- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06563661
Erityinen tanssiinterventio vanhemmille aikuisille Hongkongissa
Erityisen tanssiintervention tehokkuus tasapainon parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi (SDIIIBRF) vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata vanhempaa aikuista rekrytoidaan erilaisista yhteistyössä toimivista vanhusten yhteisö- ja kuntoutuskeskuksista Hongkongista mukavuusnäytteen avulla. Riippumaton henkilö valitsee osallistujat (N=100) satunnaisesti satunnaistetun ja läpinäkymättömän kirjekuorijärjestelmän avulla joko tanssiryhmään (DANG; n=50) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WLCG; n=). 50). Tietokoneistettu satunnaislukugeneraattori määrittää allokointiaikataulun. Hongkongissa asuvat iäkkäät aikuiset, joilla on kohtalainen tai suuri kaatumisriski, kuten Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -asteikon pistemäärä on alle 25/28, jaetaan satunnaisesti joko DANG- tai odotusarvoon. listan ohjausryhmä (WLCG). Osallistumiskriteerit ovat (1) vähintään 65-vuotias ja (2) kokonaispistemäärä alle 25/28 POMAssa. Poissulkemiskriteerit ovat (1) kokonaispistemäärä alle 24/30 Mini-Mental State Examinationin (MMSE-C) kiinankielisessä versiossa, (2) minkä tahansa hoitamattoman aivoverisuonitaudin, Parkinsonin taudin tai mikä tahansa muu merkittävä neurologinen puute, (3) sairaus, joka voi vaikuttaa heidän turvallisuuteensa tanssiharjoittelun aikana, (4) ei pysty seisomaan itsenäisesti vähintään 15 minuuttia ilman kävelytukea, (5) ei pysty kävelemään itsenäisesti sisätiloissa vähintään 20 metriä ilman kävelytukea, (6) aikaisempaa kokemusta tanssiharjoituksista ja (7) osallistumisesta tällä hetkellä johonkin muuhun viralliseen harjoitusohjelmaan.
DANGin osallistujat osallistuvat kerran viikossa 12 viikon ajan 12 tanssiharjoitteluun (~120 minuuttia kukin lepotaukoineen) yhdessä neljästä 12-13 osallistujan ryhmästä. Kaikki harjoitukset järjestetään Hongkongissa kahden kokeneen tanssinohjaajan toimesta rekisteröidyn fysioterapeutin (esim. päähakija TWL Wong) valvonnassa. Kaikki haittatapahtumat seurataan ja niistä raportoidaan. Ryhmän tanssiharjoittelun tehostettuna turvatoimenpiteenä huolehdimme siitä, että tanssinohjaajille tiedotetaan kunkin osallistujan putoamisriskiarvioinnista, jotta voidaan taata korkeimman putoamisriskin omaavien tarkka valvonta. Tanssinohjaajat jatkavat myös tasapainohaastetasoa vähitellen tuntien edetessä. DANGin osallistujat harjoittelevat 21-tyylisiä tanssiharjoituksia. WLCG:n osallistujille tarjotaan alussa putoamisenestolehtinen, jossa on sarja tavanomaisia putoamisen ehkäisyharjoituksia (esim. sarja tasapaino-, kävely- ja vastustusharjoituksia), ja he saavat koulutuksen 21-tyylisestä SDIIBRF:stä sen jälkeen. kolme suunniteltua arviointiistuntoa, joissa on kaksi 12 viikon ja 3 kuukauden odotusaikaa. Kävelyharjoitukset sisältävät myös tasapainoharjoittelukomponentit (esim. kävely ja kääntyminen, sivuttaiskävely, kantapääkävely, varvaskävely ja tandemkävely). WLCG:n osallistujia pyydetään osallistumaan kerran viikossa 12 viikon ajan 12 harjoitukseen kotona (n. 120 minuuttia kukin lepotaukoineen). WLCG:n osallistujille toimitetaan harjoituspäiväkirja, jossa kirjataan heidän harjoittelunsa noudattaminen. Jos joku osallistujista on epävarma harjoituksista, hänen tulee ottaa välittömästi yhteyttä tutkimushenkilökuntaamme lisäohjeiden saamiseksi ennen harjoitusten jatkamista. 21 tanssityyliä (tanssi ryhmässä), jotka on valittu ja muokattu seitsemästä tanssityylistä, mukaan lukien cha-cha, jive, rumba, salsa, valssi, tango ja macarena, on kehittänyt ryhmä kokeneita tanssin ja kuntoutuksen asiantuntijoita. iäkkäiden aikuisten ryhmä on aiemmin harjoitellut pilottityössämme, mikä osoittaa hyvää toteutettavuutta ja positiivista osallistujien palautetta. Varoituksena maksimoidaksemme osallistujien turvallisuuden ja estääksemme heitä harjoittelemasta tanssityylejä epätarkasti kotona, kaikkia osallistujia kehotetaan olemaan harjoittelematta ilman ammattiapua. Osallistujia kuitenkin kannustetaan löytämään sopiva tilaisuus jatkaa tanssitoimintaansa ammatillisen ohjauksen alaisena harjoitusten päätyttyä, jotta he hyötyvät sosiaalisesta vuorovaikutuksesta. Niille vanhemmille aikuisille, jotka pystyvät suorittamaan tanssityylejä erinomaisesti ja vakaasti pätevien tanssiohjaajien arvioinnilla ja kotona harjoittelu tulee mahdolliseksi, annetaan lisäturvallisuusneuvontaa, mukaan lukien neuvoja sopivasta lämmittelystä ja jäähdytyksestä, riittävästä ja turvallisesta tilasta. , sopivat jalkineet ja tanssi sopivalla tasolla.
Sekä DANG että WLCG suorittavat kolme arviointiistuntoa: ennen harjoittelua lähtötilanteessa (T0), heti 12 tanssiharjoittelun jälkeen (T1) ja 3 kuukautta harjoitusten päättymisen jälkeen (T2) tarkastellakseen ohjelman toimintaa. tehokkuutta. Arvioinnit suorittaa riippumaton arvioija, joka on sokea osallistujien ryhmäjakoon. T0:n aikana kyselylomakkeella kerätään osallistujien demografisia tietoja, syksyn historiaa (viimeiset 12 kuukautta ja muut omatoimisesti), sairaushistoria, nykyiset lääkkeet ja sosiaalinen historia. Osallistujia pyydetään kirjaamaan rakenteellisen kalenterin avulla heidän kokemiensa kaatumisten määrä joka päivä välillä T0, T1 ja T2, ja heidän kaatumistiheytensä (ensisijainen tulosmitta) kerätään ajankohtina T1 ja T2. Putoaminen lasketaan, jos se saa osallistujamme vahingossa lepäämään maahan tai muulle alemmalle tasolle. Myöhemmin arvioidaan sarjan arviointeja heidän tasapainonsa arvioimiseksi Berg Balance Scale -asteikolla (BBS - toissijainen kaatumisriskitekijän toissijainen tulosmitta) ja muita fyysisiä ja psyykkisiä kaatumisriskitekijöitä (toissijainen tulosmittaus) T0:ssa, T1 ja T2. Koska kaikilla osallistujilla on kohtalainen tai suuri kaatumisriski, BBS:n kattovaikutusta ei odoteta. eli kaikki aloittavat hoidon suhteellisen alhaisilla pisteillä. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjaamaan päivittäiseen päiväkirjaan, kuinka he noudattavat tanssia ja muita fyysisiä aktiviteetteja seurantajakson aikana (T1 - T2). Kokeneena rekisteröitynä fysioterapeuttina Hongkongissa päähakija TWL Wong kouluttaa kaikki riippumattomat arvioijat ja varmistaa, että he suorittavat arvioinnit tarkasti.
BBS arvioi osallistujien tasapainokyvyn (toissijainen tulosmittari pääasiallisen kaatumisriskitekijän osalta). BBS on hyvin tunnettu ja laajalti käytetty toiminnallisen tasapainon arviointiasteikko, jolla on hyvä validiteetti ja luotettavuus. Asteikko sisältää 14 päivittäistä tasapainotehtävää, joissa osallistujien on säilytettävä tasapaino niiden suorittamisen aikana. Enimmäispistemäärä on 56, ja jokainen 14 pisteestä voi saada 0–4. Alemmat pisteet osoittavat heikompaa tasapainokykyä ja suurempaa kaatumisriskiä (eli 0-20 = suuri riski; 21-40 = kohtalainen riski; 41-56 = pieni riski). BBS on kattava työkalu tasapainon arvioimiseen kliinisesti merkityksellisen, standardoidun pisteytyksen eduilla, herkkä muutoksille ja voi auttaa kliinisen päätöksenteon ja toimenpiteiden suunnittelussa. Muiden fyysisten putoamisriskitekijöiden osalta (toissijaiset mittaukset) suoritetaan toiminnallinen kävely- ja tasapainoarvio POMA- ja Timed Up and Go (TUG) -testeillä. Näitä kahta testiä on käytetty laajalti ja tunnustettu laajalti kliinisiksi arviointityökaluiksi toiminnallisen kävelyn ja tasapainon arvioimiseksi hyvällä validiteetilla ja luotettavuudella. POMA arvioi kävelyn (12 pistettä seitsemällä pisteellä) ja tasapainon (16 pistettä yhdeksällä pisteellä) komponentteja kokonaispistemäärällä 28 pistettä. Alempi kokonaispistemäärä viittaa suurempaan kaatumisriskiin (eli ≤18 = suuri riski; 19-24 = kohtalainen riski; ≥25 = pieni riski). Esimerkiksi kohta "Nudged" on hyödyllinen mittaamaan iäkkäämmän aikuisen kykyä kestää häiriötä, joka voi aiheuttaa kaatumisen. TUG-testillä on sekä erottelevia että ennustavia ominaisuuksia, jotka liittyvät vanhemman aikuisen kaatumiseen. Testi edellyttää, että osallistujat nousevat seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin 3 metriä, kääntymään ympäri ja istumaan tuolille mukavaan tahtiin. Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika kirjataan. Pidempi valmistumisaika kuvaa suurempaa putoamisriskiä (esim. yli 13,5 sekuntia TUG-testin suorittamiseen viittaa korkeaan kaatumisriskiin vanhemmilla yhteisössä asuvilla aikuisilla). Joustavuutta mitataan "Chair Sit-and-Reach" (CSR) -testillä. Lyhyempi ulottuvuus merkitsee heikompaa joustavuutta ja suurempaa putoamisriskiä. Tärkeimpien alaraajojen lihasryhmien (esim. polven ja lonkan ojentajalihasten) lihasvoima mitataan käyttämällä hyvin tunnistettua Lafayette manuaalista lihastestausjärjestelmää (esim. malli 01163 tai vastaava). Alempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa lihasvoimaa ja suurempaa kaatumisriskiä. Agility arvioidaan 8 Foot Up-and-Go -testillä (8FUG). Pidempi valmistumisaika tarkoittaa heikompaa ketteryyttä ja suurempaa putoamisriskiä.
Lisäksi erilaisilla valideilla ja luotettavilla arviointityökaluilla arvioidaan erilaisia psykologisia kaatumisriskitekijöitä (sekundaarisia tulosmittauksia). Falls Efficacy Scale Internationalin [FES-I (Ch)] kiinalainen versio mittaa putoamisen pelon. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa, mikä tarkoittaa suurempaa kaatumisriskiä. Toimintokohtaisen saldon luottamusasteikon [ABC (Ch)] kiinalainen versio tarkastelee saldon luottamusta. Alempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tasapainovarmuutta ja siten suurempaa kaatumisriskiä. Masennustasot arvioidaan nelikohtaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalaisella versiolla. GDS-4C kehitettiin yksinkertaiseksi, mutta päteväksi ja luotettavaksi vaihtoehdoksi GDS:n 15 ja 30 kohteen versioille, ja sen herkkyys (60–76 %) ja spesifisyys (65–81 %) on hyvä, käyttämällä raja-arvoa. 2 tai enemmän vanhemmalla väestöllä. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa masennuksen tasoa, mikä viittaa suurempaan kaatumisriskiin. Ahdistustasot arvioidaan State-Trait Anxiety Inventoryn (STAT-SC & STAI-TC) kiinankielisellä versiolla. Korkeampi pistemäärä viittaa korkeampaan ahdistustasoon ja siten suurempaan kaatumisriskiin. MMSE-C:tä käytetään vain seulontatyökaluna alustavan kognitiivisen toiminnan tarkastamiseksi T0:ssa. Osallistujien palautteen tallentamiseen käytetään jäsenneltyä kyselylomaketta. Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan osallistujien tyytyväisyyskyselyllä. Osallistujien sitoutumista tanssiohjelmaan arvioidaan kirjaamalla tanssitreeneihin osallistuminen ja tanssityylien noudattaminen. Hoitotarkkuutta arvioidaan myös vertaamalla kaikkia tanssiharjoituksia vakiintuneeseen tanssin harjoitusprotokollaan. Osallistujien jatkuva tanssin ja muiden fyysisten toimintojen noudattaminen T1-T2 tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomson Wong, PhD, BScPT
- Puhelinnumero: (852)27666717
- Sähköposti: thomson.wong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Thomson Wong
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomson Wong, PhD, BScPT
- Puhelinnumero: (852)27666717
- Sähköposti: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 65 tai vanhempi;
- kokonaispistemäärä on alle 25/28 Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- kokonaispistemäärä on alle 24/30 Mini-Mental State Examinationin (MMSE-C) kiinankielisessä versiossa;
- mikä tahansa hoitamaton aivoverisuonisairaus, Parkinsonin tauti tai mikä tahansa muu merkittävä neurologinen puute;
- minkä tahansa sairauden olemassaolo, joka voi vaikuttaa heidän turvallisuuteensa tanssiharjoittelun aikana;
- ei pysty seisomaan itsenäisesti vähintään 15 minuuttia ilman kävelytukea;
- ei pysty kävelemään itsenäisesti sisätiloissa vähintään 20 metriä ilman kävelyapua;
- aikaisempi kokemus tanssivalmennuksesta;
- osallistuu tällä hetkellä johonkin muuhun viralliseen harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiryhmä (DANG)
DANGin osallistujat osallistuvat kerran viikossa 12 viikon ajan 12 tanssitreeneihin 21-tyylikohtaisilla tanssiharjoituksilla (~120 minuuttia kukin lepotaukoineen).
|
21 tanssityyliä (tanssi ryhmässä), jotka on valittu ja muokattu seitsemästä tanssityylistä, mukaan lukien cha-cha, jive, rumba, salsa, valssi, tango ja macarena, on kehittänyt ryhmä kokeneita tanssin ja kuntoutuksen asiantuntijoita. iäkkäiden aikuisten ryhmä on aiemmin harjoitellut pilottityössämme, mikä osoittaa hyvää toteutettavuutta ja positiivista osallistujien palautetta.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä (WLCG)
WLCG:n osallistujille tarjotaan alussa putoamisenestolehtinen, jossa on sarja tavanomaisia putoamisen ehkäisyharjoituksia (esim. sarja tasapaino-, kävely- ja vastustusharjoituksia), ja he saavat koulutuksen 21-tyylisestä erityistanssista. harjoitukset kolmen aikataulun mukaisen arviointiistunnon jälkeen, joiden välissä on kaksi 12 viikon ja 3 kuukauden odotusaikaa.
|
21 tanssityyliä (tanssi ryhmässä), jotka on valittu ja muokattu seitsemästä tanssityylistä, mukaan lukien cha-cha, jive, rumba, salsa, valssi, tango ja macarena, on kehittänyt ryhmä kokeneita tanssin ja kuntoutuksen asiantuntijoita. iäkkäiden aikuisten ryhmä on aiemmin harjoitellut pilottityössämme, mikä osoittaa hyvää toteutettavuutta ja positiivista osallistujien palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen perustaajuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Putoaminen lasketaan, jos se saa osallistujamme vahingossa lepäämään maahan tai muulle alemmalle tasolle.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset kaatumisten perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Putoaminen lasketaan, jos se saa osallistujamme vahingossa lepäämään maahan tai muulle alemmalle tasolle.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset kaatumisten perustasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Putoaminen lasketaan, jos se saa osallistujamme vahingossa lepäämään maahan tai muulle alemmalle tasolle.
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
|
Päivä 0
|
|
Muutokset toiminnallisen kävelyn perusarvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
|
Viikko 12
|
|
Muutokset toiminnallisen kävelyn perusarvioinnista viikon 24 kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
|
Viikko 24
|
|
Perustason joustavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tuolin istu-ja-reach -testi (CSR)
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötilanteen joustavuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tuolin istu-ja-reach -testi (CSR)
|
Viikko 12
|
|
Muutokset lähtötason joustavuudesta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Tuolin istu-ja-reach -testi (CSR)
|
Viikko 24
|
|
Perustason lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tärkeimpien alaraajojen lihasryhmien (esim. polven ja lonkan ojentajalihasten) lihasvoima mitataan käyttämällä hyvin tunnistettua Lafayette manuaalista lihastestausjärjestelmää (esim. malli 01163 tai vastaava).
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötason lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tärkeimpien alaraajojen lihasryhmien (esim. polven ja lonkan ojentajalihasten) lihasvoima mitataan käyttämällä hyvin tunnistettua Lafayette manuaalista lihastestausjärjestelmää (esim. malli 01163 tai vastaava).
|
Viikko 12
|
|
Muutokset lähtötason lihasvoimasta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Tärkeimpien alaraajojen lihasryhmien (esim. polven ja lonkan ojentajalihasten) lihasvoima mitataan käyttämällä hyvin tunnistettua Lafayette manuaalista lihastestausjärjestelmää (esim. malli 01163 tai vastaava).
|
Viikko 24
|
|
Perustason ketteryys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
8 jalkaa ylös ja mene -testi (8FUG)
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötilanteen ketteryydestä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
8 jalkaa ylös ja mene -testi (8FUG)
|
Viikko 12
|
|
Muutokset lähtötason Agilitystä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
8 jalkaa ylös ja mene -testi (8FUG)
|
Viikko 24
|
|
Perustasapainokyky
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS), jonka pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainokykyä.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset perustasapainokyvystä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS), jonka pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainokykyä.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset perustasapainokyvystä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS), jonka pisteet vaihtelevat 0-56.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainokykyä.
|
Viikko 24
|
|
Perustason toiminnallisen kävelyn ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testin pisteet vaihtelevat 0–28.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toiminnallista kävelyä ja tasapainoa.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötilanteen toiminnallisen kävelyn ja tasapainon arvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testin pisteet vaihtelevat 0–28.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toiminnallista kävelyä ja tasapainoa.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset lähtötilanteen toiminnallisen kävelyn ja tasapainon arvioinnista 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) -testin pisteet vaihtelevat 0–28.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toiminnallista kävelyä ja tasapainoa.
|
Viikko 24
|
|
Alustava kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mini-Mental State Examination (MMSE-C) -testin kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 0–30.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 0
|
|
Perustason putoamisen pelko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Falls Efficacy Scale Internationalin [FES-I (Ch)] kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 16–64.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötilanteen kaatumisen pelosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Falls Efficacy Scale Internationalin [FES-I (Ch)] kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 16–64.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset lähtötilanteen kaatumisen pelosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Falls Efficacy Scale Internationalin [FES-I (Ch)] kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 16–64.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Viikko 24
|
|
Perustasapainon luottamus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko [ABC (Ch)], jonka pisteet ovat 0–100.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset perussaldon luotettavuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko [ABC (Ch)], jonka pisteet ovat 0–100.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset perussaldon luotettavuudesta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko [ABC (Ch)], jonka pisteet ovat 0–100.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainovarmuutta.
|
Viikko 24
|
|
Perustason masennustasot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nelikohtaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötason masennustasoista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Nelikohtaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset perustason masennustasoista 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Nelikohtaisen Geriatric Depression Scalen (GDS-4C) kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat 0–4. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Viikko 24
|
|
Perustilan ahdistustasot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Päivä 0
|
|
Muutokset lähtötilanteen ahdistustasoista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Viikko 12
|
|
Muutokset lähtötilanteen ahdistustasoista 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC & STAI-TC) kiinalainen versio, jonka pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21221561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .