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Lo studio mira a migliorare la precisione del rilevamento della spina bifida durante le prime scansioni a ultrasuoni. Per raggiungere questo obiettivo, è stato sviluppato un modello di intelligenza artificiale per fornire feedback sulla presenza della spina bifida. È stato progettato un RCT per confrontare l'efficacia del feedback dell'intelligenza artificiale con quella senza feedback dell'intelligenza artificiale.

2 dicembre 2024 aggiornato da: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Valutazione della diagnosi di spina bifida assistita da XAI

Lo studio mira a migliorare l'accuratezza del rilevamento della spina bifida durante le prime ecografie. Per raggiungere questo obiettivo, è stato sviluppato un modello di intelligenza artificiale per fornire feedback sulla presenza della spina bifida. È stato progettato un RCT per confrontare l'efficacia del feedback dell'IA con quella dell'assenza di feedback dell'IA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a migliorare l'accuratezza del rilevamento della spina bifida durante le prime ecografie. Per raggiungere questo obiettivo, è stato sviluppato un modello di intelligenza artificiale per fornire feedback sulla presenza della spina bifida. È stato progettato uno studio randomizzato e controllato (RCT) per confrontare l'efficacia del feedback dell'IA con l'assenza di feedback dell'IA. Quaranta specialisti di medicina fetale vengono assegnati in modo casuale a ricevere il feedback dell'IA o nessun feedback, e i due gruppi vengono confrontati per determinare se il feedback ha migliorato l'accuratezza del rilevamento della spina bifida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ostetrici

Criteri di esclusione:

  • Specialisti in medicina fetale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback dell'intelligenza artificiale
Il partecipante riceverà un feedback AI dopo aver completato l'attività di analisi di 20 immagini. Il feedback dell'IA includerà una previsione (Normale/Spina Bifida) insieme a un punteggio di confidenza compreso tra 0,0 e 1,0, dove 0,0 indica la confidenza più bassa e 1,0 indica la confidenza più alta.
Altro: Valutazione della diagnosi di spina bifida assistita da XAI
Feedback dell'intelligenza artificiale
Comparatore placebo: Nessun feedback dell'IA
I partecipanti completeranno il compito di analizzare 20 immagini senza alcun feedback dell'intelligenza artificiale.
Altro: Valutazione della diagnosi di spina bifida assistita da XAI
Feedback dell'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della diagnosi di spina bifida assistita da XAI
Lasso di tempo: Un mese dopo la distribuzione del sondaggio.
Lo studio mira a valutare se il feedback dell’intelligenza artificiale migliora l’accuratezza della diagnosi della spina bifida confrontando il numero di risposte corrette e errate in un compito che coinvolge 20 immagini.
Un mese dopo la distribuzione del sondaggio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2019-310

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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