- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567288
Effekt af Spencer Muscle Energy Technique på smerter i diabetisk stiv skulder
Stiv skulder er en smertefuld og alvorligt invaliderende tilstand. Den inflammatoriske kontraktur af den glenohumerale ledkapsel i stiv skulder begrænser både det aktive og passive bevægelsesområde, hvor tab af ekstern rotation er særligt karakteristisk for denne tilstand (Dyer et al., 2023). Stiv skulder er klinisk beskrevet ved den fortsatte indtræden af skuldersmerter og fremskreden forværring af skulderleddet, hvilket fører til anstrengelse i de højere ekstremiteter, betydelig invaliditet og funktionelle begrænsninger. Det mest almindelige symptom på en stiv skulder er nattesmerter, hvilket resulterer i søvnforstyrrelser, der fører til ensidig søvn på den uinficerede skulder (Mao et al., 2022).
Spencer teknik er en standardiseret serie af behandlinger med bred anvendelse til at diagnosticere, behandle og etablere prognose for begrænset mobilitet i skulderen. Det blev udviklet af Spencer i 1961. Det er en flertrinsteknik, der kombinerer Spencers positionering, sekventering, langsomme strækning af skulderkomplekset inden for smertefrie grænser udført af fysioterapeut, mens den inkorporerer muskelenergi med post-isometrisk kontraktion og afslapning (Babu And Putcha., 2022).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 kvindelige diabetespatienter med stiv skulder i alderen 45-55 år:
Gruppe A (studiegruppe):
15 patienter modtog Spencer Muscle Energy Technique sammen med postural træning 3 gange om ugen i 8 uger.
Gruppe B (kontrolgruppe):
15 patienter modtog Klassisk fysioterapi behandling omfatter transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i 15 minutters hotpack på det smertefulde område i 15 minutter sammen med postural træning 3 gange om ugen i 8 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefonnummer: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Kvinders alder mellem 45 og 55 år 2) Lider af stiv skulder i 2-12 måneder (stadie 1 og 2) bekræftet af en ortopædspecialist.
3) Diagnosticeret som type 2 DM i mindst 5 år. 4) Ingen behandling udover analgetika
Ekskluderingskriterier:
- 1. tilfælde af traumatisk stiv skulder. 2. Osteoporose og malignitet i skulderregionen. 3. Neurologisk underskud påvirker skulderfunktionen. 4. reumatoid arthritis. 5. tilbagevendende subluksation af skulder. 6. cervikal radikulopati. 7. historie med skulderkirurgi. 8. karsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spencer muskel energi teknik
Spencer muskelenergiteknik (SMET) forsøger at genetablere et funktionelt forhold mellem blødt og artikulært væv i skulderregionen, minimerer inflammatorisk og senere udviklende fibrotisk proces og genopretter arteriel, venøs og lymfatisk flow.
Ligesom andre OMT-procedurer genopretter den ikke kun ledfunktioner, men forbedrer positivt velvære og fuldt udtryk for en patients liv.
I denne teknik udføres passiv, glat, rytmisk bevægelse af skulderleddet af terapeuten for at strække kontrakterede muskler, ledbånd og kapsel (Babu And Putcha.,2022).
|
Effektiviteten af MET fundet ved kronisk kapsulitis skyldes dets virkning på smertelindring, sikring af ROM-inkrementer og udvikling af funktionelle aktiviteter på grund af muskelsammentrækningen i en præcis retning og i en overvåget position over modstand for at hjælpe med at forbedre ledområdet ved at fremme leddet. fleksibilitet.
Denne procedure er foreslået for alle led med begrænset ROM (Butt & Tanveer, 2022).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetryktærskelalgoritme
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel.
|
vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af smerte før og efter behandling for begge grupper
|
vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
goniometer
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
måler det tilgængelige bevægelsesområde
|
vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
|
SPADI (skuldersmerter og handicapindeks).
Tidsramme: vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
Det er en selvafsløret foranstaltning skabt til at vurdere skulderpatologiske tilstande
|
vil blive målt ved baseline, og det vil blive målt efter otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NESREEN GHAREEB, Vice Dean, PROFESSOR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004908
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .