Aguja de chincheta en el tratamiento de NVP (TN-NVP)
5 de enero de 2026 actualizado por: Dongmei Huang
Evaluación de la eficacia clínica y la seguridad de la aguja con chincheta para las náuseas y los vómitos durante el embarazo: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Este proyecto pretende utilizar ensayos clínicos multicéntricos, de muestras grandes, aleatorizados, controlados y doble ciego para observar la eficacia clínica y la seguridad de la aguja con chincheta (TTN) para las náuseas y los vómitos durante el embarazo (NVP).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las náuseas y los vómitos durante el embarazo (NVP) son el problema más común e intratable en el primer trimestre y son la segunda presentación más común durante el embarazo. Todos los tipos de NVP afectan la calidad de vida de las mujeres embarazadas y la intensidad de la influencia aumenta con la frecuencia de los síntomas. Debido a la falta de conocimiento sobre la NVP y la preocupación por la teratogenicidad de los fármacos en los embriones, el tratamiento de la NVP es siempre insuficiente y la elección del régimen farmacológico es conservadora.
La acupuntura que utiliza la aguja millined tradicional es eficaz en la NVP, sin embargo, generalmente es dolorosa cuando se inserta la aguja millined en el cuerpo, y la sensación de dolor, entumecimiento, hinchazón y dolor durante la acupuntura a veces está más allá de la aceptabilidad del paciente, o incluso produce efectos adversos sobre embarazo. Además, es posible que los pacientes tengan que visitar al acupunturista diariamente con agujas, lo que puede provocar altos costos financieros y reducir la adherencia medial. Por tanto, aunque la acupuntura con aguja millinera es eficaz sobre la NVP, su aplicación en la práctica clínica es todavía muy limitada.
Como un tipo de aguja intradérmica, la aguja con chincheta (TTN) es un método de punción superficial y aguja de retención a largo plazo. Aunque la cantidad de estimulación de TTN es más débil que la de la acupuntura millinedle, tiene un efecto mucho más prolongado y puede producir una estimulación continua y estable y, por lo tanto, su efecto acumulativo suele ser mejor que el de la acupuntura millineedle tradicional. Además, debido al pequeño cuerpo de la aguja de TTN (el diámetro del cuerpo de la aguja es de solo 0,15 ~ 0,25 mm y la longitud del cuerpo de la aguja es de solo 1,2 ~ 2,5 mm), no dañará los nervios subcutáneos, los vasos sanguíneos, vísceras y otros tejidos, lo cual es muy cómodo y seguro de tratar, y supera el dolor de las agujas tradicionales. Sin embargo, hasta ahora se desconoce si la TTN puede producir el mismo efecto que la acupuntura en la NVP.
Este proyecto es un ECA multicéntrico, de muestra grande y doble ciego diseñado para recopilar evidencia de la más alta calidad de datos completos, que incluyen náuseas y vómitos, calidad de vida, ansiedad y depresión, cambios de peso, niveles de electrolitos en sangre, función hepática y renal. , función tiroidea, tratamiento con líquidos intravenosos, uso de medicamentos adicionales, ingreso hospitalario, complicaciones del embarazo (diabetes gestacional y enfermedades hipertensivas), resultados del embarazo y resultados neonatales en mujeres con VNP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dongmei Huang, Doctor
- Número de teléfono: 86 27 83663237 86 13971578190
- Correo electrónico: hdmjcr@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434300
- Reclutamiento
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Dr. Xu
- Número de teléfono: 86 18972363268
- Correo electrónico: 110810237@qq.com
-
Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Porcelana, 441500
- Reclutamiento
- Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
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Contacto:
- Dr. Zhang
- Número de teléfono: 86-13871606542
- Correo electrónico: 3325322588@qq.com
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Qianjiang, Hubei, Porcelana, 433100
- Reclutamiento
- Qianjiang Central Hospital
-
Contacto:
- Dr. She
- Número de teléfono: 86 15871905339
- Correo electrónico: 471699755@qq.com
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Qianjiang, Hubei, Porcelana, 433199
- Reclutamiento
- Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Dr. Yuan
- Número de teléfono: 86 13597428085
- Correo electrónico: 2961656031@qq.com
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Shiyan, Hubei, Porcelana, 442099
- Reclutamiento
- Shiyan People's Hospital
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Contacto:
- Dr. Zhang
- Número de teléfono: 86 18671988831
- Correo electrónico: 337349125@qq.com
-
Suizhou, Hubei, Porcelana, 441399
- Reclutamiento
- Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
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Contacto:
- Dr. Bao
- Número de teléfono: 86-18607225753
- Correo electrónico: 592992868@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Reclutamiento
- Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
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Contacto:
- Dr. Liu
- Número de teléfono: 86 13343452501
- Correo electrónico: 3788786252@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Dr. Huang
- Número de teléfono: 86 027-83663275
- Correo electrónico: hdmjcr@qq.com
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Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441106
- Reclutamiento
- Xiangyang Central Hospital
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Contacto:
- Dr. Zhao
- Número de teléfono: 86-15172682096
- Correo electrónico: 916669206@qq.com
-
Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441001
- Reclutamiento
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Dr. Yang
- Número de teléfono: 86 15335897469
- Correo electrónico: 1979422122@qq.com
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Xiaogan, Hubei, Porcelana, 432001
- Reclutamiento
- Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contacto:
- Dr. Nie
- Número de teléfono: 86 13669020358
- Correo electrónico: 7725553@qq.com
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Shandong
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Liaocheng, Shandong, Porcelana, 252004
- Reclutamiento
- Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
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Contacto:
- Dr. Xi
- Número de teléfono: 86-15206356510
- Correo electrónico: 358179987@qq.com
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Xinjiang
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Aksu, Xinjiang, Porcelana, 843099
- Reclutamiento
- Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Dr. Fan
- Número de teléfono: 86-18935844102
- Correo electrónico: fll8301@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de la madre es de 20 a 45 años, la edad gestacional es de 6 a 12 semanas, la ecografía confirma que se trata de un embarazo intrauterino único o múltiple y que la pérdida de peso es inferior al 10% en comparación con antes del embarazo.
- Mujeres diagnosticadas con NVP de moderada a grave en el primer trimestre: la gravedad de la NVP se determinó mediante la puntuación PUQE (consulte la Tabla 1), y la puntuación PUQE osciló entre 3 y 15, < 6 fue NVP leve, 6 ~ 12 fue NVP moderada y ≥13 fue NVP grave. En este estudio se puede incluir una puntuación PUQE ≥ 6.
- Las mujeres firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Edad < 20 años o > 45 años.
- Gestacional < 6 semanas o > 12 semanas.
- Puntuación PUQE < 6.
- Náuseas y vómitos frecuentes, pérdida de peso >10% en comparación con antes del embarazo; o síntomas como apatía, palidez, piel seca, cuencas de los ojos hundidas y disminución marcada de la producción de orina (menos de 400 ml de orina en 24 horas o menos de 5 veces y una pequeña cantidad de orina en 24 horas).
- Los signos vitales son inestables, la presión arterial desciende y la frecuencia cardíaca ≥ 120 latidos por minuto en reposo.
- Análisis de orina: cetonas en orina superiores a ++ o (y) proteínas positivas en la orina.
- Bioquímica sanguínea: disminución de los niveles séricos de potasio, sodio y cloruro; o función hepática anormal: enzimas hepáticas elevadas ≥ 2 veces el límite superior normal; o disfunción renal: creatinina sérica elevada y nitrógeno ureico.
- Análisis de gases en sangre arterial: la capacidad de fijación de dióxido de carbono disminuyó a < 22 mmol/L.
- Otras enfermedades que causan náuseas y vómitos, como infecciones gastrointestinales (con diarrea), úlceras gástricas (con dolor epigástrico o hematemesis), colecistitis, nematodos biliares, pancreatitis (con dolor abdominal, los niveles de amilasa plasmática aumentan de 5 a 10 veces lo normal), infecciones del tracto urinario (con disuria o dolor lumbar), hepatitis viral (virología de hepatitis positiva, niveles de enzimas hepáticas ≥ 1 000 U/L) o enfermedades previas a la concepción (como cetoacidosis debida a diabetes, enfermedad de Addison), hígado graso agudo durante el embarazo, Enfermedades que pueden provocar vómitos, como los trastornos trofoblásticos.
- Presencia de un trastorno psiquiátrico o trastorno psicológico.
- En la última semana ha tomado fármacos antieméticos como vitamina B6, ondansetrón, metoclopramida, prednisona, medicina china antivómitos, etc.
- Se utilizan inhibidores de la monoaminooxidasa.
- Tener una enfermedad grave o crónica.
- Recibió tratamiento con TTN en los últimos 3 meses.
- No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de aguja de punta (TN)
Los principales puntos de acupuntura del tratamiento son Zhongwan (CV12), Neiguan bilateral (SP6) y Zusanli bilateral (ST36), con un total de 5 puntos de acupuntura.
A los pacientes con estancamiento de Qi se les debe agregar Danzhong (CV17) o el punto Ashi (el punto sensible más prominente entre CV17 y CV12), a los pacientes con desarmonía entre el hígado y el estómago se les debe agregar BL17 bilateral, a los pacientes con obstrucción por flema-humedad se les debe agregar ST40 bilateral, y a los pacientes con bazo y estómago débiles se les debe agregar BL21 bilateral.
Los puntos de acupuntura anteriores se tratan con TN.
El TN se dejará en los puntos de acupuntura durante 3 días.
Durante los 3 días de retención del TN, el paciente presiona el TN 3 veces al día y medio minuto por vez por punto de acupuntura.
Después de 3 días de retención del TN, se indica al paciente que acuda al hospital y reciba el siguiente tratamiento con TN.
Se aplicaron un total de 5 tratamientos durante un período de 15 días.
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Como un tipo de aguja intradérmica, la aguja de chincheta (TN) es un método de punción superficial y aguja de larga duración. Después de que la TN se coloca en los puntos de acupuntura, se deja en los puntos de acupuntura durante 3 días.
Después de 3 días de retención de la TN, se le indica al paciente que acuda al hospital, donde el médico retira la aguja, desinfecta la piel local de los puntos de acupuntura y realiza el siguiente tratamiento con TN.
Se aplicaron un total de 5 tratamientos durante un período de 15 días.
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Comparador falso: grupo TN simulado
Los puntos de acupuntura del grupo TN simulado son los mismos que los del grupo TN.
El uso del TN simulado fue el mismo que el del grupo TN.
Durante los 3 días de retención del TN simulado, se pidió a los pacientes que no los presionaran.
Tras 3 días de retención del TN simulado, se instruyó al paciente para que acudiera al hospital, donde el médico retiró el TN simulado y realizó el siguiente tratamiento tras la desinfección local de la piel.
Se administraron un total de 5 tratamientos durante un período de 15 días.
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La TN simulada utilizada en el grupo de TN simulada no tiene cuerpo de aguja y su apariencia y forma son similares a la TN real. Pero no produce un efecto similar al de una aguja. Los puntos de acupuntura del grupo de TN simulada son los mismos que los del grupo de TN. El uso de la TN simulada es el mismo que el del grupo de TN. Después de 3 días de retención de la TN simulada, se indicará al paciente que acuda al hospital, donde el médico retirará la TN simulada y realizará el siguiente tratamiento tras la desinfección local de la piel. Se aplicarán un total de 5 tratamientos durante un período de 15 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación de la escala de cuantificación única de emesis (PUQE) del embarazo desde el inicio hasta el día 15.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Las puntuaciones del PUQE oscilaron entre 3 y 15, y las puntuaciones más altas indicaban un peor resultado.
Las puntuaciones PUQE se evaluaron antes del tratamiento y los días 3, 6, 9, 12 y 15 de tratamiento.
La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación PUQE desde el inicio hasta el día 15.
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Línea de base hasta el día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del seguimiento (cuatro semanas después del final del tratamiento)
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El porcentaje de eventos adversos y eventos adversos graves
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Línea de base hasta el final del seguimiento (cuatro semanas después del final del tratamiento)
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Cuestionario de calidad de vida sobre náuseas y vómitos durante el embarazo (NVPQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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El NVPQOL oscila entre 30 y 210, con puntuaciones más altas significa peor calidad de vida
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Línea de base hasta el día 15
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Encuesta de estado de ansiedad: Zung-SAS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Rango de Zung-SAS de 25 a 100; puntuaciones más altas significan ansiedad más grave
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Línea de base hasta el día 15
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Encuesta sobre el estado de depresión: Zung-SDS
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Rango de Zung-SDS de 20 a 80; puntuaciones más altas significan depresión más grave
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Línea de base hasta el día 15
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Encuesta sobre el estado del sueño: índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Rango del PSQI de 0 a 21; las puntuaciones más altas significan un peor estado de sueño
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Línea de base hasta el día 15
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Cambio de peso materno desde el inicio hasta la última visita
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Cambio de peso materno desde el inicio hasta la última visita
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Línea de base hasta el día 15
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Cambio de índice de electrolitos (sodio)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base hasta el día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (potasio)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base hasta el día 15
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Cambio de índice de electrolitos (calcio)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
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Línea de base hasta el día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (cloro)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de índice de electrolitos (fósforo)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de índice de electrolitos (magnesio)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de índice de electrolitos (hierro)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: µmol/L
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Línea de base hasta el día 15
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|
Cambio de índice de electrolitos (zinc)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: µmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Dióxido de carbono combinando poder en la sangre.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
poder combinado de dióxido de carbono en la sangre arterial.
Unidad: mmol/L
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Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de AST
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: U/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de ALT
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: U/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de FA
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: U/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: µmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de urea
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de TSH
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: mIU/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de triyodotironina libre.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: pmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de tiroxina libre.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: pmol/L
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: ug/dL
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de grelina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de leptina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de 5-hidroxitriptamina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de sustancia P
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: pg/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
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Cambio de plasma de arginina vasopresina.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: pg/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de GDF 15
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: pg/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Cambio de IGFBP 7
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
El valor cambia desde el inicio hasta la última visita.
Unidad: ng/ml
|
Línea de base hasta el día 15
|
|
Número de participantes con tratamiento con líquidos intravenosos durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Si el paciente sufre deshidratación o desequilibrios electrolíticos, se realizará un tratamiento con líquidos intravenosos.
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Línea de base hasta el día 15
|
|
Número de participantes con tratamiento concomitante
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
|
¿Cuántos participantes con tratamiento concomitante?
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Línea de base hasta el día 15
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Número de participantes con ingreso hospitalario durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Si el paciente sufre un mayor agravamiento de la neasua y vómitos o hiperemesis gravídica, se realizará el ingreso hospitalario.
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Línea de base hasta el día 15
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Número de participantes con interrupción del embarazo
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta 1 semana después de la interrupción del embarazo.
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Si la paciente sufre un agravamiento adicional de la hiperemesis gravídica, se realizará la interrupción del embarazo deseado por peligro de vida.
O si se detectan anomalías congénitas mediante ecografía, se procederá a la interrupción del embarazo deseado.
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Datos recopilados desde el inicio hasta 1 semana después de la interrupción del embarazo.
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Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta 42 días después del parto.
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Complicaciones del embarazo, incluidos abortos espontáneos (en el primer trimestre y en el segundo trimestre), trastornos hipertensivos, diabetes gestacional, etc.
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Datos recopilados desde el inicio hasta 42 días después del parto.
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Número de participantes con parto prematuro
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
¿Cuántos participantes con parto prematuro?
|
Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
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Resultados de la entrega
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
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Resultados del parto, incluidos nacidos vivos, parto vaginal, cesárea, edad gestacional, etc.
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Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
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Número de participantes con anomalías congénitas neonatales
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
Participantes con anomalías congénitas neonatales.
|
Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
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Número de participantes con mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
Participantes con mortalidad neonatal.
|
Datos recopilados desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
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Número de participantes con hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
Participantes con hipoglucemia neonatal.
|
Desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
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Número de participantes con ingreso en UCIN neonatal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
Participantes con ingreso a UCIN neonatal.
|
Desde el inicio hasta los 42 días después del posparto.
|
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Satisfacción del paciente con el tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 15
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Cuestionarios como pérdida de confianza, duda sobre la eficacia o intolerancia al tratamiento de TTN, etc.
La respuesta es "sí" o "no".
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Línea de base hasta el día 15
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Cumplimiento del paciente con el tratamiento.
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta 42 días después del posparto.
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El porcentaje de participantes que finalizan el tratamiento y el seguimiento.
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Valor inicial hasta 42 días después del posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TN-NVP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .