- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06566014
Celem badania jest poprawa dokładności wykrywania rozszczepu kręgosłupa podczas wczesnych badań ultrasonograficznych. Aby to osiągnąć, opracowano model sztucznej inteligencji, który zapewnia informacje zwrotne na temat obecności rozszczepu kręgosłupa. RCT zaprojektowano w celu porównania skuteczności informacji zwrotnej AI bez informacji zwrotnej AI.
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Ocena diagnostyki rozszczepu kręgosłupa wspomaganego XAI
Celem badania jest zwiększenie dokładności wykrywania rozszczepu kręgosłupa we wczesnych badaniach USG.
Aby to osiągnąć, opracowano model sztucznej inteligencji, który zapewnia informacje zwrotne na temat obecności rozszczepu kręgosłupa.
RCT zaprojektowano w celu porównania skuteczności informacji zwrotnych AI z brakiem informacji zwrotnych AI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zwiększenie dokładności wykrywania rozszczepu kręgosłupa we wczesnych badaniach USG.
Aby to osiągnąć, opracowano model sztucznej inteligencji, który zapewnia informacje zwrotne na temat obecności rozszczepu kręgosłupa.
Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności informacji zwrotnych AI z brakiem informacji zwrotnych AI.
Czterdziestu specjalistów medycyny płodowej zostaje losowo przydzielonych do otrzymania informacji zwrotnej od sztucznej inteligencji lub braku informacji zwrotnej, po czym porównuje się obie grupy w celu ustalenia, czy informacje zwrotne poprawiły dokładność wykrywania rozszczepu kręgosłupa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Położnicy
Kryteria wykluczenia:
- Specjaliści medycyny płodowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne od sztucznej inteligencji
Uczestnik otrzyma informację zwrotną AI po wykonaniu zadania polegającego na analizie 20 obrazów.
Informacje zwrotne AI będą zawierać prognozę (normalny/rozszczep kręgosłupa) wraz z wynikiem pewności w zakresie od 0,0 do 1,0, gdzie 0,0 oznacza najniższą pewność, a 1,0 oznacza najwyższą pewność.
|
Informacje zwrotne od sztucznej inteligencji
|
|
Komparator placebo: Brak informacji zwrotnej od sztucznej inteligencji
Uczestnicy wykonają zadanie polegające na przeanalizowaniu 20 obrazów bez żadnej informacji zwrotnej AI.
|
Informacje zwrotne od sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena diagnostyki rozszczepu kręgosłupa wspomaganego XAI
Ramy czasowe: Miesiąc po rozesłaniu ankiety.
|
Badanie ma na celu ocenę, czy sprzężenie zwrotne AI poprawia trafność diagnozowania rozszczepu kręgosłupa poprzez porównanie liczby prawidłowych i błędnych odpowiedzi w zadaniu obejmującym 20 zdjęć.
|
Miesiąc po rozesłaniu ankiety.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2019-310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep kręgosłupa
-
Tehran University of Medical SciencesNieznanyGuz | Syndrom zaplątanego sznurka | Włókniakotłuszczak Filum Terminale | Przepuklina oponowo-rdzeniowa | Wada rozwojowa rozszczepionego przewodu | Zatoka skórnaIran (Islamska Republika
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnySyndrom zaplątanego sznurka | Uwięziony przewód | Spina Bifida Occulta | Okultystyczny rozszczep kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyRozszczep kręgosłupa | Moczenie nocne, nocne
-
Cairo UniversityZakończonyRozszczep kręgosłupa, otwarty | Przepuklina oponowo-rdzeniowa Spina BifidaEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyPęcherz neurogenny z powodu kręgosłupa bifidaStany Zjednoczone