A tanulmány célja, hogy javítsa a Spina Bifida kimutatásának pontosságát a korai ultrahangos vizsgálatok során. Ennek elérése érdekében mesterséges intelligencia-modellt fejlesztettek ki, amely visszajelzést ad a Spina Bifida jelenlétéről. Az RCT-t úgy tervezték, hogy összehasonlítsa a mesterséges intelligencia visszajelzésének hatékonyságát AI visszajelzés nélkül.
2024. december 2. frissítette: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Az XAI által támogatott spina bifida diagnózis értékelése
A tanulmány célja, hogy javítsa a spina bifida kimutatásának pontosságát a korai ultrahangos vizsgálatok során.
Ennek elérése érdekében mesterséges intelligencia modellt fejlesztettek ki, amely visszajelzést ad a spina bifida jelenlétéről.
Az RCT-t arra tervezték, hogy összehasonlítsa az AI visszacsatolás hatékonyságát a mesterséges intelligencia visszajelzése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy javítsa a spina bifida kimutatásának pontosságát a korai ultrahangos vizsgálatok során.
Ennek elérése érdekében mesterséges intelligencia modellt fejlesztettek ki, amely visszajelzést ad a spina bifida jelenlétéről.
Egy randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) úgy terveztek, hogy összehasonlítsa az AI visszacsatolás hatékonyságát a mesterséges intelligencia visszajelzése nélkül.
Véletlenszerűen 40 magzatgyógyászati szakembert osztanak ki arra, hogy megkapják a mesterséges intelligencia visszajelzését vagy nem, és a két csoportot összehasonlítják annak megállapítására, hogy a visszajelzés javította-e a spina bifida kimutatásának pontosságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülészorvosok
Kizárási kritériumok:
- Magzatgyógyászati szakemberek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI visszajelzés
A résztvevő 20 kép elemzési feladatának elvégzése után AI visszajelzést kap.
A mesterséges intelligencia visszajelzése tartalmazni fog egy előrejelzést (Normal/Spina Bifida), valamint egy 0,0 és 1,0 közötti megbízhatósági pontszámot, ahol a 0,0 a legalacsonyabb, az 1,0 pedig a legmagasabb megbízhatóságot jelzi.
|
AI visszajelzés
|
|
Placebo Comparator: Nincs AI visszajelzés
A résztvevők 20 kép elemzését végzik el, mesterséges intelligencia visszajelzése nélkül.
|
AI visszajelzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
XAI-asszisztált spina bifida diagnózis értékelése
Időkeret: Egy hónappal a felmérés kiosztása után.
|
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a mesterséges intelligencia visszajelzése javítja-e a spina bifida diagnosztizálásának pontosságát azáltal, hogy összehasonlítja a helyes és helytelen válaszok számát egy 20 képet tartalmazó feladatban.
|
Egy hónappal a felmérés kiosztása után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-2019-310
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .