Cílem studie je zlepšit přesnost detekce spina bifida během časných ultrazvukových skenů. Aby toho bylo dosaženo, byl vyvinut model umělé inteligence, který poskytuje zpětnou vazbu o přítomnosti Spina Bifida. RCT bylo navrženo tak, aby porovnalo efektivitu zpětné vazby AI bez zpětné vazby AI.
2. prosince 2024 aktualizováno: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Vyhodnocení diagnostiky spina bifida asistované XAI
Cílem studie je zlepšit přesnost detekce spina bifida během časných ultrazvukových skenů.
K dosažení tohoto cíle byl vyvinut model AI, který poskytuje zpětnou vazbu o přítomnosti rozštěpu páteře.
RCT bylo navrženo tak, aby porovnalo efektivitu zpětné vazby AI bez zpětné vazby AI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je zlepšit přesnost detekce spina bifida během časných ultrazvukových skenů.
K dosažení tohoto cíle byl vyvinut model AI, který poskytuje zpětnou vazbu o přítomnosti rozštěpu páteře.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla navržena tak, aby porovnala účinnost zpětné vazby AI bez zpětné vazby AI.
Čtyřicet specialistů na fetální medicínu je náhodně přiděleno, aby obdrželi buď zpětnou vazbu AI, nebo žádnou zpětnou vazbu, a obě skupiny jsou porovnány, aby se zjistilo, zda zpětná vazba zlepšila přesnost detekce spina bifida.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Porodníci
Kritéria vyloučení:
- Specialisté na fetální medicínu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpětná vazba AI
Účastník obdrží zpětnou vazbu AI po dokončení úkolu analýzy 20 snímků.
Zpětná vazba AI bude zahrnovat předpověď (Normální/Spina Bifida) spolu se skóre spolehlivosti v rozmezí od 0,0 do 1,0, kde 0,0 znamená nejnižší spolehlivost a 1,0 znamená nejvyšší spolehlivost.
|
Zpětná vazba AI
|
|
Komparátor placeba: Žádná zpětná vazba AI
Účastníci splní úkol analyzovat 20 snímků bez jakékoli zpětné vazby AI.
|
Zpětná vazba AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení diagnózy spina bifida asistované XAI
Časové okno: Jeden měsíc po distribuci průzkumu.
|
Cílem studie je vyhodnotit, zda zpětná vazba AI zlepšuje přesnost diagnostiky spina bifida porovnáním počtu správných a nesprávných odpovědí v úloze zahrnující 20 snímků.
|
Jeden měsíc po distribuci průzkumu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2019-310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spina Bifida
-
Sara Reda Abdelhamid AboseifCairo UniversityDokončenoBifid mandibulární kanálEgypt