- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06568497
Mléčný a veganský sýr: Vliv na sytost a hladinu glukózy v krvi
22. srpna 2025 aktualizováno: Mount Saint Vincent University
Senzorické, sytící a glykemické vlastnosti sýrů a nemléčných alternativ k sýrům
Projekt se bude skládat ze dvou studií.
Jedna studie bude zkoumat sytící vlastnosti mléčného sýra a jeho bezmléčné náhražky při konzumaci ad libidum a další studie bude zkoumat jejich účinky na postprandiální glykémii.
Obě studie budou zahrnovat zdravé mladé dospělé.
Sekundárními výstupy těchto studií budou senzorické charakteristiky potravin, dietou indukovaná termogeneze, subjektivní pocit únavy a energie, úroveň gastrointestinálního komfortu a příjem potravy.
Navržené výsledky projektu pomohou lépe porozumět zdravotním vlastnostem sýra a jeho bezmléčné náhražky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bohdan Luhovyy, PhD
- Telefonní číslo: 902221380
- E-mail: Bohdan.Luhovyy@msvu.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Nábor
- Mount Saint Vincent University
-
Kontakt:
- Bohdan Luhovyy, PhD
- Telefonní číslo: 902-457-6256
- E-mail: bohdan.luhovyy@msvu.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mladí zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- Kapitán na snídani
- Kuřák (včetně e-cigaret) / konzument konopí
- Mít podváhu, nadváhu nebo obezitu
- Trpíte chronickými nemocemi, včetně cukrovky
- Užívání určitých léků
- Máte intoleranci laktózy, potravinové alergie nebo gastrointestinální poruchy (např. syndrom dráždivého tračníku nebo jiné).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mléko
Potravina obsahující mléčný sýr
|
Jídlo
|
|
Experimentální: Nemléčné
Potravina obsahující veganskou alternativu sýra
|
Jídlo
|
|
Experimentální: Conrtol
Kontrolní léčba ve formě jídla
|
Jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sytost
Časové okno: 0-120 minut
|
Složky průměrné subjektivní chuti k jídlu, včetně touhy po jídle, hladu, plnosti a budoucí spotřeby jídla měřené pomocí 100mm vizuálních analogových stupnic.
|
0-120 minut
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 0-120 minut
|
Koncentrace glukózy v krvi
|
0-120 minut
|
|
Inzulín
Časové okno: 0-120 minut
|
Koncentrace inzulínu
|
0-120 minut
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 0 minut, 120 minut
|
Energetický příjem s jídlem ad libitum ve 120 minutách
|
0 minut, 120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energie a únava
Časové okno: 0-120 minut
|
Subjektivní vnímání pocitu energie a únavy
|
0-120 minut
|
|
Gastrointestinální komfort
Časové okno: 0-120 minut
|
Parametry subjektivního pocitu wellness a gastrointestinálního diskomfortu včetně pocitu nevolnosti, žaludečních křečí, plynatosti, průjmu a subjektivního pocitu wellness, každý měřený 100mm vizuálními analogovými stupnicemi.
|
0-120 minut
|
|
Dietou indukovaná termogeneze
Časové okno: 0-120 minut
|
Nepřímá kalorimetrie
|
0-120 minut
|
|
Senzorické vlastnosti
Časové okno: 0 minut, 120 minut
|
Vnímání příjemnosti procedur (0 minut) a testovacího jídla (ve 120 minutách) bude měřeno pomocí 9bodové hedonické a 100mm vizuální analogové stupnice.
|
0 minut, 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .