- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564766
Skuteczność podsumowania po krótkim szkoleniu na temat krótkiej interwencji tytoniowej dla studentów pielęgniarstwa: randomizowane badanie kliniczne (BTI students)
- Kontekst:** Krótka interwencja tytoniowa (WIT) jest kluczowym elementem walki z pandemią tytoniu. WHO zaleca włączenie specjalistycznych szkoleń na temat uzależnienia od tytoniu i zaprzestania palenia tytoniu do programów nauczania dla pracowników służby zdrowia. W opublikowanych badaniach dotyczących szkoleń w zakresie rzucania palenia dla studentów pielęgniarstwa, kluczowym narzędziem jest podsumowanie.
- Cele:** Określenie skuteczności podsumowania po obiektywnej ocenie szkolenia WIT u studentów pielęgniarstwa oraz ocena jego wpływu po 3 i 9 miesiącach.
- Projekt:** Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z randomizacją blokową w celu oceny interwencji polegającej na podsumowaniu w porównaniu z brakiem podsumowania, z dodatkowymi pomiarami wykonywanymi pięć razy w ciągu 9 miesięcy.
- Uczestnicy:** Badanie przeprowadzono wśród studentów drugiego roku pielęgniarstwa na Uniwersytecie w Murcji w Hiszpanii w roku akademickim 2021–2023.
- Metody:** Zarówno grupa eksperymentalna (EG), jak i grupa kontrolna (CG) odbyły szkolenie WIT według modelu 5 As i 5 Rs w krótkim formacie 2,5-godzinnym w grupach 13-16 uczniów. Protokół gromadzenia danych był podobny zarówno w EG, jak i CG, wykonano 5 pomiarów, zawsze po obejrzeniu 3 filmów wideo poświęconych rozwiązywaniu problemów i ocenie uczenia się za pomocą BTI-St®. Pomiaru wyjściowego dokonano przed szkoleniem BTI (T0), a następnie kolejnego pomiaru po tym, jak uczniowie w obu grupach odbyli szkolenie BTI w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (T1). Następnie w grupie eksperymentalnej doświadczony instruktor przeprowadził ustrukturyzowane podsumowanie trwające około 10–15 minut dla każdego scenariusza klinicznego, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej dodatkowej interwencji. Pod koniec pierwszego dnia wszyscy uczestnicy obejrzeli filmy i ponownie wypełnili narzędzie (T2). Po trzech i dziewięciu miesiącach uczniowie obejrzeli filmy i dokonano pomiarów, odpowiednio w T3 i T4. Do analizy różnic wewnątrzosobniczych i międzyosobniczych wykorzystano dwuczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
**Metoda pomiaru**
Aby ocenić zmiany w procesie uczenia się związanym z krótką interwencją tytoniową (WTI) wśród studentów pielęgniarstwa, wykorzystano narzędzie Krótka interwencja tytoniowa BTI-St©, wykorzystując opisane wcześniej standaryzowane filmy wideo dotyczące pacjentów. Instrument ten opiera się na modelu testu opartego na kryteriach lub teście kompetencji, pozwalającym na obiektywną ocenę osiągnięć uczniów w WIT i identyfikację braków w nauce. Przedstawiony jest w postaci algorytmu składającego się z 23 dychotomicznych pozycji uporządkowanych według modelu 5A i 5R i wykazał odpowiednią trafność i rzetelność (Ramos-Morcillo i in., 2022). Studenci mają obowiązek obejrzeć nagrany na wideo scenariusz kliniczny i wskazać, czy spełnione są kryteria krótkiej interwencji w zaprzestaniu palenia. Odpowiedzi są oceniane według złotego standardu określonego podczas walidacji scenariuszy, przy czym punkty punktowe wahają się od 0 (niepoprawne) do 1 (poprawne). Łączny maksymalny wynik za prezentowane scenariusze mieści się w przedziale od 0 do 1 punktu, jeśli student poprawnie odpowie na wszystkie pytania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Faculty of Nursing, Health Sciences Campus.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryterium włączenia do badania stanowiło zapisanie się na kurs drugiego roku „Podstawy pielęgniarstwa społecznościowego”, w ramach którego prowadzone jest szkolenie WIT, oraz wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
W grupie eksperymentalnej instruktor-ekspert przeprowadził ustrukturyzowane podsumowanie trwające około 10–15 minut dla każdego scenariusza klinicznego, natomiast w grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej dodatkowej interwencji. Podsumowanie zastosowane w tym badaniu charakteryzuje się następującą charakterystyką: krótkie (≤ 15 minut), obecność edukatora, edukator doświadczony w przeprowadzaniu podsumowania, skupiony na zarządzaniu opieką zdrowotną lub podejmowaniu decyzji oraz wykorzystujący metodę Plus-Delta, w której uczestnicy proszeni są o zastanowienie się nad symulacyjnego i ocenić ich wyniki, identyfikując, co poszło dobrze i obszary wymagające poprawy. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Obie grupy (EG i CG) odbyły szkolenie WIT w krótkim 2,5-godzinnym formacie w grupach 13-16 uczniów.
Treść obejmowała: 1) informacje ogólne i epidemiologię palenia, 2) palenie bierne, 3) dowody skuteczności interwencji tytoniowych oraz 4) podejście do zaprzestania palenia w podstawowej opiece zdrowotnej zaproponowane przez WHO przy użyciu 5 As i 5 Model Rs pomagający pacjentom rzucić palenie (Światowa Organizacja Zdrowia, 2014).
Model ten przedstawia pięć głównych kroków 5 As (Zapytaj, Doradz, Oceń, Pomagaj i Umów) niezbędnych do zapewnienia krótkiej interwencji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz 5 R (Istotność, Ryzyko, Nagroda, Przeszkody i Powtórzenie), którymi należy się zająć. palacze, którzy nie są jeszcze gotowi rzucić palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krótka kompetencja w zakresie interwencji tytoniowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby ocenić zmiany w nabywaniu umiejętności krótkiej interwencji tytoniowej (WTI) wśród studentów pielęgniarstwa, wykorzystano narzędzie Krótkiej interwencji tytoniowej BTI-St©, wykorzystując opisane wcześniej filmy standaryzowanych pacjentów.
Narzędzie to opiera się na modelu testu opartego na kryteriach lub teście kompetencji, co pozwala na obiektywną ocenę osiągnięć uczniów w WIT i identyfikację braków w nauce.
Przedstawiony jest w postaci algorytmu składającego się z 23 dychotomicznych pozycji uporządkowanych według modelu 5A i 5R i wykazał odpowiednią trafność i rzetelność (Ramos-Morcillo i in., 2022).
Studenci mają obowiązek obejrzeć nagrany scenariusz kliniczny, a następnie wskazać, czy spełnione zostały kryteria krótkiej interwencji mającej na celu rzucenie palenia.
Ich odpowiedzi są korygowane w oparciu o złoty standard określony podczas walidacji scenariuszy, przy czym punkty punktowe wahają się od 0 (niepoprawne) do 1 (poprawne).
Łączny maksymalny wynik dla scenariuszy waha się od 0 do 1 punktu.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1968/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .