- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566014
Исследование направлено на повышение точности обнаружения Spina Bifida во время раннего ультразвукового сканирования. Для достижения этой цели была разработана модель искусственного интеллекта, обеспечивающая обратную связь о наличии расщелины позвоночника. Было разработано РКИ для сравнения эффективности обратной связи с ИИ и без обратной связи с ИИ.
2 декабря 2024 г. обновлено: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Оценка диагностики Spina Bifida с помощью XAI
Исследование направлено на повышение точности обнаружения расщелины позвоночника во время раннего ультразвукового сканирования.
Для этого была разработана модель искусственного интеллекта, обеспечивающая обратную связь о наличии расщелины позвоночника.
Было проведено РКИ для сравнения эффективности обратной связи с ИИ и отсутствия обратной связи с ИИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на повышение точности обнаружения расщелины позвоночника во время раннего ультразвукового сканирования.
Для этого была разработана модель искусственного интеллекта, обеспечивающая обратную связь о наличии расщелины позвоночника.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было разработано для сравнения эффективности обратной связи с ИИ и ее отсутствия.
Сорок специалистов по фетальной медицине случайным образом распределяются для получения либо обратной связи с искусственным интеллектом, либо отсутствия обратной связи, и эти две группы сравниваются, чтобы определить, улучшила ли обратная связь точность обнаружения расщелины позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Акушеры
Критерии исключения:
- Специалисты по фетальной медицине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обратная связь с ИИ
Участник получит обратную связь от ИИ после выполнения задачи по анализу 20 изображений.
Обратная связь с искусственным интеллектом будет включать в себя прогноз (Нормальный/Расщелина позвоночника) вместе с показателем достоверности в диапазоне от 0,0 до 1,0, где 0,0 указывает на самую низкую достоверность, а 1,0 указывает на самую высокую достоверность.
|
Обратная связь с ИИ
|
|
Плацебо Компаратор: Нет обратной связи с ИИ
Участники выполнят задание по анализу 20 изображений без какой-либо обратной связи с искусственным интеллектом.
|
Обратная связь с ИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диагноза расщелины позвоночника с помощью XAI
Временное ограничение: Через месяц после распространения опросника.
|
Целью исследования является оценка того, повышает ли обратная связь ИИ точность диагностики расщелины позвоночника путем сравнения количества правильных и неправильных ответов в задаче, включающей 20 изображений.
|
Через месяц после распространения опросника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2019-310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .