- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06568497
Sery mleczne i wegańskie: wpływ na uczucie sytości i poziom glukozy we krwi
22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mount Saint Vincent University
Właściwości sensoryczne, nasycające i glikemiczne sera oraz produktów bezmlecznych stanowiących alternatywę dla sera
Projekt będzie składał się z dwóch badań.
W jednym badaniu zbadane zostaną sycące właściwości sera mlecznego i jego niezawierającego nabiału substytutu spożywanych ad libidum, a w innym badaniu zbadany zostanie ich wpływ na glikemię poposiłkową.
W obu badaniach biorą udział zdrowi młodzi dorośli.
Drugorzędnymi wynikami tych badań będą: cechy sensoryczne żywności, termogeneza wywołana dietą, subiektywne uczucie zmęczenia i energii, poziom komfortu żołądkowo-jelitowego oraz spożycie pokarmu.
Proponowane wyniki projektu pomogą lepiej poznać właściwości zdrowotne sera i jego bezmlecznego zamiennika.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bohdan Luhovyy, PhD
- Numer telefonu: 902221380
- E-mail: Bohdan.Luhovyy@msvu.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Rekrutacyjny
- Mount Saint Vincent University
-
Kontakt:
- Bohdan Luhovyy, PhD
- Numer telefonu: 902-457-6256
- E-mail: bohdan.luhovyy@msvu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzi zdrowi dorośli
Kryteria wykluczenia:
- Kapitan śniadania
- Palacz (w tym e-papierosów) / konsument konopi indyjskich
- Być niedowagą, nadwagą lub otyłością
- Mają choroby przewlekłe, w tym cukrzycę
- Przyjmowanie określonych leków
- Masz nietolerancję laktozy, alergie pokarmowe lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zespół jelita drażliwego lub inne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleczarnia
Żywność zawierająca ser mleczny
|
Żywność
|
|
Eksperymentalny: Nienabiałowe
Pokarm zawierający wegańską alternatywę dla sera
|
Żywność
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Zabieg kontrolny w postaci pokarmu
|
Żywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Składniki średniego subiektywnego apetytu, w tym chęć do jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie żywności mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych 100 mm.
|
0-120 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenia glukozy we krwi
|
0-120 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenia insuliny
|
0-120 minut
|
|
Przyjmowanie jedzenia
Ramy czasowe: 0 minut, 120 minut
|
Spożycie energii z posiłkiem ad libitum po 120 minutach
|
0 minut, 120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Energia i zmęczenie
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywne postrzeganie uczucia energii i zmęczenia
|
0-120 minut
|
|
Komfort żołądkowo-jelitowy
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywne poczucie dobrego samopoczucia i parametry dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, w tym uczucie nudności, skurcze żołądka, wzdęcia, biegunka i subiektywne poczucie dobrego samopoczucia, każdy mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 100 mm.
|
0-120 minut
|
|
Termogeneza indukowana dietą
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Kalorymetria pośrednia
|
0-120 minut
|
|
Charakterystyka sensoryczna
Ramy czasowe: 0 minut, 120 minut
|
Postrzeganie przyjemności zabiegów (0 minut) i posiłku testowego (po 120 minutach) będzie mierzone za pomocą 9-punktowej skali hedonicznej i wizualnej skali analogowej 100 mm.
|
0 minut, 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .