O estudo visa melhorar a precisão da detecção de espinha bífida durante as primeiras varreduras de ultrassom. Para conseguir isso, um modelo de IA foi desenvolvido para fornecer feedback sobre a presença de espinha bífida. Um RCT foi projetado para comparar a eficácia do feedback de IA com nenhum feedback de IA.
2 de dezembro de 2024 atualizado por: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Avaliação do diagnóstico de espinha bífida assistido por XAI
O estudo visa melhorar a precisão da detecção de espinha bífida durante os primeiros exames de ultrassom.
Para conseguir isso, foi desenvolvido um modelo de IA para fornecer feedback sobre a presença de espinha bífida.
Um RCT foi projetado para comparar a eficácia do feedback da IA com a ausência de feedback da IA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa melhorar a precisão da detecção de espinha bífida durante os primeiros exames de ultrassom.
Para conseguir isso, foi desenvolvido um modelo de IA para fornecer feedback sobre a presença de espinha bífida.
Um ensaio clínico randomizado (RCT) foi projetado para comparar a eficácia do feedback de IA com a ausência de feedback de IA.
Quarenta especialistas em medicina fetal são designados aleatoriamente para receber feedback de IA ou nenhum feedback, e os dois grupos são comparados para determinar se o feedback melhorou a precisão da detecção de espinha bífida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Obstetras
Critérios de exclusão:
- Especialistas em medicina fetal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback de IA
O participante receberá feedback de IA ao completar a tarefa de análise de 20 imagens.
O feedback da IA incluirá uma previsão (Normal/Spina Bifida) junto com uma pontuação de confiança que varia de 0,0 a 1,0, onde 0,0 indica a confiança mais baixa e 1,0 indica a confiança mais alta.
|
Feedback de IA
|
|
Comparador de Placebo: Sem feedback de IA
Os participantes completarão a tarefa de analisar 20 imagens sem qualquer feedback de IA.
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Feedback de IA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do diagnóstico de espinha bífida assistido por XAI
Prazo: Um mês após a distribuição da pesquisa.
|
O estudo tem como objetivo avaliar se o feedback da IA melhora a precisão do diagnóstico de espinha bífida, comparando o número de respostas corretas e incorretas em uma tarefa envolvendo 20 imagens.
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Um mês após a distribuição da pesquisa.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2019-310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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