- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566014
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa Spina Bifidan havaitsemisen tarkkuutta varhaisten ultraäänitutkimusten aikana. Tämän saavuttamiseksi on kehitetty tekoälymalli antamaan palautetta Spina Bifidan esiintymisestä. RCT on suunniteltu vertaamaan tekoälypalautteen tehokkuutta ilman tekoälypalautetta.
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
XAI-avusteisen Spina Bifida -diagnoosin arviointi
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa spina bifidan havaitsemisen tarkkuutta varhaisten ultraäänitutkimusten aikana.
Tämän saavuttamiseksi on kehitetty tekoälymalli antamaan palautetta spina bifidan esiintymisestä.
RCT on suunniteltu vertaamaan tekoälypalautteen tehokkuutta ilman tekoälypalautetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa spina bifidan havaitsemisen tarkkuutta varhaisten ultraäänitutkimusten aikana.
Tämän saavuttamiseksi on kehitetty tekoälymalli antamaan palautetta spina bifidan esiintymisestä.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu vertaamaan tekoälypalautteen tehokkuutta ilman tekoälypalautetta.
Neljäkymmentä sikiölääketieteen asiantuntijaa määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko tekoälypalautetta tai ei palautetta, ja kahta ryhmää verrataan sen määrittämiseksi, paransiko palaute spina bifidan havaitsemisen tarkkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Synnytyslääkärit
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön lääketieteen asiantuntijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI palaute
Osallistuja saa tekoälypalautteen suoritettuaan 20 kuvan analysointitehtävän.
Tekoälypalaute sisältää ennusteen (Normal/Spina Bifida) sekä luottamuspisteet, jotka vaihtelevat välillä 0,0–1,0, jossa 0,0 tarkoittaa alhaisinta luottamusta ja 1,0 korkeinta luottamusta.
|
AI palaute
|
|
Placebo Comparator: Ei AI-palautetta
Osallistujat suorittavat tehtävän analysoida 20 kuvaa ilman tekoälypalautetta.
|
AI palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
XAI-avusteisen spina bifida -diagnoosin arviointi
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua kyselyn jakamisesta.
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako tekoälypalaute spina bifidan diagnosoinnin tarkkuutta vertaamalla oikeiden ja väärien vastausten määrää 20 kuvan tehtävässä.
|
Kuukauden kuluttua kyselyn jakamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-2019-310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .