Studien syftar till att förbättra noggrannheten för att upptäcka ryggmärgsbråck under tidiga ultraljudsskanningar. För att uppnå detta har en AI-modell utvecklats för att ge feedback om förekomsten av Spina Bifida. En RCT har utformats för att jämföra effektiviteten av AI-feedback utan AI-feedback.
2 december 2024 uppdaterad av: Julie Leth-Petersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Utvärdering av XAI-assisterad Spina Bifida-diagnos
Studien syftar till att förbättra noggrannheten för att upptäcka ryggmärgsbråck under tidiga ultraljudsundersökningar.
För att uppnå detta har en AI-modell utvecklats för att ge feedback om förekomsten av ryggmärgsbråck.
En RCT har designats för att jämföra effektiviteten av AI-feedback med ingen AI-feedback.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att förbättra noggrannheten för att upptäcka ryggmärgsbråck under tidiga ultraljudsundersökningar.
För att uppnå detta har en AI-modell utvecklats för att ge feedback om förekomsten av ryggmärgsbråck.
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) har utformats för att jämföra effektiviteten av AI-feedback utan AI-feedback.
Fyrtio fostermedicinspecialister tilldelas slumpmässigt att ta emot antingen AI-feedback eller ingen feedback, och de två grupperna jämförs för att avgöra om feedbacken förbättrade noggrannheten för att upptäcka ryggmärgsbråck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Obstetriker
Uteslutningskriterier:
- Fostermedicinspecialister
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-feedback
Deltagaren kommer att få AI-feedback efter att ha slutfört uppgiften att analysera 20 bilder.
AI-feedbacken kommer att innehålla en förutsägelse (Normal/Spina Bifida) tillsammans med en konfidenspoäng som sträcker sig från 0,0 till 1,0, där 0,0 indikerar lägsta konfidens och 1,0 indikerar högsta konfidens.
|
AI-feedback
|
|
Placebo-jämförare: Ingen AI-feedback
Deltagarna kommer att slutföra uppgiften att analysera 20 bilder utan någon AI-feedback.
|
AI-feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av XAI-assisterad diagnos av ryggmärgsbråck
Tidsram: En månad efter att undersökningen distribuerats.
|
Studien syftar till att utvärdera om AI-feedback förbättrar noggrannheten vid diagnostisering av ryggmärgsbråck genom att jämföra antalet korrekta och felaktiga svar i en uppgift som involverar 20 bilder.
|
En månad efter att undersökningen distribuerats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-2019-310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .