- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06564766
Efficacia del debriefing dopo una breve formazione sull'intervento breve sul tabacco per gli studenti di infermieristica: uno studio clinico randomizzato (BTI students)
- Contesto:** L’intervento breve sul tabacco (BTI) è una componente chiave nell’affrontare la pandemia del tabacco. L’OMS raccomanda di incorporare una formazione specifica sulla dipendenza dal tabacco e sulla cessazione del fumo nei curricula degli operatori sanitari. Negli studi pubblicati sulla formazione sulla cessazione del fumo per gli studenti di infermieristica, il debriefing viene utilizzato come strumento chiave.
- Obiettivi:** Determinare l'efficacia del debriefing a seguito di una valutazione obiettiva della formazione ITV negli studenti di infermieristica e valutarne l'impatto a 3 e 9 mesi.
- Disegno:** Studio clinico randomizzato controllato con randomizzazione a blocchi per valutare l'intervento di debriefing rispetto a nessun debriefing, con misurazioni di follow-up effettuate cinque volte in un periodo di 9 mesi.
- Partecipanti:** Lo studio è stato condotto con studenti di infermieristica del secondo anno presso l'Università di Murcia, Spagna, durante gli anni accademici 2021-2023.
- Metodi:** Sia il gruppo sperimentale (EG) che il gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto una formazione BTI secondo il modello 5 A e 5 R in un breve formato di 2,5 ore in gruppi di 13-16 studenti. Il protocollo di raccolta dati è stato simile sia nell'EG che nel CG, con 5 misurazioni effettuate, sempre a seguito della visione dei 3 video di problem solving e della valutazione dell'apprendimento tramite BTI-St®. La misurazione di base è stata effettuata prima della formazione BTI (T0), seguita da un'altra misurazione dopo che gli studenti di entrambi i gruppi hanno ricevuto la formazione BTI nell'assistenza primaria (T1). Successivamente, nel gruppo sperimentale, un istruttore esperto ha condotto un debriefing strutturato di circa 10-15 minuti per ciascuno scenario clinico, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento aggiuntivo. Alla fine del primo giorno, tutti i partecipanti hanno guardato i video e completato nuovamente lo strumento (T2). A tre e nove mesi, gli studenti hanno guardato i video e le misurazioni sono state effettuate rispettivamente al T3 e al T4. Per analizzare le differenze intra-soggetto e inter-soggetto è stata utilizzata un'ANOVA a misure ripetute a due fattori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
**Metodo di misurazione**
Per valutare i cambiamenti nell'apprendimento legati all'intervento breve sul tabacco (BTI) tra gli studenti di infermieristica, è stato utilizzato lo strumento Brief Tobacco Intervention BTI-St©, impiegando i video standardizzati dei pazienti precedentemente descritti. Questo strumento si basa su un test basato su criteri o un modello di test delle competenze, che consente una valutazione obiettiva del rendimento degli studenti in ITV e l'identificazione delle carenze di apprendimento. Si presenta come un algoritmo comprendente 23 elementi dicotomici organizzati secondo il modello 5A e 5 R e ha dimostrato un'adeguata validità e affidabilità (Ramos-Morcillo et al., 2022). Agli studenti è richiesto di guardare uno scenario clinico videoregistrato e di indicare se i criteri per un intervento breve per smettere di fumare sono soddisfatti. Le risposte vengono valutate rispetto al gold standard definito nella validazione degli scenari, con punteggi degli item che vanno da 0 (errato) a 1 (corretto). Il punteggio massimo totale per gli scenari presentati varia da 0 a 1 punto se lo studente risponde correttamente a tutti gli elementi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30120
- Faculty of Nursing, Health Sciences Campus.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione erano l'iscrizione al corso del secondo anno "Fondamenti di infermieristica di comunità", dove viene fornita la formazione BTI, e l'accettazione di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Niente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Nel gruppo sperimentale, un istruttore esperto ha condotto un debriefing strutturato della durata di circa 10-15 minuti per ogni scenario clinico, mentre nel gruppo di controllo non è stato previsto alcun intervento aggiuntivo. Il debriefing utilizzato in questo studio ha le seguenti caratteristiche: breve (≤ 15 minuti), educatore presente, educatore esperto nel debriefing, focalizzato sulla gestione sanitaria o sul processo decisionale e utilizzato il metodo Plus-Delta, in cui ai partecipanti viene chiesto di riflettere su l’evento di simulazione e valutarne le prestazioni identificando cosa è andato bene e le aree di miglioramento. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Entrambi i gruppi (EG e CG) hanno ricevuto una formazione ITV in un formato breve di 2,5 ore in gruppi di 13-16 studenti.
Il contenuto includeva: 1) informazioni generali ed epidemiologia del fumo, 2) fumo passivo, 3) prove dell'efficacia degli interventi sul tabacco e 4) l'approccio alla cessazione del fumo nelle cure primarie come proposto dall'OMS utilizzando il 5 A e il 5 Modello Rs per aiutare i pazienti a smettere di fumare (Organizzazione Mondiale della Sanità, 2014).
Questo modello delinea i cinque passaggi principali delle 5 A (chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare) per fornire un intervento breve in contesti di assistenza primaria e le 5 R (pertinenza, rischi, ricompense, ostacoli e ripetizione) da affrontare con fumatori che non sono ancora pronti a smettere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
competenza di intervento breve sul tabacco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per valutare i cambiamenti nell'apprendimento delle competenze di intervento breve sul tabacco (BTI) tra gli studenti di infermieristica, è stato utilizzato lo strumento Brief Tobacco Intervention BTI-St©, utilizzando i video di pazienti standardizzati precedentemente descritti.
Questo strumento si basa su un test basato su criteri o un modello di test delle competenze, che consente una valutazione oggettiva delle prestazioni degli studenti in ITV e l'identificazione delle carenze di apprendimento.
Si presenta come un algoritmo comprendente 23 elementi dicotomici organizzati secondo il modello 5A e 5 R e ha dimostrato un'adeguata validità e affidabilità (Ramos-Morcillo et al., 2022).
Agli studenti viene richiesto di osservare uno scenario clinico registrato e quindi di indicare se sono soddisfatti o meno i criteri per un intervento breve per smettere di fumare.
Le loro risposte vengono corrette rispetto al gold standard definito nella validazione degli scenari, con punteggi degli item che vanno da 0 (errato) a 1 (corretto).
Il punteggio massimo totale per gli scenari varia da 0 a 1 punto.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1968/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .