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Un intervento specifico sulla danza negli anziani a Hong Kong

21 agosto 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia di un intervento specifico di danza per migliorare l'equilibrio e ridurre i rischi di cadute (SDIIBRF) negli anziani: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a piena potenza e uno studio di follow-up essenziale del nostro lavoro pilota. L'intervento di danza specifica in 21 stili per migliorare l'equilibrio e ridurre i rischi di cadute (SDIIBRF) è stato ritenuto interessante, realizzabile e flessibile, in base al feedback dei partecipanti nel nostro lavoro pilota. A causa delle caratteristiche sapientemente progettate e progettate specificamente dei 21 stili di danza nello SDIIBRF per migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute negli anziani, i passi di danza inclusi nello SDIIBRF sono unici e sono in gran parte diversi dagli interventi di danza che hanno già stato riportato in letteratura. Sulla base dei risultati incoraggianti dell’efficacia preliminare nel nostro lavoro pilota e del fatto che la danza è un esercizio mente-corpo, ipotizziamo che il programma di danza specifico sarà efficace nel ridurre la frequenza delle cadute (misura di risultato primario), migliorando l’equilibrio (risultato secondario misura per il principale fattore di rischio di caduta) e riducendo i fattori di rischio di caduta fisica e psicologica (misure di esito secondarie) negli anziani a rischio di Hong Kong. I risultati potrebbero fornire nuove importanti prove per un’opzione fattibile per gli anziani come programma innovativo di esercizi di prevenzione delle cadute. La nostra domanda di ricerca è: "Il SDIIBRF stile 21 può ridurre la frequenza delle cadute, migliorare l'equilibrio e ridurre i rischi di caduta negli anziani di Hong Kong a rischio di caduta da moderato ad alto?" Pertanto, lo scopo di questo studio proposto è esaminare l'efficacia dello SDIIBRF stile 21 nel ridurre la frequenza delle cadute, migliorare l'equilibrio e ridurre i rischi di caduta negli anziani di Hong Kong confrontandolo con un controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Un centinaio di anziani saranno reclutati da diverse comunità di anziani e centri di riabilitazione collaboranti di Hong Kong mediante campionamento di convenienza. I partecipanti (N = 100) verranno assegnati in modo casuale da una persona indipendente utilizzando la randomizzazione a blocchi nascosti tramite un sistema di buste sigillate e opache al gruppo di ballo (DANG; n = 50) o al gruppo di controllo in lista d'attesa (WLCG; n = 50). Un generatore computerizzato di numeri casuali determinerà un programma di assegnazione. Gli anziani a rischio di caduta da moderato ad alto che vivono a Hong Kong, come indicato da un punteggio inferiore a 25/28 nella scala Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA), verranno assegnati in modo casuale al DANG o al wait- gruppo di controllo dell'elenco (WLCG). I criteri di inclusione saranno (1) età pari o superiore a 65 anni e (2) un punteggio totale inferiore a 25/28 nel POMA. I criteri di esclusione saranno (1) un punteggio totale inferiore a 24/30 nella versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C), (2) l'esistenza di qualsiasi malattia vascolare cerebrale non trattata, morbo di Parkinson o qualsiasi altro grave deficit neurologico, (3) l'esistenza di qualsiasi condizione medica che possa compromettere la loro sicurezza durante le sessioni di allenamento di danza, (4) incapacità di stare in piedi in modo indipendente per almeno 15 minuti senza un ausilio per la deambulazione, (5) incapacità di camminare in modo indipendente al chiuso per almeno 20 metri senza ausilio per la deambulazione, (6) precedente esperienza di allenamento di danza e (7) partecipazione attuale a qualsiasi altro programma di esercizi formali.

I partecipanti a DANG parteciperanno a 12 sessioni di allenamento di danza (~120 minuti ciascuna con pause di riposo) in uno dei quattro gruppi di 12-13 partecipanti una volta alla settimana per 12 settimane. Tutte le sessioni di formazione saranno condotte a Hong Kong da due istruttori di danza esperti sotto la supervisione di un fisioterapista registrato (ad esempio, il candidato principale TWL Wong). Eventuali eventi avversi verranno monitorati e segnalati. Come misura di sicurezza aumentata per le sessioni di allenamento di danza in gruppo, garantiremo che gli istruttori di danza siano informati della valutazione del rischio di caduta di ciascun partecipante in modo da poter garantire una stretta supervisione di quelli con il rischio di caduta più elevato. Gli istruttori di danza miglioreranno gradualmente anche il livello di sfida dell'equilibrio man mano che le lezioni progrediscono. I partecipanti al DANG praticheranno i 21 esercizi di danza specifici dello stile. Ai partecipanti al WLCG verrà fornito un opuscolo sulla prevenzione delle cadute con una serie di esercizi convenzionali di prevenzione delle cadute (ad esempio, inclusa una serie di esercizi di equilibrio, camminata ed esercizi di resistenza) all'inizio e riceveranno la formazione dal SDIIBRF stile 21 dopo tre sessioni di valutazione programmate con due periodi di attesa di 12 settimane e 3 mesi intermedi. Gli esercizi di camminata includeranno anche componenti di allenamento per l'equilibrio (ad esempio, camminare e girarsi, camminare lateralmente, camminare sui talloni, camminare sulle punte e camminare in tandem). Ai partecipanti al WLCG verrà chiesto di partecipare a 12 sessioni di formazione a casa (~ 120 minuti ciascuna con pause di riposo) una volta alla settimana per 12 settimane. Ai partecipanti al WLCG verrà fornito un registro degli esercizi per registrare la loro osservanza degli esercizi. Se qualcuno dei partecipanti ha dubbi sugli esercizi, si consiglia di contattare immediatamente il nostro personale di ricerca per ulteriori consigli prima di continuare gli esercizi. I 21 stili di danza (danza in gruppo), scelti e modificati da sette stili di danza, tra cui cha-cha, jive, rumba, salsa, valzer, tango e macarena, sono stati sviluppati da un gruppo di esperti di danza e riabilitazione e hanno è stato precedentemente praticato da un gruppo di anziani nel nostro lavoro pilota, dimostrando una buona fattibilità e un feedback positivo da parte dei partecipanti. Come misura precauzionale per massimizzare la sicurezza dei nostri partecipanti e impedire loro di praticare in modo impreciso gli stili di danza a casa, a tutti i partecipanti sarà fortemente consigliato di non esercitarsi senza una supervisione professionale. Tuttavia, i partecipanti saranno incoraggiati a trovare l'opportunità adeguata per continuare le loro attività di danza sotto la supervisione di professionisti dopo il completamento delle sessioni di formazione, in modo da beneficiare dell'interazione sociale. Per gli adulti più anziani che riescono a eseguire gli stili di danza in modo eccellente e stabile sotto la valutazione di istruttori di danza qualificati e che la pratica a casa diventa possibile, verranno forniti ulteriori consigli sulla sicurezza, compresi i consigli su riscaldamento e defaticamento adeguati e spazio sufficiente e sicuro. , calzature adeguate e danza al livello appropriato.

Sia il DANG che il WLCG effettueranno tre sessioni di valutazione: prima dell'allenamento di base (T0), subito dopo il completamento delle 12 sessioni di formazione sulla danza (T1) e 3 mesi dopo il completamento delle sessioni di formazione (T2) per esaminare le potenzialità del programma. efficacia. Un valutatore indipendente che non conosce l'assegnazione del gruppo dei partecipanti eseguirà le valutazioni. Durante il T0, verrà utilizzato un questionario per raccogliere le informazioni demografiche dei partecipanti, la storia delle cadute (ultimi 12 mesi e altre tramite auto-richiamo), la storia medica, i farmaci attuali e la storia sociale. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare in modo prospettico il numero di cadute che hanno sperimentato ogni giorno tra T0, T1 e T2, utilizzando un calendario strutturale, e la loro frequenza di cadute (misura di risultato primaria) sarà raccolta a T1 e T2. Verrà conteggiata una caduta se farà sì che i nostri partecipanti si fermino involontariamente a terra o su un altro livello inferiore. Successivamente, verranno utilizzate una serie di valutazioni per valutare la loro capacità di equilibrio, attraverso la Berg Balance Scale (BBS - misura di esito secondario per il principale fattore di rischio di caduta), e altri fattori di rischio di caduta fisici e psicologici (misure di esito secondarie) a T0, T1 e T2. Poiché tutti i partecipanti idonei avranno un rischio di caduta da moderato ad alto, non si prevede alcun effetto tetto del BBS; cioè, tutti inizieranno il trattamento con punteggi relativamente bassi. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di registrare la loro continua adesione alla danza e ad altre attività fisiche durante il periodo di follow-up (da T1 a T2) utilizzando un diario giornaliero. In qualità di fisioterapista esperto registrato a Hong Kong, il candidato principale TWL Wong formerà tutti i valutatori indipendenti e garantirà che eseguano le valutazioni in modo accurato.

BBS valuterà la capacità di equilibrio (misura di risultato secondaria per il principale fattore di rischio di caduta) dei partecipanti. BBS è una scala di valutazione dell’equilibrio funzionale ben riconosciuta e ampiamente utilizzata con buona validità e affidabilità. La scala comprende 14 attività quotidiane di equilibrio in cui i partecipanti devono mantenere l'equilibrio mentre le completano. Il punteggio totale massimo è 56 e a ciascuno dei 14 item può essere assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4. I punteggi più bassi indicano una minore capacità di equilibrio e un rischio più elevato di caduta (ovvero, 0-20 = rischio elevato; 21-40 = rischio moderato; 41-56 = rischio basso). La BBS è uno strumento completo per valutare l'equilibrio con i vantaggi di un punteggio clinicamente rilevante, standardizzato, sensibile al cambiamento e può aiutare nel processo decisionale clinico e nella pianificazione dell'intervento. Per quanto riguarda gli altri fattori di rischio di caduta fisica (misure di esito secondarie), verrà condotta una valutazione funzionale dell'andatura e dell'equilibrio utilizzando i test POMA e Timed Up and Go (TUG). Questi due test sono stati ampiamente utilizzati e ampiamente riconosciuti come strumenti di valutazione clinica per valutare l’andatura funzionale e l’equilibrio con buona validità e affidabilità. Il POMA valuta le componenti dell'andatura (12 punti con sette elementi) e dell'equilibrio (16 punti con nove elementi) con un punteggio totale di 28 punti. Un punteggio totale più basso suggerisce un rischio più elevato di caduta (vale a dire, ≤18 = rischio alto; 19-24 = rischio moderato; ≥25 = rischio basso). Ad esempio, la voce "Nudged" è utile per misurare la capacità di un adulto più anziano di resistere a una perturbazione che potrebbe causare una caduta. Il TUG test ha proprietà sia discriminative che predittive relative alle cadute degli anziani. Il test richiede ai partecipanti di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, camminare indietro per 3 metri, girarsi e sedersi sulla sedia ad un ritmo confortevole. Verrà registrato il tempo totale impiegato per completare questa attività. Un tempo di completamento più lungo illustra un rischio più elevato di caduta (ad esempio, impiegare più di 13,5 secondi per completare il test TUG indica un alto rischio di caduta negli anziani che vivono in comunità). La flessibilità sarà misurata tramite il test "Chair Sit-and-Reach" (CSR). Una distanza di raggiungimento più breve rappresenta una minore flessibilità e un rischio maggiore di caduta. La forza muscolare dei principali gruppi muscolari degli arti inferiori (ad esempio, estensori del ginocchio e dell'anca) sarà misurata utilizzando il noto sistema di test muscolare manuale Lafayette (ad esempio, Modello 01163 o equivalente). Un punteggio più basso rappresenta una minore forza muscolare e un rischio maggiore di cadute. L'agilità sarà valutata mediante il test 8 Foot Up-and-Go (8FUG). Un tempo di completamento più lungo indica una minore agilità e un rischio maggiore di cadere.

Inoltre, vari strumenti di valutazione validi e affidabili valuteranno diversi fattori di rischio di caduta psicologica (misure di esito secondarie). La versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] quantificherà la paura di cadere. Un punteggio più alto indica una maggiore paura di cadere, indicando un rischio maggiore di cadere. La versione cinese della scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività [ABC (Ch)] esaminerà la confidenza dell'equilibrio. Un punteggio più basso indica una minore fiducia nell’equilibrio e, quindi, un rischio maggiore di caduta. I livelli di depressione saranno valutati dalla versione cinese della Geriatric Depression Scale a quattro voci (GDS-4C). GDS-4C è stato sviluppato come alternativa semplice ma valida e affidabile alle versioni a 15 e 30 item del GDS e mostra una buona sensibilità (60-76%) e specificità (65-81%), utilizzando il cut-off punto pari o superiore a 2 nella popolazione anziana. Un punteggio più alto rappresenta un livello di depressione più elevato, suggerendo un rischio maggiore di caduta. I livelli di ansia saranno valutati dalla versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC e STAI-TC). Un punteggio più alto suggerisce un livello di ansia più elevato e, quindi, un rischio maggiore di cadere. Il MMSE-C verrà utilizzato solo come strumento di screening per ispezionare la funzione cognitiva preliminare al T0. Verrà utilizzato un questionario strutturato per registrare il feedback dei partecipanti. La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata mediante un questionario sulla soddisfazione dei partecipanti. L'adesione dei partecipanti al programma di danza sarà valutata registrando la partecipazione agli allenamenti di danza e il rispetto degli stili di danza. La fedeltà del trattamento verrà valutata anche confrontando tutte le sessioni di allenamento di danza con il protocollo di allenamento di danza stabilito. Verrà registrata la continua aderenza dei partecipanti alla danza e ad altre attività fisiche dal T1 al T2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. età pari o superiore a 65 anni;
  2. un punteggio totale inferiore a 25/28 nella scala Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).

Criteri di esclusione:

  1. un punteggio totale inferiore a 24/30 nella versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
  2. l'esistenza di qualsiasi malattia vascolare cerebrale non trattata, morbo di Parkinson o qualsiasi altro grave deficit neurologico;
  3. l'esistenza di qualsiasi condizione medica che possa compromettere la loro sicurezza durante gli allenamenti di danza;
  4. incapace di stare in piedi autonomamente per almeno 15 minuti senza un ausilio per la deambulazione;
  5. incapace di camminare autonomamente in ambienti chiusi per almeno 20 metri senza ausili per la deambulazione;
  6. pregressa esperienza di formazione nella danza;
  7. attualmente partecipando a qualsiasi altro programma di esercitazione formale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ballo (DANG)
I partecipanti a DANG parteciperanno a 12 sessioni di allenamento di danza con 21 esercizi di danza specifici per stile (~120 minuti ciascuno con pause di riposo) in un gruppo una volta alla settimana per 12 settimane.
I 21 stili di danza (danza in gruppo), scelti e modificati da sette stili di danza, tra cui cha-cha, jive, rumba, salsa, valzer, tango e macarena, sono stati sviluppati da un gruppo di esperti di danza e riabilitazione e hanno è stato precedentemente praticato da un gruppo di anziani nel nostro lavoro pilota, dimostrando una buona fattibilità e un feedback positivo da parte dei partecipanti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa (WLCG)
Ai partecipanti al WLCG verrà fornito un opuscolo sulla prevenzione delle cadute con una serie di esercizi convenzionali di prevenzione delle cadute (ad esempio, inclusa una serie di esercizi di equilibrio, camminata e resistenza) all'inizio e riceveranno l'addestramento dalla danza specifica di 21 stili esercizi dopo tre sessioni di valutazione programmate con due periodi di attesa di 12 settimane e 3 mesi intermedi.
I 21 stili di danza (danza in gruppo), scelti e modificati da sette stili di danza, tra cui cha-cha, jive, rumba, salsa, valzer, tango e macarena, sono stati sviluppati da un gruppo di esperti di danza e riabilitazione e hanno è stato precedentemente praticato da un gruppo di anziani nel nostro lavoro pilota, dimostrando una buona fattibilità e un feedback positivo da parte dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di riferimento delle cadute
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà conteggiata una caduta se farà sì che i nostri partecipanti si fermino involontariamente a terra o su un altro livello inferiore.
Giorno 0
Variazioni rispetto alla frequenza basale delle cadute a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà conteggiata una caduta se farà sì che i nostri partecipanti si fermino involontariamente a terra o su un altro livello inferiore.
Settimana 12
Variazioni rispetto alla frequenza basale delle cadute a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
Verrà conteggiata una caduta se farà sì che i nostri partecipanti si fermino involontariamente a terra o su un altro livello inferiore.
Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'andatura funzionale di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Test Timed Up and Go (TUG).
Giorno 0
Modifiche rispetto alla valutazione dell'andatura funzionale di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Test Timed Up and Go (TUG).
Settimana 12
Modifiche rispetto alla valutazione dell'andatura funzionale di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
Test Timed Up and Go (TUG).
Settimana 24
Flessibilità di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Il test Chair Sit-and-Reach (CSR)
Giorno 0
Modifiche rispetto alla flessibilità di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Il test Chair Sit-and-Reach (CSR)
Settimana 12
Modifiche rispetto alla flessibilità di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
Il test Chair Sit-and-Reach (CSR)
Settimana 24
Forza muscolare di base
Lasso di tempo: Giorno 0
La forza muscolare dei principali gruppi muscolari degli arti inferiori (ad esempio, estensori del ginocchio e dell'anca) sarà misurata utilizzando il noto sistema di test muscolare manuale Lafayette (ad esempio, Modello 01163 o equivalente).
Giorno 0
Variazioni rispetto alla forza muscolare basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La forza muscolare dei principali gruppi muscolari degli arti inferiori (ad esempio, estensori del ginocchio e dell'anca) sarà misurata utilizzando il noto sistema di test muscolare manuale Lafayette (ad esempio, Modello 01163 o equivalente).
Settimana 12
Variazioni rispetto alla forza muscolare basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
La forza muscolare dei principali gruppi muscolari degli arti inferiori (ad esempio, estensori del ginocchio e dell'anca) sarà misurata utilizzando il noto sistema di test muscolare manuale Lafayette (ad esempio, Modello 01163 o equivalente).
Settimana 24
Agilità di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Il test 8 piedi up-and-go (8FUG)
Giorno 0
Modifiche rispetto all'Agilità di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Il test 8 piedi up-and-go (8FUG)
Settimana 12
Modifiche rispetto all'Agilità di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
Il test 8 piedi up-and-go (8FUG)
Settimana 24
Capacità di equilibrio di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Berg Balance Scale (BBS) con punteggi compresi tra 0 e 56. I punteggi più alti rappresentano una migliore capacità di equilibrio.
Giorno 0
Modifiche rispetto alla capacità di bilanciamento di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Berg Balance Scale (BBS) con punteggi compresi tra 0 e 56. I punteggi più alti rappresentano una migliore capacità di equilibrio.
Settimana 12
Modifiche rispetto alla capacità di bilanciamento di base a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
Berg Balance Scale (BBS) con punteggi compresi tra 0 e 56. I punteggi più alti rappresentano una migliore capacità di equilibrio.
Settimana 24
Valutazione dell'andatura funzionale e dell'equilibrio di base
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) con punteggi che vanno da 0 a 28. I punteggi più alti rappresentano un’andatura funzionale e un equilibrio migliori.
Giorno 0
Cambiamenti rispetto alla valutazione basale dell'andatura funzionale e dell'equilibrio a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
Il Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) con punteggi che vanno da 0 a 28. I punteggi più alti rappresentano un’andatura funzionale e un equilibrio migliori.
Settimana 12
Modifiche rispetto alla valutazione dell'andatura funzionale e dell'equilibrio basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
Il Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) con punteggi che vanno da 0 a 28. I punteggi più alti rappresentano un’andatura funzionale e un equilibrio migliori.
Settimana 24
Funzione cognitiva preliminare
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C) con punteggi compresi tra 0 e 30. I punteggi più alti rappresentano una migliore funzione cognitiva.
Giorno 0
Paura di base di cadere
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] con punteggi compresi tra 16 e 64. I punteggi più alti rappresentano una maggiore paura di cadere.
Giorno 0
Cambiamenti rispetto alla paura di cadere di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] con punteggi compresi tra 16 e 64. I punteggi più alti rappresentano una maggiore paura di cadere.
Settimana 12
Cambiamenti rispetto al basale Paura di cadere a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
La versione cinese della Falls Efficacy Scale International [FES-I (Ch)] con punteggi compresi tra 16 e 64. I punteggi più alti rappresentano una maggiore paura di cadere.
Settimana 24
Fiducia del saldo di base
Lasso di tempo: Giorno 0
La scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività [ABC (Ch)] con punteggi compresi tra 0 e 100. I punteggi più alti rappresentano una maggiore fiducia nel saldo.
Giorno 0
Modifiche rispetto alla confidenza del saldo basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività [ABC (Ch)] con punteggi compresi tra 0 e 100. I punteggi più alti rappresentano una maggiore fiducia nel saldo.
Settimana 12
Variazioni rispetto alla confidenza del saldo basale a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
La scala di confidenza dell'equilibrio specifico delle attività [ABC (Ch)] con punteggi compresi tra 0 e 100. I punteggi più alti rappresentano una maggiore fiducia nel saldo.
Settimana 24
Livelli di depressione di base
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese della scala della depressione geriatrica a quattro voci (GDS-4C) con punteggi compresi tra 0 e 4. I punteggi più alti rappresentano un livello di depressione più elevato.
Giorno 0
Cambiamenti rispetto ai livelli di depressione basali a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese della scala della depressione geriatrica a quattro voci (GDS-4C) con punteggi compresi tra 0 e 4. I punteggi più alti rappresentano un livello di depressione più elevato.
Settimana 12
Variazioni rispetto ai livelli di depressione basali a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
La versione cinese della scala della depressione geriatrica a quattro voci (GDS-4C) con punteggi compresi tra 0 e 4. I punteggi più alti rappresentano un livello di depressione più elevato.
Settimana 24
Livelli di ansia di base
Lasso di tempo: Giorno 0
La versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC e STAI-TC) con punteggi compresi tra 20 e 80. I punteggi più alti rappresentano un livello di ansia più elevato.
Giorno 0
Cambiamenti rispetto ai livelli di ansia basali a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 12
La versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC e STAI-TC) con punteggi compresi tra 20 e 80. I punteggi più alti rappresentano un livello di ansia più elevato.
Settimana 12
Cambiamenti rispetto ai livelli di ansia basali a 24 settimane
Lasso di tempo: Settimana 24
La versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAT-SC e STAI-TC) con punteggi compresi tra 20 e 80. I punteggi più alti rappresentano un livello di ansia più elevato.
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomson Wong, PhD, BScPT, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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