Игла для чертежной кнопки при лечении невирапина (TN-NVP)
5 января 2026 г. обновлено: Dongmei Huang
Клиническая эффективность и оценка безопасности канцелярской иглы при тошноте и рвоте во время беременности: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Этот проект намерен использовать многоцентровые, рандомизированные, контролируемые, двойные слепые клинические исследования с большой выборкой для наблюдения за клинической эффективностью и безопасностью иглы с канцелярской кнопкой (TTN) при тошноте и рвоте во время беременности (NVP).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тошнота и рвота во время беременности (НВП) — наиболее распространенная и трудноизлечимая проблема в первом триместре и второе по частоте проявление во время беременности. Все виды НВП влияют на качество жизни беременных, причем интенсивность влияния увеличивается с частотой симптомов. Из-за недостаточной осведомленности о невирапине и опасений по поводу тератогенности препаратов для эмбрионов лечение невирапином всегда недостаточно, а выбор схемы приема препарата консервативен.
Акупунктура с использованием традиционной миллинидлы эффективна при лечении невирапина, однако, как правило, она болезненна, когда миллинигла вводится в тело, а ощущение болезненности, онемения, отека и боли во время иглоукалывания иногда выходит за рамки приемлемого для пациента или даже оказывает неблагоприятное воздействие на беременность. Кроме того, пациентам, возможно, придется ежедневно посещать иглотерапевта с использованием миллинигл, что может вызвать высокие финансовые затраты и снизить приверженность к медиальному лечению. Таким образом, хотя иглоукалывание тысячелистником эффективно при невирапине, его применение в клинической практике все еще очень ограничено.
Игла канцелярская (ТТН), разновидность внутрикожной иглы, представляет собой метод неглубокого прокола и иглы длительного удержания. Хотя степень стимуляции ТТН слабее, чем у тысячеигольной акупунктуры, она имеет гораздо более длительный эффект и может производить непрерывную и стабильную стимуляцию, и, следовательно, ее совокупный эффект часто лучше, чем у традиционной тысячеигольной акупунктуры. Более того, благодаря крошечному корпусу иглы TTN (диаметр корпуса иглы составляет всего 0,15 ~ 0,25 мм, а длина тела иглы всего 1,2 ~ 2,5 мм) он не повредит подкожные нервы, кровеносные сосуды, внутренние органы и другие ткани, что очень удобно и безопасно для лечения и позволяет преодолеть боль от укуса иглы, возникающую при использовании традиционных тысячелистников. Однако до сих пор неизвестно, может ли ТТН оказывать такой же эффект, как иглоукалывание при НВП.
Этот проект представляет собой многоцентровое двойное слепое РКИ с большой выборкой, предназначенное для сбора полных данных высочайшего качества, включая тошноту и рвоту, качество жизни, тревогу и депрессию, изменение веса, уровень электролитов в крови, функцию печени и почек. , функция щитовидной железы, внутривенное введение жидкости, применение дополнительных препаратов, госпитализация, осложнения беременности (гестационный диабет и гипертоническая болезнь), исходы беременности и неонатальные исходы у женщин с ВНП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dongmei Huang, Doctor
- Номер телефона: 86 27 83663237 86 13971578190
- Электронная почта: hdmjcr@qq.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Китай, 434300
- Рекрутинг
- Jingzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Dr. Xu
- Номер телефона: 86 18972363268
- Электронная почта: 110810237@qq.com
-
Nanzhang Chengguanzhen, Hubei, Китай, 441500
- Рекрутинг
- Nanzhang County Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Контакт:
- Dr. Zhang
- Номер телефона: 86-13871606542
- Электронная почта: 3325322588@qq.com
-
Qianjiang, Hubei, Китай, 433100
- Рекрутинг
- Qianjiang Central Hospital
-
Контакт:
- Dr. She
- Номер телефона: 86 15871905339
- Электронная почта: 471699755@qq.com
-
Qianjiang, Hubei, Китай, 433199
- Рекрутинг
- Qianjiang Maternal and Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Dr. Yuan
- Номер телефона: 86 13597428085
- Электронная почта: 2961656031@qq.com
-
Shiyan, Hubei, Китай, 442099
- Рекрутинг
- Shiyan People's Hospital
-
Контакт:
- Dr. Zhang
- Номер телефона: 86 18671988831
- Электронная почта: 337349125@qq.com
-
Suizhou, Hubei, Китай, 441399
- Рекрутинг
- Suizhou Maternal and Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Dr. Bao
- Номер телефона: 86-18607225753
- Электронная почта: 592992868@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- Рекрутинг
- Wuhan Jinxin Gynecology and Obstetrics Hospital of Integrative Medicine
-
Контакт:
- Dr. Liu
- Номер телефона: 86 13343452501
- Электронная почта: 3788786252@qq.com
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Department of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Dr. Huang
- Номер телефона: 86 027-83663275
- Электронная почта: hdmjcr@qq.com
-
Xiangyang, Hubei, Китай, 441106
- Рекрутинг
- Xiangyang Central Hospital
-
Контакт:
- Dr. Zhao
- Номер телефона: 86-15172682096
- Электронная почта: 916669206@qq.com
-
Xiangyang, Hubei, Китай, 441001
- Рекрутинг
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Dr. Yang
- Номер телефона: 86 15335897469
- Электронная почта: 1979422122@qq.com
-
Xiaogan, Hubei, Китай, 432001
- Рекрутинг
- Xiaogan Maternal and Child Health Care Hospital
-
Контакт:
- Dr. Nie
- Номер телефона: 86 13669020358
- Электронная почта: 7725553@qq.com
-
-
Shandong
-
Liaocheng, Shandong, Китай, 252004
- Рекрутинг
- Dongchangfu District Maternal and Child Health Care Hospital of Liaocheng City
-
Контакт:
- Dr. Xi
- Номер телефона: 86-15206356510
- Электронная почта: 358179987@qq.com
-
-
Xinjiang
-
Aksu, Xinjiang, Китай, 843099
- Рекрутинг
- Aksu Prefecture Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Dr. Fan
- Номер телефона: 86-18935844102
- Электронная почта: fll8301@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери 20~45 лет, срок беременности 6~12 недель, УЗИ подтверждает, что это внутриутробная одно- или многоплодная беременность, а потеря веса составляет менее 10% по сравнению с до беременности.
- У женщин с диагнозом НВП от умеренной до тяжелой степени в первом триместре: тяжесть НВП определялась по шкале PUQE (см. Таблицу 1), а оценка PUQE варьировалась от 3 до 15, <6 – легкая форма НВП, 6–12 – умеренная НВП. , а ≥13 — тяжелая форма невирапина. Оценка PUQE ≥ 6 может быть включена в это исследование.
- Женщины добровольно подписывают форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Возраст < 20 лет или > 45 лет.
- Гестационный срок < 6 недель или > 12 недель.
- Оценка PUQE <6.
- Частая тошнота и рвота, потеря веса >10% по сравнению с до беременности; или такие симптомы, как вялость, бледность, сухость кожи, запавшие глазницы и заметное снижение диуреза (менее 400 мл мочи за 24 часа или менее 5 раз и небольшое количество мочи за 24 часа).
- Жизненные показатели нестабильны, артериальное давление падает, частота сердечных сокращений ≥ 120 ударов в минуту в покое.
- Анализ мочи: кетоны мочи более ++ или (и) белок в моче положительный.
- Биохимия крови: снижение уровня калия, натрия и хлоридов в сыворотке крови; или нарушение функции печени: повышение уровня печеночных ферментов в ≥ 2 раз выше верхнего предела нормы; или почечная дисфункция: повышенный уровень креатинина и азота мочевины в сыворотке.
- Анализ газов артериальной крови: способность связывания углекислого газа снижена до < 22 ммоль/л.
- Другие заболевания, вызывающие тошноту и рвоту, такие как желудочно-кишечные инфекции (с диареей), язвы желудка (с болью в эпигастральной области или кровавой рвотой), холецистит, желчные аскариды, панкреатит (при болях в животе уровень амилазы в плазме повышается в 5–10 раз от нормы), инфекции мочевыводящих путей (с дизурией или болью в пояснице), вирусный гепатит (положительный вирусологический результат гепатита, уровень ферментов печени ≥ 1000 Ед/л) или заболевания, возникающие до зачатия (такие как кетоацидоз вследствие диабета, болезнь Аддисона), острая жировая дистрофия печени во время беременности, заболевания, которые могут вызвать рвоту, например, трофобластические расстройства.
- Наличие психического расстройства или психологического расстройства.
- За последнюю неделю он принимал противорвотные препараты, такие как витамин B6, ондансетрон, метоклопрамид, преднизон, противорвотные средства китайской медицины и т. д.
- Используются ингибиторы моноаминоксидазы.
- У вас серьезное заболевание или хроническое заболевание.
- Проходил лечение ТТН в течение последних 3 месяцев.
- Не желает подписывать информированное согласие на участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа иглы-кнопки (TN)
Основными акупунктурными точками лечения являются Чжунвань (CV12), двусторонний Нэйгуань (SP6) и двусторонний Цзусаньли (ST36), всего 5 акупунктурных точек.
пациентам с застоем ци следует добавить Даньчжун (CV17) или точку Аши (наиболее болезненная точка между CV17 и CV12), пациентам с дисгармонией печени и желудка следует добавить двусторонний BL17, пациентам с обструкцией флегмы-влажности следует добавить двусторонний ST40, а пациентам со слабой селезёнкой и желудком следует добавить двусторонний BL21.
Указанные акупунктурные точки обрабатываются ТН.
ТН будет оставлена в акупунктурных точках на 3 дня.
В течение 3-дневного удержания ТН пациент нажимает на ТН 3 раза в день по полминуты на каждую акупунктурную точку.
После 3 дней удержания ТН пациенту даётся указание обратиться в больницу и получить следующее лечение ТН.
Всего было проведено 5 процедур в течение 15 дней.
|
Как разновидность внутрикожной иглы, игла-канцелярская кнопка (TN) представляет собой метод поверхностного прокола и длительного иглоукалывания.
После прикрепления TN в точки акупунктуры она остается в них в течение 3 дней.
После 3 дней удержания TN пациента просят прийти в больницу, где врач удаляет иглу, дезинфицирует местную кожу точек акупунктуры и проводит следующее лечение TN.
Всего было проведено 5 процедур в течение 15 дней.
|
|
Фальшивый компаратор: группа ложной ТН
Акупунктурные точки группы имитации TN такие же, как и у группы TN.
Применение имитации TN было таким же, как и в группе TN.
В течение 3-дневного удержания имитации TN пациентов просили не нажимать на них.
После 3-дневного удержания имитации TN пациента просили обратиться в больницу, где врач удалял имитацию TN и проводил следующее лечение после местной дезинфекции кожи.
Всего было проведено 5 процедур в течение 15 дней.
|
Используемая в группе ложной ТН ложная ТН не имеет игольчатого тела, а её внешний вид и форма аналогичны настоящей ТН. Но она не производит игольчатого эффекта. Точки акупунктуры в группе ложной ТН такие же, как и в группе ТН. Использование ложной ТН аналогично использованию в группе ТН. После 3 дней ношения ложной ТН пациенту будет дано указание явиться в больницу, где врач удалит ложную ТН и проведёт следующее лечение после местной дезинфекции кожи. Всего будет проведено 5 процедур в течение 15 дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей уникальной шкалы количественной оценки рвоты (PUQE) при беременности от исходного уровня до 15-го дня.
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Баллы PUQE варьировались от 3 до 15, причем более высокие баллы указывали на худший результат.
Оценки PUQE оценивались до лечения и на 3, 6, 9, 12 и 15 дни лечения.
Первичным показателем результата было изменение показателя PUQE от исходного уровня к 15-му дню.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления и серьезные нежелательные явления
Временное ограничение: Исходный уровень до конца наблюдения (через четыре недели после окончания лечения)
|
Процент нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений
|
Исходный уровень до конца наблюдения (через четыре недели после окончания лечения)
|
|
Опросник качества жизни по тошноте и рвоте при беременности (NVPQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Диапазон NVPQOL 30–210, более высокие баллы означают худшее качество жизни.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Исследование статуса тревоги: Zung-SAS
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Диапазон Zung-SAS от 25 до 100, более высокие баллы означают более сильную тревогу.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Исследование статуса депрессии: Zung-SDS
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Диапазон значений Zung-SDS от 20 до 80, более высокие баллы означают более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Исследование состояния сна: Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Диапазон PSQI от 0 до 21, более высокие баллы означают худший статус сна.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение веса матери от исходного уровня до последнего визита
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Изменение веса матери от исходного уровня до последнего визита
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение электролитного индекса (натрия)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение электролитного показателя (калий)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение электролитного показателя (кальций)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение показателя электролита (хлор)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение электролитного индекса (фосфора)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение электролитного показателя (магний)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение электролитного показателя (железо)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: мкмоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение показателя электролита (цинк)
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: мкмоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Углекислый газ, объединяющий силу в крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
углекислый газ, связывающий энергию в артериальной крови.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение АСТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: У/Л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение АЛТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: У/Л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение ALP
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: У/Л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение креатинина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: мкмоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение мочевины
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: ммоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение ТТГ
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: мМЕ/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение свободного трийодтиронина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение меняется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: пмоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение свободного тироксина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: пмоль/л
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение кортизола
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: мкг/дл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение грелина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: нг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение лептина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: нг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Замена 5-гидрокситриптамина
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: нг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение вещества Р
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: пг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение аргинин-вазопрессина в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: пг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение GDF 15
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица измерения: пг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Изменение IGFBP 7
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Значение изменяется от базового уровня до последнего посещения.
Единица: нг/мл
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Количество участников, получавших внутривенное введение жидкости во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Если пациент страдает от обезвоживания или электролитного дисбаланса, ему будет назначено внутривенное введение жидкости.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Количество участников с сопутствующим лечением
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Сколько участников получали сопутствующее лечение
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Количество участников, госпитализированных во время лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Если пациентка страдает от дальнейшего усугубления боли, рвоты или гиперемезиса беременных, ее госпитализируют.
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Количество участниц с прерыванием беременности
Временное ограничение: Данные собираются от исходного уровня до 1 недели после прерывания беременности.
|
Если у пациентки наблюдается дальнейшее обострение гиперемезиса беременных, прерывание желанной беременности будет произведено из-за опасности для жизни.
Либо при обнаружении на УЗИ врожденных аномалий будет произведено прерывание желанной беременности.
|
Данные собираются от исходного уровня до 1 недели после прерывания беременности.
|
|
Осложнения беременности
Временное ограничение: Данные собираются от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Осложнения беременности, в том числе выкидыш (в первом триместре и во втором триместре), гипертонические расстройства, гестационный диабет и так далее.
|
Данные собираются от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Количество участников с преждевременными родами
Временное ограничение: Данные собираются от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Сколько участников с преждевременными родами
|
Данные собираются от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Результаты доставки
Временное ограничение: Данные собираются от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Исходы родов, включая живорождение, вагинальные роды, кесарево сечение, гестационный возраст и т. д.
|
Данные собираются от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Количество участников с неонатальными врожденными аномалиями
Временное ограничение: Данные собирались от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Участники с неонатальными врожденными аномалиями
|
Данные собирались от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Количество участников с неонатальной смертностью
Временное ограничение: Данные собирались от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Участники с неонатальной смертностью
|
Данные собирались от исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Количество участников с неонатальной гипогликемией
Временное ограничение: От исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Участники с неонатальной гипогликемией.
|
От исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Количество участников, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных.
Временное ограничение: От исходного уровня до 42 дней после родов.
|
Участники, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных.
|
От исходного уровня до 42 дней после родов.
|
|
Удовлетворенность пациента лечением
Временное ограничение: Исходный уровень до 15-го дня
|
Анкета типа утраты доверия, сомнения в эффективности или непереносимости лечения ТТН и так далее.
Ответ «да» или «нет».
|
Исходный уровень до 15-го дня
|
|
Соблюдение пациентом режима лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 42 дней после родов.
|
Процент участников, завершивших лечение и последующее наблюдение.
|
Исходный уровень до 42 дней после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dongmei Huang, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TN-NVP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .