- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06567288
Spencerin lihasenergiatekniikan vaikutus diabeettisen jäykän olkapään kipuun
Jäykkä olkapää on tuskallinen ja vakavasti heikentävä tila. Glenohumeraalisen nivelkapselin tulehduksellinen kontraktuura jäykässä olkapäässä rajoittaa sekä aktiivista että passiivista liikelaajuutta, ja ulkoisen kiertoliikkeen menetys on erityisen ominaista tälle tilalle (Dyer et al., 2023). Jäykkä olkapää on kliinisesti kuvattu jatkuvana olkapääkivuna ja pitkälle edenneen olkanivelen pahenemisena, mikä johtaa rasitukseen yläraajojen aktiivisuudessa, merkittävään vammaisuuteen ja toiminnallisiin rajoituksiin. Jäykän olkapään yleisin oire on yökipu, joka johtaa unihäiriöön, joka johtaa yksipuoliseen uneen tartuttamattomalla olkapäällä (Mao et al., 2022).
Spencer-tekniikka on standardoitu sarja hoitoja, joilla on laaja sovellus olkapään liikkumisrajoitusten diagnosointiin, hoitoon ja ennusteen määrittämiseen. Sen kehitti Spencer vuonna 1961. Se on monivaiheinen tekniikka, jossa yhdistyvät Spencerin asemointi, sekvensointi, olkapääkompleksin hidas venyttely fysioterapeutin tekemässä kivuttomissa rajoissa, samalla kun se yhdistää lihasenergiaa postisometriseen supistukseen ja rentoutumiseen (Babu And Putcha., 2022).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kolmekymmentä 45-55-vuotiaista diabeettista naispotilasta, joilla on jäykkä olkapää:
Ryhmä A (opintoryhmä):
15 potilasta sai Spencerin lihasenergiatekniikkaa sekä asentoharjoitusta 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmä B (kontrolliryhmä):
15 potilasta sai Klassista fysioterapiahoitoa, joka sisältää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) 15 minuutin hotpackin kipeälle alueelle 15 minuutin ajan sekä asentoharjoituksen 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Puhelinnumero: 01006625054
- Sähköposti: alaamotasem@cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1) Naisten ikä 45-55 vuotta 2) 2-12 kuukauden olkapään jäykkyys (vaiheet 1 ja 2), jonka on vahvistanut ortopedi.
3) Diagnosoitu tyypin 2 DM:ksi vähintään 5 vuoden ajan. 4) Ei muita hoitoja kuin kipulääkkeet
Poissulkemiskriteerit:
- 1. tapaukset traumaattisen jäykän olkapään. 2. Osteoporoosi ja olkapään alueen pahanlaatuisuus. 3. Neurologinen puute vaikuttaa hartioiden toimintaan. 4. nivelreuma. 5. olkapään toistuva subluksaatio. 6. kohdunkaulan radikulopatia. 7. olkapääleikkauksen historia. 8. verisuonisairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: spencer lihasenergiatekniikka
Spencer lihasenergiatekniikka (SMET) yrittää palauttaa toiminnallisen suhteen olkapääalueen pehmeiden ja nivelkudosten välille, minimoi tulehduksellisen ja myöhemmin kehittyvän fibroottisen prosessin ja palauttaa valtimo-, laskimo- ja lymfaattisen virtauksen.
Kuten muutkin OMT-toimenpiteet, se ei ainoastaan palauta niveltoimintoja, vaan lisää positiivista hyvinvointia ja potilaan elämän täydellistä ilmaisua.
Tässä tekniikassa terapeutti tekee olkanivelen passiivisen, tasaisen, rytmisen liikkeen venyttääkseen supistuneet lihakset, nivelsiteet ja kapselin (Babu And Putcha., 2022).
|
Kroonisessa kapsulitulehduksessa löydetyn MET:n tehokkuus johtuu sen vaikutuksesta lievittää kipua, varmistaa ROM-lisäyksiä ja kehittää toiminnallisia aktiviteetteja lihaksen supistumisen vuoksi täsmälleen suunnassa ja valvotussa asennossa vastuksen suhteen, mikä auttaa parantamaan nivelen kantamaa edistämällä niveltä. joustavuus.
Tätä menettelyä suositellaan kaikille nivelille, joissa on rajoitettu ROM (Butt & Tanveer, 2022).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupainekynnyksen algoritmia
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
Algometrit ovat laitteita, joiden avulla voidaan tunnistaa paine ja/tai voima, joka aiheuttaa paine-kipukynnyksen.
|
mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta ennen ja jälkeen hoidon molemmissa ryhmissä
|
mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
goniometri
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
mittaa käytettävissä olevan liikealueen
|
mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
|
SPADI (olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi).
Aikaikkuna: mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
Se on itse paljastuva mitta, joka on luotu olkapään patologisten tilojen arvioimiseksi
|
mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan kahdeksan viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NESREEN GHAREEB, Vice Dean, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004908
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset spencer mscle energiatekniikka
-
Eastern Mediterranean UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan
-
Riphah International UniversityValmis