Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thumbtack Needle v léčbě NVP (TN-NVP)

5. ledna 2026 aktualizováno: Dongmei Huang

Klinické hodnocení účinnosti a bezpečnosti připínáčku při nevolnosti a zvracení v těhotenství: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tento projekt má v úmyslu využít multicentrické, randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené klinické studie s velkým počtem vzorků ke sledování klinické účinnosti a bezpečnosti jehly připínáčku (TTN) při nevolnosti a zvracení v těhotenství (NVP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nevolnost a zvracení v těhotenství (NVP) je nejčastějším a neřešitelným problémem v prvním trimestru a je druhým nejčastějším projevem během těhotenství. Všechny typy NVP ovlivňují kvalitu života těhotných žen a intenzita ovlivnění se zvyšuje s četností příznaků. Vzhledem k nedostatečné informovanosti o NVP a obavám z teratogenity léků pro embrya je léčba NVP vždy nedostatečná, volba lékového režimu je konzervativní.

Akupunktura využívající tradiční jehličky je účinná na NVP, je však obecně bolestivá, když je jehla vsunuta do těla, a pocit bolesti, necitlivosti, otoku a bolesti během akupunktury je někdy mimo pacientovu přijatelnost nebo má dokonce nepříznivé účinky na těhotenství. Kromě toho mohou pacienti muset denně navštěvovat akupunkturistu pomocí millineedle, což může způsobit vysoké finanční náklady a snížit mediální adherenci. Přestože je tedy akupunktura s mnohojehlou účinná na NVP, její aplikace v klinické praxi je stále velmi omezená.

Jako druh intradermální jehly je připínáček (TTN) metodou mělké punkce a dlouhodobé retenční jehly. I když je míra stimulace TTN slabší než u mnohojehlové, má mnohem delší účinek a může produkovat nepřetržitou a stabilní stimulaci, a proto je její kumulativní účinek často lepší než u tradiční mnohojehlové akupunktury. Navíc díky malému tělu jehly TTN (průměr těla jehly je pouze 0,15 ~ 0,25 mm a délka těla jehly je pouze 1,2 ~ 2,5 mm) nepoškodí podkožní nervy, krevní cévy, vnitřností a dalších tkání, což je velmi pohodlné a bezpečné pro ošetření a překonává bolest při bodnutí jehlou u tradičních jehliček. Doposud však není známo, zda TTN může mít stejný účinek jako akupunktura u NVP.

Tento projekt je multicentrický, velký výběrový a dvojitě zaslepený RCT navržený tak, aby shromažďoval nejkvalitnější důkazy kompletních dat, včetně nevolnosti a zvracení, kvality života, úzkosti a deprese, změny hmotnosti, hladiny elektrolytů v krvi, funkce jater a ledvin. , funkce štítné žlázy, nitrožilní léčba tekutin, užívání dalších léků, hospitalizace, těhotenské komplikace (těhotenská cukrovka a hypertenzní onemocnění), výsledky těhotenství a neonatální výsledky u žen s VNP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dongmei Huang, Doctor
  • Telefonní číslo: 86 27 83663237 86 13971578190
  • E-mail: hdmjcr@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Čína, 434300
        • Nábor
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Čína, 441500
        • Nábor
        • Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Qianjiang, Hubei, Čína, 433100
        • Nábor
        • Qianjiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Qianjiang, Hubei, Čína, 433199
        • Nábor
        • Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442099
        • Nábor
        • Shiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Čína, 441399
        • Nábor
        • Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • Nábor
        • Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Dr. Huang
          • Telefonní číslo: 86 027-83663275
          • E-mail: hdmjcr@qq.com
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441106
        • Nábor
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Čína, 441001
        • Nábor
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Čína, 432001
        • Nábor
        • Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252004
        • Nábor
        • Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Aksu, Xinjiang, Čína, 843099
        • Nábor
        • Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk matky je 20 ~ 45 let, gestační věk je 6 ~ 12 týdnů a ultrazvuk potvrzuje, že se jedná o intrauterinní jedno nebo vícečetné těhotenství a úbytek hmotnosti je menší než 10 % ve srovnání s obdobím před těhotenstvím.
  • Ženy s diagnózou středně těžké až těžké NVP v prvním trimestru: závažnost NVP byla určena skóre PUQE (viz tabulka 1) a skóre PUQE se pohybovalo v rozmezí 3 ~ 15, < 6 byla mírná NVP, 6 ~ 12 byla střední NVP a ≥13 byla závažná NVP. Do této studie může být zahrnuto skóre PUQE ≥ 6.
  • Ženy dobrovolně podepisují formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 let nebo > 45 let.
  • Gestační < 6 týdnů nebo > 12 týdnů.
  • Skóre PUQE < 6.
  • Častá nevolnost a zvracení, ztráta hmotnosti > 10 % ve srovnání s obdobím před těhotenstvím; nebo příznaky, jako je netečnost, bledost, suchá kůže, propadlé oční důlky a výrazné snížení produkce moči (méně než 400 ml moči za 24 hodin nebo méně než 5krát a malé množství moči za 24 hodin).
  • Vitální funkce jsou nestabilní, krevní tlak klesá a srdeční frekvence ≥ 120 tepů za minutu v klidu.
  • Analýza moči: ketony v moči vyšší než ++ nebo (a) pozitivní bílkoviny v moči.
  • Biochemie krve: snížené hladiny draslíku, sodíku a chloridů v séru; nebo abnormální jaterní funkce: zvýšené jaterní enzymy ≥ 2násobek horní hranice normálu; nebo renální dysfunkce: zvýšená hladina kreatininu v séru a dusíku močoviny.
  • Analýza arteriálních krevních plynů: vazebná kapacita oxidu uhličitého klesla na < 22 mmol/l.
  • Jiná onemocnění, která způsobují nevolnost a zvracení, jako jsou gastrointestinální infekce (s průjmem), žaludeční vředy (s bolestí v epigastriu nebo hematemezou), cholecystitida, biliární škrkavky, pankreatitida (s bolestí břicha, plazmatické hladiny amylázy stoupnou na 5 ~ 10krát normální hodnotu), infekce močových cest (s dysurií nebo bolestmi v kříži), virová hepatitida (pozitivní virologie hepatitidy, hladiny jaterních enzymů ≥ 1 000 U/l) nebo prekoncepční onemocnění (jako je ketoacidóza způsobená cukrovkou, Addisonova choroba), akutní ztučnění jater během těhotenství, onemocnění, která mohou způsobit zvracení, jako jsou trofoblastické poruchy.
  • Přítomnost psychiatrické poruchy nebo psychické poruchy.
  • V posledním týdnu bral antiemetika jako vitamin B6, ondansetron, metoklopramid, prednison, čínská medicína proti zvracení atd.
  • Používají se inhibitory monoaminooxidázy.
  • Máte vážné nebo chronické onemocnění.
  • Podstoupil léčbu TTN v posledních 3 měsících.
  • Neochotný podepsat informovaný souhlas s touto studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina s jehlou s ouškem (TN)
Hlavními body léčby jsou Zhongwan (CV12), oboustranně Neiguan (SP6) a oboustranně Zusanli (ST36), celkem tedy 5 bodů. U pacientů s stagnací Qi se přidává Danzhong (CV17) nebo Ashi bod (nejcitlivější bolestivý bod mezi CV 17 a CV12), u pacientů s nerovnováhou jater a žaludku se přidávají oboustranně BL17, u pacientů s blokádou vlhkosti a hlenu se přidávají oboustranně ST40 a u pacientů se slabostí sleziny a žaludku se přidávají oboustranně BL21. Výše uvedené body jsou ošetřeny TN. TN zůstane v bodech po dobu 3 dnů. Během 3denního ponechání TN pacient tlačí na TN 3krát denně a půl minuty na jeden bod. Po 3 dnech ponechání TN je pacient instruován, aby přišel do nemocnice a podstoupil další léčbu TN. Celkem bylo aplikováno 5 ošetření po dobu 15 dnů.
Přístroj: špendlík s jehlou
Jako druh intradermální jehly je kancelářská jehla (TN) metodou mělkého vpichu a dlouhodobého zavedení jehly. Po připevnění TN do akupunkturních bodů zůstane v bodech po dobu 3 dnů. Po 3 dnech ponechání TN je pacient instruován, aby přišel do nemocnice, kde lékař jehlu odstraní, dezinfikuje místní kůži akupunkturních bodů a provede další léčbu TN. Celkem bylo aplikováno 5 ošetření po dobu 15 dnů.
Falešný srovnávač: falešná TN skupina
Akupresurní body sham TN skupiny jsou stejné jako body TN skupiny. Použití sham TN bylo stejné jako v TN skupině. Během 3denní retence sham TN jsou pacienti požádáni, aby na ně netlačili. Po 3denní retenci sham TN byl pacient instruován, aby šel do nemocnice, kde lékař odstranil sham TN a provedl další léčbu po lokální dezinfekci kůže. Celkem bylo podáno 5 ošetření po dobu 15 dnů.
Přístroj: falešná jehla s paličkou

Falešná TN použitá ve skupině s falešnou TN nemá tělo jehly a její vzhled a tvar jsou podobné skutečné TN. Ale nevyvolává jehlový efekt.

Akupunkturní body skupiny s falešnou TN jsou stejné jako u skupiny s TN. Použití falešné TN je stejné jako u skupiny s TN. Po 3 dnech ponechání falešné TN bude pacient instruován, aby navštívil nemocnici, kde lékař odstraní falešnou TN a provede další léčbu po lokální dezinfekci kůže. Celkem bude aplikováno 5 ošetření po dobu 15 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre těhotenství unikátní kvantifikace emeze (PUQE) stupnice od výchozího stavu do 15. dne.
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Skóre PUQE se pohybovalo od 3 do 15, přičemž vyšší skóre znamenalo horší výsledek. Skóre PUQE bylo hodnoceno před léčbou a ve dnech 3, 6, 9, 12 a 15 léčby. Primárním měřítkem výsledku byla změna skóre PUQE od výchozího stavu do 15. dne.
Výchozí stav ke dni 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (čtyři týdny po ukončení léčby)
Procento nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod
Výchozí stav do konce sledování (čtyři týdny po ukončení léčby)
Dotazník Nevolnost a zvracení kvality života těhotenství (NVPQOL).
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Rozsah NVPQOL 30-210, vyšší skóre znamená horší kvalitu života
Výchozí stav ke dni 15
Průzkum stavu úzkosti: Zung-SAS
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Rozsah Zung-SAS 25-100, vyšší skóre znamená vážnější úzkost
Výchozí stav ke dni 15
Průzkum stavu deprese: Zung-SDS
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Rozsah Zung-SDS 20-80, vyšší skóre znamená závažnější depresi
Výchozí stav ke dni 15
Průzkum stavu spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Rozsah PSQI 0-21, vyšší skóre znamená horší stav spánku
Výchozí stav ke dni 15
Změna hmotnosti matky od výchozího stavu k poslední návštěvě
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Změna hmotnosti matky od výchozí hodnoty do poslední návštěvy
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (sodík)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (draslík)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (vápník)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (chlór)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (fosfor)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (hořčík)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (železo)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: μmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna indexu elektrolytu (zinek)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: μmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Oxid uhličitý spojující sílu v krvi
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
oxid uhličitý vázající sílu v arteriální krvi. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna AST
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: U/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna ALT
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: U/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna ALP
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: U/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna kreatininu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: μmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna močoviny
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna TSH
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: mIU/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna volného trijodtyroninu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna volného tyroxinu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pmol/L
Výchozí stav ke dni 15
Změna kortizolu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ug/dl
Výchozí stav ke dni 15
Změna ghrelinu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml
Výchozí stav ke dni 15
Změna leptinu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml
Výchozí stav ke dni 15
Změna 5-hydroxytryptaminu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml
Výchozí stav ke dni 15
Změna podstaty P
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pg/ml
Výchozí stav ke dni 15
Změna plazmy arginin vasopresinu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pg/ml
Výchozí stav ke dni 15
Změna GDF 15
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: pg/ml
Výchozí stav ke dni 15
Změna IGFBP 7
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Hodnota se mění od výchozího stavu k poslední návštěvě. Jednotka: ng/ml
Výchozí stav ke dni 15
Počet účastníků s intravenózní léčbou tekutin během léčby
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Pokud pacient trpí dehydratací nebo nerovnováhou elektrolytů, provede se intravenózní léčba tekutin.
Výchozí stav ke dni 15
Počet účastníků se souběžnou léčbou
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Kolik účastníků se souběžnou léčbou
Výchozí stav ke dni 15
Počet účastníků s hospitalizací během léčby
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Pokud pacient trpí dalším zhoršením neasuy a zvracením nebo hyperemesis gravidarum, bude hospitalizován.
Výchozí stav ke dni 15
Počet účastnic s ukončením těhotenství
Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 1 týdne po ukončení těhotenství
Trpí-li pacientka dalším prohlubováním hyperemesis gravidarum, dojde k ukončení chtěného těhotenství z důvodu ohrožení života. Nebo pokud se ultrazvukem zjistí vrozené anomálie, provede se ukončení chtěného těhotenství.
Údaje shromážděné od výchozího stavu do 1 týdne po ukončení těhotenství
Těhotenské komplikace
Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu
Těhotenské komplikace zahrnující potrat (v prvním trimestru a ve druhém trimestru), hypertenzní poruchy, těhotenskou cukrovku a tak dále.
Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu
Počet účastníků s předčasným porodem
Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu
Kolik účastníků s předčasným porodem
Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu
Výsledky doručení
Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu
Výsledky porodu včetně živého porodu, vaginálního porodu, císařského řezu, gestačního věku atd.
Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu
Počet účastníků s novorozeneckými vrozenými anomáliemi
Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Účastníci s novorozeneckými vrozenými anomáliemi
Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Počet účastníků s novorozeneckou úmrtností
Časové okno: Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Účastníci s novorozeneckou úmrtností
Údaje shromážděné od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Počet účastníků s novorozeneckou hypoglykémií
Časové okno: Od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Účastníci s neonatální hypoglykémií.
Od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Počet účastníků s novorozeneckým přijetím na JIP.
Časové okno: Od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Účastníci s novorozeneckým vstupem na JIP.
Od výchozího stavu do 42 dnů po porodu.
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: Výchozí stav ke dni 15
Dotazník jako ztráta důvěry, pochybnost o účinnosti nebo nesnášenlivost léčby TTN a podobně. Odpověď je „ano“ nebo „ne“.
Výchozí stav ke dni 15
Soulad pacienta s léčbou
Časové okno: Výchozí stav do 42 dnů po porodu.
Procento účastníků, kteří dokončili léčbu a další sledování.
Výchozí stav do 42 dnů po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongmei Huang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TN-NVP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit