L'étude vise à améliorer la précision de la détection du spina bifida lors des premières échographies. Pour y parvenir, un modèle d'IA a été développé pour fournir des informations sur la présence du spina bifida. Un ECR a été conçu pour comparer l'efficacité du retour d'information de l'IA avec celui de l'absence de retour d'IA.
2 décembre 2024 mis à jour par: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Évaluation du diagnostic de spina bifida assisté par XAI
L'étude vise à améliorer la précision de la détection du spina bifida lors des premières échographies.
Pour y parvenir, un modèle d’IA a été développé pour fournir des informations sur la présence de spina bifida.
Un ECR a été conçu pour comparer l’efficacité du retour d’information de l’IA avec celui de l’absence de retour d’IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à améliorer la précision de la détection du spina bifida lors des premières échographies.
Pour y parvenir, un modèle d’IA a été développé pour fournir des informations sur la présence de spina bifida.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) a été conçu pour comparer l'efficacité du feedback de l'IA avec l'absence de feedback de l'IA.
Quarante spécialistes en médecine fœtale sont assignés au hasard pour recevoir soit le feedback de l'IA, soit aucun feedback, et les deux groupes sont comparés pour déterminer si le feedback a amélioré la précision de la détection du spina bifida.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Obstétriciens
Critères d'exclusion :
- Spécialistes en médecine fœtale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commentaires sur l'IA
Le participant recevra des commentaires de l'IA après avoir terminé la tâche d'analyse de 20 images.
Les commentaires de l'IA comprendront une prédiction (Normal/Spina Bifida) ainsi qu'un score de confiance allant de 0,0 à 1,0, où 0,0 indique la confiance la plus faible et 1,0 indique la confiance la plus élevée.
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Commentaires sur l'IA
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Comparateur placebo: Aucun retour d'IA
Les participants accompliront la tâche d'analyser 20 images sans aucun retour d'IA.
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Commentaires sur l'IA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du diagnostic de spina bifida assisté par XAI
Délai: Un mois après la diffusion de l'enquête.
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L'étude vise à évaluer si les commentaires de l'IA améliorent la précision du diagnostic du spina bifida en comparant le nombre de réponses correctes et incorrectes dans une tâche impliquant 20 images.
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Un mois après la diffusion de l'enquête.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2019-310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .