- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06564766
Effectiviteit van debriefing na een korte training over korte tabaksinterventie voor verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde klinische studie (BTI students)
- Achtergrond:** Korte tabaksinterventie (BTI) is een sleutelcomponent in de aanpak van de tabakspandemie. De WHO beveelt aan om specifieke training over tabaksverslaving en stoppen met roken op te nemen in de curricula van gezondheidswerkers. In onderzoeken die zijn gepubliceerd over stoppen met roken-training voor verpleegkundestudenten wordt debriefing als belangrijk instrument gebruikt.
- Doelstellingen:** Het bepalen van de effectiviteit van debriefing na een objectieve evaluatie van BTI-training bij studenten verpleegkunde en het beoordelen van de impact ervan na 3 en 9 maanden.
- Opzet:** Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met blokrandomisatie om de debriefinginterventie te evalueren versus geen debriefing, waarbij vervolgmetingen vijf keer werden uitgevoerd gedurende een periode van 9 maanden.
- Deelnemers:** Het onderzoek werd uitgevoerd onder tweedejaars studenten verpleegkunde aan de Universiteit van Murcia, Spanje, tijdens de academiejaren 2021-2023.
- Methoden:** Zowel de experimentele groep (EG) als de controlegroep (CG) kregen BTI-training volgens het 5 As- en 5 Rs-model in een kort format van 2,5 uur in groepen van 13-16 studenten. Het protocol voor gegevensverzameling was vergelijkbaar in zowel de EG als de CG, waarbij er vijf metingen werden uitgevoerd, altijd volgend op het bekijken van de drie probleemoplossende video's en het evalueren van het leerproces via de BTI-St®. De nulmeting vond plaats vóór de BTI-training (T0), gevolgd door nog een meting nadat leerlingen in beide groepen een BTI-training in de eerste lijn hadden gevolgd (T1). Vervolgens voerde een deskundige instructeur in de experimentele groep voor elk klinisch scenario een gestructureerde debriefing van ongeveer 10-15 minuten uit, terwijl de controlegroep geen aanvullende interventie kreeg. Aan het einde van de eerste dag hebben alle deelnemers de video’s bekeken en de tool opnieuw ingevuld (T2). Na drie en negen maanden bekeken de leerlingen de video's en werden er metingen verricht op respectievelijk T3 en T4. Een ANOVA met herhaalde metingen met twee factoren werd gebruikt om verschillen tussen proefpersonen en tussen proefpersonen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
**Meetmethode**
Om veranderingen in het leren gerelateerd aan korte tabaksinterventie (BTI) onder studenten verpleegkunde te beoordelen, werd de Brief Tobacco Intervention BTI-St © tool gebruikt, waarbij gebruik werd gemaakt van de eerder beschreven gestandaardiseerde patiëntenvideo's. Dit instrument is gebaseerd op een op criteria gebaseerd test- of competentietestmodel, dat een objectieve evaluatie van de prestaties van studenten op het gebied van BTI en de identificatie van leertekorten mogelijk maakt. Het wordt gepresenteerd als een algoritme dat bestaat uit 23 dichotome items, georganiseerd volgens het 5As- en 5Rs-model, en het heeft adequate validiteit en betrouwbaarheid aangetoond (Ramos-Morcillo et al., 2022). Studenten moeten een op video opgenomen klinisch scenario bekijken en aangeven of aan de criteria voor een korte stopinterventie is voldaan. De antwoorden worden gescoord op basis van de gouden standaard die is gedefinieerd bij de validatie van de scenario's, waarbij de itemscores variëren van 0 (onjuist) tot 1 (juist). De totale maximale score voor de gepresenteerde scenario's varieert van 0 tot 1 punt als de student alle items correct beantwoordt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30120
- Faculty of Nursing, Health Sciences Campus.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren deelname aan de tweedejaarscursus 'Foundations of Community Nursing', waar BTI-training wordt gegeven, en het akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Niets
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
In de experimentele groep voerde een deskundige instructeur voor elk klinisch scenario een gestructureerde debriefing uit van ongeveer 10-15 minuten, terwijl in de controlegroep geen aanvullende interventie werd geboden. De in dit onderzoek gebruikte debriefing heeft de volgende kenmerken: kort (≤ 15 minuten), docent aanwezig, docent ervaring met debriefing, gericht op gezondheidszorgmanagement of besluitvorming, en gebruik gemaakt van de Plus-Delta-methode, waarbij deelnemers wordt gevraagd te reflecteren op de simulatiegebeurtenis en beoordeel hun prestaties door te identificeren wat goed ging en welke gebieden voor verbetering vatbaar zijn. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Beide groepen (EG en CG) kregen een BTI-training in een kort format van 2,5 uur in groepen van 13-16 studenten.
De inhoud omvatte: 1) algemene informatie en epidemiologie van roken, 2) passief roken, 3) bewijs van de effectiviteit van tabaksinterventies, en 4) de aanpak van stoppen met roken in de eerste lijn, zoals voorgesteld door de WHO met behulp van de 5 As en 5 Rs-model om patiënten te helpen stoppen met roken (Wereldgezondheidsorganisatie, 2014).
Dit model schetst de vijf belangrijkste stappen van de 5 A’s (Vragen, Adviseren, Beoordelen, Assisteren en Regelen) voor het bieden van korte interventies in de eerstelijnszorg en de 5 R’s (Relevantie, Risico’s, Beloningen, Wegversperringen en Herhaling) om deze problemen aan te pakken. rokers die nog niet klaar zijn om te stoppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
korte competentie inzake tabaksinterventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om veranderingen in het aanleren van korte tabaksinterventievaardigheden (BTI) onder studenten verpleegkunde te beoordelen, werd de Brief Tobacco Intervention BTI-St©-tool gebruikt, waarbij gebruik werd gemaakt van de eerder beschreven video's van gestandaardiseerde patiënten.
Dit instrument is gebaseerd op een op criteria gebaseerd test- of competentietestmodel, dat een objectieve evaluatie van de prestaties van leerlingen op het gebied van BTI en de identificatie van leertekorten mogelijk maakt.
Het wordt gepresenteerd als een algoritme dat bestaat uit 23 dichotome items, georganiseerd volgens het 5As- en 5Rs-model, en het heeft adequate validiteit en betrouwbaarheid aangetoond (Ramos-Morcillo et al., 2022).
Studenten moeten een opgenomen klinisch scenario bekijken en vervolgens aangeven of al dan niet aan de criteria voor een korte interventie om te stoppen met roken is voldaan.
Hun antwoorden worden gecorrigeerd tegen de gouden standaard die is gedefinieerd bij de validatie van de scenario's, waarbij itemscores variëren van 0 (onjuist) tot 1 (juist).
De totale maximale score voor de scenario’s varieert van 0 tot 1 punt.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1968/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .