Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Punaisenaald bij de behandeling van NVP (TN-NVP)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Dongmei Huang

Klinische werkzaamheid en veiligheidsevaluatie van punaisenaald bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Dit project is bedoeld om multicenter, grote steekproef, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische onderzoeken te gebruiken om de klinische werkzaamheid en veiligheid van punaisenaalden (TTN) bij misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (NVP) te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap (NVP) is het meest voorkomende en hardnekkige probleem in het eerste trimester en de op een na meest voorkomende vorm tijdens de zwangerschap. Alle soorten NVP beïnvloeden de levenskwaliteit van zwangere vrouwen, en de intensiteit van de invloed neemt toe met de frequentie van de symptomen. Vanwege het gebrek aan bewustzijn van NVP en de bezorgdheid over de teratogeniteit van medicijnen voor embryo's, is de behandeling van NVP altijd onvoldoende en is de keuze van het medicijnregime conservatief.

Acupunctuur met traditionele millinaald is effectief bij NVP, maar het is over het algemeen pijnlijk wanneer de millinaald in het lichaam wordt ingebracht, en het naaldgevoel van pijn, gevoelloosheid, zwelling en pijn tijdens acupunctuur is soms buiten de aanvaardbaarheid van de patiënt, of heeft zelfs nadelige gevolgen voor de patiënt. zwangerschap. Bovendien moeten patiënten mogelijk dagelijks een acupuncturist bezoeken met een millinaald, wat hoge financiële kosten kan veroorzaken en de mediale therapietrouw kan verminderen. Hoewel acupunctuur met een millinaald effectief is bij NVP, is de toepassing ervan in de klinische praktijk daarom nog steeds zeer beperkt.

Als een soort intradermale naald is punaisenaald (TTN) een methode voor ondiepe punctie en langdurige retentienaald. Hoewel de hoeveelheid stimulatie van TTN zwakker is dan die van millinaalds, heeft het een veel langer effect en kan het een continue en stabiele stimulatie produceren, en daarom is het cumulatieve effect vaak beter dan dat van traditionele millinaald-acupunctuur. Bovendien zal het, vanwege het kleine naaldlichaam van TTN (de diameter van het naaldlichaam is slechts 0,15 ~ 0,25 mm, en de lengte van het naaldlichaam slechts 1,2 ~ 2,5 mm), de onderhuidse zenuwen, bloedvaten, ingewanden en andere weefsels, wat zeer comfortabel en veilig te behandelen is, en de naaldsteekpijn van traditionele duizendnaaldjes overwint. Tot nu toe is het echter onbekend of TTN hetzelfde effect kan hebben als acupunctuur bij NVP.

Dit project is een multi-center, grote steekproef en dubbelblinde RCT, ontworpen om bewijs van de hoogste kwaliteit te verzamelen van volledige gegevens, waaronder misselijkheid en braken, kwaliteit van leven, angst en depressie, gewichtsverandering, elektrolytenniveaus in het bloed, lever- en nierfunctie , schildklierfunctie, intraveneuze vloeistofbehandeling, gebruik van aanvullende medicijnen, ziekenhuisopname, zwangerschapscomplicaties (zwangerschapsdiabetes en hypertensieve ziekten), zwangerschapsuitkomsten en neonatale uitkomsten bij vrouwen met VNP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dongmei Huang, Doctor
  • Telefoonnummer: 86 27 83663237 86 13971578190
  • E-mail: hdmjcr@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434300
        • Werving
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, China, 441500
        • Werving
        • Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contact:
      • Qianjiang, Hubei, China, 433100
        • Werving
        • Qianjiang Central Hospital
        • Contact:
      • Qianjiang, Hubei, China, 433199
        • Werving
        • Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
      • Shiyan, Hubei, China, 442099
        • Werving
        • Shiyan People's Hospital
        • Contact:
      • Suizhou, Hubei, China, 441399
        • Werving
        • Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Werving
        • Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Dr. Huang
          • Telefoonnummer: 86 027-83663275
          • E-mail: hdmjcr@qq.com
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Werving
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contact:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441001
        • Werving
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432001
        • Werving
        • Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contact:
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252004
        • Werving
        • Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
        • Contact:
    • Xinjiang
      • Aksu, Xinjiang, China, 843099
        • Werving
        • Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de moeder is 20 ~ 45 jaar oud, de zwangerschapsduur is 6 ~ 12 weken en de echografie bevestigt dat het een intra-uteriene enkele of meervoudige zwangerschap is en dat het gewichtsverlies minder dan 10% is vergeleken met vóór de zwangerschap.
  • Vrouwen met de diagnose matige tot ernstige NVP in het eerste trimester: de ernst van NVP werd bepaald door de PUQE-score (zie Tabel 1) en de PUQE-score varieerde van 3 ~ 15, < 6 was milde NVP, 6 ~ 12 was matige NVP , en ≥13 was ernstige NVP. PUQE-score ≥ 6 kan in dit onderzoek worden opgenomen.
  • Vrouwen ondertekenen vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 jaar, of > 45 jaar.
  • Zwangerschap < 6 weken of > 12 weken.
  • PUQE-score < 6.
  • Frequente misselijkheid en braken, gewichtsverlies van >10% vergeleken met vóór de zwangerschap; of symptomen zoals lusteloosheid, bleekheid, droge huid, verzonken oogkassen en een duidelijke afname van de urineproductie (minder dan 400 ml urine in 24 uur of minder dan 5 keer en een kleine hoeveelheid urine in 24 uur).
  • De vitale functies zijn onstabiel, de bloeddruk daalt en de hartslag is ≥ 120 slagen per minuut in rust.
  • Urineonderzoek: urineketonen groter dan ++ of (en) eiwitpositief in de urine.
  • Bloedbiochemie: verlaagde serumkalium-, natrium- en chlorideniveaus; of abnormale leverfunctie: verhoogde leverenzymen ≥ 2 keer de bovengrens van normaal; of nierdisfunctie: verhoogd serumcreatinine en ureumstikstof.
  • Arteriële bloedgasanalyse: kooldioxidebindingscapaciteit afgenomen tot < 22 mmol/L.
  • Andere ziekten die misselijkheid en braken veroorzaken, zoals gastro-intestinale infecties (met diarree), maagzweren (met epigastrische pijn of hematemese), cholecystitis, galspoelwormen, pancreatitis (met buikpijn, plasma-amylasespiegels stijgen tot 5 ~ 10 keer normaal), urineweginfecties (met dysurie of lage rugpijn), virale hepatitis (positieve hepatitisvirologie, leverenzymspiegels ≥ 1.000 U/l) of preconceptionele ziekten (zoals ketoacidose als gevolg van diabetes, de ziekte van Addison), acute leververvetting tijdens de zwangerschap, ziekten die braken kunnen veroorzaken, zoals trofoblastische aandoeningen.
  • Aanwezigheid van een psychiatrische stoornis of psychische stoornis.
  • In de afgelopen week heeft hij anti-emetica gebruikt, zoals vitamine B6, ondansetron, metoclopramide, prednison, Chinese medicijnen tegen braken, enz.
  • Er worden monoamineoxidaseremmers gebruikt.
  • Een ernstige ziekte of chronische ziekte heeft.
  • Heeft de afgelopen 3 maanden een TTN-behandeling gehad.
  • Niet bereid om de geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: duimtacknaald (TN) groep
De belangrijkste acupunctuurpunten voor behandeling zijn Zhongwan (CV12), bilaterale Neiguan (SP6) en bilaterale Zusanli (ST36), in totaal 5 acupunctuurpunten. Patiënten met Qi-stagnatie moeten Danzhong (CV17) of het Ashi-acupunctuurpunt (het meest prominente gevoelige punt tussen CV17 en CV12) toevoegen, patiënten met lever- en maagdisharmonie moeten bilaterale BL17 toevoegen, patiënten met flegma-vocht obstructie moeten bilaterale ST40 toevoegen, en patiënten met een zwakke milt en maag moeten bilaterale BL21 toevoegen. De bovenstaande acupunctuurpunten worden behandeld met TN. De TN wordt 3 dagen in de acupunctuurpunten bewaard. Tijdens de 3 dagen retentie van TN drukt de patiënt de TN 3 keer per dag in, een halve minuut per keer per acupunctuurpunt. Na 3 dagen retentie van TN wordt de patiënt geïnstrueerd om naar het ziekenhuis te gaan en de volgende TN-behandeling te ontvangen. In totaal werden 5 behandelingen toegepast gedurende een periode van 15 dagen.
Apparaat: duwspeldnaald
Als een soort intradermale naald is de punaise-naald (TN) een methode van oppervlakkige punctie en langdurige naaldbehandeling. Nadat de TN in de acupunctuurpunten is aangebracht, blijft deze gedurende 3 dagen in de punten zitten. Na 3 dagen TN-retentie wordt de patiënt geïnstrueerd om naar het ziekenhuis te gaan, waar de arts de naald verwijdert, de lokale huid van de acupunctuurpunten ontsmet en de volgende TN-behandeling uitvoert. In totaal werden 5 behandelingen toegepast gedurende een periode van 15 dagen.
Sham-vergelijker: sham TN-groep
De acupunctuurpunten van de sham TN-groep zijn dezelfde als die van de TN-groep. Het gebruik van sham TN was hetzelfde als dat van de TN-groep. Tijdens de 3-daagse retentie van sham TN werd de patiënten gevraagd ze niet in te drukken. Na 3 dagen retentie van sham TN werd de patiënt geïnstrueerd om naar het ziekenhuis te gaan, waar de arts de sham TN verwijderde en de volgende behandeling uitvoerde na lokale huiddesinfectie. In totaal werden 5 behandelingen gegeven gedurende een periode van 15 dagen.
Apparaat: schijn-draadnaald

De schijn-TN die wordt gebruikt in de schijn-TN-groep heeft geen naaldlichaam en het uiterlijk en de vorm zijn vergelijkbaar met de echte TN. Maar het produceert geen naaldachtig effect.

De acupunctuurpunten van de schijn-TN-groep zijn dezelfde als die van de TN-groep. Het gebruik van de schijn-TN is hetzelfde als dat van de TN-groep. Na 3 dagen retentie van de schijn-TN krijgt de patiënt instructies om naar het ziekenhuis te gaan, waar de arts de schijn-TN verwijdert en de volgende behandeling uitvoert na lokale huidontsmetting. In totaal worden 5 behandelingen toegepast gedurende een periode van 15 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoreverandering van de zwangerschaps-unieke kwantificatie van braken (PUQE)-schaal vanaf de uitgangswaarde tot dag 15.
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
PUQE-scores varieerden van 3 tot 15, waarbij hogere scores een slechter resultaat aanduiden. PUQE-scores werden vóór de behandeling en op dag 3, 6, 9, 12 en 15 van de behandeling geëvalueerd. De primaire uitkomstmaat was de verandering van de PUQE-score vanaf de uitgangswaarde tot dag 15.
Basislijn tot dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot het einde van de follow-up (vier weken na het einde van de behandeling)
Het percentage bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Baseline tot het einde van de follow-up (vier weken na het einde van de behandeling)
De Misselijkheid en braken van de zwangerschapskwaliteit van leven (NVPQOL) vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Het NVPQOL-bereik van 30-210, met hogere scores, betekent een slechtere kwaliteit van leven
Basislijn tot dag 15
Enquête over angststatus: Zung-SAS
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Zung-SAS-bereik 25-100, met hogere scores betekent ernstigere angst
Basislijn tot dag 15
Enquête over de depressiestatus: Zung-SDS
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Zung-SDS-bereik 20-80, met hogere scores betekent een ernstigere depressie
Basislijn tot dag 15
Onderzoek naar de slaapstatus: de Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
PSQI-bereik 0-21, met hogere scores betekent een slechtere slaapstatus
Basislijn tot dag 15
Verandering van het gewicht van de moeder vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Verandering van het gewicht van de moeder vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (natrium)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (kalium)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (calcium)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (chloor)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (fosfor)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (magnesium)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (ijzer)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: μmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van de elektrolytenindex (zink)
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: μmol/L
Basislijn tot dag 15
Kooldioxide combineert kracht in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
kooldioxide bundelt de kracht in het slagaderbloed. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Wijziging van AST
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: U/L
Basislijn tot dag 15
Wijziging van ALT
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: U/L
Basislijn tot dag 15
Wijziging van ALP
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: U/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van creatinine
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: μmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van ureum
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van TSH
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: mIU/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van vrij triiodothyronine
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf het begin tot het laatste bezoek. Eenheid: pmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van vrije thyroxine
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: pmol/L
Basislijn tot dag 15
Verandering van cortisol
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: ug/dL
Basislijn tot dag 15
Verandering van ghreline
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: ng/ml
Basislijn tot dag 15
Verandering van leptine
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: ng/ml
Basislijn tot dag 15
Verandering van 5-hydroxytryptamine
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: ng/ml
Basislijn tot dag 15
Verandering van substantie P
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: pg/ml
Basislijn tot dag 15
Verandering van arginine-vasopressineplasma
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: pg/ml
Basislijn tot dag 15
Wijziging van GDF 15
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: pg/ml
Basislijn tot dag 15
Verandering van IGFBP 7
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Waardeveranderingen vanaf de uitgangswaarde tot het laatste bezoek. Eenheid: ng/ml
Basislijn tot dag 15
Aantal deelnemers met intraveneuze vloeistofbehandeling tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Als de patiënt lijdt aan uitdroging of een verstoord elektrolytenevenwicht, zal een intraveneuze vloeistofbehandeling worden uitgevoerd.
Basislijn tot dag 15
Aantal deelnemers met gelijktijdige behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Hoeveel deelnemers met gelijktijdige behandeling
Basislijn tot dag 15
Aantal deelnemers met ziekenhuisopname tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Als de patiënt last heeft van verdere verergering van neasua en braken of hyperemesis gravidarum, zal ziekenhuisopname plaatsvinden.
Basislijn tot dag 15
Aantal deelnemers met zwangerschapsafbreking
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 1 week na de zwangerschapsafbreking
Als de patiënt lijdt aan een verdere verergering van hyperemesis gravidarum, zal de beëindiging van een gewenste zwangerschap plaatsvinden vanwege levensgevaar. Of als er via echografie aangeboren afwijkingen worden gevonden, wordt een gewenste zwangerschap afgebroken.
Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 1 week na de zwangerschapsafbreking
Zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 42 dagen na de partus
Zwangerschapscomplicaties, waaronder een miskraam (in het eerste trimester en in het tweede trimester), hypertensieve aandoeningen, zwangerschapsdiabetes enzovoort.
Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 42 dagen na de partus
Aantal deelnemers met vroeggeboorte
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 42 dagen na de postpartum
Hoeveel deelnemers met vroeggeboorte
Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 42 dagen na de postpartum
Leveringsresultaten
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 42 dagen na de postpartum
Bevallingsuitkomsten, waaronder levendgeborene, vaginale geboorte, keizersnede, zwangerschapsduur, enz.
Gegevens verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 42 dagen na de postpartum
Aantal deelnemers met neonatale aangeboren afwijkingen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de uitgangssituatie tot 42 dagen na de postpartum.
Deelnemers met neonatale aangeboren afwijkingen
Gegevens verzameld vanaf de uitgangssituatie tot 42 dagen na de postpartum.
Aantal deelnemers met neonatale sterfte
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf de uitgangssituatie tot 42 dagen na de postpartum.
Deelnemers met neonatale sterfte
Gegevens verzameld vanaf de uitgangssituatie tot 42 dagen na de postpartum.
Aantal deelnemers met neonatale hypoglykemie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 42 dagen na de postpartum.
Deelnemers met neonatale hypoglykemie.
Vanaf baseline tot 42 dagen na de postpartum.
Aantal deelnemers met neonatale NICU-opname.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 42 dagen na de postpartum.
Deelnemers met een neonatale NICU-opname.
Vanaf baseline tot 42 dagen na de postpartum.
De tevredenheid van de patiënt over de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 15
Vragenlijst zoals verlies van vertrouwen, twijfel over de werkzaamheid of intolerantie voor de behandeling van TTN enzovoort. Het antwoord is "ja" of "nee".
Basislijn tot dag 15
De therapietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot 42 dagen na de postpartum.
Het percentage deelnemers dat de behandeling en de follow-up afmaakt.
Basislijn tot 42 dagen na de postpartum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dongmei Huang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TN-NVP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren