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Ago puntina da disegno nel trattamento della NVP (TN-NVP)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Dongmei Huang

Valutazione dell'efficacia clinica e della sicurezza dell'ago puntina da disegno nella nausea e nel vomito in gravidanza: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo progetto intende utilizzare studi clinici multicentrici, su grandi campioni, randomizzati, controllati, in doppio cieco per osservare l'efficacia clinica e la sicurezza dell'ago della puntina da disegno (TTN) su nausea e vomito in gravidanza (NVP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nausea e vomito in gravidanza (NVP) sono il problema più comune e intrattabile nel primo trimestre ed è la seconda manifestazione più comune durante la gravidanza. Tutti i tipi di NVP influenzano la qualità della vita delle donne incinte e l'intensità dell'influenza aumenta con la frequenza dei sintomi. A causa della mancanza di conoscenza della NVP e della preoccupazione sulla teratogenicità dei farmaci sugli embrioni, il trattamento della NVP è sempre insufficiente e la scelta del regime farmacologico è conservativa.

L'agopuntura con l'uso del milleago tradizionale è efficace sulla NVP, tuttavia, è generalmente dolorosa quando il milleago viene inserito nel corpo e la sensazione di indolenzimento, intorpidimento, gonfiore e dolore durante l'agopuntura a volte va oltre l'accettabilità del paziente o addirittura produce effetti negativi sull'agopuntura. gravidanza. Inoltre, i pazienti potrebbero dover visitare quotidianamente l’agopuntore utilizzando il milliago, il che può causare elevati costi finanziari e ridurre l’aderenza mediale. Pertanto, sebbene l’agopuntura con milleaghi sia efficace sulla NVP, la sua applicazione nella pratica clinica è ancora molto limitata.

Come una sorta di ago intradermico, l'ago della puntina da disegno (TTN) è un metodo di puntura superficiale e ago di ritenzione a lungo termine. Sebbene la quantità di stimolazione del TTN sia più debole di quella del milleaghi, ha un effetto molto più lungo e può produrre una stimolazione continua e stabile e, pertanto, il suo effetto cumulativo è spesso migliore di quello dell'agopuntura tradizionale con milleaghi. Inoltre, a causa del minuscolo corpo dell'ago di TTN (il diametro del corpo dell'ago è di soli 0,15 ~ 0,25 mm e la lunghezza del corpo dell'ago è di soli 1,2 ~ 2,5 mm), non danneggerà i nervi sottocutanei, i vasi sanguigni, visceri e altri tessuti, che è molto comodo e sicuro da trattare e supera il dolore da puntura dell'ago dei tradizionali milleaghi. Tuttavia, fino ad ora, non è noto se la TTN possa produrre lo stesso effetto dell’agopuntura nella NVP.

Questo progetto è un RCT multicentrico, a campione ampio e in doppio cieco progettato per raccogliere prove della massima qualità di dati completi, tra cui nausea e vomito, qualità della vita, ansia e depressione, variazione di peso, livelli di elettroliti nel sangue, funzionalità epatica e renale , funzione tiroidea, trattamento con liquidi per via endovenosa, uso di farmaci aggiuntivi, ricovero ospedaliero, complicanze della gravidanza (diabete gestazionale e malattie ipertensive), esiti della gravidanza ed esiti neonatali nelle donne con VNP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dongmei Huang, Doctor
  • Numero di telefono: 86 27 83663237 86 13971578190
  • Email: hdmjcr@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Cina, 434300
        • Reclutamento
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Cina, 441500
        • Reclutamento
        • Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contatto:
      • Qianjiang, Hubei, Cina, 433100
        • Reclutamento
        • Qianjiang Central Hospital
        • Contatto:
      • Qianjiang, Hubei, Cina, 433199
        • Reclutamento
        • Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
      • Shiyan, Hubei, Cina, 442099
        • Reclutamento
        • Shiyan People's Hospital
        • Contatto:
      • Suizhou, Hubei, Cina, 441399
        • Reclutamento
        • Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • Reclutamento
        • Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Dr. Huang
          • Numero di telefono: 86 027-83663275
          • Email: hdmjcr@qq.com
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441106
        • Reclutamento
        • Xiangyang Central Hospital
        • Contatto:
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441001
        • Reclutamento
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
      • Xiaogan, Hubei, Cina, 432001
        • Reclutamento
        • Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Contatto:
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252004
        • Reclutamento
        • Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
        • Contatto:
    • Xinjiang
      • Aksu, Xinjiang, Cina, 843099
        • Reclutamento
        • Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età della madre è di 20 ~ 45 anni, l'età gestazionale è di 6 ~ 12 settimane e l'ecografia conferma che si tratta di una gravidanza intrauterina singola o multipla e la perdita di peso è inferiore al 10% rispetto a prima della gravidanza.
  • Donne con diagnosi di NVP da moderata a grave nel primo trimestre: la gravità della NVP è stata determinata dal punteggio PUQE (vedere Tabella 1) e il punteggio PUQE variava da 3 ~ 15, < 6 era NVP lieve, 6 ~ 12 era NVP moderato e ≥13 era una NVP grave. Il punteggio PUQE ≥ 6 può essere incluso in questo studio.
  • Le donne firmano volontariamente il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 anni o > 45 anni.
  • Gestazionale < 6 settimane o > 12 settimane.
  • Punteggio PUQE < 6.
  • Nausea e vomito frequenti, perdita di peso >10% rispetto a prima della gravidanza; oppure sintomi quali svogliatezza, pallore, pelle secca, orbite infossate e marcata diminuzione della produzione di urina (meno di 400 ml di urina in 24 ore o meno di 5 volte e una piccola quantità di urina in 24 ore).
  • I segni vitali sono instabili, la pressione arteriosa diminuisce e la frequenza cardiaca ≥ 120 battiti al minuto a riposo.
  • Analisi delle urine: chetoni nelle urine superiori a ++ o (e) proteine ​​positive nelle urine.
  • Biochimica del sangue: diminuzione dei livelli sierici di potassio, sodio e cloruro; o funzionalità epatica anormale: enzimi epatici elevati ≥ 2 volte il limite superiore della norma; o disfunzione renale: creatinina sierica elevata e azoto ureico.
  • Emogasanalisi arteriosa: la capacità di legame dell'anidride carbonica è diminuita a < 22 mmol/L.
  • Altre malattie che causano nausea e vomito, come infezioni gastrointestinali (con diarrea), ulcere gastriche (con dolore epigastrico o ematemesi), colecistite, nematodi biliari, pancreatite (con dolore addominale, i livelli di amilasi plasmatica aumentano fino a 5 ~ 10 volte il normale), infezioni del tratto urinario (con disuria o lombalgia), epatite virale (virologia dell'epatite positiva, livelli di enzimi epatici ≥ 1.000 U/L) o malattie preconcezionali (come chetoacidosi dovuta al diabete, morbo di Addison), fegato grasso acuto durante la gravidanza, malattie che possono causare vomito, come i disturbi trofoblastici.
  • Presenza di un disturbo psichiatrico o di un disturbo psicologico.
  • Nell'ultima settimana ha assunto farmaci antiemetici come vitamina B6, ondansetron, metoclopramide, prednisone, farmaci cinesi anti-vomito, ecc.
  • Vengono utilizzati gli inibitori delle monoaminossidasi.
  • Avere una malattia grave o una malattia cronica.
  • Ho ricevuto un trattamento TTN negli ultimi 3 mesi.
  • Non disposto a firmare il consenso informato di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo dell'ago a punta (TN)
I principali punti di agopuntura per il trattamento sono Zhongwan (CV12), Neiguan bilaterale (SP6) e Zusanli bilaterale (ST36), per un totale di 5 punti. Ai pazienti con ristagno di Qi si devono aggiungere Danzhong (CV17) o il punto Ashi (il punto più prominente e dolente tra CV17 e CV12), ai pazienti con disarmonia tra fegato e stomaco si devono aggiungere BL17 bilaterale, ai pazienti con ostruzione da flegma-umidità si devono aggiungere ST40 bilaterale, e ai pazienti con milza e stomaco deboli si devono aggiungere BL21 bilaterale. I suddetti punti di agopuntura vengono trattati con TN. Il TN verrà lasciato nei punti per 3 giorni. Durante i 3 giorni di permanenza del TN, il paziente preme il TN 3 volte al giorno per mezzo minuto per ogni punto. Dopo 3 giorni di permanenza del TN, al paziente viene chiesto di recarsi in ospedale per ricevere il successivo trattamento con TN. Sono stati applicati un totale di 5 trattamenti per una durata di 15 giorni.
Dispositivo: ago a testina
Come tipo di ago intradermico, l'ago da disegno (TN) è un metodo di puntura superficiale e di agopuntura a lungo termine. Dopo che il TN viene inserito nei punti di agopuntura, verrà lasciato nei punti per 3 giorni. Dopo 3 giorni di permanenza del TN, al paziente viene indicato di recarsi in ospedale, dove il medico rimuove l'ago, disinfetta la pelle locale dei punti di agopuntura e procede con il successivo trattamento TN. In totale sono stati applicati 5 trattamenti per una durata di 15 giorni.
Comparatore fittizio: gruppo TN fittizio
I punti di agopuntura del gruppo sham TN sono gli stessi di quelli del gruppo TN. L'uso dello sham TN era lo stesso di quello del gruppo TN. Durante i 3 giorni di ritenzione dello sham TN, ai pazienti è stato chiesto di non premerli. Dopo 3 giorni di ritenzione dello sham TN, al paziente è stato detto di recarsi in ospedale, dove il medico ha rimosso lo sham TN e ha condotto il trattamento successivo dopo la disinfezione locale della pelle. Sono stati somministrati un totale di 5 trattamenti per una durata di 15 giorni.
Dispositivo: ago finto da agopuntura

Lo sham TN utilizzato nel gruppo sham TN non ha un corpo ad ago e il suo aspetto e la sua forma sono simili a quelli del vero TN. Tuttavia, non produce un effetto simile a quello di un ago.

I punti di agopuntura del gruppo sham TN sono gli stessi di quelli del gruppo TN. L'utilizzo dello sham TN è lo stesso di quello del gruppo TN. Dopo 3 giorni di ritenzione dello sham TN, al paziente verrà chiesto di recarsi in ospedale, dove il medico rimuoverà lo sham TN e procederà con il trattamento successivo dopo la disinfezione locale della pelle. Verranno applicati un totale di 5 trattamenti per una durata di 15 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala di quantificazione unica dell'emesi (PUQE) della gravidanza dal basale al giorno 15.
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
I punteggi PUQE variavano da 3 a 15, con punteggi più alti che indicavano un risultato peggiore. I punteggi PUQE sono stati valutati prima del trattamento e nei giorni 3, 6, 9, 12 e 15 di trattamento. La misura dell'esito primario era la variazione del punteggio PUQE dal basale al giorno 15.
Riferimento al giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (quattro settimane dopo la fine del trattamento)
La percentuale di eventi avversi e di eventi avversi gravi
Dal basale alla fine del follow-up (quattro settimane dopo la fine del trattamento)
Il questionario sulla qualità della vita in gravidanza su nausea e vomito (NVPQOL).
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
L'intervallo NVPQOL 30-210, con punteggi più alti significa una qualità della vita peggiore
Riferimento al giorno 15
Indagine sullo stato di ansia: Zung-SAS
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Intervallo Zung-SAS 25-100, con punteggi più alti significa ansia più grave
Riferimento al giorno 15
Indagine sullo stato della depressione: Zung-SDS
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Zung-SDS varia da 20 a 80, con punteggi più alti significa depressione più grave
Riferimento al giorno 15
Indagine sullo stato del sonno: l'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Intervallo PSQI 0-21, con punteggi più alti significa uno stato di sonno peggiore
Riferimento al giorno 15
Variazione del peso materno dal basale all'ultima visita
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Variazione del peso materno dal basale all'ultima visita
Riferimento al giorno 15
Variazione dell'indice elettrolitico (sodio)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Variazione dell'indice elettrolitico (potassio)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Variazione dell'indice elettrolitico (calcio)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Modifica dell'indice elettrolitico (cloro)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Variazione dell'indice elettrolitico (fosforo)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Variazione dell'indice elettrolitico (magnesio)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Variazione dell'indice elettrolitico (ferro)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: μmol/L
Riferimento al giorno 15
Modifica dell'indice dell'elettrolita (zinco)
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: μmol/L
Riferimento al giorno 15
L'anidride carbonica combina il potere nel sangue
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
potere di combinazione dell'anidride carbonica nel sangue dell'arteria. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Modifica dell'AST
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: U/L
Riferimento al giorno 15
Modifica dell'ALT
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: U/L
Riferimento al giorno 15
Cambio dell'ALP
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: U/L
Riferimento al giorno 15
Cambiamento di creatinina
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: μmol/L
Riferimento al giorno 15
Cambio di urea
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mmol/l
Riferimento al giorno 15
Cambiamento del TSH
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: mIU/L
Riferimento al giorno 15
Modifica della triiodotironina libera
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: pmol/L
Riferimento al giorno 15
Modifica della tiroxina libera
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: pmol/L
Riferimento al giorno 15
Cambiamento di cortisolo
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: ug/dl
Riferimento al giorno 15
Cambio di grelina
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: ng/ml
Riferimento al giorno 15
Cambiamento di leptina
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: ng/ml
Riferimento al giorno 15
Modifica della 5-idrossitriptamina
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: ng/ml
Riferimento al giorno 15
Cambiamento di sostanza P
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: pg/ml
Riferimento al giorno 15
Modificazione dell'arginina-vasopressina plasmatica
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: pg/ml
Riferimento al giorno 15
Modifica della GDF 15
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: pg/ml
Riferimento al giorno 15
Modifica dell'IGFBP 7
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Il valore cambia dal basale all'ultima visita. Unità: ng/ml
Riferimento al giorno 15
Numero di partecipanti con trattamento con liquidi per via endovenosa durante il trattamento
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Se il paziente soffre di disidratazione o squilibri elettrolitici, verrà effettuato un trattamento con liquidi per via endovenosa.
Riferimento al giorno 15
Numero di partecipanti con trattamento concomitante
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Quanti partecipanti con trattamento concomitante
Riferimento al giorno 15
Numero di partecipanti con ricovero ospedaliero durante il trattamento
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Se il paziente soffre di un ulteriore aggravamento della neasua e del vomito o dell'iperemesi gravidica, verrà effettuato il ricovero ospedaliero.
Riferimento al giorno 15
Numero di partecipanti con interruzione di gravidanza
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale a 1 settimana dopo l'interruzione della gravidanza
Se la paziente soffre di un ulteriore aggravamento dell'iperemesi gravidica, verrà effettuata l'interruzione della gravidanza desiderata a causa del pericolo di vita. Oppure se tramite ecografia vengono riscontrate anomalie congenite, si procederà all'interruzione della gravidanza desiderata.
Dati raccolti dal basale a 1 settimana dopo l'interruzione della gravidanza
Complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale fino a 42 giorni dopo il parto
Complicazioni della gravidanza tra cui aborto spontaneo (nel primo trimestre e nel secondo trimestre), disturbi ipertensivi, diabete gestazionale e così via.
Dati raccolti dal basale fino a 42 giorni dopo il parto
Numero di partecipanti con parto pretermine
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto
Quanti partecipanti con parto pretermine
Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto
Risultati della consegna
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto
Esiti del parto tra cui parto vivo, parto vaginale, taglio cesareo, età gestazionale, ecc.
Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto
Numero di partecipanti con anomalie congenite neonatali
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Partecipanti con anomalie congenite neonatali
Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Numero di partecipanti con mortalità neonatale
Lasso di tempo: Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Partecipanti con mortalità neonatale
Dati raccolti dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Numero di partecipanti con ipoglicemia neonatale
Lasso di tempo: Dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Partecipanti con ipoglicemia neonatale.
Dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Numero di partecipanti con ricovero in terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: Dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Partecipanti con ricovero in terapia intensiva neonatale.
Dal basale a 42 giorni dopo il parto.
Soddisfazione del paziente rispetto al trattamento
Lasso di tempo: Riferimento al giorno 15
Questionario come perdita di fiducia, dubbio sull'efficacia o intolleranza al trattamento del TTN e così via. La risposta è "sì" o "no".
Riferimento al giorno 15
Compliance del paziente al trattamento
Lasso di tempo: Dal basale a 42 giorni dopo il parto.
La percentuale di partecipanti che terminano il trattamento e il follow-up.
Dal basale a 42 giorni dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongmei Huang

Investigatori

  • Investigatore principale: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TN-NVP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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