- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06567288
Effect van Spencer Muscle Energy-techniek op pijn bij diabetische stijve schouder
Een stijve schouder is een pijnlijke en ernstig invaliderende aandoening. De inflammatoire contractuur van het glenohumerale gewrichtskapsel in een stijve schouder beperkt zowel het actieve als het passieve bewegingsbereik, waarbij verlies van externe rotatie vooral kenmerkend is voor deze aandoening (Dyer et al., 2023). Een stijve schouder wordt klinisch beschreven door het aanhoudend begin van schouderpijn en een gevorderde exacerbatie van het schoudergewricht, leidend tot inspanning in de activiteit van de hogere ledematen, aanzienlijke invaliditeit en functionele beperkingen. Het meest voorkomende symptoom van een stijve schouder is nachtelijke pijn, resulterend in slaapstoornissen die leiden tot eenzijdige slaap op de niet-geïnfecteerde schouder (Mao et al., 2022).
De Spencer-techniek is een gestandaardiseerde reeks behandelingen met een brede toepassing voor het diagnosticeren, behandelen en vaststellen van de prognose van beperkte mobiliteit in de schouder. Het werd in 1961 door Spencer ontwikkeld. Het is een uit meerdere stappen bestaande techniek die Spencer's positionering, volgordebepaling en langzaam strekken van het schoudercomplex binnen pijnvrije grenzen, uitgevoerd door fysiotherapeuten, combineert, terwijl spierenergie wordt gecombineerd met post-isometrische contractie en ontspanning (Babu And Putcha., 2022).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
dertig vrouwelijke diabetespatiënten met een stijve schouder in de leeftijd van 45-55 jaar:
Groep A(studiegroep) :
15 patiënten kregen gedurende 8 weken driemaal per week Spencer Muscle Energy Technique en houdingsoefeningen.
Groep B (controlegroep):
15 patiënten kregen een klassieke fysiotherapiebehandeling, waaronder transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 15 minuten, hotpacking op de pijnlijke plek gedurende 15 minuten, samen met houdingsoefeningen 3 keer per week gedurende 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alaa El-Moatasem, lecturer
- Telefoonnummer: 01006625054
- E-mail: alaamotasem@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Vrouwen tussen de 45 en 55 jaar oud. 2)Lijdt aan een stijve schouder gedurende 2-12 maanden (stadium 1 en 2), bevestigd door een orthopedisch specialist.
3) Gediagnosticeerd als type 2 DM gedurende minimaal 5 jaar. 4) Geen andere behandeling dan pijnstillers
Uitsluitingscriteria:
- 1. gevallen van traumatische stijve schouder. 2. Osteoporose en kwaadaardigheid van het schoudergebied. 3. Neurologisch tekort beïnvloedt de schouderfunctie. 4. reumatoïde artritis. 5. terugkerende subluxatie van de schouder. 6. cervicale radiculopathie. 7. geschiedenis van schouderoperaties. 8. vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spencer spier-energie techniek
Spencer spierenergietechniek (SMET) probeert de functionele relatie tussen zachte en gewrichtsweefsels van het schoudergebied te herstellen, minimaliseert inflammatoire en later ontwikkelende fibrotische processen en herstelt de arteriële, veneuze en lymfatische stroming.
Net als andere OMT-procedures herstelt het niet alleen de gewrichtsfuncties, maar verbetert het ook het positieve welzijn en de volledige expressie van het leven van de patiënt.
Bij deze techniek wordt door de therapeut een passieve, soepele, ritmische beweging van het schoudergewricht uitgevoerd om de samengetrokken spieren, ligamenten en kapsel te strekken (Babu And Putcha., 2022).
|
De effectiviteit van MET bij chronische capsulitis is te danken aan het effect ervan op het verlichten van pijn, het verzekeren van bewegingsvrijheid en het ontwikkelen van functionele activiteiten als gevolg van de spiercontractie in een precieze richting en in een gecontroleerde positie boven weerstand om te helpen bij het verbeteren van het gewrichtsbereik door het voortbewegen van de gewrichten. flexibiliteit.
Deze procedure wordt aanbevolen voor alle gewrichten met beperkte bewegingsvrijheid (Butt & Tanveer, 2022).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijndrukdrempelalgometrie
Tijdsspanne: zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een drukpijndrempel opwekt.
|
zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
werd gebruikt om de ernst van de pijn voor en na de behandeling voor beide groepen te beoordelen
|
zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
goniometer
Tijdsspanne: zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
meet het beschikbare bewegingsbereik
|
zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
|
SPADI (schouderpijn en invaliditeitsindex).
Tijdsspanne: zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
Het is een zelfonthullende maatstaf die is ontwikkeld om schouderpathologische aandoeningen te beoordelen
|
zal worden gemeten bij baseline, en zal worden gemeten na acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NESREEN GHAREEB, Vice Dean, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004908
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .