Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celem badania jest poprawa dokładności wykrywania rozszczepu kręgosłupa podczas wczesnych badań ultrasonograficznych. Aby to osiągnąć, opracowano model sztucznej inteligencji, który zapewnia informacje zwrotne na temat obecności rozszczepu kręgosłupa. RCT zaprojektowano w celu porównania skuteczności informacji zwrotnej AI bez informacji zwrotnej AI.

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Ocena diagnostyki rozszczepu kręgosłupa wspomaganego XAI

Celem badania jest zwiększenie dokładności wykrywania rozszczepu kręgosłupa we wczesnych badaniach USG. Aby to osiągnąć, opracowano model sztucznej inteligencji, który zapewnia informacje zwrotne na temat obecności rozszczepu kręgosłupa. RCT zaprojektowano w celu porównania skuteczności informacji zwrotnych AI z brakiem informacji zwrotnych AI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest zwiększenie dokładności wykrywania rozszczepu kręgosłupa we wczesnych badaniach USG. Aby to osiągnąć, opracowano model sztucznej inteligencji, który zapewnia informacje zwrotne na temat obecności rozszczepu kręgosłupa. Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) zostało zaprojektowane w celu porównania skuteczności informacji zwrotnych AI z brakiem informacji zwrotnych AI. Czterdziestu specjalistów medycyny płodowej zostaje losowo przydzielonych do otrzymania informacji zwrotnej od sztucznej inteligencji lub braku informacji zwrotnej, po czym porównuje się obie grupy w celu ustalenia, czy informacje zwrotne poprawiły dokładność wykrywania rozszczepu kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Położnicy

Kryteria wykluczenia:

  • Specjaliści medycyny płodowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje zwrotne od sztucznej inteligencji
Uczestnik otrzyma informację zwrotną AI po wykonaniu zadania polegającego na analizie 20 obrazów. Informacje zwrotne AI będą zawierać prognozę (normalny/rozszczep kręgosłupa) wraz z wynikiem pewności w zakresie od 0,0 do 1,0, gdzie 0,0 oznacza najniższą pewność, a 1,0 oznacza najwyższą pewność.
Informacje zwrotne od sztucznej inteligencji
Komparator placebo: Brak informacji zwrotnej od sztucznej inteligencji
Uczestnicy wykonają zadanie polegające na przeanalizowaniu 20 obrazów bez żadnej informacji zwrotnej AI.
Informacje zwrotne od sztucznej inteligencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena diagnostyki rozszczepu kręgosłupa wspomaganego XAI
Ramy czasowe: Miesiąc po rozesłaniu ankiety.
Badanie ma na celu ocenę, czy sprzężenie zwrotne AI poprawia trafność diagnozowania rozszczepu kręgosłupa poprzez porównanie liczby prawidłowych i błędnych odpowiedzi w zadaniu obejmującym 20 zdjęć.
Miesiąc po rozesłaniu ankiety.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2019-310

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep kręgosłupa

Subskrybuj