenüber der Ausgangsbewertung des funktionellen Gangs nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Timed Up and Go (TUG)-Test
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Woche 24
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Grundflexibilität
Zeitfenster: Tag 0
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Der Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
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Tag 0
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Änderungen gegenüber der Grundflexibilität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Der Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
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Woche 12
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Änderungen gegenüber der Grundflexibilität nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Der Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
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Woche 24
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Grundmuskelkraft
Zeitfenster: Tag 0
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Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen.
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Tag 0
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Veränderungen gegenüber der Grundmuskelkraft nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen.
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Woche 12
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Veränderungen gegenüber der Grundmuskelkraft nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Die Muskelkraft der wichtigsten Muskelgruppen der unteren Extremitäten (z. B. Knie- und Hüftstrecker) wird mit dem anerkannten manuellen Muskeltestsystem von Lafayette (z. B. Modell 01163 oder gleichwertig) gemessen.
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Woche 24
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Grundlegende Agilität
Zeitfenster: Tag 0
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Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG)
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Tag 0
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Änderungen gegenüber der Grundagilität nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG)
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Woche 12
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Änderungen gegenüber der Ausgangsagilität nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Der 8-Fuß-Up-and-Go-Test (8FUG)
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Woche 24
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Grundlegende Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0
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Berg Balance Scale (BBS) mit Werten zwischen 0 und 56.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
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Tag 0
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Änderungen gegenüber der Grundbalancefähigkeit nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Berg Balance Scale (BBS) mit Werten zwischen 0 und 56.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
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Woche 12
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Änderungen gegenüber der Grundgleichgewichtsfähigkeit nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Berg Balance Scale (BBS) mit Werten zwischen 0 und 56.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
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Woche 24
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Grundlegende funktionelle Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 0
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Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) mit Werten zwischen 0 und 28.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Gang- und Gleichgewichtsfunktion.
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Tag 0
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Änderungen gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) mit Werten zwischen 0 und 28.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Gang- und Gleichgewichtsfunktion.
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Woche 12
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Änderungen gegenüber der Basisbewertung des funktionellen Gangs und des Gleichgewichts nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Das Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) mit Werten zwischen 0 und 28.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Gang- und Gleichgewichtsfunktion.
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Woche 24
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Vorläufige kognitive Funktion
Zeitfenster: Tag 0
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Die chinesische Version des Mini-Mental State Examination (MMSE-C) mit Punktzahlen zwischen 0 und 30.
Höhere Werte stehen für eine bessere kognitive Funktion.
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Tag 0
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Grundangst vor dem Fallen
Zeitfenster: Tag 0
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Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] mit Werten zwischen 16 und 64.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst vor Stürzen.
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Tag 0
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Sturzangst nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] mit Werten zwischen 16 und 64.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst vor Stürzen.
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Woche 12
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Sturzangst nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Die chinesische Version der Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] mit Werten zwischen 16 und 64.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst vor Stürzen.
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Woche 24
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Grundlegendes Gleichgewichtsvertrauen
Zeitfenster: Tag 0
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Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala [ABC (Ch)] mit Werten zwischen 0 und 100.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Gleichgewichtsvertrauen.
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Tag 0
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Änderungen gegenüber dem Basis-Balance-Konfidenzniveau nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala [ABC (Ch)] mit Werten zwischen 0 und 100.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Gleichgewichtsvertrauen.
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Woche 12
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Änderungen gegenüber dem Basis-Balance-Konfidenzniveau nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Die aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala [ABC (Ch)] mit Werten zwischen 0 und 100.
Höhere Punktzahlen bedeuten ein höheres Gleichgewichtsvertrauen.
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Woche 24
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Grundwerte der Depression
Zeitfenster: Tag 0
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Die chinesische Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) mit Werten zwischen 0 und 4. Höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsniveau.
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Tag 0
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Depression nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Die chinesische Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) mit Werten zwischen 0 und 4. Höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsniveau.
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Woche 12
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Depression nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Die chinesische Version der vierstufigen geriatrischen Depressionsskala (GDS-4C) mit Werten zwischen 0 und 4. Höhere Werte bedeuten ein höheres Depressionsniveau.
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Woche 24
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Grundniveau der Angst
Zeitfenster: Tag 0
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Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) mit Werten zwischen 20 und 80. Höhere Werte bedeuten ein höheres Angstniveau.
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Tag 0
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Angstzustände nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 12
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Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) mit Werten zwischen 20 und 80. Höhere Werte bedeuten ein höheres Angstniveau.
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Woche 12
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der Angstzustände nach 24 Wochen
Zeitfenster: Woche 24
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Die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) mit Werten zwischen 20 und 80. Höhere Werte bedeuten ein höheres Angstniveau.
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Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 21221561
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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