Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Igła do pinezki w leczeniu NVP (TN-NVP)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dongmei Huang

Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa igły do ​​pinezki w leczeniu nudności i wymiotów podczas ciąży: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego projektu jest wykorzystanie wieloośrodkowych, randomizowanych, kontrolowanych i podwójnie ślepych badań klinicznych z dużą próbą w celu obserwacji skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa igły do ​​pinezki (TTN) w leczeniu nudności i wymiotów w czasie ciąży (NVP).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty w ciąży (NVP) to najczęstszy i nieuleczalny problem w pierwszym trymestrze ciąży i drugi pod względem częstości objaw w czasie ciąży. Wszystkie typy NVP wpływają na jakość życia kobiety w ciąży, a intensywność oddziaływania wzrasta wraz z częstotliwością występowania objawów. Ze względu na brak świadomości NVP i obawy dotyczące teratogenności leków na zarodki, leczenie NVP jest zawsze niewystarczające, a wybór schematu leczenia jest zachowawczy.

Akupunktura przy użyciu tradycyjnej igły milline jest skuteczna w przypadku NVP, jednak zazwyczaj jest bolesna po wprowadzeniu igły millined do ciała, a uczucie igłowania w postaci bolesności, drętwienia, obrzęku i bólu podczas akupunktury jest czasami poza tolerancją pacjenta lub nawet powoduje niekorzystne skutki dla organizmu ciąża. Ponadto pacjenci mogą być zmuszeni do codziennych wizyt u akupunkturzysty stosującego millineed, co może powodować wysokie koszty finansowe i zmniejszać przyczepność przyśrodkową. Dlatego też, choć akupunktura z użyciem prosa jest skuteczna w przypadku NVP, jej zastosowanie w praktyce klinicznej jest nadal bardzo ograniczone.

Jako rodzaj igły śródskórnej, igła pinezki (TTN) jest metodą płytkiego nakłucia i długotrwałego zatrzymania igły. Chociaż ilość stymulacji TTN jest słabsza niż w przypadku prosoliny, ma ona znacznie dłuższy efekt i może powodować ciągłą i stabilną stymulację, dlatego też jej skumulowany efekt jest często lepszy niż w przypadku tradycyjnej akupunktury prosaki. Co więcej, ze względu na maleńki korpus igły TTN (średnica korpusu igły wynosi tylko 0,15 ~ 0,25 mm, a długość korpusu igły wynosi tylko 1,2 ~ 2,5 mm), nie uszkodzi nerwów podskórnych, naczyń krwionośnych, wnętrzności i inne tkanki, co jest bardzo wygodne i bezpieczne w leczeniu oraz pozwala przezwyciężyć ból użądlenia igłą występujący u tradycyjnych prosaków. Jednak jak dotąd nie wiadomo, czy TTN może wywołać taki sam efekt jak akupunktura w NVP.

Projekt ten jest wieloośrodkowym badaniem RCT z dużą próbą i podwójnie ślepą próbą, mającym na celu zebranie najwyższej jakości dowodów obejmujących kompletne dane, w tym nudności i wymioty, jakość życia, stany lękowe i depresję, zmianę masy ciała, poziom elektrolitów we krwi, czynność wątroby i nerek , czynność tarczycy, dożylne leczenie płynami, stosowanie dodatkowych leków, hospitalizacja, powikłania ciąży (cukrzyca ciążowa i choroby nadciśnieniowe), przebieg ciąży i stan noworodkowy u kobiet z VNP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dongmei Huang, Doctor
  • Numer telefonu: 86 27 83663237 86 13971578190
  • E-mail: hdmjcr@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434300
        • Rekrutacyjny
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Chiny, 441500
        • Rekrutacyjny
        • Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Qianjiang, Hubei, Chiny, 433100
        • Rekrutacyjny
        • Qianjiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Qianjiang, Hubei, Chiny, 433199
        • Rekrutacyjny
        • Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442099
        • Rekrutacyjny
        • Shiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, Chiny, 441399
        • Rekrutacyjny
        • Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Dr. Huang
          • Numer telefonu: 86 027-83663275
          • E-mail: hdmjcr@qq.com
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441106
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441001
        • Rekrutacyjny
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, Chiny, 432001
        • Rekrutacyjny
        • Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252004
        • Rekrutacyjny
        • Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Aksu, Xinjiang, Chiny, 843099
        • Rekrutacyjny
        • Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek matki 20 ~ 45 lat, wiek ciążowy 6 ~ 12 tygodni, a badanie USG potwierdza, że ​​jest to ciąża wewnątrzmaciczna pojedyncza lub mnoga, a utrata masy ciała jest mniejsza niż 10% w porównaniu z ciążą przed ciążą.
  • Kobiety, u których w pierwszym trymestrze zdiagnozowano umiarkowane do ciężkiego NVP: nasilenie NVP określono na podstawie wyniku PUQE (patrz tabela 1), a wynik PUQE wahał się od 3 ~ 15, < 6 to łagodne NVP, 6 ~ 12 to umiarkowane NVP i ≥13 oznaczało ciężkie NVP. Do badania można włączyć wynik PUQE ≥ 6.
  • Kobiety dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 20 lat lub > 45 lat.
  • Ciąża < 6 tygodni lub > 12 tygodni.
  • Wynik PUQE < 6.
  • Częste nudności i wymioty, utrata masy ciała >10% w porównaniu do stanu sprzed ciąży; lub objawy takie jak apatia, bladość, suchość skóry, zapadnięte oczodoły i znaczne zmniejszenie wydalania moczu (mniej niż 400 ml moczu w ciągu 24 godzin lub mniej niż 5 razy i niewielka ilość moczu w ciągu 24 godzin).
  • Oznaki życiowe są niestabilne, ciśnienie krwi spada, a tętno w spoczynku ≥ 120 uderzeń na minutę.
  • Analiza moczu: zawartość ciał ketonowych w moczu większa niż ++ lub (i) białko dodatnie w moczu.
  • Biochemia krwi: obniżony poziom potasu, sodu i chlorków w surowicy; lub nieprawidłowa czynność wątroby: podwyższona aktywność enzymów wątrobowych ≥ 2 razy powyżej górnej granicy normy; lub zaburzenia czynności nerek: podwyższony poziom kreatyniny i azotu mocznikowego w surowicy.
  • Analiza gazometryczna krwi tętniczej: zdolność wiązania dwutlenku węgla zmniejszona do < 22 mmol/l.
  • Inne choroby powodujące nudności i wymioty, takie jak infekcje żołądkowo-jelitowe (z biegunką), wrzody żołądka (z bólem w nadbrzuszu lub krwawymi wymiotami), zapalenie pęcherzyka żółciowego, glisty żółciowe, zapalenie trzustki (z bólem brzucha poziom amylazy w osoczu wzrasta do 5 ~ 10 razy powyżej normy), zakażenia dróg moczowych (z trudnościami w oddawaniu moczu lub bólem krzyża), wirusowe zapalenie wątroby (dodatni wynik wirusologii zapalenia wątroby, poziom enzymów wątrobowych ≥ 1 000 U/L) lub choroby przedkoncepcyjne (takie jak kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy, choroba Addisona), ostre stłuszczenie wątroby w czasie ciąży, choroby mogące powodować wymioty, takie jak zaburzenia trofoblastyczne.
  • Obecność zaburzenia psychicznego lub zaburzenia psychicznego.
  • W ciągu ostatniego tygodnia przyjmował leki przeciwwymiotne, takie jak witamina B6, ondansetron, metoklopramid, prednizon, lek chiński przeciwwymiotny itp.
  • Stosuje się inhibitory monoaminooksydazy.
  • Masz poważną chorobę lub chorobę przewlekłą.
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł leczenie TTN.
  • Nie chce podpisać świadomej zgody na to badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa igły typu thumbtack (TN)
Głównymi punktami akupunkturowymi leczenia są Zhongwan (CV12), obustronne Neiguan (SP6) oraz obustronne Zusanli (ST36), co daje łącznie 5 punktów. U pacjentów ze zastojem Qi należy dodać Danzhong (CV17) lub punkt Ashi (najbardziej wyraźny punkt tkliwy między CV17 a CV12), u pacjentów z zaburzeniem równowagi wątroby i żołądka należy dodać obustronne BL17, u pacjentów z niedrożnością śluzu i wilgoci należy dodać obustronne ST40, a u pacjentów ze słabą śledzioną i żołądkiem należy dodać obustronne BL21. Powyższe punkty są leczone za pomocą TN. TN będzie pozostawione w punktach na 3 dni. Podczas 3-dniowego pozostawienia TN pacjent naciska TN 3 razy dziennie po pół minuty na każdy punkt. Po 3 dniach pozostawienia TN pacjent otrzymuje instrukcję udania się do szpitala i poddania się kolejnemu zabiegowi TN. Łącznie zastosowano 5 zabiegów w ciągu 15 dni.
Urządzenie: igła do pinezek
Jako rodzaj igły śródskórnej, igła pinezkowa (TN) to metoda płytkiego nakłucia i długotrwałego igłowania. Po przyłożeniu TN do punktów akupunkturowych pozostaje ona w punktach przez 3 dni. Po 3 dniach pozostawienia TN pacjent jest proszony o przyjście do szpitala, gdzie lekarz usuwa igłę, dezynfekuje miejscową skórę punktów akupunkturowych i przeprowadza kolejne leczenie TN. Łącznie zastosowano 5 zabiegów przez okres 15 dni.
Pozorny komparator: grupa pozorowanej TN
Punkty akupunkturowe grupy pozornej TN są takie same jak w grupie TN. Stosowanie pozornej TN było takie samo jak w grupie TN. Podczas 3-dniowego utrzymywania pozornej TN pacjenci są proszeni o nie naciskanie ich. Po 3 dniach utrzymywania pozornej TN pacjent został poinstruowany, aby udać się do szpitala, gdzie lekarz usunął pozorną TN i przeprowadził kolejne leczenie po miejscowej dezynfekcji skóry. Łącznie przeprowadzono 5 zabiegów w ciągu 15 dni.
Urządzenie: fałszywa igła do akupunktury

Fałszywa igła TN stosowana w grupie fałszywej igły TN nie ma korpusu igły, a jej wygląd i kształt są podobne do prawdziwej igły TN, ale nie wywołuje efektu igłowego.

Punkty akupunkturowe w grupie fałszywej igły TN są takie same jak w grupie TN. Stosowanie fałszywej igły TN przebiega tak samo jak w grupie TN. Po 3 dniach utrzymywania fałszywej igły TN pacjent zostanie poinstruowany, aby zgłosił się do szpitala, gdzie lekarz usunie fałszywą igłę TN i przeprowadzi kolejne leczenie po miejscowej dezynfekcji skóry. Łącznie zastosuje się 5 zabiegów w ciągu 15 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji w unikalnej skali ilościowej wymiotów w ciąży (PUQE) od wartości początkowej do 15 dnia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wyniki PUQE wahały się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki oznaczały gorszy wynik. Wyniki PUQE oceniano przed leczeniem oraz w 3., 6., 9., 12. i 15. dniu leczenia. Główną miarą wyniku była zmiana wyniku PUQE od wartości początkowej do 15 dnia.
Wartość bazowa do dnia 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca obserwacji (cztery tygodnie po zakończeniu leczenia)
Odsetek zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
Stan wyjściowy do końca obserwacji (cztery tygodnie po zakończeniu leczenia)
Kwestionariusz dotyczący jakości życia w czasie ciąży i wymiotów dotyczący nudności i wymiotów (NVPQOL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Zakres NVPQOL 30-210, wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia
Wartość bazowa do dnia 15
Badanie stanu lękowego: Zung-SAS
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Zakres Zung-SAS 25-100, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejszy niepokój
Wartość bazowa do dnia 15
Badanie stanu depresji: Zung-SDS
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Zung-SDS mieści się w przedziale 20-80, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższą depresję
Wartość bazowa do dnia 15
Badanie stanu snu: Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Zakres PSQI 0-21, wyższy wynik oznacza gorszy stan snu
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana masy ciała matki od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana masy ciała matki od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitowego (sodowego)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitowego (potasu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitowego (wapnia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitu (chloru)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitowego (fosforu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitowego (magnezu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana indeksu elektrolitowego (żelazo)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: µmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wskaźnika elektrolitowego (cynku)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: µmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Dwutlenek węgla łączący moc we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
dwutlenek węgla łączący moc we krwi tętniczej. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana AST
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: U/L
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana ALT
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: U/L
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana ALP
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: U/L
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: µmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana mocznika
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana TSH
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: mIU/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wolnej trójjodotyroniny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości początkowej do ostatniej wizyty. Jednostka: pmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana wolnej tyroksyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: pmol/l
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana kortyzolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: ug/dl
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana greliny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: ng/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana leptyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: ng/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana 5-hydroksytryptaminy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: ng/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana substancji P
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: pg/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana osocza wazopresyny argininowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: pg/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana GDF 15
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: pg/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Zmiana IGFBP 7
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Wartość zmienia się od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty. Jednostka: ng/ml
Wartość bazowa do dnia 15
Liczba uczestników, którym w trakcie leczenia podawano dożylnie płyny
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Jeśli pacjent cierpi na odwodnienie lub zaburzenia równowagi elektrolitowej, zostanie zastosowane dożylne leczenie płynami.
Wartość bazowa do dnia 15
Liczba uczestników otrzymujących leczenie skojarzone
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Ilu uczestników jednocześnie leczonych
Wartość bazowa do dnia 15
Liczba uczestników przyjętych do szpitala w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Jeżeli pacjentka będzie cierpieć na dalsze nasilenie nudności i wymiotów lub niepowściągliwe wymioty ciężarnych, zostanie przyjęte do szpitala.
Wartość bazowa do dnia 15
Liczba uczestniczek, które przerwały ciążę
Ramy czasowe: Dane zebrane od stanu wyjściowego do 1 tygodnia po zakończeniu ciąży
W przypadku dalszego zaostrzenia się niepożądanych wymiotów ciężarnych, przerwanie upragnionej ciąży nastąpi ze względu na zagrożenie życia. Lub jeśli w badaniu ultrasonograficznym zostaną wykryte wady wrodzone, nastąpi przerwanie pożądanej ciąży.
Dane zebrane od stanu wyjściowego do 1 tygodnia po zakończeniu ciąży
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie
Powikłania ciąży, w tym poronienie (w pierwszym i drugim trymestrze ciąży), zaburzenia nadciśnieniowe, cukrzyca ciążowa i tak dalej.
Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie
Liczba uczestniczek, które urodziły się przedwcześnie
Ramy czasowe: Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie
Ilu uczestników urodziło się przedwcześnie
Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie
Wyniki dostawy
Ramy czasowe: Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie
Wyniki porodu, w tym poród żywy, poród pochwowy, cięcie cesarskie, wiek ciążowy itp.
Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie
Liczba uczestników z wadami wrodzonymi noworodków
Ramy czasowe: Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie.
Uczestnicy z wadami wrodzonymi noworodków
Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie.
Liczba uczestników ze śmiertelnością noworodków
Ramy czasowe: Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie.
Uczestnicy ze śmiertelnością noworodków
Dane zebrane od stanu wyjściowego do 42 dni po porodzie.
Liczba uczestników z hipoglikemią u noworodków
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 42 dni po porodzie.
Uczestnicy z hipoglikemią noworodkową.
Od wartości początkowej do 42 dni po porodzie.
Liczba uczestników przyjętych na oddział noworodkowy dla noworodków.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 42 dni po porodzie.
Uczestnicy noworodków przyjętych na OITN.
Od wartości początkowej do 42 dni po porodzie.
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do dnia 15
Kwestionariusz dotyczący utraty zaufania, wątpliwości co do skuteczności lub nietolerancji leczenia TTN i tak dalej. Odpowiedź brzmi „tak” lub „nie”.
Wartość bazowa do dnia 15
Zgodność pacjenta z leczeniem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 42 dni po porodzie.
Odsetek uczestników, którzy ukończyli leczenie i obserwację.
Wartość wyjściowa do 42 dni po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongmei Huang

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TN-NVP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj