Het onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van het detecteren van Spina Bifida tijdens vroege echografieën te verbeteren. Om dit te bereiken is een AI-model ontwikkeld dat feedback geeft over de aanwezigheid van Spina Bifida. Er is een RCT ontworpen om de effectiviteit van AI-feedback te vergelijken met geen AI-feedback.
2 december 2024 bijgewerkt door: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Evaluatie van XAI-geassisteerde Spina Bifida-diagnose
Het onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van het detecteren van spina bifida tijdens vroege echografieën te verbeteren.
Om dit te bereiken is een AI-model ontwikkeld dat feedback geeft over de aanwezigheid van spina bifida.
Er is een RCT ontworpen om de effectiviteit van AI-feedback te vergelijken met geen AI-feedback.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van het detecteren van spina bifida tijdens vroege echografieën te verbeteren.
Om dit te bereiken is een AI-model ontwikkeld dat feedback geeft over de aanwezigheid van spina bifida.
Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) ontworpen om de effectiviteit van AI-feedback te vergelijken met die van geen AI-feedback.
Veertig specialisten in de foetusgeneeskunde worden willekeurig toegewezen om ofwel de AI-feedback ofwel geen feedback te ontvangen, en de twee groepen worden vergeleken om te bepalen of de feedback de nauwkeurigheid van het detecteren van spina bifida verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundigen
Uitsluitingscriteria:
- Specialisten in foetale geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-feedback
De deelnemer ontvangt AI-feedback na het voltooien van de taak van het analyseren van 20 afbeeldingen.
De AI-feedback omvat een voorspelling (Normaal/Spina Bifida) samen met een betrouwbaarheidsscore variërend van 0,0 tot 1,0, waarbij 0,0 het laagste vertrouwen aangeeft en 1,0 het hoogste vertrouwen aangeeft.
|
AI-feedback
|
|
Placebo-vergelijker: Geen AI-feedback
De deelnemers zullen de taak voltooien om 20 afbeeldingen te analyseren zonder enige AI-feedback.
|
AI-feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van XAI-geassisteerde spina bifida-diagnose
Tijdsspanne: Eén maand nadat de enquête is verspreid.
|
Het onderzoek heeft tot doel te evalueren of AI-feedback de nauwkeurigheid van de diagnose van spina bifida verbetert door het aantal correcte en onjuiste antwoorden te vergelijken in een taak met twintig afbeeldingen.
|
Eén maand nadat de enquête is verspreid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-2019-310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .