- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06567288
Vliv Spencerovy svalové energetické techniky na bolest v diabetickém ztuhlém rameni
Vliv techniky Spencerovy svalové energie na bolest v diabetickém ztuhlém rameni
Ztuhlé rameno je bolestivý a silně vysilující stav. Zánětlivá kontraktura pouzdra glenohumerálního kloubu ve ztuhlém rameni omezuje aktivní i pasivní rozsah pohybu, přičemž pro tento stav je charakteristická zejména ztráta zevní rotace (Dyer et al., 2023). Ztuhlé rameno je klinicky popisováno pokračující bolestí ramene a pokročilou exacerbací ramenního kloubu vedoucí k námaze při aktivitě vyšších končetin, významné invaliditě a funkčním omezením. Nejčastějším příznakem ztuhlého ramene je noční bolest, která má za následek poruchu spánku, která vede k jednostrannému spánku na neinfikovaném rameni (Mao et al., 2022).
Spencerova technika je standardizovaná řada léčebných postupů se širokým uplatněním k diagnostice, léčbě a stanovení prognózy omezené pohyblivosti v rameni. Byl vyvinut společností Spencer v roce 1961. Jedná se o vícekrokovou techniku, která kombinuje Spencerovo polohování, sekvenování, pomalé protahování ramenního komplexu v rámci bezbolestných limitů prováděné fyzioterapeutem a zároveň zahrnuje svalovou energii s postizometrickou kontrakcí a relaxací (Babu And Putcha., 2022).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
třicet diabetiček se ztuhlým ramenem ve věku 45-55 let:
Skupina A (studijní skupina):
15 pacientů dostávalo Spencer Muscle Energy Technique spolu s posturálním cvičením 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Skupina B (kontrolní skupina):
15 pacientů dostalo klasickou fyzioterapii zahrnující transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) po dobu 15 minut hotpack na bolestivé místo po dobu 15 minut spolu s posturálním cvičením 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonní číslo: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
1) Věk žen od 45 do 55 let 2) Trpící ztuhlým ramenem po dobu 2-12 měsíců (1. a 2. fáze) potvrzené ortopedem.
3) Diagnostikován jako DM 2. typu po dobu minimálně 5 let. 4) Žádná jiná léčba než analgetika
Kritéria vyloučení:
- 1. případy traumatického ztuhlého ramene. 2. Osteoporóza a malignita ramenní oblasti. 3. Neurologický deficit ovlivňuje funkci ramene. 4. revmatoidní artritida. 5. recidivující subluxace ramene. 6. cervikální radikulopatie. 7. historie operace ramene. 8. cévní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika energie svalů spencer
Spencerova svalová energetická technika (SMET) se pokouší obnovit funkční vztah mezi měkkými a kloubními tkáněmi v oblasti ramene, minimalizuje zánětlivý a později se rozvíjející fibrotický proces a obnovuje arteriální, venózní a lymfatický tok.
Stejně jako ostatní procedury OMT nejen obnovuje kloubní funkce, ale zvyšuje pozitivní pohodu a plné vyjádření pacientova života.
V této technice terapeut provádí pasivní, plynulý, rytmický pohyb ramenního kloubu, aby protáhl stažené svaly, vazy a pouzdra (Babu And Putcha., 2022).
|
Účinnost MET zjištěná u chronické kapsulitidy je způsobena jeho účinkem na úlevu od bolesti, zajištění inkrecí ROM a rozvoj funkčních aktivit díky svalové kontrakci v přesném směru a ve sledované poloze nad odporem, aby pomohl zlepšit kloubní rozsah posunem kloubu. flexibilita.
Tento postup je doporučen pro všechny spoje s omezenou ROM (Butt & Tanveer, 2022).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
algometrie prahu bolesti
Časové okno: bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti.
|
bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
byla použita k posouzení závažnosti bolesti před a po léčbě pro obě skupiny
|
bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
goniometr
Časové okno: bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
měří dostupný rozsah pohybu
|
bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
|
SPADI (index bolesti ramen a invalidity).
Časové okno: bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
Je to samoobjevené opatření vytvořené k posouzení patologických stavů ramene
|
bude měřena na začátku a bude měřena po osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NESREEN GHAREEB, Vice Dean, PROFESSOR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004908
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .