Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nastaneula NVP:n hoidossa (TN-NVP)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dongmei Huang

Tappineulan kliinisen tehon ja turvallisuuden arviointi pahoinvoinnin ja oksentamisen yhteydessä raskauden aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä hankkeessa on tarkoitus käyttää monikeskusisia, suuren otoksen, satunnaistettuja, kontrolloituja, kaksoissokkoutettuja kliinisiä tutkimuksia, joilla seurataan peukalonneulan (TTN) kliinistä tehoa ja turvallisuutta raskauden pahoinvointiin ja oksenteluun (NVP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinvointi ja oksentelu raskauden aikana (NVP) on yleisin ja vaikein ongelma ensimmäisen kolmanneksen aikana ja toiseksi yleisin raskauden aikana. Kaiken tyyppiset NVP:t vaikuttavat raskaana olevien naisten elämänlaatuun, ja vaikutuksen voimakkuus lisääntyy oireiden lisääntyessä. Koska NVP:tä ei tunneta ja huolehditaan lääkkeiden teratogeenisuudesta alkioihin, NVP:n hoito on aina riittämätöntä ja lääkehoito on valittu konservatiivisesti.

Akupunktio perinteisellä kynnellä on tehokas NVP:ssä, mutta se on yleensä tuskallista, kun kynsi työnnetään kehoon, ja arkuuden, tunnottomuuden, turvotuksen ja kivun neulaamisen tunne akupunktion aikana on joskus potilaan hyväksyttävää tai jopa aiheuttaa haitallisia vaikutuksia. raskaus. Lisäksi potilaat saattavat joutua käymään akupunktiolääkärissä päivittäin käyttämällä hattuneulaa, mikä voi aiheuttaa suuria taloudellisia kustannuksia ja vähentää mediaaahermostoa. Tästä syystä, vaikka akupunktio hattuneulalla on tehokas NVP:ssä, sen käyttö kliinisessä käytännössä on edelleen hyvin rajallista.

Eräänlaisena ihonsisäisenä neulana peukalonneula (TTN) on menetelmä matalaan pistoon ja pitkäaikaiseen retentioon neulaan. Vaikka TTN:n stimulaatiomäärä on heikompi kuin kynnen, sillä on paljon pidempi vaikutus ja se voi tuottaa jatkuvaa ja vakaata stimulaatiota, ja siksi sen kumulatiivinen vaikutus on usein parempi kuin perinteisen kynnen akupunktion. Lisäksi TTN:n pienen neulanrungon ansiosta (neulan rungon halkaisija on vain 0,15–0,25 mm ja neulan rungon pituus vain 1,2–2,5 mm), se ei vahingoita ihonalaisia ​​hermoja, verisuonia, sisäelimet ja muut kudokset, joka on erittäin mukava ja turvallinen hoitaa ja voittaa perinteisten hampaiden neulanpistokivun. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, voiko TTN tuottaa saman vaikutuksen kuin akupunktio NVP:ssä.

Tämä projekti on monikeskus, suuren näytteen ja kaksoissokkoutettu RCT, joka on suunniteltu keräämään korkealaatuisimpia todisteita täydellisistä tiedoista, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu, elämänlaatu, ahdistus ja masennus, painonmuutos, veren elektrolyyttitasot, maksan ja munuaisten toiminta. , kilpirauhasen toiminta, suonensisäinen nestehoito, lisälääkkeiden käyttö, sairaalahoito, raskauden komplikaatiot (raskausdiabetes ja verenpainetaudit), raskaustulokset ja vastasyntyneiden tulokset VNP:tä sairastavilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dongmei Huang, Doctor
  • Puhelinnumero: 86 27 83663237 86 13971578190
  • Sähköposti: hdmjcr@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Kiina, 434300
        • Rekrytointi
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Kiina, 441500
        • Rekrytointi
        • Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qianjiang, Hubei, Kiina, 433100
        • Rekrytointi
        • Qianjiang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qianjiang, Hubei, Kiina, 433199
        • Rekrytointi
        • Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442099
        • Rekrytointi
        • Shiyan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suizhou, Hubei, Kiina, 441399
        • Rekrytointi
        • Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Rekrytointi
        • Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Huang
          • Puhelinnumero: 86 027-83663275
          • Sähköposti: hdmjcr@qq.com
      • Xiangyang, Hubei, Kiina, 441106
        • Rekrytointi
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiangyang, Hubei, Kiina, 441001
        • Rekrytointi
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiaogan, Hubei, Kiina, 432001
        • Rekrytointi
        • Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kiina, 252004
        • Rekrytointi
        • Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Aksu, Xinjiang, Kiina, 843099
        • Rekrytointi
        • Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Äidin ikä on 20 - 45 vuotta, raskausikä on 6 - 12 viikkoa ja ultraääni vahvistaa, että kyseessä on kohdunsisäinen yksi- tai moninkertainen raskaus ja painonpudotus on alle 10 % ennen raskautta.
  • Naiset, joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea NVP ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana: NVP:n vakavuus määritettiin PUQE-pisteiden perusteella (katso taulukko 1), ja PUQE-pisteet vaihtelivat välillä 3 - 15, < 6 oli lievä NVP, 6 - 12 oli kohtalainen NVP , ja ≥13 oli vaikea NVP. PUQE-pisteet ≥ 6 voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen.
  • Naiset allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20 vuotta tai > 45 vuotta.
  • Raskausaika < 6 viikkoa tai > 12 viikkoa.
  • PUQE-pisteet < 6.
  • Toistuva pahoinvointi ja oksentelu, painonpudotus >10 % verrattuna ennen raskautta; tai oireet, kuten välinpitämättömyys, kalpeus, ihon kuivuminen, upotetut silmäkuopat ja huomattava virtsanerityksen väheneminen (alle 400 ml virtsaa 24 tunnissa tai alle 5 kertaa ja pieni määrä virtsaa 24 tunnissa).
  • Elintoiminnot ovat epävakaita, verenpaine laskee ja syke ≥ 120 lyöntiä minuutissa levossa.
  • Virtsan analyysi: virtsan ketoneja enemmän kuin ++ tai (ja) proteiinipositiivisia virtsassa.
  • Veren biokemia: alentuneet seerumin kalium-, natrium- ja kloridipitoisuudet; tai epänormaali maksan toiminta: kohonneet maksaentsyymiarvot ≥ 2 kertaa normaalin yläraja; tai munuaisten toimintahäiriö: kohonnut seerumin kreatiniini- ja ureatyppipitoisuus.
  • Valtimoveren kaasuanalyysi: hiilidioksidin sitomiskyky laski < 22 mmol/L.
  • Muut sairaudet, jotka aiheuttavat pahoinvointia ja oksentelua, kuten maha-suolikanavan infektiot (johon liittyy ripuli), mahahaavat (johon liittyy ylävatsan kipua tai hematemeesia), kolekystiitti, sappimadot, haimatulehdus (johon liittyy vatsakipua, plasman amylaasitasot nousevat 5-10 kertaa normaaliarvoihin), virtsatieinfektiot (johon liittyy dysuria tai alaselän kipu), virushepatiitti (positiivinen hepatiittivirologia, maksaentsyymiarvot ≥ 1 000 U/L) tai ennakkoehkäisytaudit (kuten diabeteksen aiheuttama ketoasidoosi, Addisonin tauti), akuutti rasvamaksa raskauden aikana, sairaudet, jotka voivat aiheuttaa oksentelua, kuten trofoblastiset sairaudet.
  • Psyykkisen tai psyykkisen häiriön esiintyminen.
  • Viimeisen viikon aikana hän on käyttänyt antiemeettisiä lääkkeitä, kuten B6-vitamiinia, ondansetronia, metoklopramidia, prednisonia, kiinalaista oksentelua ehkäisevää lääkettä jne.
  • Monoamiinioksidaasin estäjiä käytetään.
  • Onko sinulla vakava sairaus tai krooninen sairaus.
  • TTN-hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tälle tutkimukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: nuppineula (TN) -ryhmä
Hoitoon käytetyt pääakupisteet ovat Zhongwan (CV12), kaksipuolinen Neiguan (SP6) ja kaksipuolinen Zusanli (ST36), yhteensä 5 akupistettä.
Potilaille, joilla on qi:n pysähtyminen, tulisi lisätä Danzhong (CV17) tai Ashi-akupiste (selvin kipeä piste CV17:n ja CV12:n välillä). Potilaille, joilla on maksan ja mahalaukun epäsopu, tulisi lisätä kaksipuolinen BL17. Potilaille, joilla on lima-kosteuden este, tulisi lisätä kaksipuolinen ST40, ja potilaille, joilla on heikko perna ja mahalaukku, tulisi lisätä kaksipuolinen BL21.
Yllä mainittuja akupisteitä hoidetaan TN:llä.
TN jätetään akupisteisiin 3 päiväksi.
TN:n 3 päivän säilytyksen aikana potilas painaa TN:tä 3 kertaa päivässä ja puoli minuuttia kerrallaan per akupiste.
TN:n 3 päivän säilytyksen jälkeen potilaan ohjeistetaan mennä sairaalaan ja saada seuraava TN-hoito.
Yhteensä 5 hoitokertaa annettiin 15 päivän aikana.
Laite: tuppineula
Tynnyrineula (TN) on eräänlainen ihonalainen neula, joka on matalan pistoksen ja pitkäaikaisen neulan asettamisen menetelmä. Kun TN on asetettu akupisteisiin, se jää akupisteisiin 3 päiväksi. Kun TN on ollut paikallaan 3 päivää, potilaan ohjeistetaan saapumaan sairaalaan, jossa lääkäri poistaa neulan, desinfioi akupisteiden paikallisen ihon ja suorittaa seuraavan TN-hoidon. Yhteensä 5 hoitoa annettiin 15 päivän ajan.
Huijausvertailija: sham TN -ryhmä
Väärennetyt TN-ryhmän akupisteet ovat samat kuin TN-ryhmän. Väärennettyä TN:ää käytettiin samalla tavalla kuin TN-ryhmässä. Väärennetyn TN:n kolmen päivän säilytyksen aikana potilaita pyydettiin olemaan painamatta niitä. Väärennetyn TN:n kolmen päivän säilytyksen jälkeen potilaalle annettiin ohje mennä sairaalaan, jossa lääkäri poisti väärennetyn TN:n ja suoritti seuraavan hoidon paikallisen ihon desinfioinnin jälkeen. Yhteensä annettiin 5 hoitojaksoa 15 päivän aikana.
Laite: valekynsisilmäneula

Lavastus TN, jota käytetään lavastus TN -ryhmässä, ei ole neulan runkoa, ja sen ulkonäkö ja muoto ovat samanlaisia kuin todellisessa TN:ssä. Mutta se ei tuota neulamaista vaikutusta.

Lavastus TN -ryhmän akupisteet ovat samat kuin TN-ryhmän akupisteet. Lavastus TN:n käyttö on sama kuin TN-ryhmän käyttö. Kolmen päivän lavastus TN:n säilytyksen jälkeen potilaan ohjeistetaan menemään sairaalaan, jossa lääkäri poistaa lavastus TN:n ja suorittaa seuraavan hoidon paikallisen ihon desinfioinnin jälkeen. Yhteensä 5 hoitoa suoritetaan 15 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden pistemäärän muutos, yksilöllinen oksentelun kvantifiointi (PUQE) -asteikko lähtötasosta päivään 15.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
PUQE-pisteet vaihtelivat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta. PUQE-pisteet arvioitiin ennen hoitoa ja hoitopäivinä 3, 6, 9, 12 ja 15. Ensisijainen tulosmitta oli PUQE-pisteiden muutos lähtötasosta päivään 15.
Lähtötilanne päivään 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurannan loppuun asti (neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien prosenttiosuus
Lähtötilanne seurannan loppuun asti (neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Raskauden pahoinvointi ja oksentelu, elämänlaatu (NVPQOL) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
NVPQOL-alue 30-210 korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
Lähtötilanne päivään 15
Ahdistuneisuustilatutkimus: Zung-SAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Zung-SAS-alue 25-100, korkeammat pisteet tarkoittaa vakavampaa ahdistusta
Lähtötilanne päivään 15
Masennustilatutkimus: Zung-SDS
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Zung-SDS-alue 20-80, korkeammat pisteet tarkoittaa vakavampaa masennusta
Lähtötilanne päivään 15
Unen tilatutkimus: Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
PSQI-alue 0-21, korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa unitilaa
Lähtötilanne päivään 15
Äidin painon muutos lähtötasosta viimeiseen käyntiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Äidin painon muutos lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (natrium)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (kalium)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (kalsium)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (kloori)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (fosfori)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (magnesium)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (rauta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: μmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Elektrolyyttiindeksin muutos (sinkki)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: μmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Hiilidioksidi yhdistää voiman veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
hiilidioksidia yhdistävä voima valtimoveressä. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
AST:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: U/L
Lähtötilanne päivään 15
ALT:n vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: U/L
Lähtötilanne päivään 15
ALP:n vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: U/L
Lähtötilanne päivään 15
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: μmol/L
Lähtötilanne päivään 15
Urean vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mmol/L
Lähtötilanne päivään 15
TSH:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: mIU/L
Lähtötilanne päivään 15
Vapaan trijodityroniinin vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: pmol/l
Lähtötilanne päivään 15
Vapaan tyroksiinin vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: pmol/l
Lähtötilanne päivään 15
Kortisolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: ug/dl
Lähtötilanne päivään 15
Greliinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: ng/ml
Lähtötilanne päivään 15
Leptiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: ng/ml
Lähtötilanne päivään 15
5-hydroksitryptamiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: ng/ml
Lähtötilanne päivään 15
Aineen vaihto P
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: pg/ml
Lähtötilanne päivään 15
Arginiinivasopressiiniplasman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: pg/ml
Lähtötilanne päivään 15
GDF 15:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: pg/ml
Lähtötilanne päivään 15
IGFBP:n muutos 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Arvo muuttuu lähtötasosta viimeiseen käyntiin. Yksikkö: ng/ml
Lähtötilanne päivään 15
Suonensisäistä nestehoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä hoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Jos potilas kärsii nestehukasta tai elektrolyyttitasapainohäiriöstä, hänelle suoritetaan suonensisäinen nestehoito.
Lähtötilanne päivään 15
Samanaikaista hoitoa saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Kuinka monta osallistujaa sai samanaikaista hoitoa
Lähtötilanne päivään 15
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalaan hoidon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Jos potilas kärsii edelleen pahenevasta neasuasta ja oksentelusta tai hyperemesis gravidarumista, hänet viedään sairaalaan.
Lähtötilanne päivään 15
Raskauden keskeyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty lähtötilanteesta 1 viikkoon raskauden keskeyttämisen jälkeen
Jos potilas kärsii hyperemesis gravidarumin pahenemisesta edelleen, haluttu raskaus keskeytetään hengenvaaran vuoksi. Tai jos ultraäänellä havaitaan synnynnäisiä epämuodostumia, haluttu raskaus keskeytetään.
Tiedot kerätty lähtötilanteesta 1 viikkoon raskauden keskeyttämisen jälkeen
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: Tiedot kerätty lähtötilanteesta 42 päivää synnytyksen jälkeen
Raskauskomplikaatiot, mukaan lukien keskenmeno (ensimmäisellä kolmanneksella ja toisella kolmanneksella), verenpainetaudit, raskausdiabetes ja niin edelleen.
Tiedot kerätty lähtötilanteesta 42 päivää synnytyksen jälkeen
Ennenaikaisesti synnyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
Kuinka monta osallistujaa, joilla on ennenaikainen synnytys
Tiedot on kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
Toimituksen tulokset
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
Synnytystulokset mukaan lukien elävänä syntymä, emättimen synnytys, keisarileikkaus, raskausaika jne.
Tiedot on kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on vastasyntyneen synnynnäisiä epämuodostumia
Aikaikkuna: Tiedot kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Osallistujat, joilla on vastasyntyneen synnynnäisiä epämuodostumia
Tiedot kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Vastasyntyneiden kuolleisuuden omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tiedot kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Osallistujat, joilla on vastasyntyneiden kuolleisuus
Tiedot kerätty lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Vastasyntyneiden hypoglykemiaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Osallistujat, joilla on vastasyntyneen hypoglykemia.
Lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Vastasyntyneiden NICU-pääsyn saaneiden osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Osallistujat, joilla on vastasyntyneiden NICU-pääsy.
Lähtötilanteesta 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Potilaan tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Kyselylomakkeet, kuten luottamuksen menetys, epäily TTN:n hoidon tehokkuudesta tai suvaitsemattomuudesta ja niin edelleen. Vastaus on "kyllä" tai "ei".
Lähtötilanne päivään 15
Potilaan hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat hoidon ja seurannan.
Lähtötilanne 42 päivään synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dongmei Huang

Tutkijat

  • Päätutkija: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TN-NVP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa