Studien tar sikte på å forbedre nøyaktigheten av å oppdage ryggmargsbrokk under tidlige ultralydskanninger. For å oppnå dette har en AI-modell blitt utviklet for å gi tilbakemelding om tilstedeværelsen av Spina Bifida. En RCT er designet for å sammenligne effektiviteten til AI-tilbakemelding uten AI-tilbakemelding.
2. desember 2024 oppdatert av: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Evaluering av XAI-assistert Spina Bifida-diagnose
Studien tar sikte på å forbedre nøyaktigheten av å oppdage ryggmargsbrokk under tidlige ultralydskanninger.
For å oppnå dette er det utviklet en AI-modell for å gi tilbakemelding om tilstedeværelsen av ryggmargsbrokk.
En RCT er designet for å sammenligne effektiviteten til AI-tilbakemelding uten AI-tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å forbedre nøyaktigheten av å oppdage ryggmargsbrokk under tidlige ultralydskanninger.
For å oppnå dette er det utviklet en AI-modell for å gi tilbakemelding om tilstedeværelsen av ryggmargsbrokk.
En randomisert kontrollert studie (RCT) er designet for å sammenligne effektiviteten av AI-tilbakemelding uten AI-tilbakemelding.
Førti føtalmedisinspesialister blir tilfeldig tildelt for å motta enten AI-tilbakemelding eller ingen tilbakemelding, og de to gruppene sammenlignes for å finne ut om tilbakemeldingen forbedret nøyaktigheten av å oppdage ryggmargsbrokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fødselsleger
Ekskluderingskriterier:
- Fostermedisinske spesialister
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-tilbakemelding
Deltakeren vil motta AI-tilbakemelding når han har fullført oppgaven med å analysere 20 bilder.
AI-tilbakemeldingen vil inkludere en prediksjon (Normal/Spina Bifida) sammen med en konfidenspoengsum fra 0,0 til 1,0, der 0,0 indikerer laveste konfidens og 1,0 indikerer høyeste konfidens.
|
AI-tilbakemelding
|
|
Placebo komparator: Ingen AI-tilbakemelding
Deltakerne vil fullføre oppgaven med å analysere 20 bilder uten AI-tilbakemelding.
|
AI-tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av XAI-assistert spina bifida diagnose
Tidsramme: En måned etter at undersøkelsen er distribuert.
|
Studien tar sikte på å evaluere om AI-tilbakemelding forbedrer nøyaktigheten av diagnostisering av ryggmargsbrokk ved å sammenligne antall korrekte og feilaktige svar i en oppgave som involverer 20 bilder.
|
En måned etter at undersøkelsen er distribuert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-2019-310
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .