- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566274
Aiguille de punaise dans le traitement de la NVP (TN-NVP)
Évaluation de l'efficacité clinique et de l'innocuité de l'aiguille à punaise dans les nausées et les vomissements pendant la grossesse : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nausées et vomissements pendant la grossesse (NVP) constituent le problème le plus courant et le plus insoluble au cours du premier trimestre et constituent la deuxième présentation la plus courante pendant la grossesse. Tous les types de NVP affectent la qualité de vie des femmes enceintes et l'intensité de leur influence augmente avec la fréquence des symptômes. En raison du manque de connaissance de la NVP et des inquiétudes concernant la tératogénicité des médicaments sur les embryons, le traitement de la NVP est toujours insuffisant et le choix du schéma thérapeutique est conservateur.
L'acupuncture utilisant le mille-aiguille traditionnel est efficace sur la NVP, cependant, elle est généralement douloureuse lorsque le mille-aiguille est inséré dans le corps, et la sensation d'aiguilletage de douleur, d'engourdissement, de gonflement et de douleur pendant l'acupuncture est parfois au-delà de l'acceptabilité du patient, ou même produit des effets indésirables sur grossesse. De plus, les patients peuvent devoir consulter quotidiennement un acupuncteur utilisant du millineedle, ce qui peut entraîner des coûts financiers élevés et réduire l'adhérence médiale. Par conséquent, bien que l’acupuncture avec mille-aiguilles soit efficace sur la NVP, son application en pratique clinique reste encore très limitée.
En tant que sorte d'aiguille intradermique, l'aiguille à punaise (TTN) est une méthode de ponction peu profonde et d'aiguille de rétention à long terme. Bien que la quantité de stimulation du TTN soit plus faible que celle du mille-aiguille, elle a un effet beaucoup plus long et peut produire une stimulation continue et stable, et par conséquent, son effet cumulatif est souvent meilleur que celui de l'acupuncture traditionnelle au mille-aiguille. De plus, en raison du petit corps de l'aiguille du TTN (le diamètre du corps de l'aiguille n'est que de 0,15 à 0,25 mm et la longueur du corps de l'aiguille n'est que de 1,2 à 2,5 mm), il ne blessera pas les nerfs sous-cutanés, les vaisseaux sanguins, viscères et autres tissus, ce qui est très confortable et sûr à traiter, et surmonte la douleur des piqûres d'aiguille des mille-aiguilles traditionnelles. Cependant, jusqu'à présent, on ne sait pas si le TTN peut produire le même effet que l'acupuncture dans la NVP.
Ce projet est un ECR multicentrique, à grand échantillon et en double aveugle conçu pour collecter des preuves de la plus haute qualité de données complètes, y compris les nausées et vomissements, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression, la variation de poids, les taux d'électrolytes sanguins, la fonction hépatique et rénale. , fonction thyroïdienne, traitement intraveineux, utilisation de médicaments supplémentaires, hospitalisation, complications de la grossesse (diabète gestationnel et maladies hypertensives), issues de la grossesse et issues néonatales chez les femmes atteintes de NPV.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dongmei Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: 86 27 83663237 86 13971578190
- E-mail: hdmjcr@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Chine, 434300
- Recrutement
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Dr. Xu
- Numéro de téléphone: 86 18972363268
- E-mail: 110810237@qq.com
-
Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Chine, 441500
- Recrutement
- Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Contact:
- Dr. Zhang
- Numéro de téléphone: 86-13871606542
- E-mail: 3325322588@qq.com
-
Qianjiang, Hubei, Chine, 433100
- Recrutement
- Qianjiang Central Hospital
-
Contact:
- Dr. She
- Numéro de téléphone: 86 15871905339
- E-mail: 471699755@qq.com
-
Qianjiang, Hubei, Chine, 433199
- Recrutement
- Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contact:
- Dr. Yuan
- Numéro de téléphone: 86 13597428085
- E-mail: 2961656031@qq.com
-
Shiyan, Hubei, Chine, 442099
- Recrutement
- Shiyan People's Hospital
-
Contact:
- Dr. Zhang
- Numéro de téléphone: 86 18671988831
- E-mail: 337349125@qq.com
-
Suizhou, Hubei, Chine, 441399
- Recrutement
- Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contact:
- Dr. Bao
- Numéro de téléphone: 86-18607225753
- E-mail: 592992868@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- Recrutement
- Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
-
Contact:
- Dr. Liu
- Numéro de téléphone: 86 13343452501
- E-mail: 3788786252@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Recrutement
- Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Dr. Huang
- Numéro de téléphone: 86 027-83663275
- E-mail: hdmjcr@qq.com
-
Xiangyang, Hubei, Chine, 441106
- Recrutement
- Xiangyang Central Hospital
-
Contact:
- Dr. Zhao
- Numéro de téléphone: 86-15172682096
- E-mail: 916669206@qq.com
-
Xiangyang, Hubei, Chine, 441001
- Recrutement
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Dr. Yang
- Numéro de téléphone: 86 15335897469
- E-mail: 1979422122@qq.com
-
Xiaogan, Hubei, Chine, 432001
- Recrutement
- Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Contact:
- Dr. Nie
- Numéro de téléphone: 86 13669020358
- E-mail: 7725553@qq.com
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Chine, 252004
- Recrutement
- Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
-
Contact:
- Dr. Xi
- Numéro de téléphone: 86-15206356510
- E-mail: 358179987@qq.com
-
-
Xinjiang
-
Aksu, Xinjiang, Chine, 843099
- Recrutement
- Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Dr. Fan
- Numéro de téléphone: 86-18935844102
- E-mail: fll8301@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge de la mère est de 20 à 45 ans, l'âge gestationnel est de 6 à 12 semaines et l'échographie confirme qu'il s'agit d'une grossesse intra-utérine unique ou multiple et que la perte de poids est inférieure à 10 % par rapport à avant la grossesse.
- Femmes ayant reçu un diagnostic de NVP modérée à sévère au cours du premier trimestre : la gravité de la NVP a été déterminée par le score PUQE (voir Tableau 1), et le score PUQE variait entre 3 et 15, < 6 pour une NVP légère, 6 ~ 12 pour une NVP modérée. , et ≥13 était une NVP sévère. Un score PUQE ≥ 6 peut être inclus dans cette étude.
- Les femmes signent volontairement le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Âge < 20 ans ou > 45 ans.
- Gestationnel < 6 semaines ou > 12 semaines.
- Score PUQE < 6.
- Nausées et vomissements fréquents, perte de poids > 10 % par rapport à avant la grossesse ; ou des symptômes tels qu'apathie, pâleur, peau sèche, orbites enfoncées et diminution marquée du débit urinaire (moins de 400 ml d'urine en 24 heures ou moins de 5 fois et une petite quantité d'urine en 24 heures).
- Les signes vitaux sont instables, la tension artérielle chute et la fréquence cardiaque ≥ 120 battements par minute au repos.
- Analyse d'urine : cétones urinaires supérieures à ++ ou (et) protéines positives dans l'urine.
- Biochimie sanguine : diminution des taux sériques de potassium, de sodium et de chlorure ; ou fonction hépatique anormale : enzymes hépatiques élevées ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ; ou dysfonctionnement rénal : élévation de la créatinine sérique et de l'azote uréique.
- Analyse des gaz du sang artériel : capacité de fixation du dioxyde de carbone diminuée à < 22 mmol/L.
- Autres maladies provoquant des nausées et des vomissements, telles que les infections gastro-intestinales (avec diarrhée), les ulcères gastriques (avec douleurs épigastriques ou hématémèse), la cholécystite, les ascaris biliaires, la pancréatite (avec douleurs abdominales, les taux plasmatiques d'amylase s'élèvent à 5 à 10 fois la normale), infections des voies urinaires (avec dysurie ou lombalgie), hépatite virale (virologie positive de l'hépatite, taux d'enzymes hépatiques ≥ 1 000 U/L) ou maladies préconceptionnelles (telles que l'acidocétose due au diabète, la maladie d'Addison), stéatose hépatique aiguë pendant la grossesse, maladies pouvant provoquer des vomissements, telles que les troubles trophoblastiques.
- Présence d'un trouble psychiatrique ou d'un trouble psychologique.
- Au cours de la dernière semaine, il a pris des médicaments antiémétiques tels que de la vitamine B6, de l'ondansétron, du métoclopramide, de la prednisone, des médicaments chinois anti-vomissements, etc.
- Des inhibiteurs de la monoamine oxydase sont utilisés.
- Souffrez d'une maladie grave ou d'une maladie chronique.
- A suivi un traitement TTN au cours des 3 derniers mois.
- Ne veut pas signer le consentement éclairé de cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe aiguille à tête plate (TN)
Les principaux points d'acupuncture du traitement sont Zhongwan (CV12), Neiguan bilatéral (SP6) et Zusanli bilatéral (ST36), soit un total de 5 points d'acupuncture.
Les patients avec stagnation du Qi doivent ajouter Danzhong (CV17) ou le point Ashi (le point douloureux le plus proéminent entre CV17 et CV12), les patients avec disharmonie du foie et de l'estomac doivent ajouter BL17 bilatéral, les patients avec obstruction par le phlegme-humidité doivent ajouter ST40 bilatéral, et les patients avec rate et estomac faibles doivent ajouter BL21 bilatéral.
Les points d'acupuncture ci-dessus sont traités avec TN.
Le TN sera laissé en place sur les points d'acupuncture pendant 3 jours.
Pendant les 3 jours de rétention du TN, le patient appuie sur le TN 3 fois par jour et pendant une demi-minute à chaque fois par point d'acupuncture.
Après 3 jours de rétention du TN, le patient est invité à se rendre à l'hôpital et à recevoir le prochain traitement TN.
Un total de 5 traitements ont été appliqués sur une durée de 15 jours.
|
En tant qu’aiguille intradermique, l’aiguille punaise (TN) est une méthode de ponction superficielle et d’aiguille à long terme. Après l’insertion de la TN dans les points d’acupuncture, elle reste en place pendant 3 jours.
Après 3 jours de rétention de la TN, le patient est invité à se rendre à l’hôpital, où le médecin retire l’aiguille, désinfecte la peau locale des points d’acupuncture et procède au prochain traitement par TN.
Un total de 5 traitements ont été appliqués sur une durée de 15 jours.
|
|
Comparateur factice: groupe TN simulé
Les points d'acupuncture du groupe TN factice sont les mêmes que ceux du groupe TN.
L'utilisation du TN factice était la même que celle du groupe TN.
Pendant les 3 jours de rétention du TN factice, les patients sont invités à ne pas les presser.
Après 3 jours de rétention du TN factice, le patient a été invité à se rendre à l'hôpital, où le médecin a retiré le TN factice et a procédé au traitement suivant après une désinfection locale de la peau.
Un total de 5 traitements ont été administrés sur une durée de 15 jours.
|
Le TN fictif utilisé dans le groupe TN fictif n'a pas de corps d'aiguille et son apparence et sa forme sont similaires au TN réel. Mais il ne produit pas d'effet semblable à une aiguille. Les points d'acupuncture du groupe TN fictif sont les mêmes que ceux du groupe TN. L'utilisation du TN fictif est la même que celle du groupe TN. Après 3 jours de rétention du TN fictif, le patient sera invité à se rendre à l'hôpital, où le médecin retirera le TN fictif et effectuera le traitement suivant après désinfection locale de la peau. Un total de 5 traitements seront appliqués sur une durée de 15 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de grossesse sur l'échelle de quantification unique des vomissements (PUQE) entre le départ et le jour 15.
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Les scores PUQE variaient de 3 à 15, les scores plus élevés indiquant un pire résultat.
Les scores PUQE ont été évalués avant le traitement et aux jours 3, 6, 9, 12 et 15 du traitement.
Le principal critère de jugement était la modification du score PUQE entre le départ et le 15e jour.
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables et événements indésirables graves
Délai: Du départ à la fin du suivi (quatre semaines après la fin du traitement)
|
Le pourcentage d'événements indésirables et d'événements indésirables graves
|
Du départ à la fin du suivi (quatre semaines après la fin du traitement)
|
|
Le questionnaire sur les nausées et vomissements liés à la qualité de vie de la grossesse (NVPQOL)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La plage NVPQOL 30-210, avec des scores plus élevés signifie une moins bonne qualité de vie
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Enquête sur l'état d'anxiété : Zung-SAS
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Plage Zung-SAS 25-100, des scores plus élevés signifient une anxiété plus grave
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Enquête sur l'état de dépression : Zung-SDS
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Plage Zung-SDS de 20 à 80, des scores plus élevés signifient une dépression plus grave
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Enquête sur l'état du sommeil : l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Plage PSQI de 0 à 21, des scores plus élevés signifient un état de sommeil moins bon
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement du poids maternel entre le départ et la dernière visite
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Changement du poids maternel entre le départ et la dernière visite
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (sodium)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (potassium)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (calcium)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (chlore)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (phosphore)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (magnésium)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (fer)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : µmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification de l'indice électrolytique (zinc)
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : µmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Dioxyde de carbone combinant le pouvoir dans le sang
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
pouvoir de combinaison du dioxyde de carbone dans le sang des artères.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement d'AST
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : U/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement d'ALT
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : U/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement d'ALP
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : U/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de créatinine
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : µmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement d'urée
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de TSH
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : mUI/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de triiodothyronine libre
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : pmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de thyroxine libre
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : pmol/L
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de cortisol
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : ug/dL
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de ghréline
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : ng/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de leptine
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : ng/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de 5-hydroxytryptamine
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : ng/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de substance P
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : pg/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Modification du plasma d'arginine vasopressine
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : pg/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement de GDF 15
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : pg/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Changement d'IGFBP 7
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
La valeur change entre la ligne de base et la dernière visite.
Unité : ng/ml
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Nombre de participants ayant reçu un traitement liquidien par voie intraveineuse pendant le traitement
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Si le patient souffre de déshydratation ou de déséquilibres électrolytiques, un traitement liquidien intraveineux sera effectué.
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Nombre de participants avec un traitement concomitant
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Combien de participants avec un traitement concomitant
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Nombre de participants hospitalisés pendant le traitement
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Si le patient souffre d'une aggravation supplémentaire des nausées et des vomissements ou d'une hyperemesis gravidarum, une hospitalisation sera effectuée.
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
Nombre de participantes avec interruption de grossesse
Délai: Données collectées depuis le début jusqu'à 1 semaine après l'interruption de grossesse
|
Si la patiente souffre d'une aggravation supplémentaire de l'hyperemesis gravidarum, l'interruption d'une grossesse désirée sera pratiquée car sa vie est en danger.
Ou si des anomalies congénitales sont constatées par échographie, l'interruption d'une grossesse désirée sera pratiquée.
|
Données collectées depuis le début jusqu'à 1 semaine après l'interruption de grossesse
|
|
Complications de grossesse
Délai: Données collectées depuis le départ jusqu'à 42 jours après la parturition
|
Complications de grossesse, notamment fausse couche (au premier et au deuxième trimestre), troubles hypertensifs, diabète gestationnel, etc.
|
Données collectées depuis le départ jusqu'à 42 jours après la parturition
|
|
Nombre de participants ayant accouché prématurément
Délai: Données collectées depuis le début jusqu'à 42 jours après l'accouchement
|
Combien de participants ayant accouché prématurément
|
Données collectées depuis le début jusqu'à 42 jours après l'accouchement
|
|
Résultats de livraison
Délai: Données collectées depuis le début jusqu'à 42 jours après l'accouchement
|
Résultats de l'accouchement, notamment naissance vivante, accouchement vaginal, césarienne, âge gestationnel, etc.
|
Données collectées depuis le début jusqu'à 42 jours après l'accouchement
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies congénitales néonatales
Délai: Données collectées depuis le départ jusqu'à 42 jours après le post-partum.
|
Participants présentant des anomalies congénitales néonatales
|
Données collectées depuis le départ jusqu'à 42 jours après le post-partum.
|
|
Nombre de participants présentant une mortalité néonatale
Délai: Données collectées depuis le départ jusqu'à 42 jours après le post-partum.
|
Participants présentant une mortalité néonatale
|
Données collectées depuis le départ jusqu'à 42 jours après le post-partum.
|
|
Nombre de participants souffrant d'hypoglycémie néonatale
Délai: Du départ à 42 jours après l'accouchement.
|
Participants souffrant d'hypoglycémie néonatale.
|
Du départ à 42 jours après l'accouchement.
|
|
Nombre de participants admis en USIN néonatale.
Délai: Du départ à 42 jours après l'accouchement.
|
Participants admis en USIN néonatale.
|
Du départ à 42 jours après l'accouchement.
|
|
Satisfaction du patient à l'égard du traitement
Délai: Base de référence jusqu'au jour 15
|
Questionnaire tel que perte de confiance, doute sur l'efficacité ou intolérance au traitement du TTN, etc.
La réponse est « oui » ou « non ».
|
Base de référence jusqu'au jour 15
|
|
L'observance du traitement par le patient
Délai: Référence jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
|
Le pourcentage de participants qui terminent le traitement et le suivi.
|
Référence jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TN-NVP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .