Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen har til formål at forbedre nøjagtigheden af ​​påvisning af spina Bifida under tidlige ultralydsscanninger. For at opnå dette er en AI-model blevet udviklet til at give feedback om tilstedeværelsen af ​​Spina Bifida. En RCT er blevet designet til at sammenligne effektiviteten af ​​AI-feedback uden AI-feedback.

2. december 2024 opdateret af: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Evaluering af XAI-assisteret Spina Bifida-diagnose

Undersøgelsen har til formål at forbedre nøjagtigheden af ​​at opdage rygmarvsbrok under tidlige ultralydsscanninger. For at opnå dette er der udviklet en AI-model til at give feedback om tilstedeværelsen af ​​spina bifida. En RCT er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​AI-feedback uden AI-feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at forbedre nøjagtigheden af ​​at opdage rygmarvsbrok under tidlige ultralydsscanninger. For at opnå dette er der udviklet en AI-model til at give feedback om tilstedeværelsen af ​​spina bifida. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​AI-feedback uden AI-feedback. Fyrre føtalmedicinske specialister tildeles tilfældigt til at modtage enten AI-feedback eller ingen feedback, og de to grupper sammenlignes for at afgøre, om feedbacken forbedrede nøjagtigheden af ​​detektering af spina bifida.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselslæger

Ekskluderingskriterier:

  • Fostermedicinske specialister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI feedback
Deltageren vil modtage AI-feedback efter at have fuldført opgaven med at analysere 20 billeder. AI-feedbacken vil inkludere en forudsigelse (Normal/Spina Bifida) sammen med en konfidensscore fra 0,0 til 1,0, hvor 0,0 angiver den laveste konfidens og 1,0 angiver den højeste konfidens.
Andet: Evaluering af XAI-assisteret spina bifida diagnose
AI feedback
Placebo komparator: Ingen AI-feedback
Deltagerne vil fuldføre opgaven med at analysere 20 billeder uden AI-feedback.
Andet: Evaluering af XAI-assisteret spina bifida diagnose
AI feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af XAI-assisteret spina bifida diagnose
Tidsramme: En måned efter undersøgelsen er udsendt.
Undersøgelsen har til formål at evaluere, om AI-feedback forbedrer nøjagtigheden af ​​diagnosticering af spina bifida ved at sammenligne antallet af korrekte og forkerte svar i en opgave, der involverer 20 billeder.
En måned efter undersøgelsen er udsendt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2019-310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spina Bifida

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner