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Reißzweckennadel bei der Behandlung von NVP (TN-NVP)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Dongmei Huang

Klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von Reißzweckennadeln bei Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Dieses Projekt beabsichtigt, multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studien mit großen Stichproben zu verwenden, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Reißzweckennadeln (TTN) bei Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft (NVP) zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft (NVP) sind das häufigste und hartnäckigste Problem im ersten Trimester und die zweithäufigste Erscheinung während der Schwangerschaft. Alle Arten von NVP beeinträchtigen die Lebensqualität schwangerer Frauen, wobei die Intensität des Einflusses mit der Häufigkeit der Symptome zunimmt. Aufgrund des mangelnden Bewusstseins für NVP und der Besorgnis über die Teratogenität von Medikamenten gegenüber Embryonen ist die Behandlung von NVP immer unzureichend und die Wahl des Medikamentenschemas ist konservativ.

Akupunktur mit herkömmlicher Millinadel ist bei NVP wirksam, allerdings ist es im Allgemeinen schmerzhaft, wenn die Millinadel in den Körper eingeführt wird, und das Nadelungsgefühl von Schmerzen, Taubheit, Schwellung und Schmerzen während der Akupunktur ist manchmal für den Patienten unerträglich oder führt sogar zu nachteiligen Auswirkungen Schwangerschaft. Darüber hinaus müssen Patienten möglicherweise täglich einen Akupunkteur aufsuchen, der eine Millinadel verwendet, was hohe finanzielle Kosten verursachen und die mediale Adhärenz verringern kann. Obwohl Akupunktur mit Millinadeln bei NVP wirksam ist, ist ihre Anwendung in der klinischen Praxis daher immer noch sehr begrenzt.

Als eine Art intradermale Nadel ist die Reißzweckennadel (TTN) eine Methode zur flachen Punktion und Langzeitretentionsnadel. Obwohl die Stimulationsstärke der TTN schwächer ist als die der Millinadel-Akupunktur, hat sie eine viel längere Wirkung und kann eine kontinuierliche und stabile Stimulation erzeugen, weshalb ihre kumulative Wirkung oft besser ist als die der herkömmlichen Millinadel-Akupunktur. Aufgrund des winzigen Nadelkörpers von TTN (der Durchmesser des Nadelkörpers beträgt nur 0,15 bis 0,25 mm und die Länge des Nadelkörpers beträgt nur 1,2 bis 2,5 mm) werden außerdem die subkutanen Nerven und Blutgefäße nicht verletzt. Eingeweide und anderes Gewebe, was sehr angenehm und sicher zu behandeln ist und den Nadelstichschmerz herkömmlicher Millinadeln überwindet. Bisher ist jedoch nicht bekannt, ob TTN die gleiche Wirkung wie die Akupunktur bei NVP haben kann.

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine multizentrische, doppelblinde RCT mit großen Stichproben, die darauf abzielt, qualitativ hochwertige Evidenz vollständiger Daten zu sammeln, darunter Übelkeit und Erbrechen, Lebensqualität, Angstzustände und Depressionen, Gewichtsveränderungen, Blutelektrolytspiegel, Leber- und Nierenfunktion , Schilddrüsenfunktion, intravenöse Flüssigkeitsbehandlung, Einnahme zusätzlicher Medikamente, Krankenhauseinweisung, Schwangerschaftskomplikationen (Schwangerschaftsdiabetes und Bluthochdruckerkrankungen), Schwangerschaftsergebnisse und Neugeborenenergebnisse bei Frauen mit VNP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dongmei Huang, Doctor
  • Telefonnummer: 86 27 83663237 86 13971578190
  • E-Mail: hdmjcr@qq.com

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, China, 434300
        • Rekrutierung
        • Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, China, 441500
        • Rekrutierung
        • Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Qianjiang, Hubei, China, 433100
        • Rekrutierung
        • Qianjiang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Qianjiang, Hubei, China, 433199
        • Rekrutierung
        • Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
      • Shiyan, Hubei, China, 442099
        • Rekrutierung
        • Shiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suizhou, Hubei, China, 441399
        • Rekrutierung
        • Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Rekrutierung
        • Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441106
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Xiangyang, Hubei, China, 441001
        • Rekrutierung
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Xiaogan, Hubei, China, 432001
        • Rekrutierung
        • Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, China, 252004
        • Rekrutierung
        • Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Aksu, Xinjiang, China, 843099
        • Rekrutierung
        • Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Mutter beträgt 20 bis 45 Jahre, das Gestationsalter beträgt 6 bis 12 Wochen, und der Ultraschall bestätigt, dass es sich um eine intrauterine Einzel- oder Mehrlingsschwangerschaft handelt, und der Gewichtsverlust beträgt weniger als 10 % im Vergleich zu vor der Schwangerschaft.
  • Frauen, bei denen im ersten Trimester mittelschwere bis schwere NVP diagnostiziert wurde: Der Schweregrad der NVP wurde durch den PUQE-Score bestimmt (siehe Tabelle 1), und der PUQE-Score lag im Bereich von 3 bis 15, < 6 war leichter NVP und 6 bis 12 mittelschwerer NVP und ≥13 war schweres NVP. Ein PUQE-Score ≥ 6 kann in diese Studie einbezogen werden.
  • Frauen unterschreiben freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre oder > 45 Jahre.
  • Schwangerschaft < 6 Wochen oder > 12 Wochen.
  • PUQE-Score < 6.
  • Häufige Übelkeit und Erbrechen, Gewichtsverlust von >10 % im Vergleich zu vor der Schwangerschaft; oder Symptome wie Lustlosigkeit, Blässe, trockene Haut, eingesunkene Augenhöhlen und eine deutliche Abnahme der Urinausscheidung (weniger als 400 ml Urin in 24 Stunden oder weniger als 5 Mal und eine kleine Menge Urin in 24 Stunden).
  • Die Vitalfunktionen sind instabil, der Blutdruck sinkt und die Herzfrequenz liegt im Ruhezustand bei ≥ 120 Schlägen pro Minute.
  • Urinanalyse: Urinketone größer als ++ oder (und) Protein positiv im Urin.
  • Blutbiochemie: verringerte Kalium-, Natrium- und Chloridspiegel im Serum; oder abnormale Leberfunktion: erhöhte Leberenzyme ≥ 2-fach der Obergrenze des Normalwerts; oder Nierenfunktionsstörung: erhöhte Serumkreatinin- und Harnstoffstickstoffwerte.
  • Arterielle Blutgasanalyse: Kohlendioxid-Bindungskapazität auf < 22 mmol/L gesunken.
  • Andere Krankheiten, die Übelkeit und Erbrechen verursachen, wie Magen-Darm-Infektionen (mit Durchfall), Magengeschwüre (mit epigastrischen Schmerzen oder Hämatemesis), Cholezystitis, Gallenfadenwürmer, Pankreatitis (mit Bauchschmerzen, Plasma-Amylase-Spiegel steigen auf das 5- bis 10-fache des Normalwerts), Harnwegsinfektionen (mit Dysurie oder Kreuzschmerzen), Virushepatitis (positive Hepatitis-Virologie, Leberenzymwerte ≥ 1.000 U/L) oder Präkonzeptionskrankheiten (wie Ketoazidose aufgrund von Diabetes, Addison-Krankheit), akute Fettleber während der Schwangerschaft, Krankheiten, die Erbrechen verursachen können, wie z. B. trophoblastische Störungen.
  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung oder psychischen Störung.
  • In der letzten Woche hat er antiemetische Medikamente wie Vitamin B6, Ondansetron, Metoclopramid, Prednison, chinesische Medikamente gegen Erbrechen usw. eingenommen.
  • Es werden Monoaminoxidase-Hemmer eingesetzt.
  • Sie haben eine schwere oder chronische Erkrankung.
  • Hatte in den letzten 3 Monaten eine TTN-Behandlung.
  • Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu dieser Studie zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Daumennadel (DN)-Gruppe
Die Hauptakupunkturpunkte der Behandlung sind Zhongwan (CV12), beidseitig Neiguan (SP6) und beidseitig Zusanli (ST36), insgesamt 5 Akupunkturpunkte. Patienten mit Qi-Stagnation sollten Danzhong (CV17) oder Ashi-Punkt (der markanteste empfindliche Punkt zwischen CV17 und CV12) hinzugefügt werden, Patienten mit Leber-Magen-Disharmonie sollten beidseitig BL17 hinzugefügt werden, Patienten mit Schleim-Feuchtigkeit-Obstruktion sollten beidseitig ST40 hinzugefügt werden und Patienten mit schwacher Milz und Magen sollten beidseitig BL21 hinzugefügt werden. Die oben genannten Akupunkturpunkte werden mit TN behandelt. Die TN wird 3 Tage lang in den Akupunkturpunkten belassen. Während der 3-tägigen Belassung der TN drückt der Patient die TN 3-mal täglich und eine halbe Minute pro Akupunkturpunkt. Nach 3 Tagen Belassung der TN wird der Patient angewiesen, ins Krankenhaus zu gehen und die nächste TN-Behandlung zu erhalten. Insgesamt wurden 5 Behandlungen über einen Zeitraum von 15 Tagen durchgeführt.
Gerät: Daumennadel
Als eine Art intradermaler Nadel ist die Reißzweckennadel (TN) eine Methode der flachen Punktion und Langzeitnadel. Nachdem die TN in die Akupunkturpunkte eingeführt wurde, wird sie für 3 Tage in den Akupunkturpunkten belassen. Nach 3 Tagen Verweildauer der TN wird der Patient angewiesen, in die Klinik zu gehen, wo der Arzt die Nadel entfernt, die lokale Haut der Akupunkturpunkte desinfiziert und die nächste TN-Behandlung durchführt. Insgesamt wurden 5 Behandlungen über einen Zeitraum von 15 Tagen angewendet.
Schein-Komparator: Schein-TN-Gruppe
Die Akupunkturpunkte der Schein-TN-Gruppe sind dieselben wie die der TN-Gruppe. Die Anwendung der Schein-TN war dieselbe wie die der TN-Gruppe. Während der 3-tägigen Verweildauer der Schein-TN wurden die Patienten gebeten, diese nicht zu drücken. Nach 3 Tagen Verweildauer der Schein-TN wurde der Patient angewiesen, ins Krankenhaus zu gehen, wo der Arzt die Schein-TN entfernte und nach lokaler Hautdesinfektion die nächste Behandlung durchführte. Insgesamt wurden 5 Behandlungen über einen Zeitraum von 15 Tagen durchgeführt.
Gerät: Schein-Akupunkturnadel

Die in der Schein-TN-Gruppe verwendete Schein-TN hat keine Nadelkörper, und ihr Aussehen und ihre Form ähneln der echten TN. Sie erzeugt jedoch keine nadelförmige Wirkung.

Die Akupunkturpunkte der Schein-TN-Gruppe sind dieselben wie die der TN-Gruppe. Die Verwendung der Schein-TN erfolgt auf die gleiche Weise wie in der TN-Gruppe. Nach 3 Tagen Verbleib der Schein-TN wird der Patient angewiesen, ins Krankenhaus zu gehen, wo der Arzt die Schein-TN entfernt und nach lokaler Hautdesinfektion die nächste Behandlung durchführt. Insgesamt werden 5 Behandlungen über einen Zeitraum von 15 Tagen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score-Änderung der Skala zur eindeutigen Quantifizierung des Erbrechens (PUQE) in der Schwangerschaft vom Ausgangswert bis zum 15. Tag.
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Die PUQE-Werte lagen zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen. Die PUQE-Scores wurden vor der Behandlung und an den Tagen 3, 6, 9, 12 und 15 der Behandlung ausgewertet. Das primäre Ergebnismaß war die Veränderung des PUQE-Scores vom Ausgangswert bis zum 15. Tag.
Ausgangswert bis Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung (vier Wochen nach Behandlungsende)
Der Prozentsatz unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung (vier Wochen nach Behandlungsende)
Der NVPQOL-Fragebogen (Übelkeit und Erbrechen zur Lebensqualität in der Schwangerschaft).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Der NVPQOL-Bereich liegt zwischen 30 und 210, wobei höhere Werte eine schlechtere Lebensqualität bedeuten
Ausgangswert bis Tag 15
Umfrage zum Angststatus: Zung-SAS
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Der Zung-SAS-Bereich liegt zwischen 25 und 100, wobei höhere Werte eine stärkere Angst bedeuten
Ausgangswert bis Tag 15
Umfrage zum Depressionsstatus: Zung-SDS
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Der Zung-SDS-Bereich liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte eine schwerere Depression bedeuten
Ausgangswert bis Tag 15
Umfrage zum Schlafstatus: Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Der PSQI-Bereich liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte bedeuten einen schlechteren Schlafzustand
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des mütterlichen Gewichts vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des mütterlichen Gewichts vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Natrium)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Kalium)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Kalzium)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Chlor)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Phosphor)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Magnesium)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Eisen)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: μmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des Elektrolytindex (Zink)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: μmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Kohlendioxid bindet die Kraft im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Kohlendioxid bindet Kraft im Arterienblut. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung des AST
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: U/L
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung von ALT
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: U/L
Ausgangswert bis Tag 15
Wechsel von ALP
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: U/L
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des Kreatinins
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: μmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Harnstoffwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des TSH
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: mIU/L
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des freien Triiodthyronins
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: pmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des freien Thyroxins
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: pmol/L
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des Cortisols
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: ug/dL
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung von Ghrelin
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: ng/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung von Leptin
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: ng/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung von 5-Hydroxytryptamin
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: ng/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Stoffveränderung P
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: pg/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Veränderung des Arginin-Vasopressin-Plasmas
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: pg/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung von GDF 15
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: pg/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Änderung von IGFBP 7
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wertänderungen vom Ausgangswert bis zum letzten Besuch. Einheit: ng/ml
Ausgangswert bis Tag 15
Anzahl der Teilnehmer mit intravenöser Flüssigkeitsbehandlung während der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wenn der Patient unter Dehydrierung oder Elektrolytstörungen leidet, wird eine intravenöse Flüssigkeitsbehandlung durchgeführt.
Ausgangswert bis Tag 15
Anzahl der Teilnehmer mit Begleitbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wie viele Teilnehmer mit Begleitbehandlung
Ausgangswert bis Tag 15
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhauseinweisung während der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Wenn der Patient unter einer weiteren Verschlimmerung von Neasua und Erbrechen oder Hyperemesis gravidarum leidet, erfolgt eine Krankenhauseinweisung.
Ausgangswert bis Tag 15
Anzahl der Teilnehmerinnen mit Schwangerschaftsabbruch
Zeitfenster: Datenerhebung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach Beendigung der Schwangerschaft
Leidet die Patientin unter einer weiteren Verschlimmerung der Hyperemesis gravidarum, erfolgt der Abbruch einer gewollten Schwangerschaft wegen Lebensgefahr. Oder wenn im Ultraschall angeborene Anomalien festgestellt werden, erfolgt der Abbruch einer gewollten Schwangerschaft.
Datenerhebung vom Ausgangswert bis 1 Woche nach Beendigung der Schwangerschaft
Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Ausgangswert bis zu 42 Tage nach der Geburt erhoben
Schwangerschaftskomplikationen einschließlich Fehlgeburten (im ersten Trimester und im zweiten Trimester), Bluthochdruckstörungen, Schwangerschaftsdiabetes usw.
Die Daten wurden vom Ausgangswert bis zu 42 Tage nach der Geburt erhoben
Anzahl Teilnehmer mit Frühgeburt
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben
Wie viele Teilnehmer mit Frühgeburt
Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben
Lieferergebnisse
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben
Entbindungsergebnisse, einschließlich Lebendgeburt, vaginale Geburt, Kaiserschnitt, Gestationsalter usw.
Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben
Anzahl der Teilnehmer mit angeborenen Anomalien bei Neugeborenen
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben.
Teilnehmer mit neonatalen angeborenen Anomalien
Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben.
Anzahl der Teilnehmer mit Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben.
Teilnehmer mit Neugeborenensterblichkeit
Die Daten wurden vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt erhoben.
Anzahl der Teilnehmer mit neonataler Hypoglykämie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt.
Teilnehmer mit neonataler Hypoglykämie.
Vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt.
Anzahl der Teilnehmer mit Neugeborenen-Intensivstationsaufnahme.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt.
Teilnehmer mit Neugeborenen-Intensivstation.
Vom Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt.
Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 15
Fragebogen wie Vertrauensverlust, Zweifel an der Wirksamkeit oder Unverträglichkeit der Behandlung von TTN usw. Die Antwort ist „ja“ oder „nein“.
Ausgangswert bis Tag 15
Compliance des Patienten mit der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Behandlung und die Nachsorge abschließen.
Ausgangswert bis 42 Tage nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dongmei Huang

Ermittler

  • Hauptermittler: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TN-NVP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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