- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06564766
Effektiviteten av debriefing etter en kort opplæring om kort tobakksintervensjon for sykepleierstudenter: en randomisert klinisk studie (BTI students)
- Bakgrunn:** Kort tobakksintervensjon (BTI) er en nøkkelkomponent for å håndtere tobakkspandemien. WHO anbefaler å innlemme spesifikk opplæring om tobakksavhengighet og tobakksavvenning i læreplanene til helsepersonell. I studier publisert om røykesluttopplæring for sykepleierstudenter er debriefing brukt som et sentralt verktøy.
- Mål:** Å bestemme effektiviteten av debriefing etter en objektiv evaluering av BTI-opplæring hos sykepleierstudenter og å vurdere virkningen etter 3 og 9 måneder.
- Design:** Randomisert kontrollert klinisk studie med blokkrandomisering for å evaluere debriefing-intervensjonen versus ingen debriefing, med oppfølgingsmålinger tatt fem ganger over en periode på 9 måneder.
- Deltakere:** Studien ble utført med andreårs sykepleierstudenter ved Universitetet i Murcia, Spania, i løpet av studieårene 2021-2023.
- Metoder:** Både den eksperimentelle gruppen (EG) og kontrollgruppen (CG) fikk BTI-opplæring i henhold til 5 As og 5 Rs-modellen i et kort 2,5-timers format i grupper på 13-16 studenter. Datainnsamlingsprotokollen var lik i både EG og CG, med 5 målinger tatt, alltid etter visning av de 3 problemløsende videoene og evaluering av læring gjennom BTI-St®. Baseline-målingen ble tatt før BTI-opplæringen (T0), etterfulgt av en ny måling etter at elever i begge grupper fikk BTI-opplæring i primærhelsetjenesten (T1). Deretter, i den eksperimentelle gruppen, gjennomførte en ekspertinstruktør en strukturert debriefing på ca. 10-15 minutter for hvert klinisk scenario, mens kontrollgruppen ikke fikk noen ekstra intervensjon. På slutten av den første dagen så alle deltakerne på videoene og fullførte verktøyet på nytt (T2). Etter tre og ni måneder så studentene på videoene og målinger ble tatt på henholdsvis T3 og T4. En ANOVA med gjentatte tofaktorer ble brukt for å analysere forskjeller mellom individer og mellom individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
**Målemetode**
For å vurdere endringer i læring knyttet til kort tobakksintervensjon (BTI) blant sykepleierstudenter, ble verktøyet Brief Tobacco Intervention BTI-St© brukt, ved å bruke de standardiserte pasientvideoene som er beskrevet tidligere. Dette instrumentet er basert på en kriterium-referert test- eller kompetansetestmodell, som gir mulighet for en objektiv evaluering av elevprestasjoner i BTI og identifisering av læringsmangler. Den presenteres som en algoritme bestående av 23 dikotome elementer organisert i henhold til 5As- og 5Rs-modellen, og den har vist tilstrekkelig validitet og pålitelighet (Ramos-Morcillo et al., 2022). Studentene er pålagt å se et videoopptak av klinisk scenario og angi om kriteriene for kortvarig røykesluttintervensjon er oppfylt. Svarene scores mot gullstandarden som er definert i valideringen av scenariene, med elementscore som varierer fra 0 (feil) til 1 (riktig). Den totale maksimale poengsummen for de presenterte scenariene varierer fra 0 til 1 poeng hvis eleven svarer riktig på alle punktene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30120
- Faculty of Nursing, Health Sciences Campus.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inklusjonskriteriene var å bli registrert i andreårskurset "Foundations of Community Nursing", der BTI-opplæring tilbys, og samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke noe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
I forsøksgruppen gjennomførte en ekspertinstruktør en strukturert debriefing som varte i ca. 10-15 minutter for hvert klinisk scenario, mens det i kontrollgruppen ikke ble gitt noen ekstra intervensjon. Debriefingen som er brukt i denne studien har følgende kjennetegn: kort (≤ 15 minutter), pedagog tilstede, pedagog med erfaring i debriefing, fokusert på helseledelse eller beslutningstaking, og brukte Plus-Delta-metoden, hvor deltakerne blir bedt om å reflektere over simuleringshendelsen og vurdere deres ytelse ved å identifisere hva som gikk bra og områder for forbedring. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Begge gruppene (EG og CG) fikk BTI-opplæring i et kort 2,5-timers format i grupper på 13-16 studenter.
Innholdet inkluderte: 1) generell informasjon og epidemiologi ved røyking, 2) passiv røyking, 3) bevis på effektiviteten av tobakksintervensjoner, og 4) tilnærmingen til røykeslutt i primærhelsetjenesten som foreslått av WHO ved bruk av 5 As og 5 Rs-modell for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke (World Health Organization, 2014).
Denne modellen skisserer de fem hovedtrinnene i 5 som (spør, råd, vurder, bistår og ordne) for å gi kort intervensjon i primærhelsetjenesten og de 5 r-ene (relevans, risiko, belønning, veisperringer og repetisjon) røykere som ennå ikke er klare til å slutte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kort tobakksintervensjonskompetanse
Tidsramme: 12 måneder
|
For å vurdere endringer i læring av kort tobakksintervensjon (BTI) ferdigheter blant sykepleierstudenter, ble verktøyet Brief Tobacco Intervention BTI-St© brukt, ved å bruke de tidligere beskrevne videoene av standardiserte pasienter.
Dette verktøyet er basert på en kriterium-referert test- eller kompetansetestmodell, som gir mulighet for en objektiv evaluering av elevenes prestasjoner i BTI og identifisering av læringsmangler.
Den presenteres som en algoritme bestående av 23 dikotome elementer organisert i henhold til 5As- og 5Rs-modellen, og den har vist tilstrekkelig validitet og pålitelighet (Ramos-Morcillo et al., 2022).
Studentene er pålagt å se et registrert klinisk scenario og deretter angi om kriteriene for kort intervensjon for å slutte å røyke er oppfylt eller ikke.
Svarene deres er korrigert mot gullstandarden som er definert i valideringen av scenariene, med varepoeng fra 0 (feil) til 1 (riktig).
Den totale maksimale poengsummen for scenariene varierer fra 0 til 1 poeng.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1968/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .